超级微创手术治疗消化道肿瘤的临床实践指南

超级微创手术治疗消化道肿瘤的临床实践指南解读治愈疾病·恢复如初·保全器官·功能优先指南发布：2025年

北京解读时间2026年10月指南解读导览01理念重塑从切除最大化到根治功能平衡02规范表达十大准则与四通道分类体系03术式决策分部位适应证与术式推荐04疗效验证临床数据与典型病例05推广展望培训推广与未来方向理念重塑切得更多，不等于获益更多从传统手术局限到SMIS理念诞生01消化道肿瘤居发病死亡前列早诊早治是改善预后的关键路径消化道肿瘤负担沉重，内镜早诊早治正成为改善预后的关键路径。01消化道肿瘤负担结直肠癌、胃癌、食管癌位居我国恶性肿瘤发病及死亡前列。02内镜早诊能力90%以上的早期胃癌、食管癌、结直肠癌和癌前病变通过内镜检查发现。03微创平台演进内镜技术已从诊断工具发展为集成像、超声、介入治疗于一体的综合性微创平台。内镜早诊微创平台切得更多不等于获益更多传统器官切除加解剖重建模式需广泛切除贲门、幽门等重要结构，近期并发症多、远期生活质量下降。近端胃切除顽固性胃食管反流、倾倒综合征全胃切除营养和代谢问题低位直肠切除排便及肛门功能障碍，部分需造瘘传统手术总体代价切除范围最大化

并不必然带来更多获益超级微创理念的提出与界定保留人体器官结构完整性在此基础上，切除病变或祛除病灶，以达到治愈疾病目的的手术。SMIS定义—在保留人体器官结构完整性的基础上，切除病变或祛除病灶，以达到治愈疾病目的的手术2016年理念提出令狐恩强教授提出“治愈疾病、恢复如初”的超级微创手术（SMIS）理念2018年协作组成立中华医学会消化内镜学分会成立超级微创协作组2021年WEO官方认证世界内镜组织（WEO）获得官方认证定义边界边界警示避免等同具体技术避免将SMIS等同于某一种具体内镜技术从切除最大化到根治功能平衡SMIS核心不是切口更小，而是治疗目标从切除最大化转向根治与功能平衡SMIS核心根治与功能平衡前提一局部或限域处理可接受的根治效果疾病能通过局部或限域处理达到可接受的根治效果ESD、ESTD、全层切除等术式，只有同时满足治愈与器官功能保全两项要求，才真正体现SMIS内涵前提二避免器官切除避免解剖重建长期功能损害治疗过程尽量避免器官切除或解剖重建带来的长期功能损害规范表达统一语言，才能统一质量十大准则与四通道分类体系02指南制定背景与方法学发布来源指南发表于

中华胃肠内镜电子杂志2025年第12卷第3期证据方法检索

9大数据库2025年前文献GRADE评估PREPARE平台注册推荐范围15条食管胃结直肠十二指肠乳头肿瘤或癌前病变内容覆盖SMIS定义通道分类适应证选择治愈度评价术后随访开展手术的十大核心准则十大准则共同构成SMIS从技术经验走向规范体系

的基础十条准则共同构成

SMIS

从技术经验走向规范体系的基础准则一至五01器官保全、解剖结构完整与脏器功能不变02腔隙一致性03无菌操作04避免化学刺激05自然腔道优选准则六至十06自然腔道禁忌下的替代07手术入路最短08出血预防和控制09穿孔预防和封闭10肿瘤治疗原则三条最需重视的准则三条准则共同界定超级微创手术的安全边界与根治前提器官保全原则专注移除病灶，保留周围器官组织及其功能腔隙一致性原则操作入口、途径与目标位置尽量在

单一腔隙，减少跨腔隙通道切口肿瘤治疗原则良、恶性肿瘤治疗遵循不切割、整块切除、无瘤技术与防止转移原则腔隙一致性可降低感染、出血和邻近结构损伤风险四大手术通道分类体系统一通道术语，是术式规范命名的前提自然腔道通道优先利用既有解剖入口，如口腔、肛门，并符合前述准则隧道通道在黏膜下或壁内建立操作空间，适用于大面积病变如

ESTD穿刺通道用于部分深部或腔外病变，可联合淋巴结清扫多腔隙通道经两条以上通道、两种以上内镜联合开展，如消化内镜与腹腔镜双镜联合统一命名规范促进同质化统一术语体系，是消除理解偏差、支撑质控登记的基础命名构成4项病变部位定位病灶所在的解剖位置，如食管、胃、结肠病变性质标明病理类型，如鳞癌、腺癌、间质瘤通道指明入路方式，如经口、经肛、经阴道术式动作超级微创切除/切开/取出/引流01命名示例规范命名实践按命名构成四要素组合，得到统一格式：食管下段鳞癌经口超级微创切除术部位「食管下段」+性质「鳞癌」+通道「经口」+术式动作「超级微创切除术」临床价值减少多种名称并存的理解偏差，为新技术命名、病例登记和质量控制提供统一术语体系术式决策能否局部切除，先问淋巴结风险食管、胃、结直肠术式推荐03适应证判断的核心是淋巴结风险SMIS能否实施，核心不在于病灶能否被局部切除，而在于局部切除后是否存在不可接受的区域淋巴结转移风险低危特征4项病变局限浸润深度浅组织学分化好无明确淋巴血管侵犯高危特征3项深浸润低分化脉管侵犯需谨慎评估追加手术或综合治疗食管癌超级微创术式推荐早期及癌前病变首选

SMIS非全层切除术术式选择环周范围

≥1/2推荐SMIS隧道法非全层切除术，如

ESTDESTD优势整块切除率与剥离速度高，术后复发率低，治疗食管大面积早癌有效性与安全性高狭窄预防与影响因素创面

≥75%

周径联合糖皮质激素或支架预防狭窄其他预防手段预防性内镜下球囊扩张、瘢痕抑制剂、创面覆盖、自体黏膜移植影响切除方式的因素肿瘤大小、浸润深度、组织病理学分级、溃疡存在早期胃癌术式的适应证拓展早期胃癌SMIS适应证已从黏膜层T1a期拓展至黏膜下层T1b期01方案一经口消化内镜阶梯式全层切除术适应证：无超过两项淋巴结转移高危特征，术前影像未见淋巴结或远处转移，经MDT讨论确认。02方案二双镜联合局部切除加淋巴结切除术适应证：存在两项以上淋巴结转移高危特征，或仅凭内镜无法完成整块切除。结直肠及特殊部位术式选择结直肠与特殊部位术式选择，以病理评估为前提、以病灶部位定术式结直肠癌评估重点评估

浸润深度病理指标脉管侵犯、分化病理指标切缘及肿瘤出芽病理指标病理评估黏膜下肿瘤按部位选择术式胃间质瘤采用

内镜黏膜下挖除术术式选择十二指肠乳头病变可经口行

乳头病变切除经口切除复杂病变处理存在转移风险时联合

淋巴结精准清除术转移风险单一腔隙难以完成时，采用

多腔隙通道双镜联合

处理复杂腔隙联合处理不同分期的阶梯式治疗模式治疗模式随分期递进，兼顾根治与功能保全不同分期对应递增的手术强度与治疗维度，从局部切除逐步延伸至多模式综合干预第1级低风险低风险黏膜内癌局部非全层切除术第2级部分高风险部分高风险早期癌局部渐进全层切除术第3级有转移风险有转移风险早期癌局部渐进全层切除术+淋巴结精准清除术第4级伴综合需求伴综合治疗需求加辅助放化疗与靶向治疗第5级进展期进展期癌新辅助化疗加放疗+局部渐进全层切除术+淋巴结精准清除术+局部脏器转移灶精准切除术疗效验证数据说话，疗效与功能兼得临床研究数据与典型病例04多中心研究验证安全有效全球首个SMIS治疗早期胃癌多中心研究，由解放军总医院牵头完成100%整块切除与R0切除成功率所有病例均实现整块切除与R0切除14个月中位随访无复发、转移或死亡T1a→T1b适应证拓展从T1a期拓展至T1b期全程超级微创覆盖范围从黏膜到黏膜下层全程覆盖超级微创与外科手术疗效相当生存获益解读研究设计倾向性评分匹配后两组各95例总生存率ESD组100%vs外科手术组97.4%无复发生存率ESD组98.6%vs外科手术组97.7%微创术式显著降低资源占用>95%ESD完全切除率>90%术后5年生存率≈5天平均住院时间（缩短至约）微创术式在手术时间、住院日与重症监护需求上均显著优于传统外科手术手术时间对比ESD组中位58分钟外科手术组中位270分钟住院日对比ESD组中位11天外科手术组中位18天术后转入ICU比例ESD组1.4%外科手术组18.2%高难度部位的典型病例SMIS在十二指肠、胃等复杂解剖部位具备可操作性，三例均实现完整切除且无严重并发症华西医院·十二指肠巨大间质瘤内镜全层切除术4.0厘米

×3.0厘米标本R0切除结果20个月随访无复发北大医院·胃黏膜下肿物内镜全层切除术超过4厘米标本最大直径主动穿孔术中处理双层荷包缝合封闭创面四大主流术式技术特征ESD内镜黏膜下剥离术经自然腔道剥离黏膜及黏膜下层病变消化道早癌的主流术式ESE内镜黏膜下挖除术针对固有肌层肿瘤如胃间质瘤逐层剥离至完整切除EFTR内镜全层切除术适用于固有肌层来源或向腔外生长的病变切除后需缝合封闭创面隧道法ESTD隧道法内镜黏膜下剥离术适用于大面积食管早癌推广展望让超级微创惠及每一位患者培训推广与未来发展方向05术后管理与随访要点术后管理是疗效落地的关键闭环，禁食观察、活动限制、药物干预、随访评估四环缺一不可饮食管理禁食水48至72小时，观察出血、穿孔等并发症无异常后遵医嘱逐步恢复饮食，避免过热过冷过硬及粗糙高纤维食物活动限制术后

24小时内

卧床休息2周内

避免剧烈体力活动药物干预胃上部或大面积病灶等高危患者，延长强效抑酸药使用，降低迟发性出血风险随访评估结合

SMIS-Cure分层体系，对高危患者重新评估追加手术或综合治疗的必要性标准化培训推动基层普及20%开展率不足中西部县级医院消化内镜超级微创手术开展率不足

20%，标准化培训推动基层普及。标准化培训提升区域诊疗水平，推动县级医院消化内镜超级微创手术规范化开展。术式改良推广高安全性、高有效性手术，改良低安全性手术，降低操作风险。三大方向引领未来发展三大方向共同推动超级微创理念