JJF(蒙) 143-2025 血型试剂卡孵育器校准规范

内蒙古自治区地方计量技术规范JJF（蒙）143-2025血型试剂卡孵育器校准规范JJF（蒙）143-2025JJF（蒙）143-2025 （II） （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （3） （3） （4） （5） （6） （7） （8） （9）JJF（蒙）143-2025JJF（蒙）143-20251血型试剂卡孵育器校准规范2稳定状态下，在孵育时间内，孵育器工作空间内某一瞬时血型试剂卡孵育器是对微柱凝胶法血型试剂卡内的样本进行恒温定时孵育的医疗校准项目技术要求温度偏差±2.0℃温度波动度温度均匀度2.0℃孵育时间不少于孵育器所设定的时间注：以上所有指标不用于合格性判别，仅供参考。JJF（蒙）143-20253设备周围应无强烈振动及腐蚀性气体存在，并无明表2测量设备及技术要求序号名称技术要求1温度测量设备（应配有与被测仪器的孵育池紧密贴合的适配装置）测量范围0～50）℃分辨力：不低于0.1℃最大允许误差：±0.2℃2时间测量设备（应有与温度测量同步记录的功能）测量范围0~3600）s1h最大允许误差：±1sJJF（蒙）143-20254∆tmin——温度下偏差，℃;tmax——孵育器各测量点规定时间内测得的最高温度，℃;tmin——孵育器各测量点规定时间内测得的最低温度，℃;tS——孵育器设定温度，℃。∆tf=t0max−t0min（3）∆tf——孵育器的温度波动度，℃;t0max——中心位置测量点在孵育时间内测JJF（蒙）143-20255t0min——中心位置测量点在孵育时间内测得的最低温度，℃。timax——各测量点在孵育时间内第i个记timin——各测量点在孵育时间内第i个记录点测得的最低温度，℃;（5）Δτs——孵育时间，s；τ1——在稳定状态下，各测量点实测温度偏差全部达到技术要求范围内的时刻；τ2——任一测量点偏差超出技术要求范围的时刻。）；6JJF（蒙）143-20257委托单位：物品名称：环境温度：℃相对湿度：%依据的技术文件：标准器名称设备编号测量范围不确定度/准确度/最大允许误差证书编号有效期至各测量点实测温度值(℃)123451234512342052162272382492526272829孵育时间(s)设定温度(℃)实测最高温度(℃)实测最低温度(℃)温度上偏差(℃)温度下偏差(℃)温度波动度(℃)温度均匀度(℃)温度上偏差校准结果的不确定度(℃)(k=2)温度下偏差校准结果的不确定度(℃)(k=2)8标准器名称测量范围不确定度/最大允许误差有效期至JJF（蒙）143-20259C.1被测对象血型试剂卡孵育器，温度设定分辨力为0.1℃,以测试温度点37.0℃为例进行评定。C.2环境条件：温度：22.5℃,湿度：58%RHC.4校准方法将5个无线温度记录器的记录时间间隔设置为30s，按图1所示放置于孵育器工作空间中。孵育器开机，设置温度和时间参数（即规定时间并开始运行。无线温度记录器至少应记录在规定时间内测量的数据，并在孵育完成后进行读取。孵育器工作空间各测量点实测最高温度和最低温度与设定温度的差值即为温度偏差。温度偏差包含温度上偏差和温度下偏差。C.5测量模型∆tmax=tmax−tS∆tmin=tmin−tS∆tmax——温度上偏差，℃;∆tmin——温度下偏差，℃;tmax——孵育器各测量点规定时间内测得的最高温度，℃;tmin——孵育器各测量点规定时间内测得的最低温度，℃;tS——孵育器设定温度，℃。C.6不确定度的评定孵育器温度上偏差和下偏差的不确定度来源包括：测量重复性引入的标准不确定度分量，标准器分辨力引入的标准不确定度分量，标准器溯源引入的标准不确定度分量，标准器的稳定性引入的标准不确定度分量。C.6.1温度上偏差的不确定度评定C.6.1.1测量重复性引入的标准不确定度分量u1JJF（蒙）143-2025按照温度偏差测量方法，孵育器设置温度37.0℃,待温度稳定，进行温度数据记录标准偏差s：n——测量次数；tmax——单次温度上偏差测得值，℃;ti——31次温度上偏差测得值的平均值，℃;u1=s=0.18℃C.6.1.2标准器分辨力引入的标准不确定度分量u2标准器分辨力为0.01℃,不确定度区间半宽a=0.005℃,服从均匀分布，k=√3，则分辨力引入的标准不确定度分量u2：标准器分辨力引入的标准不确定度分量小于重复性引入的标准不确定分量，两者取其大，因此被标准器分辨力引入的标准不确定度分量u2可忽略。C.6.1.3标准器溯源引入的标准不确定度分量u3标准器溯源引入的最大允许误差为0.2℃,k=2，则标准不确定度分量u3：C.6.1.4标准器稳定性引入的标准不确定度分量u4标准器相邻两次校准温度修正值最大变化0.10℃,不确定度区间半宽a=0.05℃,按均匀分布，k=v百，引入的标准不确定度分量：表1温度上偏差校准不确定度分量汇总表标准不确定度符号不确定度来源标准不确定度备注测量重复性u2标准器分辨力0.003℃u3标准器溯源u4标准器稳定性0.03℃JJF（蒙）143-2025C.6.1.5温度上偏差合成标准不确定度温度上偏差校准合成标准不确定度uc计算：C.6.1.6温度上偏差扩展不确定度包含因子k=2，温度上偏差校准不确定度为:U=kuc=0.42℃C.6.2温度下偏差的不确定度评定C.6.2.1测量重复性引入的标准不确定度分量u1按照温度偏差测量方法，孵育器设置温度37.0℃,待温度稳定，进行温度数据记录（每30sn——测量次数；tmin——单次温度下偏差测得值，℃;ti——31次温度下偏差测得值的平均值，℃C.6.2.2标准器分辨力引入的标准不确定度分量u2标准器分辨力为0.01℃,不确定度区间半宽a=0.005℃,服从均匀分布，k=√3，则分辨力引入的标准不确定度分量u2：标准器分辨力引入的标准不确定度分量小于重复性引入的标准不确定分量，两者取其大，因此被标准器分辨力引入的标准不确定度分量u2可忽略。C.6.2.3标准器溯源引入的标准不确定度分量u3标准器溯源引入的不确定度U=0.20℃,k=2，则标准不确定度分量u3：C.6.2.4标准器稳定性引入的标准不确定度分量u4 标准器相邻两次校准温度修正值最大变化0.10℃,不确定度区间半宽a=0.05℃,按均匀分布，k=√3，引入的标准不确定度分量：JJF（蒙）143-2025表2温度下偏差校准不确定度分量汇总表标准不确定度符号不确定度来源标准不确定度备注u1测量重复性两者取其大u2标准器分辨力0.003℃u3标准器溯