2026年卡培他滨说明书

药学专题汇报2026年卡培他滨说明书解读与药学监护要点适应症·用法用量·不良反应·药学监护2026年10月内容导览01药物认知与适应症药物定位、作用机制与获批适应症02用法用量与调整标准方案、服用要求与剂量递减03不良反应管理手足综合征、消化道与心脏毒性04禁忌与相互作用禁忌人群与关键合并用药风险05药学监护要点监测指标、用药教育与储存要求药物认知与适应症先懂药，再用药口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药，肿瘤内选择性激活01药物定位与作用机制口服化疗药，肿瘤内精准激活肿瘤内精准激活，将正常细胞损害降至最低药物类别与作用机制2项药物类别口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药，原研商品名希罗达，属抗代谢类作用机制本身无细胞毒性，经三步酶链反应在体内转化为5-氟尿嘧啶关键特点与临床定位2项关键特点最终在肿瘤细胞内由胸苷磷酸化酶选择性激活临床定位广谱口服抗肿瘤药，多瘤种单药或联合化疗均可应用四大核心适应症总览必须在有治疗经验的医师指导下使用01结直肠癌结肠癌Ⅲ期根治术后

单药辅助化疗转移性结直肠癌

一线单药或联合化疗单药辅助一线联合02乳腺癌与多西他赛联合用于含蒽环类方案失败的

晚期乳腺癌单药用于紫杉类与蒽环类

均耐药者联合方案单药方案03胃癌与其他实体瘤晚期胃癌联合铂类

一线治疗胰腺癌等有

临床应用报道一线治疗临床应用乳腺癌适应症的细分与拓展超说明书应用须患者

知情同意

，并在有经验医师指导下开展联合化疗与多西他赛联合，用于含蒽环类方案失败的局部晚期或转移性乳腺癌单药化疗用于紫杉类与蒽环类均耐药，或蒽环类无法继续使用的患者拓展场景三阴性乳腺癌

术后辅助

、晚期维持治疗

，属指南推荐超说明书应用用法用量与调整剂量精准，周期清晰标准方案与毒性分级剂量递减规则02标准给药方案剂量按体表面积计算，周期固定，方案个体化标准给药方案遵循按体表面积计算，周期固定且个体化调整的原则标准剂量3项1250mg每平方米，每日2次早晚各1次分次服用，规律执行日总量2500mg每平方米，含两次给药给药周期3项连续服用14天按日规律服药停药7天间歇休息期21天为一个周期含服药与停药阶段减量方案2项乳腺癌临床常用适用人群明确1000mg每平方米，每日2次服用方式2项每日总剂量分早晚两次固定时间服用餐后30分钟内用水吞服服用操作规范暴露风险直接接触破碎药片可致眼部刺激眼肿皮疹头痛感觉错乱操作要求若必须压碎或切割须由接受细胞毒性药物安全操作培训的人员执行一次服几片、一日几次、服用几个疗程，均须遵从医嘱切忌自行调整方案，或盲目套用他人用药方案剂量递减与体表面积换算按体表面积换算给药剂量，可选用150mg与500mg规格组合，全剂量对应1250mg每平方米方案体表面积全剂量75%剂量50%剂量1.39~1.521800mg1450mg950mg1.53~1.662000mg1500mg1000mg1.93~2.062500mg1950mg1300mg2.07~2.182650mg2000mg1300mg≥2.192800mg2150mg1450mg剂量随体表面积分级换算，为调量提供操作依据毒性分级剂量调整规则有条件时可采用辅助措施预防不良反应，减少剂量损失2级毒性暂停用药至缓解至

0~1级本疗程内按原剂量继续，漏服剂量不再补充3级毒性暂停至缓解至

0~1级75%原剂量继续治疗4级毒性中止治疗，除非主管医师评估后认为按50%继续治疗对患者最有利再次出现同一不良反应按更严格档位调整剂量分级调整总则按2级/3级/4级毒性分级调整剂量，同一不良反应再次出现时按更严格档位执行。不良反应管理识别在前，处理有据手足综合征、腹泻与心脏毒性重点防控03不良反应谱与报告发生率不良反应个体差异大，须全程监测不良反应报告发生率主要表现手足综合征约

50%，多为1-2级麻木、红斑、脱屑、水疱、疼痛恶心、腹泻约

30%-50%胃肠道反应，严重可致脱水口腔溃疡约

20%口腔黏膜炎、疼痛、进食困难骨髓抑制约

10%-20%白细胞、血小板减少高胆红素血症其他常见肝功能指标异常手足综合征的分级识别ⅠⅠ级·轻度表现手脚肤色暗沉、局部红斑、轻微麻木，无疼痛处理无需停药轻度ⅡⅡ级·中度表现浮肿、大面积脱皮、皮肤干裂，活动时痛感加重处理需就医调药中度ⅢⅢ级·重度表现水疱、皮肤破溃糜烂，无法正常行走抓握处理须立即停药就诊重度手足综合征的防治措施防治措施6项保湿护理37℃左右温水清洁后立即厚涂凡士林或尿素维E软膏，全天多次补涂。减少刺激避免重体力活动、长时间行走、高温接触与手足摩擦。营养神经遵医嘱口服甲钴胺片，缓解手脚麻木刺痛。严格防晒外出穿戴长袖长袜，避免手脚阳光直晒。药物干预维生素B6预防，2级以上暂停给药并减量。严防感染水疱不可自行挑破，破溃后及时消毒处理。腹泻分级与停药指征腹泻是最需警惕的消化道毒性，分级直接决定停药与减量腹泻分级·每日次数下限次数随分级递增2级3级4级分级判断要点4次每日4-6次或夜间腹泻7次每日7-9次或大便失禁、吸收障碍10次每日10次以上或肉眼血便、需静脉补液消化道与骨髓抑制监护2级及以上腹泻须立即停药，严防脱水诱发急性肾功能衰竭腹泻停药2级及以上停用本品，直至腹泻停止或降至1级；3/4级后再用药需减量脱水纠正严重腹泻须及时补液并纠正电解质，警惕急性肾功能衰竭支持治疗必要时使用洛哌丁胺止泻、昂丹司琼止吐骨髓抑制较静脉5-FU轻，需定期复查血常规，异常时暂停用药或给予升白支持口腔黏膜炎使用软毛牙刷与温和漱口水，避免刺激性食物心脏毒性与其他反应心肌缺血·心律失常胸闷呼吸困难心悸心力衰竭风险严重可致

心力衰竭，长期使用增加心血管事件风险高危人群：冠心病、心力衰竭病史者，需加强

心电图监测常见其他反应乏力发热头痛味觉障碍下肢水肿皮炎脱发罕见重症皮肤不良反应史蒂文斯-约翰逊综合征禁忌与相互作用守住底线，规避风险禁忌人群与关键药物相互作用梳理04禁忌人群用药前硬性筛查，逐条核对5项氟尿嘧啶过敏史者禁用严重不良反应史者禁用DPD缺陷患者禁用严重肾功能不全者禁用妊娠期/哺乳期妇女妊娠期禁用；哺乳期建议停止哺乳关键药物相互作用用药前须向医师详细说明

正在服用的所有药物需警惕的相互作用华法林：合用可能增加出血风险，需密切监测凝血功能与

INR

值苯妥英钠等抗癫痫药：可能降低卡培他滨疗效，合并用药时应调整剂量安全性信息未见显著相互作用：与抗组胺药、NSAIDs、吗啡、阿司匹林、止吐药、H2受体拮抗剂合用，未见有临床意义的副作用药代特点：蛋白结合率较低，约

64%，未发现对肝微粒体P450酶的影响特殊人群用药肝肝功能与肾功能肝转移无需调整剂量肾功能不全尚无明确研究数据，严重者禁用龄儿童与老年儿童用药尚无明确研究数据老年患者需加强用药监测育育龄期与药物过量育龄期妇女使用期间须采取避孕措施药物过量可能引发胃肠道及骨髓抑制反应，可通过利尿或透析处理药学监护要点监护到位，用药安心监测指标、用药教育与储存要求05治疗期监测要点血常规定期监测白细胞、血小板、血红蛋白，及时发现骨髓抑制。肝肾功能定期复查转氨酶、胆红素与肾功能指标。电解质腹泻患者重点监测，及时纠正脱水与电解质紊乱。心电图有心血管基础疾病者需加强监测。毒性反应治疗期间严密监测，出现毒性反应及时就医并调整剂量。用药教育与患者指导每日饮水不少于2000毫升，预防脱水饮食管理少量多餐，选择清淡易消化食物适量增加优质蛋白避免油腻、辛辣等刺激性食物皮肤防护避免阳光直射，预防光敏反应与色素沉着用药纪律记录每日症状变化，复诊时向医师详细反馈不自行停药、不减量、不更改用药方案储存与药物处理整片吞服，避免直接接触破碎药片储存四要点科学储存、安全防护、合规处置，让每一片药都安全、有效、可追溯储存条件避光15~25℃干燥环境下避光贮存儿童防护不可触置于儿童不可触及处过期处理医废按医疗废弃物规范处置规格提示说明书不同包装规格用法用量可能不同，以随带说明书为准药学监护行动清单以说明书为据，把好用药安全每一道关五步行动闭环，覆盖

用药前·用药中·风险·处理·教育

全流程01用药前核对适