国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题及答案

国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题及答案一、单项选择题（共25题，每题2分，总计50分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.现行全国范围内统一实施的国家基本药物目录版本为（）A.2012年版B.2015年版C.2018年版D.2022年版2.2018版国家基本药物目录中，化学药品、生物制品与中成药的合计收载品种数为（）A.520种B.685种C.730种D.815种3.下列选项中，不属于国家基本药物遴选核心原则的是（）A.防治必需B.价格低廉C.安全有效D.中西药并重4.根据国家基本药物制度相关要求，政府办二级公立医疗机构基本药物使用金额占全部药品使用金额的比例原则上不低于（）A.25%B.35%C.40%D.60%5.关于基本药物的医保支付政策，下列说法正确的是（）A.基本药物全部纳入医保目录，报销比例明显高于非基本药物B.基本药物仅部分纳入医保目录，报销比例与非基本药物一致C.基本药物需经省级医保部门审核后才可纳入医保支付范围D.基本药物住院报销起付线低于非基本药物6.2018版国家基本药物目录调整未将下列哪类药品列为重点保障范畴（）A.抗肿瘤用药B.儿童用药C.罕见病专用药D.慢性病用药7.根据《国家基本药物目录管理办法》，下列不属于应当调出国家基本药物目录情形的是（）A.药品标准被取消的B.国家药品监管部门撤销药品批准证明文件的C.发生严重不良反应，经评估不宜作为基本药物使用的D.市场供应价格出现小幅上涨的8.下列关于基本药物集中采购的表述，错误的是（）A.实行省级集中网上公开招标采购为主体的分类采购机制B.坚持量价挂钩、带量采购，降低药品虚高价格C.所有基本药物必须通过国家组织药品集中采购平台采购D.以保障药品质量和供应稳定为核心目标9.关于基本药物中抗菌药物的分级管理，下列说法正确的是（）A.纳入基药目录的抗菌药物均为非限制使用级B.基药目录涵盖非限制使用级、限制使用级、特殊使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物不得纳入基药目录D.基层医疗卫生机构不得使用基药目录中的限制使用级抗菌药物10.儿童使用基本药物时，下列做法符合合理用药要求的是（）A.直接按照成人剂量减半给药B.优先选用目录中有明确儿童用法用量的品种C.为增强疗效，常规联合使用两种以上基药D.儿童禁用的基药可根据临床经验减量使用11.2018版国家基本药物目录中，中成药的收载品种数为（）A.203种B.268种C.317种D.417种12.下列关于基本药物定价机制的表述，正确的是（）A.所有基本药物实行政府统一定价B.基本药物实行市场调节价，由企业自主定价C.通过省级集中招标采购、国家组织带量采购等方式形成实际交易价格D.基本药物价格由医疗机构与供应商协商确定13.下列选项中，不属于国家基本药物制度实施目标的是（）A.提高基本药物可及性，保障群众基本用药权益B.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药C.完全消除药品费用支出，减轻群众用药负担D.推动医疗卫生机构运行机制改革14.关于基本药物不良反应监测报告，下列说法正确的是（）A.仅严重不良反应需要上报，普通不良反应无需报告B.医疗卫生机构是基本药物不良反应监测报告的责任主体之一C.基本药物不良反应仅需每年汇总上报，无需个例报告D.药品零售企业无需报告基本药物不良反应15.基层医疗卫生机构配备使用非基本药物，无需符合下列哪项要求（）A.以满足患者差异化用药需求为前提B.从省级药品集中采购平台采购C.无需经卫生健康行政部门审核备案D.严格控制非基药品种数量和使用占比16.纳入国家基本药物目录的独家生产药品，需经过下列哪一程序（）A.直接纳入B.单独论证C.价格谈判D.临床验证17.国家基本药物制度综合试点地区，公立医疗机构基本药物使用金额占比的总体调整方向为（）A.逐年提升B.逐年下降C.保持固定不变D.随市场需求动态调整18.关于基本药物处方管理，下列表述错误的是（）A.医师应当优先开具基本药物处方B.药师调剂处方时应当优先配发基本药物C.患者主动要求使用非基药的，医师可直接开具，无需履行告知义务D.医疗机构应当定期公示各科室基本药物使用情况19.肝功能不全患者使用基本药物时，首选的给药方案调整原则是（）A.优先选择经肾脏排泄且肝毒性小的基药品种B.优先选择经肝脏代谢的长效基药品种C.适当加大给药剂量，保证疗效D.缩短给药间隔，提高血药浓度20.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录的调整周期原则上最长不超过（）A.1年B.2年C.3年D.5年21.下列关于“能口服不肌注、能肌注不输液”的基本药物使用原则，说法错误的是（）A.是世界卫生组织倡导的全球通用合理用药原则B.可有效降低药品不良反应发生风险C.所有疾病的治疗都必须优先选择口服给药途径D.适用于大多数常见病、慢性病的门诊治疗22.下列药品中，属于2018版国家基本药物目录新增的糖尿病治疗用药的是（）A.二甲双胍B.达格列净C.格列本脲D.胰岛素23.医疗机构开展国家基本药物制度政策及合理使用专项培训的频次要求为（）A.每年至少1次B.每半年至少1次C.每季度至少1次D.每月至少1次24.2018版国家基本药物目录中，化学药品和生物制品的收载品种数为（）A.268种B.317种C.417种D.512种25.关于中药饮片纳入基本药物管理的表述，正确的是（）A.2018版基药目录列出了全部纳入管理的中药饮片品种B.中药饮片不属于基本药物管理范畴C.国家药品标准收载的中药饮片属于国家基本药物范畴D.仅省级炮制规范收载的中药饮片属于基本药物范畴二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.国家基本药物制度的核心管理环节包括（）A.目录遴选与动态调整B.生产供应保障C.集中采购与价格形成D.医保报销支付E.临床合理使用F.质量安全监管2.2018版国家基本药物目录调整的主要特点有（）A.新增临床急需的抗肿瘤用药12种B.新增22种临床急需儿童用药品种及剂型C.调出临床价值低、不良反应明确、可被替代的品种D.优化品种结构，覆盖更多慢性病、常见病病种E.实现了所有临床病种用药全覆盖3.下列属于基本药物合理使用核心要求的有（）A.严格遵循诊疗规范和临床路径，优先选用基本药物B.严格掌握药品适应症，避免无指征用药C.综合考虑患者病情、生理特点，个体化制定给药方案D.遵循“能口服不肌注、能肌注不输液”的给药原则E.尽可能多药联合使用，提升治疗效果4.下列药品中，不得纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.非临床治疗首选的药品D.因严重不良反应，国家药监局明确暂停生产、销售、使用的药品E.价格高于同类品种的进口药品5.医疗机构落实基本药物优先使用制度的具体措施包括（）A.将基本药物使用指标分解到各科室，纳入医师绩效考核B.开展基本药物处方专项点评，定期通报不合理处方C.依托信息化系统，在处方开具、调剂环节设置基药优先提示D.对未达到基药使用占比的医师直接取消处方权E.向患者宣传基药政策，引导优先选用基本药物6.肾功能不全患者使用基本药物时，调整给药方案的依据包括（）A.患者肾功能损害程度B.药物的肾毒性大小C.药物的主要排泄途径D.药物的血浆蛋白结合率E.患者的年龄、体重、营养状态7.我国基本药物集中采购实行分类采购机制，具体采购形式包括（）A.招标采购B.谈判采购C.直接挂网采购D.定点生产E.国家组织药品集中带量采购8.下列关于基本药物与医保支付衔接的表述，正确的有（）A.国家基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录B.基本药物的医保报销比例明显高于非基本药物C.门诊统筹基金优先保障基本药物的支付D.基本药物住院报销的起付线标准低于非基本药物E.国家医保谈判成功的药品全部纳入国家基本药物目录9.医师开具基本药物处方时，应当遵守的规定有（）A.严格按照药品说明书载明的适应症、用法用量开具B.优先选用基药目录内的品种，满足临床用药需求C.因病情需要使用非基药的，应当向患者充分告知并取得知情同意D.不得开具虚假处方套取基本药物医保基金E.可根据临床经验随意调整给药剂量和疗程10.国家基本药物制度绩效考核的核心指标包括（）A.基本药物配备率B.基本药物使用金额占比C.基本药物零售价格水平D.基本药物处方合理率E.群众对基本药物的满意度三、判断题（共10题，每题1分，总计10分。请在每题后括号内填写“√”或“×”，判断错误或不填均不得分）1.国家基本药物目录仅收载国产药品，进口药品不得纳入遴选范围。（）2.政府办基层医疗卫生机构只能使用国家基本药物目录内的药品，不得配备任何非基本药物。（）3.国家基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录，报销比例明显高于非基本药物。（）4.2018版国家基本药物目录将中药饮片纳入管理范围，不列具体品种，以国家药品标准收载的品种为准。（）5.医师开具处方时必须全部使用基本药物，否则视为违规处方。（）6.医疗机构基本药物使用金额占比越高，代表其合理用药水平越高。（）7.药品说明书明确标注儿童禁用的基本药物，一律不得用于儿童患者的临床治疗。（）8.国家基本药物目录调整周期固定为每5年一次，任何情况下不得提前调整。（）9.医疗机构应当对基本药物处方开展专项点评，点评结果与医师绩效考核、职称评定等挂钩。（）10.发生不良反应的基本药物应当直接从国家基本药物目录中调出，无需开展评估。（）四、简答题（共2题，每题5分，总计10分。请结合国家基本药物制度相关规定及合理使用要求简要作答）1.简述国家基本药物的遴选原则。2.简述医疗机构促进基本药物合理使用的主要管理措施。参考答案及解析一、单项选择题1.【答案】C【解析】2018年9月，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《国家基本药物目录（2018年版）》（国卫药政发〔2018〕31号），自2018年11月1日起在全国范围内实施，是现行有效版本。2.【答案】B【解析】2018版国家基本药物目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分，其中化学药品和生物制品417种、中成药268种，合计685种；中药饮片不列具体品种，以国家药品标准收载的饮片为管理范围。3.【答案】B【解析】国家基本药物遴选遵循8项核心原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。“价格低廉”表述错误，基本药物定价以“合理”为标准，兼顾成本效益与可负担性，而非单纯追求低价。4.【答案】C【解析】根据《国家基本药物制度综合试点工作方案》要求，政府办基层医疗卫生机构基本药物使用金额占比不低于60%，二级公立医疗机构不低于40%，三级公立医疗机构不低于25%，逐步提高各级公立医疗机构基药主导地位。5.【答案】A【解析】国家明确要求基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录，且报销比例明显高于非基本药物；医保起付线按医保政策统一执行，与是否为基药无关；基药纳入医保目录为国家统一规定，无需省级逐一审核。6.【答案】C【解析】2018版国家基本药物目录调整聚焦癌症、儿童疾病、慢性病、心脑血管疾病等重点病种，新增抗肿瘤用药、儿童用药、慢性病用药等临床急需品种，未将罕见病专用药列为此次调整的重点保障范畴。7.【答案】D【解析】根据《国家基本药物目录管理办法》，应当调出基药目录的情形包括：①药品标准被取消的；②国家药监局撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。价格小幅上涨不属于调出情形。8.【答案】C【解析】我国基本药物实行以省级集中网上公开招标采购为主体的分类采购机制，国家组织药品集中带量采购仅针对部分临床用量大、竞争充分的品种，并非所有基本药物均通过国家集采平台采购。9.【答案】B【解析】国家基本药物目录中的抗菌药物覆盖非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三个层级，如青霉素为非限制级、头孢他啶为限制级、万古霉素为特殊使用级，均纳入基药目录；基层医疗卫生机构经备案、具备相应资质的医师，可按规定使用限制使用级抗菌药物。10.【答案】B【解析】儿童使用基本药物应优先选用目录中有明确儿童用法用量的品种，根据年龄、体重、体表面积精准计算给药剂量，严格避免使用儿童禁用药品；不得直接按成人剂量减半给药，联合用药需严格掌握指征。11.【答案】B【解析】2018版国家基本药物目录收载中成药268种，涵盖内科、外科、妇科、儿科等多个临床科室常用品种。12.【答案】C【解析】我国基本药物价格通过省级集中招标采购、国家组织药品集中带量采购等市场化方式形成，坚持量价挂钩、以量换价，既保障药品可负担性，也兼顾企业合理利润。13.【答案】C【解析】国家基本药物制度的实施目标包括提高基本药物可及性、保障群众基本用药权益、规范药品生产流通使用、促进合理用药、减轻群众用药负担、推动医疗卫生机构运行机制改革等，但“完全消除药品费用支出”表述绝对化，不符合实际。14.【答案】B【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗卫生机构、药品生产企业、药品经营企业均为药品不良反应报告的责任主体，基本药物作为重点监测品种，需按规定上报所有个例不良反应，其中严重不良反应需及时上报。15.【答案】C【解析】基层医疗卫生机构可根据群众用药需求，在严格控制品种和占比的前提下，配备使用一定比例的非基本药物，但必须从省级集中采购平台采购，并经属地卫生健康行政部门审核备案。16.【答案】B【解析】《国家基本药物目录管理办法》明确规定，独家生产的药品纳入国家基本药物目录应当经过单独论证，充分评估其临床价值、价格合理性、供应保障能力等因素。17.【答案】A【解析】国家基本药物制度综合试点的核心目标之一是强化基本药物的主导地位，要求各级公立医疗机构基本药物使用金额占比逐年提升，逐步形成以基本药物为主体的临床用药格局。18.【答案】C【解析】医师开具处方时应当优先选用基本药物，因病情需要确需使用非基药的，应当向患者充分告知药品属性、费用报销等情况，取得患者知情同意后方可开具。19.【答案】A【解析】肝功能不全患者使用基本药物时，应优先选择经肾脏排泄、肝毒性小的品种，避免使用经肝脏代谢或具有肝毒性的药物；需根据肝功能损害程度适当调整给药剂量和间隔，避免加重肝损伤。20.【答案】C【解析】《国家基本药物目录管理办法》规定，国家基本药物目录调整周期原则上不超过3年，必要时可根据临床需求、药品供应等情况适时调整。21.【答案】C【解析】“能口服不肌注、能肌注不输液”是WHO倡导的合理用药原则，可有效降低不良反应风险、减少医疗资源浪费，适用于大多数常见病、慢性病治疗，但急危重症、无法口服给药等特殊情况不受此限制，并非所有疾病都必须优先口服给药。22.【答案】B【解析】二甲双胍、格列本脲、胰岛素均为历版基药目录收载的传统糖尿病用药，达格列净（SGLT2抑制剂）为2018版基药目录新增的糖尿病治疗用药，具有良好的心血管和肾脏保护作用。23.【答案】A【解析】根据国家基本药物制度绩效考核要求，医疗机构每年至少开展1次基本药物制度政策及合理使用专项培训，覆盖全体医师、药师及相关管理人员，提升政策知晓率和合理用药水平。24.【答案】C【解析】2018版国家基本药物目录收载化学药品和生物制品共417种，涵盖抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、消化系统用药等26个临床药理大类。25.【答案】C【解析】2018版国家基本药物目录将中药饮片纳入管理范围，不列具体品种，凡国家药品标准收载的中药饮片均属于国家基本药物范畴，省级炮制规范收载的中药饮片需按规定经审批后方可纳入地方基药管理。二、多项选择题1.【答案】ABCDEF【解析】国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、质量监管、监测评价等全链条实施有效管理的制度，上述选项均为核心管理环节。2.【答案】ABCD【解析】2018版基药目录调整新增187种药品，调出22种品种，重点新增抗肿瘤用药、儿童用药、慢性病用药，优化品种结构，覆盖更多临床常见病、多发病病种，但尚未实现所有临床病种用药全覆盖，E选项错误。3.【答案】ABCD【解析】基本药物合理使用的核心要求包括优先选用、严格掌握适应症、个体化给药、遵循给药途径原则等，联合用药需严格掌握指征，避免不必要的多药联合，E选项错误。4.【答案】ABCD【解析】《国家基本药物目录管理办法》明确了不得纳入遴选范围的药品类型：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。进口药品只要符合遴选标准也可纳入目录，E选项错误。5.【答案】ABCE【解析】医疗机构落实基药优先使用制度可采取绩效考核、处方点评、信息化提示、患者宣传等措施，但对未达到使用占比的医师应先进行约谈、培训，不得直接取消处方权，仅对存在严重不合理用药行为的医师可按规定限制或取消处方权，D选项错误。6.【答案】ABCDE【解析】肾功能不全患者调整基药给药方案时，需综合考虑肾功能损害程度、药物肾毒性、排泄途径、蛋白结合率、患者年龄、体重、营养状态等多方面因素，必要时进行血药浓度监测。7.【答案】ABCDE【解析】我国基本药物集中采购实行分类采购，具体包括：对临床用量大、多家企业生产的药品实行招标采购；对专利、独家生产药品实行谈判采购；对妇儿专科、急抢救、低价药品等实行直接挂网采购；对临床必需、用量小、供应短缺的药品实行定点生产；国家组织药品集中带量采购是重要的带量采购形式。8.【答案】ABC【解析】国家明确基本药物全部纳入医保目录，报销比例明显高于非基药，门诊统筹优先保障基药支付；医保起付线按医保层级（如在职、退休）设置，与是否为基药无关；国家医保谈判药品与基药目录为两个独立目录，谈判成功的药品并非全部纳入基药目录，DE选项错误。9.【答案】ABCD【解析】医师开具基药处方需严格遵守诊疗规范和说明书要求，优先选用基药，使用非基药需履行告知义务，不得开具虚假处方；给药剂量和疗程需根据病情制定，不得随意调整，E选项错误。10.【答案】ABDE【解析】国家基本药物制度绩效考核的核心指标包括基本药物配备率、使用金额占比、处方合理率、供应保障率、群众满意度等，基本药物价格由集中采购形成，不属于医疗机构绩效考核的核心指标，C选项错误。三、判断题1.【答案】×【解析】国家基本药物遴选不区分国产与进口，只要符合防治必需、安全有效、价格合理等遴选原则的进口药品，也可纳入基本药物目录。2.【答案】×【解析】政府办基层医疗卫生机构以配备使用基本药物为主，可根据群众用药需求，在严格控制占比、履行备案程序的前提下，配备使用一定比例的非基本药物，并非完全不能使用。3.【答案】√【解析】国家明确要求基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录，且医保报销比例明显高于非基本药物，切实减轻群众用药负担。4.【答案】√【解析】2018版国家基本药物目录包含中药饮片部分，不列具体品种，以国家药品标准收载的中药饮片为管理范围，符合中西药并重的遴选原则。5.【答案】×【解析】医师应当优先开具基本药物处方，但因病情需要确需使用非基本药物的，在履行告知义务、取得患者知情同意后可开具，并非必须全部使用基药。6.【答案】×【解析】基本药物使用占比是考核指标之一，但合理用药水平需结合处方适应症、用法用量、联合用药等多方面综合评估，并非占比越高就代表合理用药水平越高，避免为追求占比而不合理使