胰腺癌诊断的现状与展望

专题汇报胰腺癌诊断的现状与展望从早期困境到多模态精准诊断汇报人待定日期2026年10月内容导览01癌王困境流行病学负担与早期诊断之难02现状盘点影像学、肿瘤标志物与液体活检03前沿突破人工智能与多模态诊断改写格局04未来展望诊断范式转型与临床落地路径流行病学·早期诊断癌王困境八成患者确诊即晚期流行病学负担与早期诊断之难01全球与中国流行病学负担2022年全球与中国胰腺癌疾病负担数据对比全球与中国流行病学负担对比指标全球中国新发病例51.10万11.87万死亡病例46.74万10.63万标化发病率4.7/10万4.4/10万标化死亡率4.2/10万3.9/10万中国新发11.87万例，占全球新发的23.22%，胰腺癌疾病负担沉重数据来源：GLOBOCAN2022，复旦大学附属肿瘤医院分析为何一发现就是晚期解剖隐蔽胰腺位于腹膜后，被胃、十二指肠及肠管包绕，常规体检难以直接发现症状隐匿早期仅表现为反酸、消化不良、上腹隐痛，极易误认为胃病或胆囊疾病侵袭性强进展快，易侵犯周围神经血管并发生肝、腹膜及淋巴结转移80%患者确诊时已失去手术根治机会10%中国5年生存率不足10%15%2023年数据显示确诊时仅约15%仍有手术机会数据来源：国家癌症中心、中华消化外科杂志高危人群与新发糖尿病警示吸烟高危因素最重要的可改变危险因素患病风险约为非吸烟者的

1.5至2倍戒烟是降低胰腺癌风险的首要干预手段风险随吸烟量累积长期大量吸烟者需重点关注遗传因素胚系突变约5%至10%具有遗传背景胚系突变携带者终生风险显著升高关键胚系突变基因BRCA1/2、CDKN2A、PALB2、ATM、STK11携带者建议加强筛查与随访其他因素4项慢性胰腺炎/肥胖长期高脂饮食、大量饮酒值得警惕的特殊线索新发糖尿病（尤其50岁以后起病），患者中约

1%至2%

可能是胰腺癌早期表现，称为胰腺癌相关糖尿病此类糖尿病起病突然、体重下降明显、口服降糖药效果不佳数据来源：2026版NCCN指南、胰腺癌早期诊断相关研究三大支柱·液体活检现状盘点三大支柱各有短板影像、标志物与液体活检02增强CT是诊断与分期首选多排螺旋CT是目前胰腺癌诊断、分期及可切除性评估的

首选标准方法。增强CT是胰腺癌诊断与分期的首选方法数据来源：2026版CSCO胰腺癌诊疗指南荐推荐扫描方案多期增强胰腺专用多期增强扫描，须包含动脉晚期与门静脉期血管关系清晰显示肿瘤与肠系膜上血管、腹腔干及其分支的关系察CT核心观察要点低强化胰腺局部低强化占位：导管腺癌为乏血供肿瘤，强化程度低于正常胰腺胰管胰管突然中断或上游扩张双管征胆总管与主胰管同时扩张，常提示胰头部病变转移周围血管受侵、淋巴结增大、肝及远处转移MRI与EUS、PET-CT互补MRI与MRCP磁共振成像软组织分辨率高，DWI序列有助于发现较小病灶MRCP清晰显示胰胆管结构，对2cm以下小胰腺癌检出具有优势CT结果不明确或怀疑血管受累时推荐追加超声内镜EUS内镜超声对胰腺微小病变敏感性极高，阴性预测值接近100%可引导细针穿刺活检获取病理，是诊断与分期的重要手段PET-CT与PET-MRI代谢显像用于发现隐匿转移灶，避免不必要的开腹探查适用于CA19-9明显升高而常规影像阴性者ERCP经内镜逆行胰胆管造影主要用于梗阻性黄疸减黄治疗及获取标本，不作为常规诊断手段数据来源：2026版CSCO胰腺癌诊疗指南CA19-9诊断价值与临界值临界值·敏感性与特异性37U/ml敏感性

81%特异性

90%100U/ml敏感性

68%特异性

98%1000U/ml敏感性

41%特异性

99.8%提高临界值可显著提升特异性，但敏感性快速下降；临床通常以

37U/ml

作为胰腺癌诊断临界值。系统性综述显示：症状性胰腺癌的中位敏感性79%、中位特异性82%。数据来源：Steinberg多中心研究、Goonetilleke系统综述CA19-9的局限与补充标志物CA19-9在敏感性与特异性上存在固有短板，需规范检测并联合补充策略数据来源：2026版CSCO指南、好大夫在线、百度健康基因型限制约5%-10%人群为Lewis抗原阴性，无法合成CA19-9即使患癌也不升高约20%患者始终正常CA19-9始终正常，低值不能排除胰腺癌早期阳性率不足60%胆道梗阻、胰腺炎、糖尿病等良性疾病可致假阳性重复检测重复检测优于单次检测，两次检测应至少间隔14天规范基线检测前需解除胆道梗阻、控制感染，以获得准确基线值补充标志物CA19-9阴性者建议联合检测CEA、CA125；CA50在CA19-9阴性者中阳性率仍可达50%液体活检cfDNA诊断模型“该技术将诊断与预后评估结合，为胰腺癌精准医疗提供了全新工具。”—数据来源：NatureCommunications（DOI10.1038/s41467-025-61890-z）基于cfDNA四种特征构建胰腺癌诊断模型：片段化特征、核小体足迹、末端基序、拷贝数变异多中心队列验证在975名受试者中，模型AUC达0.975至0.992区分良性肿瘤AUC为0.886，优于CA19-9的0.819弥补标志物盲区区分CA19-9阴性患者与健康人群，AUC高达0.990ctDNA动态监测与预后分层临床价值与定位：对CA19-9阴性患者尤具价值，可提示疾病控制与预后；2026版CSCO指南已提升其证据等级，主要用于微小残留病灶监测及耐药机制早期预警；局限：受肿瘤低脱落率影响，辅助治疗患者阳性率仅约

20%，尚不能替代组织活检。数据来源：MedComm、ScientificReports、2026版CSCO指南关键研究数据研究来源核心发现关键指标北京协和医院127例前瞻性队列ctDNA检出率由基线

78.7%

降至首次疗效评估时

55.7%78.7%→55.7%进展患者动态监测91.3%

进展患者的ctDNA先于影像学升高，平均提前

92天提前92天瑞典隆德大学定制化panel以350mGE/ml为临界值，姑息患者中位总生存期

11.9个月

对比

3.7个月11.9个月vs3.7个月人工智能·多模态诊断前沿突破算法撕开诊断缺口人工智能与多模态诊断03AI让影像早筛大幅前移AI影像模型正在突破传统影像盲区，将胰腺癌早筛关口大幅前移三家机构基于平扫CT影像，将胰腺癌早筛从实验室推向临床大规模应用技术共性均以平扫CT为基础影像，无需造影剂、无需穿刺取样大规模早筛首次可行“以平扫CT为基础影像，无需造影剂与穿刺，首次让大规模胰腺癌早期筛查在成本与技术层面变得可行。”数据来源：Gut、长海医院、纽约时报及自然·医学相关报道梅奥诊所常规CT影像识别早期细微变化，平均比临床确诊提前约475天2026年4月发表于《Gut》长海医院基于普通CT影像的早筛AI早期病灶筛查敏感性达92.9%阿里达摩院DAMOPANDA模型分析超18万张CT片，发现24例胰腺癌（含14例早期），准确识别93%患者已获FDA突破性医疗器械资质多模态AI突破90%准确率2026年7月世界人工智能大会上，整合平扫CT影像与血液液体活检的多模态AI方案，整体诊断准确率突破90%。多模态AI突破90%，让早期筛查更精准、更无创方案核心逻辑3项非侵入式设计AI算法识别医生肉眼难以分辨的胰腺微小隐匿病灶融合分子标志物融合基础液体活检的分子标志物数据，由多模态模型输出综合诊断结果无需特殊设备依托临床常规平扫CT与基础血液检测即可完成配套临床验证2项胆囊癌诊断验证术前平扫CT联合液体活检，胆囊癌无创诊断率达92%，数据口径与胰腺癌路径一致早筛落地优势无创设计直接降低大规模人群早筛的落地门槛数据来源：WAIC2026仁济医院刘颖斌团队分享血液标志物与代谢体新突破展示血液标志物联合检测与AI代谢体平台的最新进展，指向抽血筛癌的现实可能四联血液检测在传统CA19-9与THBS2基础上，新增ANPEP与PIGR两种新型标志物CA19-9THBS2ANPEPPIGR87.5%早期检出率91.9%全期别检出率2026年发表于《ClinicalCancerResearch》，获美国NIH资助AI代谢体平台与试剂盒2项PanMETAI平台台湾大学医院与中研院联合开发，整合AI与核磁共振代谢体分析，构建早期筛查平台逸力嘉胰腺癌风险人群精准检测试剂盒已获NMPA三类证及FDA突破性医疗器械认定抽血筛癌正从理想走向现实产业链布局与监管进展梳理AI无创诊断四大产业板块与合规进展，说明技术落地的现实条件与待解约束影像硬件联影医疗自研

uAI大模型，累计获

20张NMPA三类证迈瑞医疗软硬件一体化万东医疗覆盖超

7000家

县域卫生院AI算法阿里巴巴达摩院

DAMOPANDA

获

FDA突破性资质润达医疗联合华为打造多模态大模型第三方检验迪安诊断

AI判读系统

落地超

100家

三甲医院医院信息化卫宁健康数据中台覆盖超

2万家

医疗机构监管现状国内暂无专门针对

AI无创胰腺癌诊断

产品的三类医疗器械注册证；2026年6月NMPA发布人工智能辅助诊断医疗器械临床评价注册审查指导原则征求意见稿诊断范式·落地路径未来展望从症状驱动到风险预测诊断范式转型与落地路径04从症状驱动到风险预测归纳诊断范式的三重转变，阐明为何筛查逻辑正在被重写转变一：从有创到无创传统路径之痛过去高度依赖穿刺活检，患者依从性极低。无创路径破局平扫CT联合血液检测的无创路径，破解无症状到难发现到确诊即晚期的恶性循环。转变二：从症状驱动到风险预测被动等待传统路径依赖黄疸、消瘦、疼痛出现后才就诊。主动筛查AI模型可在常规影像中提前数百天捕捉早期信号，转向主动筛查。转变三：从三甲专属到基层可及基层早筛可行常规平扫CT与基础血液检测即可完成，县域卫生院开展早筛成为可能。能力普惠复制顶尖诊断能力被标准化、规模化、低成本化。标准化规模化低成本化高危人群筛查与临床建议从技术进展到临床建议，明确高危人群识别与检查路径把诊断关口系统性地前移，聚焦高危人群主动筛查筛查对象携带胚系致病性突变者及有胰腺癌家族史者。慢性胰腺炎患者、长期吸烟者、肥胖或长期大量饮酒者。50岁以后新发糖尿病、血糖控制困难者。检查路径高危人群在医生指导下定期监测，每年行增强CT或MRI检查，同时监测CA19-9。出现持续性上腹痛或腰背痛、不明原因体重下降、黄疸、尿色加深时及时就诊。检测CA19-9前先解除胆道梗阻、控制感染，保证基线值准确。尚无国际公认筛查方案，2026版NCCN指南新增分期腹腔镜检查推荐。待解挑战与前行方向直面技术落