中国内镜超声引导下细针穿刺抽吸-活检术应用指南(2021上海)

中国内镜超声引导下细针穿刺抽吸/活检术应用指南（2021，上海）解读21个临床问题·37条推荐意见·GRADE分级发布年份2026年指南全貌01指南概览与背景制定依据、方法学与整体框架02适应证与禁忌证临床应用边界与推荐强度03操作规范与技术要点标准化流程与器械选择04并发症防控与处理风险识别与应对策略05更新动态与展望技术前沿与未来方向指南概览与背景权威指南，规范先行从2017到2021，指南如何迭代升级01指南应需而生，规范先行从技术兴起到规范化开展，指南应需而生内镜超声引导下细针穿刺抽吸/活检术（EUS-FNA/B）自应用临床以来，已成为消化道及邻近器官病变诊治的重要手段2017年首版指南发布中华医学会消化内镜学分会超声内镜学组发布，国内首个EUS-FNA临床应用指南技术普及但发展不均不同地区发展不均、水平不一的现状亟待改善2021年新版发布发表于中华消化杂志第41卷第7期，标题含"精简版，2021年，上海"GRADE分级，21问37条21个临床问题37条推荐意见GRADE系统评估证据质量与推荐强度质证据质量分级A高质量B中等质量C低质量D很低质量推荐强度分级强推荐明确获益大于风险弱推荐获益与风险相当或不确定覆盖领域临床指征操作技术标本处理围手术期管理学习与培训微创精准，诊断升级超声实时引导技术原理超声技术清晰显示消化道管壁各层结构及周围邻近脏器病变。超声成像特制细针精准穿刺技术原理特制细针在实时引导下精准穿刺病变部位，获取细胞或组织标本。细针穿刺病理性质判定技术原理确定病变病理性质，鉴别淋巴结和其他器官转移灶，对病变进行准确分期。病理诊断适应证与禁忌证明确边界，精准施治哪些病变该做，哪些情况不能做02胰腺病变，A级强推荐两条均为

A级证据、强推荐，是适应证中证据等级最高的推荐。问题1：EUS-FNA/B有哪些适应证？1.1陈述胰腺实性占位病变性质不明的胰腺实性占位性病变，不可切除病变行放化疗前，或潜在可切除病变行新辅助放化疗前，推荐行EUS-FNA/B。证据质量A强推荐1.2陈述胰腺囊性病变经CT、MRI或EUS等检查不能确定性质的胰腺囊性病变，当EUS-FNA/B可能改变治疗策略时，推荐行EUS-FNA/B。证据质量A强推荐上皮下肿瘤，B级证据“长径≥2cm、需手术切除但高手术风险或不可切除的消化道上皮下肿瘤，可行

EUS-FNA/B

鉴别诊断。”—陈述1.3·证据质量B；强推荐临床实践：EUS-FNA

可改变

70%

不明原因纵隔实性占位的治疗方式，应作为首选诊断方式1.3陈述1.3：消化道上皮下肿瘤（证据质量B；强推荐）诊断长径≥2cm、需手术切除但高手术风险或不可切除，可行

EUS-FNA/B

鉴别诊断1.4陈述1.4：毗邻占位与管壁增厚（证据质量B；弱推荐）占位毗邻组织性质不明占位或淋巴结肿大，EUS-FNA/B

可能影响治疗策略时推荐行增厚管壁增厚性病变反复内镜活检阴性时推荐行四类情况列为禁忌问题2：EUS-FNA/B有哪些禁忌证？陈述2.1：患者自身因素禁忌（证据质量D；弱推荐）严重心、肺、脑疾病不能耐受操作严重精神疾病不能配合口咽部和食管急性损伤，内镜穿孔风险极大严重出血倾向陈述2.2：纵隔囊性病变禁忌（证据质量D；弱推荐）可能引起严重感染，除非高度怀疑恶性，否则不建议对纵隔囊性病变常规行EUS-FNA/B补临床补充药物使用抗凝剂治疗的患者不能行EUS-FNA；阿司匹林/NSAIDs药物患者的囊性病变穿刺为禁忌操作十二指肠途径、病灶＜20mm、囊性病灶行EUS-TCB为禁忌操作规范与技术要点规范操作，技术为本麻醉、穿刺、取材的标准化流程03丙泊酚麻醉为常规选择问题3：EUS-FNA/B应选择何种麻醉方式？禁食与凝血术前禁食6-8小时，血小板＞50×10⁹/L，INR＜1.5停抗凝药提前3-5天停用，高危患者需桥接治疗完善检查血常规、血生化、凝血功能及心电图综合评估根据患者情况、操作者经验和麻醉条件选择避开血管，路径最短穿刺前规划充分了解病变大小、形态、边界、供血情况及周围血管选择穿刺点应避开血管，穿刺路径尽可能短穿刺方向与镜身尽量避免呈切线位，尽量拉直镜身术前评估穿刺方向与路径穿刺点避开血管，路径尽可能短穿刺方向避免与镜身呈切线位尽量拉直镜身以稳定进针路径规划穿刺操作与取材置入穿刺针，调整进针长度至目标位置，取出针芯可通过抬举钳或旋转镜身从不同角度穿刺病变组织获得的标本可用涂片或液基细胞学方法固定后行病理检查多角度取材22G与25G疗效相当22G与25G疗效相当，恶性肿瘤诊断阳性率、穿刺次数、穿刺质量及并发症无明显差异22Gvs25G诊断阳性率：无明显差异穿刺次数：无明显差异穿刺质量：无明显差异并发症：无明显差异19Gvs22G准确率：无差异考虑穿刺失败在内，19G准确率更高、穿刺次数更少选针建议文献普遍使用22G穿刺针不建议使用19G针在十二指肠行穿刺带芯针可减少样品污染及阻塞，是否带芯不影响标本获取，取决于术者操作习惯实性用负压，囊性穿囊壁聚焦负压吸引与取材部位策略，传递个性化操作原则实性肿瘤推荐负压推荐意见建议使用负压吸引理由明显提高癌的诊断敏感性淋巴结病变不推荐推荐意见不推荐使用负压吸引理由不能提高准确性，反而增加血液污染概率20-30次达敏感性80%以学习曲线数据说明技术门槛与培训价值，凸显规范化培训的重要性20-30次EUS-FNA操作次数胰腺肿瘤细胞病理学诊断敏感性可提高至

80%80%诊断敏感性完成20-30次EUS-FNA后达到的敏感性水平关键学习曲线数据80%完成

20-30次EUS-FNA→诊断敏感性达80%3次完成

150次EUS-FNA→足够结果的穿刺数下降至均值3次有效培训途径"手把手"训练和活体猪训练是最有效的学习途径操作依赖医生经验，需由经过专业培训的内镜医师执行EUS-FNA/B是EUS下所有操作的基础并发症防控与处理安全为先，防患未然低发生率背后的风险识别与应对04总体并发症率约1%EUS-FNA是安全的操作，总体并发症发生率约1%，严重并发症＜1%并发症发生率解读轻微腔内出血4%腔外出血1.3%医源性胰腺炎1%-2%术后发热0.4%-1%总体并发症发生率低，安全性高五类并发症需识别出血分级分轻微、中等、严重三级轻微可自然止血严重可危及生命感染部位穿刺部位感染与腹腔内感染表现红肿、疼痛、渗液或发热、腹痛、腹水胰腺并发症胰腺炎腹痛、发热、淀粉酶升高其他假性囊肿、瘘呼吸系统并发症类型气胸和纵隔气肿表现胸痛、呼吸困难其他胆肠胆漏、肠漏通道穿刺道狭窄神经神经损伤囊性病变为高危因素囊性病变为并发症高危因素，出血与感染风险显著高于实性病变，即使预防性使用抗生素，感染发病率仍明显增高。患者因素年龄、基础疾病、凝血功能、免疫状态影响风险老年人和慢性病患者风险更高高危人群操作因素减少穿刺次数避免过深规范按压可干预病变因素部位、大小、性质关键邻近血管神经风险高部位关键术后监测生命体征生命体征即刻监测，异常即预警即刻监测血压、心率、呼吸、体温，异常提示并发症。腹部症状严重腹痛须警惕严重腹痛可能预警胰腺炎或出血。穿刺部位红肿渗液即异常红肿、疼痛、渗液提示感染或出血。术后处置与应急准备穿刺点压迫止血

3-5分钟，标本立即送检病理术后观察

2-4小时，无异常可离院备齐急救药物：肾上腺素、阿托品、多巴胺等准备除颤仪、气管插管设备，熟悉应急预案更新动态与展望技术迭代，未来可期从2021到2025，EUS-FNA/B走向何方05指南与共识持续更新指南迭代反映技术手段不断优化、研究成果持续积累2021上海版指南首版指南更新在2017年首版指南基础上更新2024新版应用指南标准地位确立发布《内镜超声引导下细针穿刺抽吸/活检术应用指南》，进一步确立其在胰腺病变诊断中的标准地位2025专家共识涵盖九大板块适应证、禁忌证、术前评估、标准操作流程、不同病变部位应用、并发症处理、特殊人群、质量控制及未来发展方向AI导航与切割针迭代器械与AI辅助双轮驱动，推动穿刺技术持续创新器械升级超声内镜穿刺针已发展至薄壁切割针阶段AI辅助部分医院引入AI辅助穿刺导航系统，可实时辅助定位穿刺靶点现状对比·三甲医院多采用标准化操作流程现状对比·基层医院存在穿刺深度把控不当等操作不规范问题跨学科协作路径逐步明确，推动消化科、病理科等多科室协作，提高诊断效率胰腺癌灵敏度达93%93%诊断灵敏度EUS-FNA/B的临床硬核实力诊断胰腺癌，鉴别＜2cm病灶显著优于常规影像学检查93%灵敏度诊断胰腺癌，鉴别＜2cm病灶显著优于常规影像学检查92.5%联合确诊率EUS-FNA联合ERCP提升梗阻性黄疸病理确诊率，未显著增加并发症风险2-3mm微小病灶显示3天明确病理，为治疗争取黄金时间临床实力EUS-FNA/B的临床硬核实力，为胰腺癌诊断与治疗争取黄金时间