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文档简介
2026年CSCO胃癌诊疗指南解读精准分型·分层施治·全程管理肿瘤科医师2026年10月指南导览01指南概览与诊断更新发布背景、分子分型与内镜治疗调整02围术期治疗革新免疫前移与去化疗模式探索03晚期靶向治疗进阶HER2与CLDN18.2双赛道迭代04晚期免疫治疗突破长生存数据与双靶点新药证据05全程管理与展望手术规范、营养支持与未来方向指南概览与诊断更新精准分型是规范诊疗的起点从检测升级到内镜分级,诊断体系全面精细化01精准分层:告别统一化疗2026年4月24日至25日,CSCO指南大会于哈尔滨召开,正式发布2026版《CSCO胃癌诊疗指南》。“本版最大变化是更精准化、分层化、个体化,彻底告别“所有人统一化疗”的旧模式”“告别千人一方的时代,走向因人而异的精准之路。”解读专家张小田、彭智、王风华教授,分别就综合治疗、晚期免疫治疗、晚期靶向治疗板块进行系统解读。精准分层更加精准化、分层化、个体化,彻底告别统一化疗旧模式。疾病认知胃癌不再视为一种病,而是分型完全不同的疾病群。全球引领中国研究从跟跑、并跑国际前沿,逐步转向全球引领。分子分型检测全面升级所有新诊断胃癌患者在启动系统治疗前,均需完善分子标志物精准检测。HER2决定能否使用靶向药物与ADC新药,已建立四分法评分体系PD-L1(CPS评分)决定免疫治疗是否有效,CPS等于1与CPS等于5为关键界值Claudin18.2胃癌阳性率达
60%至80%,覆盖人群远超HER2阳性(约15%)MSI与MMR判断是否为免疫高获益人群两大靶点检测规范升级CLDN18.2与PD-L1检测均由
II级推荐
升级为
I级推荐CLDN18.2检测推荐检测方法推荐
免疫组化法(IHC)适应症判读阈值佐妥昔单抗适应症要求至少
75%
肿瘤细胞呈中等至强膜染色(2+或3+)精细化报告要求有条件的单位应分别报告染色强度(1+至3+)与阳性细胞比例PD-L1检测推荐评分方法推荐
CPS或TAP评分临床决策关键界值CPS等于1
与
CPS等于5
为临床决策关键界值规范依据正式引用《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》内镜治疗分级体系更新内镜治疗分级体系更新:风险分层进一步精细化eCura分级调整长径小于3厘米、分化型为主、pT1b、切缘阴性、无淋巴管及静脉侵犯者,由eCuraB上调至
eCuraA局限于黏膜内、未分化型为主、伴溃疡、最大径小于2厘米者,由eCuraC-1调整为
eCuraB安全证据与新技术SENORITA2试验显示前哨淋巴结显影假阴性率高达
30.4%,标准胃切除术仍更安全注射型水凝胶材料改善内镜操作稳定性柔性经腔内镜机器人辅助ESD降低肌层损伤风险围术期治疗革新免疫治疗前移重塑围术期格局从新辅助分层到术后去化疗模式的探索02新辅助治疗策略全面升级局部晚期胃癌规范化的术前治疗已成为标准治疗,有助于
降低复发、提高根治切除率分层推荐要点3项III期患者I级推荐中,新辅助与辅助治疗新增加减免疫治疗选项不可切除因素增加存在其他不可切除因素患者的推荐IVA期患者增加根据多学科讨论后的分层策略HER2分层新辅助治疗HER2高表达局部进展期胃癌迎来新辅助治疗推荐新增推荐方案人群HER2高表达
cIII至IVA期
局部进展期胃癌方案XELOX联合曲妥珠单抗与阿替利珠单抗(III级推荐,2A类)条件无论
CPS状态
均适用,落实精准治疗前移理念III级推荐2A类精准治疗前移专家决策考量MATTERHORN研究虽为国际III期阳性研究因未纳入中国大陆人群经专家组投票暂未给予具体推荐围术期去化疗模式突破唯一仅纳入
PD-L1CPS≥5
人群的围术期免疫治疗III期研究疗效与安全性病理完全缓解率21.6%对照组为
6%辅助阶段≥3级治疗相关不良事件发生率16%化疗组为
34%方案模式术前斯鲁利单抗联合SOX方案
3周期术后斯鲁利单抗单药最多
17周期2026年获批2026年6月在中国获批,成为全球首个获批该适应症的PD-1单抗三项围术期关键研究对比研究名称关键结论MATTERHORN首项达到主要生存终点的国际III期随机对照研究,中位EFS未达到,对照组32.8个月,HR0.71KEYNOTE-585pCR率提升未转化为统计学显著的总生存获益ASTRUM-006唯一仅纳入PD-L1CPS≥5人群,宣布达到阳性结果三项围术期研究结论各异,MATTERHORN率先达到主要生存终点,KEYNOTE-585未获显著总生存获益,ASTRUM-006聚焦高表达人群取得阳性结果。晚期靶向治疗进阶双赛道驱动精准靶向新格局HER2分层细化,CLDN18.2全面拓展03HER2靶向治疗分层进阶新辅助HER2分层优化高表达人群新方案HER2分层,高表达cIII至IVA人群新增
XELOX联合曲妥珠单抗与阿替利珠单抗一线双重联合方案II级推荐新增HER2高表达人群II级推荐新增
泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗(1A类)二线首个靶向药I级推荐新增I级推荐新增
德曲妥珠单抗(1A类),成为首个且唯一用于该适应症的
HER2靶向药三线注释新增研究Claudin18.2人群Claudin18.2表达人群注释新增
CT041-ST-01研究二线突破:德曲妥珠单抗德曲妥珠单抗对比紫杉醇联合雷莫西尤单抗,中位总生存期显著延长至14.7个月
,HR为0.70,实现二线标准治疗从无靶向到高等级推荐的跨越。14.7个月HR0.70德曲妥珠单抗组中位总生存期对照组中位总生存期11.4个月中位无进展生存期对比6.7vs5.5降低死亡风险30%德曲妥珠单抗显著延长中位OS至14.7个月,HR达0.70,显著降低死亡风险。实现二线标准治疗从无靶向到高等级推荐的跨越。中位生存期对比(月)HER2一线三药联合新方案泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗,中位总生存期突破26个月
,且获益与PD-L1表达水平无关。疗效对比核心数据解读中位总生存期26.4月中位PFS12.4月对照组OS19.2月三药联合方案突破26个月中位OS中位PFS达12.4个月获益与PD-L1表达水平无关明星靶点带来生存获益佐妥昔单抗联合化疗成为HER2阴性及CLDN18.2高表达晚期胃癌的一线I级推荐
,CLDN18.2阳性一线治疗确立新标准。18.23个月中位总生存期佐妥昔单抗联合化疗组vs对照组
15.54个月中位PFS10.61个月SPOTLIGHT研究生存获益对比两组患者生存数据(中位,月)关键解读佐妥昔单抗联合化疗成为HER2阴性及CLDN18.2高表达晚期胃癌一线I级推荐中位OS达18.23个月中位PFS达10.61个月CLDN18.2阳性一线治疗确立新标准晚期治疗新型药物速览HER2与CLDN18.2双赛道新药密集涌现,关键疗效数据持续刷新药物靶点机制关键数据T-BrenHER2ADC三线确认客观缓解率
51.4%,中位无进展生存
10.2个月安尼妥单抗KN026HER2双抗中位总生存由
11.5
提升至
19.6个月,疾病进展风险降
75%JS107CLDN18.2ADC联合治疗客观缓解率
86.7%,疾病控制率
100%CT041-ST-01CLDN18.2CAR-T后线治疗注释正式收录KD-496双靶点CAR-T中剂量组客观缓解率
100%,疾病控制率
100%晚期免疫治疗突破长生存从理想走向现实免疫联合化疗与新型双靶点药物的循证进阶04免疫联合化疗长生存突破CheckMate-649中国亚组5年随访显示,免疫联合化疗组在CPS大于等于5人群5年生存率达24%,是化疗组的三倍。24%CPS≥5人群5年OS率为化疗组三倍20%全人群5年OS率化疗组7%CheckMate-649中国亚组5年随访显示CPS≥5人群5年生存率达24%为化疗组三倍晚期胃癌慢病化管理成为现实5年OS率对比双靶点新药破局低表达三组人群中位OS:试验组vs对照组RELIGHT研究·中位OS(月)全球首个双靶点III期RELIGHT研究:全球首个双靶点阳性数据ITT人群试验组
15.8
个月对照组
11.2
个月CPS≥1试验组
16.7
个月对照组
10.3
个月CPS≥1为获益清晰分界线CPS≥5试验组
16.8
个月对照组
10.4
个月PD-L1+TGF-β双靶点III期阳性免疫维持方案再获新证沈琳教授牵头、75家医院参与、885名患者,研究成果发表于BMJ01研究规模多中心Ⅲ期研究针对HER2阴性晚期胃癌及胃食管结合部腺癌75家医院参与、885名患者入组2026年3月发表于
BMJ02方案疗效免疫维持显著获益以卡瑞利珠单抗为基础的免疫维持方案显著延长总生存期III期研究数据提供高级别循证支持03联合探索联合方案探索在免疫维持基础上联合抗血管生成治疗未达到预期终点为进一步优化治疗策略提供临床参考全程管理与展望全程管理决定长期生存质量手术规范、营养支持与遗传筛查协同推进05手术规范与治疗策略调整手术规范与影像评估同步更新,多学科协作兜底诊疗决策消化道重建更新UncutRoux-en-Y吻合新增为II级推荐,证据等级2A类影像评估新注释新增注释k:需考虑手术操作及药物作用机制,联合多模态方法避免误判假性进展假性进展判别路径抗CLDN18.2治疗后如胃壁增厚、腹水形成可致假性进展判别困难时通过多学科团队讨论决定营养治疗升级为正规治疗营养不是辅助,而是
抗癌治疗的一部分营养治疗更新新辅助治疗期间,体脂与肌肉明显减少的患者预后更差体重下降、低蛋白、肌肉流失将导致化疗耐受差、并发症增多、生存期缩短支持治疗新增前言并发症处理覆盖诊断到姑息治疗目标为改善生活质量全程管理理念与未来展望胃癌作为慢性病,全程管理决定生存期
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