超声造影临床应用规范化指南（2026版）

超声造影临床应用规范化指南（2026版）总则超声造影（Contrast-EnhancedUltrasound,CEUS）作为纯血池显像技术，突破了常规超声在微血管灌注评估上的物理极限，但造影剂的使用与图像解读存在高度技术依赖性。本指南旨在建立覆盖设备准入、操作规程、图像采集、风险控制与质量评估的闭环管理标准，确保各级医疗机构超声造影操作的均质化与安全性。适用范围本指南适用于各级医疗机构开展经静脉超声造影的临床诊疗活动，涵盖肝脏、甲状腺、乳腺、肾脏、心脏及血管等领域的造影检查、穿刺引导与疗效评估。儿科超声造影参照本指南执行，但需结合儿科生理特点调整剂量。核心术语定义超声造影剂（UCA）：以六氟化硫（SF6）或全氟丁烷（PFB）微泡为核心的血池示踪剂，平均直径2∼机械指数（MI）：超声束聚焦区域内负压峰值与探头频率平方根的比值。CEUS必须采用低机械指数（MI时间-强度曲线（TIC）：利用专用软件对感兴趣区（ROI）内造影剂微泡回波信号强度随时间变化的定量拟合曲线，用于提取到达时间（AT）、达峰时间（TTP）、峰值强度（PI）等灌注参数。机构与人员资质要求硬件达标与人员资质是开展CEUS的双重门槛，任何降级配置都会导致微泡爆破伪像或漏诊，进而直接引发医疗纠纷。设备与急救硬件配置超声诊断仪：必须配备具备脉冲反相谐波（PIHI）或对比脉冲序列（CPS）等造影专属成像技术的探头。造影模式下MI必须能在0.05急救设施：检查室内必须常备急救车，包含但不限于：肾上腺素注射液（1mg/ml）、地塞米松磷酸钠注射液、氧气面墙接口及便携式氧气瓶、简易呼吸器、除颤仪。除颤仪每日晨交班前进行自检并记录，确保电池电量>80人员资质与培训操作医师：必须具备《医师执业证书》及超声医学主治医师及以上职称，且在三级医院完成不少于3个月的CEUS专项进修，独立完成动物实验及临床见习各≥20配合护士：必须具备护士执业资格及3年以上临床护理经验，持有基础生命支持（BLS）证书，熟练掌握过敏休克的抢救流程与给药剂量。造影剂准备与注射规范造影剂的配制与推注是CEUS流程中容错率最低的环节，配比浓度偏差或推注时机失控将导致显影失败或误诊。造影剂配制规程以注射用六氟化硫微泡为例，配制必须在临用前进行，严禁提前配制放置：复溶操作：从冷藏箱（2∼8∘C）取出冻干粉药瓶，室温放置5分钟。使用专用注射器抽取振摇机制：将药瓶置于专用振摇仪上，以450转/分的频率振荡20秒。此步骤旨在使冻干粉与水相充分水合，形成均匀乳状微泡悬液。微泡直径需控制在2∼效期控制：配制后的混悬液在室温下必须在4小时内使用。抽药前必须再次倒置药瓶并轻轻摇晃5秒，确保微泡分布均匀，严禁使用注射器直接反复抽吸（破坏微泡稳定性）。静脉通道建立与推注方案通道选择：优先使用20G留置针穿刺肘正中静脉或头静脉建立静脉通道；若患者外周血管条件极差，可选用颈外静脉穿刺；严禁使用24注射方案：经肝脏/肾脏实质造影时，成人常规剂量为1.2∼2.4m临床应用与操作规程不同脏器的血流动力学差异决定了造影时相的划分与观察重点不能一概而论。必须基于靶器官微循环特征设定定制化的图像采集策略。肝脏局灶性病变（FLL）造影规程肝脏具备肝动脉（占供血25%）与门静脉（占供血75时相划分：动脉期（10∼门脉期（30∼延迟期（120∼操作动作机理：注射造影剂同时按下计时键与存储键。探头必须保持静止，贴附于病灶最大切面。严禁在动脉期盲目加压扫查——探头加压>20甲状腺与乳腺浅表器官造影规程浅表器官缺乏明确的动静脉时相界限，造影评估核心在于微血管分布形态与时间-强度曲线（TIC）的定量参数。参数设定：优先选择线阵探头（频率7∼18MHz），需将M定量分析：造影采集时间设定为3分钟。在实时双幅模式下，必须同时显示病灶侧与对侧正常腺体组织。操作医师需在病变区域及对照区域分别绘制感兴趣区（ROI），提取TIC曲线。甲状腺恶性结节常表现为"造影剂到达时间提前、峰值强度增高、消退时间缩短"的"三快"特征。图像采集与存储标准没有标准化的图像存储，CEUS的质控和回顾性复盘就无从谈起。所有数据必须满足可追溯的最低物理标准。采集与双幅显示规范必须开启屏幕时间戳（精确至0.1秒）与体表标识。采用画中画（PiP）或左右分屏双幅显示模式：左侧为组织基波图像（用于解剖定位），右侧为造影专属图像。严禁仅保存造影图像而丢弃基波参照。动态存储要求连续动态存储：推注造影剂即刻起，必须连续无间断采集动态影像至少90秒（覆盖动脉期与门脉期）。存储帧率≥15断续存储：延迟期（注射后120∼格式要求：动态视频必须以DICOM格式直接归档至PACS系统，严禁仅保存AVI或MP4等非标准格式（后者会丢失影像元数据，影响随访对比）。不良反应预防与应急预案超声造影剂虽无肾毒性和放射性，但微泡破裂引发的变态反应一旦发生，病情进展可能呈指数级恶化。急救方案的熟练度直接决定患者生命安全。风险演化路径与阻断机制微泡外壳成分（如磷脂或蛋白质）作为变应原进入血液→激活肥大细胞及嗜碱性粒细胞→释放大量组胺、白三烯→导致毛细血管通透性剧增、支气管平滑肌痉挛→表现为喉头水肿、血压骤降、气道窒息。阻断的核心在于早期识别气道受累征象并在黄金3分钟内建立静脉通路给予肾上腺素。术前评估与禁忌症绝对禁忌症：对造影剂成分过敏者；右向左分流（如卵圆孔未闭）伴严重紫绀患者；严重肺动脉高压（PASP>90相对禁忌症：不稳定性心绞痛、急性心力衰竭发作期。若必须检查，需待心功能稳定后，在心内科医师监护下进行。分级应急响应处置检查室常备急救包（含肾上腺素、沙丁胺醇气雾剂、面罩吸氧装置）。按变态反应严重程度启动三级响应：Ⅰ级响应（轻度反应）判定标准：皮肤潮红、局部荨麻疹、轻微恶心。启动权限：操作医师。处置原则：立即停止推注造影剂。指导患者平卧，给予鼻导管吸氧（3L/mⅡ级响应（中度反应）判定标准：全身荨麻疹、轻度呼吸困难（呼吸频率>25次/分，SpO2介于启动权限：操作医师立即呼叫急诊科/麻醉科会诊。处置原则：患者取仰卧位并抬高双下肢（增加回心血量）。立即给予面罩高流量吸氧（5∼8L/min）。肌肉注射肾上腺素0.3Ⅲ级响应（重度反应）判定标准：过敏性休克、喉头水肿伴喉鸣音、严重支气管痉挛（Sp启动权限：操作医师立即启动院内CodeBlue（急救团队）。处置原则：就地开始心肺复苏（CPR）。立即肌肉注射肾上腺素0.5mg，若5分钟内无缓解改为静脉推注肾上腺素1mg（需稀释至10m质量控制与持续改进规范化不是一次性的达标，而是依靠PDCA（计划-执行-检查-改进）闭环实现长期稳定的质量输出，杜绝技术退化。质控指标与评估机制科室必须成立CEUS质控小组（由科室主任及2名高年资主治医师组成），建立月度抽查与季度复盘机制：技术成功率质控：月度统计造影图像因推注时机失误、参数设定错误导致无法用于诊断的病例数。单月技术失败率必须控制在≤5报告规范性质控：每月5日前，随机抽取上月20份CEUS报告。评估报告是否包含病灶大小、增强模式（高/等/低/无增强）、增强时相、TIC参数等核心要素。报告规范率必须≥95不良反应质控：建立《超声造影不良反应登记册》。所有不良反应（包含轻度）必须在发生后24小时内录入不良事件上报系统，严重不良反应需在2小时内电话报告医务处。年度中重度不良反应发生率应控制在<0.1持续改进闭环针对质控抽查发现的共性问题（如动脉期采集经常过早停帧、TIC曲线绘制ROI偏离病灶边缘），质控小组需在科会上进行案例剖析，形成SOP修订建议，并组织全员复训考核，确保改进措施落地。附录附录1：超声造影标准报告模板**检查名称**：肝脏超声造影

**造影剂类型与剂量**：注射用六氟化硫微泡，2.0ml，静脉团注

**检查方法**：

患者取平卧位/左侧卧位，常规二维超声探查肝脏，于[S5/S6/S7/S8]段探及大小约[X]×[Y]mm的[高/低/等]回声结节，边界[清/不清]，形态[规则/不规则]。

切换至造影模式（MI=[0.XX]），经肘静脉团注造影剂2.0ml，随后推注5ml生理盐水冲管，实时连续观察病灶灌注及消退过程。

**造影表现**：

-**动脉期（10-30s）**：病灶呈[整体高增强/环状高增强/均匀等增强/无增强]。

-**门脉期（30-120s）**：病灶增强强度[持续等增强/逐渐消退呈低增强/持续高增强]。

-**延迟期（120-360s）**：病灶呈[低增强/等增强/高增强]。

**TIC定量参数**：

-到达时间（AT）：[X.X]s

-达峰时间（TTP）：[X.X]s

-峰值强度（PI）：[X.X]dB

**超声提示**：

结合病史及常规超声表现，该病灶增强模式呈"快进快出"，考虑为原发性肝细胞癌（CEUSLI-RADS分类LR-5）可能性大。建议结合AFP及增强MRI进一步评估。附录2：超声造影术