消毒产品卫生监督工作规范考题(带答案)

消毒产品卫生监督工作规范考题(带答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个符合题意的正确答案，请将正确答案的序号填入题干括号内）1.《消毒产品卫生监督工作规范》的施行起始时间为（）A.2013年7月3日B.2014年7月3日C.2015年1月1日D.2014年1月1日2.下列主体中，负责消毒产品卫生监督具体实施工作的是（）A.县级以上卫生计生行政部门B.县级以上疾病预防控制机构C.县级以上卫生监督机构D.县级以上药品监督管理部门3.省级卫生计生行政部门的消毒产品卫生监督职责不包括（）A.制定本行政区域消毒产品卫生监督工作规划和年度计划B.负责消毒产品生产企业卫生许可工作C.承担消毒产品生产企业卫生许可的现场审核D.组织查处本行政区域内重大消毒产品卫生违法案件4.设区的市级、县级卫生监督机构对本行政区域内消毒产品生产、经营、使用单位的日常监督覆盖率应当达到（）A.80%B.90%C.95%D.100%5.下列不属于消毒产品生产企业卫生监督内容的是（）A.生产企业是否取得有效消毒产品生产企业卫生许可证B.生产工艺、生产流程是否符合相关卫生规范要求C.生产企业是否取得工商营业执照D.直接从事消毒产品生产的人员是否取得有效健康证明6.消毒产品生产企业卫生许可证的有效期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年7.消毒产品经营单位应当建立并执行进货检查验收制度，不需要索取留存的资料是（）A.生产企业卫生许可证复印件B.产品卫生安全评价报告或者卫生许可批件复印件C.出厂检验合格证明D.产品广告审查证明8.医疗卫生机构使用消毒产品的监督内容不包括（）A.是否建立消毒产品进货检查验收制度B.是否按照产品使用说明书的要求使用消毒产品C.消毒产品采购人员是否取得药学专业技术职称D.储存消毒产品的条件是否符合要求9.消毒服务机构开展消毒服务活动的法定前置条件是取得（）A.消毒服务机构卫生许可证B.营业执照C.税务登记证D.消毒产品经营许可证10.卫生监督机构开展消毒产品卫生监督检查时，参加检查的卫生监督员不得少于（）A.1人B.2人C.3人D.4人11.卫生监督机构实施监督检查时，无权采取的措施是（）A.进入被检查单位生产经营场所进行检查B.索取有关资料，采集相关样品C.吊销被检查单位的营业执照D.查阅、复制生产记录、检验报告等相关资料12.消毒产品卫生监督抽检的抽样工作完成后，样品送检验机构的时限为抽样后（）A.3个工作日内B.5个工作日内C.7个工作日内D.10个工作日内13.检验机构完成消毒产品抽检样品检验后，报送检验报告的时限为检验结束后（）A.5个工作日内B.10个工作日内C.15个工作日内D.20个工作日内14.卫生监督机构收到抽检检验报告后，告知被检查单位检验结果的时限为（）A.3个工作日内B.5个工作日内C.7个工作日内D.10个工作日内15.被检查单位对消毒产品抽检检验结果有异议的，申请复检的时限为收到检验结果之日起（）A.7个工作日内B.10个工作日内C.15个工作日内D.30个工作日内16.下列关于消毒产品复检的说法，错误的是（）A.复检机构由受理复检申请的卫生监督机构在有资质的检验机构中随机确定B.复检结论为最终结论C.复检费用由卫生监督机构承担D.申请人可向上一级卫生监督机构申请复检17.省级卫生监督机构报送上一年度消毒产品卫生监督工作总结的时限为每年（）A.1月15日前B.1月31日前C.2月28日前D.3月31日前18.下列消毒产品中，需要取得国家卫生计生行政部门卫生许可批件的是（）A.普通含氯消毒剂B.紫外线消毒灯C.利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒产品D.卫生湿巾19.下列人员中，需要取得有效健康证明方可上岗的是（）A.消毒产品生产企业的行政管理人员B.直接从事消毒产品生产的操作人员C.消毒产品经营单位的销售人员D.医疗机构的消毒产品采购人员20.发生传染病疫情时，消毒产品卫生监督的重点内容不包括（）A.消毒产品的质量情况B.消毒产品的供应情况C.消毒产品的使用情况D.消毒产品的出口情况单项选择题参考答案与解析1.B依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第二十二条，本规范自发布之日起施行，国卫监督发〔2014〕40号文件发布日期为2014年7月3日。2.C依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第三条，县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内消毒产品卫生监督工作的组织领导和监督管理，卫生监督机构承担具体监督工作，疾病预防控制机构承担抽样检验等技术支撑工作。3.C依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第七条、第八条，消毒产品生产企业卫生许可的现场审核工作由省级卫生监督机构承担，不属于省级卫生计生行政部门职责。4.D依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第九条第一项，设区的市级、县级卫生监督机构对消毒产品生产企业、经营单位和使用单位开展日常监督检查，监督覆盖率应当达到100%。5.C依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十条，工商营业执照监管不属于卫生健康部门职责范畴，未列入消毒产品卫生监督内容。6.C依据：《消毒管理办法》第二十三条，消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，《消毒产品卫生监督工作规范》第十条第一项将“取得有效消毒产品生产企业卫生许可证”列为核心监督内容。7.D依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十一条第二项，经营单位需索取留存生产企业卫生许可证、产品卫生安全评价/批件、出厂检验合格证明等资料，广告审查证明不属于消毒产品经营索证范畴。8.C依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十二条，未对医疗卫生机构消毒产品采购人员的专业职称作出强制要求。9.A依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十三条第一项、《消毒管理办法》第三十条，消毒服务机构需取得有效消毒服务机构卫生许可证后方可开展服务。10.B依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十四条第一款，卫生监督机构开展消毒产品卫生监督检查时，应当有两名以上卫生监督员参加，并出示行政执法证件。11.C依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十四条第二款，吊销营业执照属于市场监督管理部门职权，卫生监督机构无权实施。12.B依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十六条第一款，抽样时应当制作抽样文书，样品应当加封条，并在抽样后5个工作日内送具有相应资质的检验机构检验。13.B依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十六条第三款，检验机构应当在检验结束后10个工作日内将检验报告报送委托的卫生监督机构。14.B依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十六条第四款，卫生监督机构应当在收到检验报告后5个工作日内将检验结果告知被检查单位。15.C依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十六条第五款，被检查单位对检验结果有异议的，可以在收到检验结果之日起15个工作日内向实施抽检的卫生监督机构或者上一级卫生监督机构申请复检。16.C依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十六条第五款，规范未明确复检费用承担主体，选项C表述无法律依据，其余选项均符合规范要求。17.B依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十八条，省级卫生监督机构应当于每年1月31日前将上一年度本省（区、市）消毒产品卫生监督工作总结报送国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心。18.C依据：《消毒管理办法》《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》，利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒产品属于新消毒产品，需取得国家卫生计生行政部门的卫生许可批件，其余产品实行卫生安全评价管理，与《消毒产品卫生监督工作规范》中“产品卫生安全评价报告或者卫生许可批件”的表述一致。19.B依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十条第七项，直接从事消毒产品生产的人员需取得有效健康证明，其余岗位人员未作强制健康证明要求。20.D依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第二十条，发生传染病疫情时，重点检查消毒产品的质量、供应、使用情况，出口情况不属于疫情防控期间监督重点。二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.《消毒产品卫生监督工作规范》的适用范围包括对（）的卫生监督工作A.消毒产品生产单位B.消毒产品经营单位C.消毒产品使用单位D.消毒服务机构2.省级卫生监督机构的消毒产品卫生监督职责包括（）A.承担本省（区、市）消毒产品生产企业卫生许可的现场审核工作B.组织开展本省（区、市）消毒产品卫生监督抽检工作C.组织查处本省（区、市）重大消毒产品卫生违法案件D.指导下级卫生监督机构开展消毒产品卫生监督工作3.设区的市级、县级卫生监督机构的消毒产品卫生监督职责包括（）A.对消毒产品生产、经营、使用单位开展日常监督检查B.开展消毒产品卫生监督抽检，依法查处消毒产品卫生违法行为C.承担消毒产品生产企业卫生许可的核发工作D.承担上级卫生计生行政部门及其卫生监督机构交办的其他工作4.消毒产品生产企业卫生监督的内容包括（）A.生产项目是否在卫生许可证载明的范围内B.消毒产品标签、说明书是否符合有关规定C.生产环境、生产用水、原材料等是否符合卫生规范要求D.是否建立消毒产品生产相关档案，档案记录是否完整真实5.消毒产品经营单位的卫生监督内容包括（）A.是否建立消毒产品进货检查验收制度B.经营的消毒产品是否在有效期内，是否存在假冒伪劣情况C.储存消毒产品的条件是否符合要求D.是否取得消毒产品经营卫生许可证6.医疗卫生机构使用消毒产品的卫生监督内容包括（）A.是否索取并留存生产企业卫生许可证复印件等相关资料B.使用的消毒产品标签、说明书是否符合有关规定C.是否按照产品使用说明书的要求使用消毒产品D.是否存在使用过期、失效、淘汰的消毒产品的情况7.消毒服务机构的卫生监督内容包括（）A.是否取得有效消毒服务机构卫生许可证B.消毒服务过程是否符合相关卫生规范、标准和规定的要求C.使用的消毒产品是否符合有关规定D.从业人员是否经过相关卫生知识培训8.卫生监督机构实施消毒产品卫生监督检查时，有权采取的措施包括（）A.进入被检查单位生产经营场所、使用场所和消毒服务场所进行检查B.索取有关资料，采集相关样品C.询问有关人员，了解相关情况D.对违反消毒产品卫生管理规定的行为，依法予以处理9.消毒产品卫生监督抽检计划应当包含的内容有（）A.抽检范围、抽检产品种类B.抽检数量、抽检时间C.检验项目、检验机构D.经费保障10.下列关于消毒产品卫生监督抽检的说法，正确的有（）A.抽样应当制作抽样文书，样品应当加封条B.抽样检验应当委托具有相应资质的检验机构进行C.检验机构应当按照相关标准、规范和规定的方法进行检验D.检验机构出具的检验报告应当真实、准确11.各级卫生监督机构应当建立的消毒产品卫生监督信息档案内容包括（）A.监督检查记录B.抽检结果C.违法行为查处情况D.生产企业卫生许可情况12.消毒产品标签、说明书不得出现的内容有（）A.明示或暗示对疾病的治疗作用B.虚假、夸大的宣传内容C.主要有效成分及其含量D.无检验依据的杀灭微生物类别13.发生传染病疫情时，各级卫生监督机构可以采取的监督措施有（）A.增加监督检查频次B.扩大抽检范围C.重点保障疫情防控用消毒产品的质量安全D.依法从重查处扰乱疫情防控秩序的消毒产品违法行为14.卫生监督人员在消毒产品卫生监督工作中，存在下列哪些行为的，依法给予处分，构成犯罪的追究刑事责任（）A.玩忽职守B.滥用职权C.徇私舞弊D.依法开展抽检15.下列属于消毒产品类别的有（）A.消毒剂B.消毒器械C.卫生用品D.一次性使用无菌注射器多项选择题参考答案与解析1.ABCD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第二条，本规范适用于各级卫生计生行政部门及其卫生监督机构对消毒产品生产、经营、使用单位和消毒服务机构的卫生监督工作。2.ABCD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第八条，省级卫生监督机构职责包含上述全部内容。3.ABD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第九条，消毒产品生产企业卫生许可由省级卫生计生行政部门负责，故C选项错误。4.ABCD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十条，上述内容均为生产企业法定监督内容。5.ABC依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十一条，消毒产品经营未设置卫生许可要求，故D选项错误。6.ABCD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十二条，上述内容均为医疗卫生机构消毒产品使用的监督内容。7.ABCD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十三条，上述内容均为消毒服务机构法定监督内容。8.ABCD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十四条第二款，上述措施均为卫生监督机构法定职权。9.ABCD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十五条第二款，抽检计划应当包含上述全部内容。10.ABCD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十六条，上述表述均符合规范要求。11.ABCD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十七条，监督信息档案包含上述全部内容。12.ABD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十条第三项、第十一条第三项，结合《消毒产品标签说明书管理规范》要求，主要有效成分及其含量为必须标注内容，故C选项错误。13.ABCD依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第二十条，发生传染病疫情时，可根据疫情防控需要调整监督重点和方式，上述措施均符合法定要求。14.ABC依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第二十一条，卫生监督人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。15.ABC依据：《消毒管理办法》消毒产品定义，一次性使用无菌注射器属于医疗器械，不属于消毒产品范畴，故D选项错误。三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.《消毒产品卫生监督工作规范》的立法目的是加强消毒产品卫生监督工作，规范消毒产品卫生监督行为，保障公众健康。（）2.县级以上疾病预防控制机构承担消毒产品卫生监督的具体实施工作。（）3.设区的市级、县级卫生监督机构对消毒产品生产企业的日常监督覆盖率应当达到95%以上。（）4.消毒产品经营单位无需取得卫生许可证，只需建立并落实进货检查验收制度即可。（）5.卫生监督机构开展监督检查时，遇紧急情况可由1名卫生监督员单独开展检查。（）6.被检查单位对抽检结果有异议的，只能向实施抽检的卫生监督机构申请复检。（）7.省级卫生监督机构应当于每年2月底前将上一年度消毒产品卫生监督工作总结报送国家卫生计生委监督中心。（）8.直接从事消毒产品生产的人员应当每年进行健康检查，取得有效健康证明后方可上岗。（）9.消毒产品生产企业应当按照规定对生产的消毒产品进行出厂检验，检验合格后方可出厂。（）10.发生传染病疫情时，卫生监督机构可以根据疫情防控需要，临时调整消毒产品卫生监督检查的频次和内容。（）判断题参考答案与解析1.√依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第一条。2.×依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第三条，卫生监督机构承担具体监督工作，疾病预防控制机构承担技术支撑工作。3.×依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第九条第一项，监督覆盖率应当达到100%。4.√依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十一条，消毒产品经营未设置卫生许可要求，仅需落实进货检查验收、索证索票等制度。5.×依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十四条第一款，监督检查应当有两名以上卫生监督员参加，无紧急情况例外规定。6.×依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十六条第五款，可向实施抽检的卫生监督机构或者上一级卫生监督机构申请复检。7.×依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十八条，报送时限为每年1月31日前。8.√依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十条第七项，结合《消毒产品生产企业卫生规范》要求，直接从事消毒产品生产的人员需每年进行健康体检。9.√依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第十条第四项。10.√依据：《消毒产品卫生监督工作规范》第二十条。四、简答题（共5题，每题6分，共30分）1.简述省级卫生监督机构在消毒产品卫生监督工作中的主要职责。2.简述消毒产品生产企业卫生监督的主要内容。3.简述医疗卫生机构使用消毒产品的卫生监督内容。4.简述消毒产品卫生监督抽检的主要工作流程。5.简述卫生监督机构实施消毒产品卫生监督检查时有权采取的措施。简答题参考答案1.答：根据《消毒产品卫生监督工作规范》第八条规定，主要职责包括：（1）承担本省（区、市）消毒产品生产企业卫生许可的现场审核工作；（1分）（2）组织开展本省（区、市）消毒产品卫生监督抽检工作；（1分）（3）组织查处本省（区、市）重大消毒产品卫生违法案件；（1分）（4）指导下级卫生监督机构开展消毒产品卫生监督工作；（1分）（5）承担上级卫生计生行政部门交办的其他消毒产品卫生监督相关工作。（2分）2.答：根据《消毒产品卫生监督工作规范》第十条规定，监督内容包括：（1）生产企业是否取得有效消毒产品生产企业卫生许可证，生产项目是否在卫生许可证载明的范围内；（1分）（2）生产的消毒产品是否符合相关卫生标准、规范和规定的要求；（1分）（3）消毒产品标签、说明书是否符合有关规定；（0.5分）（4）是否按照规定对生产的消毒产品进行出厂检验，检验合格后方可出厂；（0.5分）（5）生产工艺、生产流程是否符合相关卫生规范和规定的要求；（0.5分）（6）生产环境、生产用水、消毒产品原材料、生产设备、包装材料、仓储条件等是否符合相关卫生规范、标准和规定的要求；（1分）（7）从业人员是否经过相关卫生知识培训，直接从事消毒产品生产的人员是否取得有效健康证明；（0.5分）（8）是否建立消毒产品生产相关档案，档案记录是否完整、真实；（0.5分）（9）法律法规和规定要求监督检查的其他内容。（0.5分）3.答：根据《消毒产品卫生监督工作规范》第十二条规定，监督内容包括：（1）是否建立消毒产品进货检查验收制度；（1分）（2）购进消毒产品时是否索取并留存生产企业卫生许可证复印件、产品卫生安全评价报告或者卫生许可批件复印件、出厂检验合格证明等资料；（1分）（3）使用的消毒产品标签、说明书是否符合有关规定；（1分）（4）是否按照产品使用说明书的要求使用消毒产品；（1分）（5）储存消毒产品的条件是否符合要求；（1分）（6）是否存在使用过期、失效、淘汰的消毒产品的情况。（1分）4.答：根据《消毒产品卫生监督工作规范》第十五条、第十六条规定，抽检流程为：（1）制定抽检计划：明确抽检范围、产品种类、数量、时间、检验项目、检验机构、经费保障等内容；（1分）（2）现场抽样：由2名以上卫生监督员实施，制作抽样文书，样品加封条，抽样后5个工作日内送有资质的检验机构；（1分）（3）实验室检验：检验机构按标准规范检验，检验结束后10个工作日内将检验报告报送委托的卫生监督机构；（1分）（4）结果告知：卫生监督机构收到检验报告后5个工作日内将结果告知被检查单位；（1分）（5）异议处理：被检查单位对结果有异议的，可在收到结果之日起15个工作日内申请复检，复检机构随机确定，复检结论为最终结论；（1分）（6）结果处置：对抽检不合格的单位依法立案查处，按规定公示抽检结果。（1分）5.答：根据《消毒产品卫生监督工作规范》第十四条第二款规定，有权采取下列措施：（1）进入被检查单位生产经营场所、使用场所和消毒服务场所进行检查；（1分）（2）索取有关资料，采集相关样品；（1分）（3）询问有关人员，了解相关情况；（1分）（4）查阅、复制生产记录、检验报告、进货验收记录、消毒服务记录等相关资料；（2分）（5）对违反消毒产品卫生管理规定的行为，依法予以处理。（1分）五、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）1.案例背景：某区卫生监督所执法人员在日常监督检查中发现，辖区内一家连锁超市销售的某品牌“皮肤抑菌膏”，产品标签标注“适用于湿疹、皮炎、脚气等皮肤疾病的治疗，无毒副作用，根治率达98%”，超市现场无法提供该产品的生产企业卫生许可证复印件、产品卫生安全评价报告及出厂检验合格证明。经调查，该超市已建立进货检查验收制度，但实际未落实索证索票要求，该批次抑菌膏共进货200盒，已销售87盒，货值金额共计3400元。问题：（1）该超市存在哪些消毒产品卫生违法行为？（2）卫生监督机构应当采取哪些处置措施？2.案例背景：某市卫生监督局接到举报，称当地一家餐具集中消毒服务机构未取得消毒服务机构卫生许可证，从业人员未进行健康检查和卫生知识培训，使用的消毒剂为无标识的散装产品，消毒后的餐具未附消毒合格证明。执法人员现场检查核实，该机构已开展餐具消毒服务3个月，未取得消毒服务机构卫生许可证，共配备8名从业人员均未接受卫生知识培训，其中5名直接从事消毒操作的人员未取得健康证明；使用的消毒剂为无标签、无说明书、无合格证明的“三无”产品，无法提供生产企业资质及产品相关证明文件；消毒记录仅记录日期，未记录消毒时间、温度、浓度等关键参数，未开展出厂消毒效果检验。问题：（1）卫生监督机构对消毒服务机构的法定监督内容有哪些？（2）针对该机构存在的问题，卫生监督机构应当依法采取哪些处理措施？案例分析题参考答案1.（