骨科外来器械及植入物管理考试试题

骨科外来器械及植入物管理考试试题姓名：[填空题]*_________________________________一、单项选择题（每题5分，共50分）1.外来医疗器械及植入物择期手术时，器械供应商最晚应于何时将器械送达消毒供应中心（CSSD）？[单选题]*A.术前日8时前B.术前日12时前C.术前日15时前(正确答案)D.术前日18时前2.外来器械首次进入消毒供应中心时，必须完成的首要步骤是？[单选题]*A.立即拆包清点B.拍照存档C.信息备案与唯一编码绑定(正确答案)D.直接送灭菌区3.植入物灭菌时，生物监测应使用的指示菌株是？[单选题]*A.枯草杆菌黑色变种芽孢B.嗜热脂肪杆菌芽孢(正确答案)C.金黄色葡萄球菌D.大肠杆菌4.以下哪种不属于外来医疗器械？[单选题]*A.关节置换手术用的关节假体B.脊柱内固定系统C.医院自行采购的手术电刀头(正确答案)D.腹腔镜手术用的穿刺器5.植入物的植入记录应保存多少年？[单选题]*A.3年B.5年C.10年(正确答案)D.20年6.紧急情况灭菌植入物时，可作为提前放行标志的是？[单选题]*A.物理监测参数合格B.包外化学指示胶带变色均匀C.含第5类化学指示物的生物PCD监测合格(正确答案)D.灭菌器打印记录完整7.外来医疗器械及植入物灭菌后生物监测结果通常应在多长时间内读取？[单选题]*A.立即读取B.培养12小时后读取C.培养48小时后读取(正确答案)D.培养7天后读取8.外来器械追溯系统应保留记录的最短年限为？[单选题]*A.1年B.3年(正确答案)C.5年D.10年9.外来器械供应商人员进入CSSD陪同区，必须做到？[单选题]*A.穿白大褂即可B.戴帽子、口罩，穿隔离衣、鞋套(正确答案)C.只需戴口罩D.不需任何防护10.以下关于外来医疗器械及植入物追溯的说法，错误的是？[单选题]*A.应记录器械的名称、规格、数量等信息B.只需记录使用科室和使用时间(正确答案)C.应记录灭菌信息D.应记录植入物的唯一标识二、多项选择题（每题5分，共25分；多选、少选、错选均不得分）1.医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下哪些要求？*A.应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任(正确答案)B.使用前应由本院CSSD遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测(正确答案)C.应与器械供应商签订协议，要求其提供植入物与外来医疗器械的说明书(正确答案)D.使用后的外来医疗器械应由CSSD清洗消毒后方可交还器械供应商(正确答案)2.外来医疗器械及植入物追溯管理应记录的内容包括哪些？*A.器械的名称、规格、数量(正确答案)B.灭菌信息及监测结果(正确答案)C.植入物的唯一标识(正确答案)D.使用科室、使用时间及患者信息(正确答案)3.以下哪些情形的外来医疗器械及植入物不得使用？*A.包装破损(正确答案)B.灭菌标识不合格(正确答案)C.超过有效期(正确答案)D.生物监测结果尚未出来但第5类化学指示物合格（非紧急情况）4.关于植入物灭菌装载，以下做法正确的有？*A.使用专用植入物架，单层平放(正确答案)B.可叠放2层以节省空间C.不与布类包混装(正确答案)D.不直接放在舱室底部(正确答案)5.外来器械使用后处理流程，以下说法正确的有？*A.手术结束后由手术室对器械进行初步处理(正确答案)B.外来器械使用后统一由CSSD回收、清洗、消毒后方可交还器械供应商(正确答案)C.器械供应商可从手术室直接取走器械D.交还器械供应商时双方应清点无误后登记签名(正确答案)三、判断题（每题5分，共25分；正确打“√”，错误打“×”）1.外来器械及植入物灭菌后，只要物理监测和化学监测合格，即可放行使用。（）[单选题]*对错(正确答案)2.外来医疗器械使用后，器械供应商可以直接从手术室取走器械。（）[单选题]*对错(正确答案)3.植入物的灭菌记录和使用记录应具有可追溯性，相关资料应纳入信息化管理系统。（）[单选题]*对(正确答案)错4.外来医疗器械及植入物