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文档简介

医药合规·门店内训重点监控药品管理培训合规操作·规范经营汇报时间:2026课程导览//

本次培训共四个模块,按以下路径依次展开01重点监控

药品认知建立概念与监管背景02门店合规

操作流程按岗位流程逐项讲解标准03储存养护

与处方管理关键环节的操作要点04违规后果

与责任守住底线、规范经营重点监控药品管理培训02/17CHAPTER01重点监控药品认知先懂规则,再谈操作01合规培训重点监控药品的基本概念定义国家卫生健康部门发布的重点监控合理用药药品目录所收录的品种。特征临床使用量大、金额偏高、适应症易被扩大,以辅助用药和营养类注射剂为主。不等于禁销,但须执行更严格管理1凭处方销售2如实登记3按规定储存养护店员须先认出本店经营目录中的重点监控品种,再在采购、验收、储存、销售各环节执行对应标准。重点监控药品管理培训04/17合规培训本店重点监控药品目录识别识别重点监控药品,不必逐条背诵目录,关键在于掌握判别方法。01两批目录,摸清底数第一批20个品种,以脑苷肌肽、奥拉西坦、磷酸肌酸钠、前列地尔等神经和心血管辅助用药为主;第二批30个品种,范围进一步扩大。02三个识别途径,日常对照核对公司下发的品种清单;查看说明书适应症是否集中在辅助支持类;关注监管部门和连锁总部的最新目录通知。03落地动作,人人可查清单打印上墙或标注在货位卡上,人人能看、随时可查。店员对照货位卡逐一核对重点监控品种重点监控药品管理培训05/17合规培训重点监控的监管逻辑与药店责任为什么专门监控辅助用药超适应症使用无明确疗效指征下长期、普遍使用大处方重复开药同一药品多渠道重复获取、叠加开药医保基金浪费不合理用药消耗有限的医保资金落到门店的三条责任线1不得无处方销售重点监控处方药处方审核是销售的前置条件2不得超出说明书适应症宣传或推荐宣传口径以说明书为准3销售记录来源可查、去向可追每笔销售留痕,全程可追溯监控不是额外负担,而是把每一次销售登记、每一次温湿度记录,都变成守住经营资质的必备动作。重点监控药品管理培训06/17CHAPTER02门店合规操作流程流程到位,风险可控02合规培训门店合规操作五环节流程门店合规管理可归纳为五个连续环节,环环相扣,任一环节松懈都可能留下风险隐患。1采购验收确认供货单位资质与票据齐全,把住源头2分类储存分类分区陈列,按要求控制温湿度3处方审核凭处方经执业药师审核后调配4销售登记逐笔记录销售信息,确保可追溯5售后追溯对效期、退换、投诉按规范处理店员不论在哪个岗位,都要清楚所在环节的标准动作和禁止行为。重点监控药品管理培训08/17合规培训采购验收:把住来源关来源不清个人或无证渠道收货,票据缺失,出了问题无法追溯。两道核对资质审查供货方须有合法药品经营资质,且属于公司批准的合格供应商范围。到货验收逐批核对品名、规格、批号、数量、有效期,检查外包装完好、批准文号清晰。验收合格方可签字入库并如实填写记录;发现包装破损、近效期或与单据不符的,按公司规定拒收并登记报告。来源合法、票据齐全、验收留痕,是重点监控药品可追溯的基础。重点监控药品管理培训09/17重点监控药品管理销售登记:逐笔留痕可追溯处方柜台前,店员依据处方单逐笔填写销售记录先审方,再调配确认顾客持合法处方,经执业药师审核签字后方可销售。逐笔登记记录药品名称、规格、批号、数量、销售日期及购药人基本信息。专门要求特殊管理或网络销售须实名登记并遵守数量限制。留痕可查销售小票与登记记录妥善保存,随时可调取核对。漏登、补登、代登均可能被认定为未按规定销售处方药。重点监控药品管理培训10/17CHAPTER03储存养护与处方管理细节决定合规03储存养护分类储存与温湿度养护01分区存放注射剂类重点监控药品入阴凉库或阴凉柜,温度控制在

20℃以下,以说明书标注为准。02温湿度记录每日记录,发现超标及时调控并如实记载。03效期管理按批号摆放、先进先出、近期先销;近效期品种设警示标识并登记。04陈列规范不得遮挡说明书和标签;处方药与特殊管理药品不得开架自选。重点监控药品管理培训12/17处方药销售规范处方审核与调配规范1审核三查合法性规范性适宜性重点核对适应症与说明书是否相符、用法用量是否合理、有无重复用药或不合理配伍。2调配双复核药品名称规格数量经两人确认无误后交付,并交代用法用量与注意事项。3拒绝情形处方不规范或明显不合理时,拒绝调配并说明理由。一次认真把关,就是对顾客安全负责重点监控药品管理培训13/17CHAPTER04违规后果与责任守住底线,规范经营04合规红线违规行为与法律后果四类高频违规01无处方销售处方药02销售记录不真实03从非法渠道购进药品04储存不达标致质量隐患处罚梯度警告、罚款责令停业整顿吊销经营许可证直接责任人员还可能被追责。“每一次规范操作,都是对自己和顾客的双重保护重点监控药品管理培训15/17合规培训岗位责任与日常自查要点合规管理最终要落到每个岗位的日常动作上。验收岗看资质核票据查外观养护岗记温湿度管效期管分区销售岗验处方核身份逐笔登记药师岗审处方把适宜守红线日常自查四查台账是否完整处方留存是否齐全温湿度记录是否连续近效期药品是否标识到位发现

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