2026年围手术期抗菌药物的预防性使用规定

2026年围手术期抗菌药物预防性使用规定指征·品种·时机·疗程2026年10月规范要点01政策依据与核心理念制度权威与用药基本原则02指征与切口分类该不该用药的判定标准03品种选择与联合用药用什么药的核心问题04时机与疗程控制怎么用、用多久05质控与前沿进展考核闭环与对标国际01政策依据与核心理念制度先行，规范有据从上位法到核心理念，筑牢用药管理根基政策法规依据体系制度先行，规范有据“围手术期预防用药不是经验之谈，而是有明确法律与标准依据的规范性医疗行为。”制度先行，规范有据，用药有章可循层级文件名称上位法抗菌药物临床应用管理办法（国家卫健委令第6号，2022修订）上位法中华人民共和国药品管理法、处方管理办法核心依据抗菌药物临床应用指导原则（2025年版）配套标准WST861—2025手术部位感染预防与控制标准国际参照WHO全球手术安全指南（2021）、JCI第七版MMU标准定义与预防用药定位边界清晰，定位准确预防不是治疗，边界必须清晰01围手术期定义术前

24小时

至术后

48小时

的整个时间段。02预防用药目的预防手术部位感染：浅表切口、深部切口及器官腔隙感染，不含其他部位感染。03关键区分Ⅳ类污秽-感染切口术前已存在感染，属治疗性用药范畴，不纳入预防管理。04重要提示不能代替消毒灭菌/无菌操作/术中保温/血糖控制等基础措施。核心理念与基本原则预防为主，精准用药循证用药，七项基本原则规范预防性抗菌药物使用七项基本原则预防性用药规范指征明确：无明确预防指征严禁用药精准选药：优先选用国家推荐一线品种时机适宜：确保切皮时组织药物浓度达标疗程精简：遵循短疗程，避免盲目延长安全优先：评估过敏史、肝肾功能与基础疾病个体化：结合年龄、体重、手术时长动态调整多学科协同：实现评估、监测、评价闭环管理禁止行为严禁将抗菌药物作为"安慰剂"或"保险药"02用药指征与切口分类该不该用，一看便知四类切口分级管理，高危因素精准识别四类切口分级管理分级管理，一看便知“预防用药指征主要依据手术切口类型、创伤程度和感染风险综合判断。”切口类别SSI基线发生率是否必须用药Ⅰ类

清洁1%至2%否，仅高危时考虑Ⅱ类

清洁-污染3%至10%是，常规预防Ⅲ类

污染10%至20%是，须覆盖疑似病原体Ⅳ类

污秽-感染按治疗性用药管理不属预防范畴切口污染程度越高，感染风险越大，用药指征越明确。Ⅰ类切口四种高危情形原则上不用，高危时可考虑手术因素操作相关手术范围大、时间长（超过

3小时），污染机会增加。重要脏器感染风险涉及头颅、心脏、大血管等，一旦感染后果严重。假体植入植入器械人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换。患者因素个体状况高龄、糖尿病控制不佳、免疫功能低下、长期使用糖皮质激素、营养不良。Ⅱ、Ⅲ类切口与治疗边界该用则用，不越边界明确常规需用药的切口范围，划清预防与治疗的临界线底线：不得因医师偏好或家属要求随意扩大预防用药范围。Ⅱ类

清洁-污染手术常规预防用药涉及呼吸道/消化道/泌尿生殖道等手术存在大量人体寄殖菌群，需常规预防用药经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、开放性骨折或创伤手术常见情形Ⅲ类

污染手术预防+覆盖病原体手术部位已受严重污染如胃肠道内容物明显溢出、新鲜开放性创伤未及时扩创、术中无菌技术明显缺陷覆盖已知或高度怀疑病原体需预防用药Ⅳ类

污秽-感染手术治疗性用药术前即存在临床感染或脏器穿孔启动治疗性用药不属预防范畴非预防用药03品种选择与联合用药选对药，用对药一线品种优先，联合用药严格把控一线推荐品种与选药逻辑选对药，用对药围手术期预防用药应遵循一线品种优先、针对性选药的原则，覆盖手术野常见污染菌。一线品种有循证医学证据的预防用药主要为第一、二代头孢菌素，第一代以头孢唑啉为代表，第二代以头孢呋辛为代表避免随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药抗菌谱针对性强覆盖手术野最常见污染菌组织渗透性好能达有效杀菌浓度安全性高耐药率低，价格适宜针对金黄色葡萄球菌选

头孢唑啉、头孢呋辛针对革兰阴性菌与厌氧菌选

第二代头孢菌素

加或不加甲硝唑常见手术部位选药对照依部位选药，有据可循手术部位推荐预防品种头颈、血管、乳房、腹外疝第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口大手术第一代头孢菌素加甲硝唑心脏、神经外科、胸外科第一、二代头孢菌素骨科含关节置换第一、二代头孢菌素胃十二指肠、胆道第二代头孢菌素阑尾、结直肠第二代头孢菌素加甲硝唑妇产科手术第二代头孢菌素加甲硝唑临床所选品种若与规范不符，须在病程记录中说明原因。联合用药与禁用限制能单用不联用，红线不可越合理联合用药以覆盖目标菌谱为前提，能单用不联用，禁用红线不可逾越。联合用药场景口腔、下消化道、阴道手术第一、二代头孢菌素加或不加甲硝唑，或选头霉素类β-内酰胺类过敏克林霉素加氨基糖苷类，或氨基糖苷类加甲硝唑其他手术一般无须联合用药禁用与限制禁止将氟喹诺酮、三代头孢、碳青霉烯类作为常规预防用药禁止局部使用万古霉素粉剂我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，应严格管控MRSA定植率高机构行异物植入时可选万古霉素，须严控疗程04给药时机与疗程控制时机精准，疗程精简切皮前给药，术后严控时长首剂给药时机切皮前给药，浓度正好确保切皮时手术部位组织内抗菌药物已达到足以杀灭术中沾染细菌的有效浓度，并首剂时机给药途径两种方式静脉输注预防用药大部分为静脉输注口服少数为口服时间窗口3项常规药物皮肤黏膜切开前

0.5至1小时

内，或麻醉开始时给药万古霉素、氟喹诺酮类因输注时间长，术前

1至2小时

开始给药输注时长单次输注应在

30分钟

内滴完，不宜放于大瓶液体内缓慢滴入术中追加与特殊人群剂量动态判断，个体调整满足条件才追加，量体裁衣保安全01术中追加术中追加条件手术时间超过

3小时，或超过所用药物半衰期的

2倍。成人失血量超过

1500ml。满足条件时术中追加一次，必要时可用第三次。例外头孢曲松半衰期长达

7至8小时，无须追加。02特殊人群特殊人群剂量调整肥胖者·BMI≥30：头孢唑啉按实际体重

2g；BMI≥40

增至

3g。肾功能不全·eGFR＜

30mL/分：万古霉素

15mg/kg

后延长给药间隔至

每12小时一次。术后疗程严控时长四类手术预防用药时长清洁手术预防用药

24小时心脏手术预防用药

48小时清洁-污染手术预防用药

24小时污染手术预防用药

48小时过度延长并不能提高预防效果，反而增加耐药与不良反应风险05管理质控与前沿进展闭环管理，持续改进质控指标落地，对标国际前沿组织职责与管理闭环责任到人，闭环管理五大主体分工明确，逐级压实责任医务、药学、院感、外科、护理多学科联动，实现用药前评估、用药中监测、用药后评价闭环。抗菌药物管理工作组制定修订用药目录与技术规范组织培训考核与处方点评药学部建立专项点评制度每月抽查手术病历不少于30份开展血药浓度监测感染管理科监测手术部位感染发生率每季度发布监测报告手术科室主任本科室第一责任人每月自查病历不少于20份手术医师术前评估感染风险明确预防用药指征质控指标与信息化支撑指标可测，落地可评考核结果与科室绩效、医师晋升挂钩，违规用药纳入通报指标可测，落地可评——质控指标与信息化支撑闭环联动核心质控指标量化考核0.8%手术部位感染发生率25抗菌药物使用强度预防用药超48小时比例、品种选择合规率纳入考核信息化支撑智能决策电子病历嵌入决策支持模块围手术期预防用药四维实时弹窗提醒指征、品种、时机、疗程与手术室麻醉系统对接自动抓取切皮时间，倒计时预警国际前沿研究进展对标前沿，持续改进JAMA多中心研究1项119236例非心脏手术患者26.1%

存在至少一项IDSA指南指标不依从2026年2月·全美关键风险环节2项抗菌药物选择不当13.3%，相对风险

1.43术中未按规定追加给药4.8%，相对风险

1.12与SSI风险显著相关WHO全球SSI发生率2项