2026年药品监管员专业知识冲刺押题卷

2026年药品监管员专业知识冲刺押题卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（每题1分，共40分）1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的天然药物C.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的化学合成药物D.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的生物制品2.药品生产企业、经营企业、使用单位对不合格药品的处理，应当符合（）的规定。A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品使用质量管理规范》3.药品生产企业、经营企业发现假药，应当立即（）。A.予以退回B.予以销毁C.予以封存并立即报告药品监督管理部门D.予以没收并处以罚款4.药品生产企业、经营企业发现劣药，应当立即（）。A.予以退回B.予以销毁C.予以封存并立即报告药品监督管理部门D.予以没收并处以罚款5.药品广告的内容必须真实、合法，以健康的目的进行宣传，不得含有（）的内容。A.治疗疾病B.预防疾病C.增强体质D.消除疾病6.药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品的（）等内容。A.适应症或者功能主治B.用法用量C.不良反应D.以上都是7.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应（）。A.应当及时进行评估B.应当及时向药品监督管理部门报告C.应当及时向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.A和B8.药品经营企业应当具有与所经营药品相适应的（）。A.经营场所B.仓储设施C.专业技术人员D.以上都是9.药品生产企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即召回B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.A和B10.药品生产企业的质量管理体系应当符合（）的要求。A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品使用质量管理规范》11.药品经营企业的质量管理体系应当符合（）的要求。A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品使用质量管理规范》12.药品注册管理办法由（）制定。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院中医药管理部门D.省级药品监督管理部门13.药品生产企业进行药品生产活动，必须遵守（）。A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品使用质量管理规范》14.药品经营企业进行药品经营活动，必须遵守（）。A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品使用质量管理规范》15.药品使用单位进行药品使用活动，必须遵守（）。A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《医疗机构药品使用管理办法》16.药品监督管理部门实施监督检查，不得（）。A.索取或者收受财物B.询问有关人员C.查阅、复制有关资料D.对违法行为进行查处17.药品广告的内容必须以（）为主要内容。A.药品名称、规格、价格B.药品适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应C.药品生产企业、经营企业名称D.药品获奖情况18.药品说明书应当以（）为编写依据。A.药品注册标准B.《中国药典》C.药品生产工艺D.药品临床试验资料19.药品生产企业应当对药品不良反应（）。A.进行收集B.进行评估C.向药品监督管理部门报告D.以上都是20.药品经营企业应当对药品不良反应（）。A.进行收集B.进行评估C.向药品监督管理部门报告D.以上都是21.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即召回B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.A和B22.药品经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即通知药品生产企业B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.A和B23.药品生产企业的质量管理体系应当包括（）等内容。A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.以上都是24.药品经营企业的质量管理体系应当包括（）等内容。A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.以上都是25.药品注册申请，应当向（）提出。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院中医药管理部门D.省级药品监督管理部门26.药品生产企业进行药品生产活动，应当具备（）条件。A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备B.有具备相应资质的管理人员和技术人员C.有健全的生产管理和质量管理制度D.以上都是27.药品经营企业进行药品经营活动，应当具备（）条件。A.有与药品经营相适应的营业场所、仓库B.有具备相应资质的管理人员和技术人员C.有健全的经营管理和质量管理制度D.以上都是28.药品使用单位进行药品使用活动，应当具备（）条件。A.有与药品使用相适应的设施、设备B.有具备相应资质的管理人员和技术人员C.有健全的药品使用管理制度D.以上都是29.药品监督管理部门实施监督检查，可以（）。A.查阅、复制有关资料B.询问有关人员C.对违法生产、经营、使用的药品予以查封、扣押D.以上都是30.药品广告的内容必须真实、合法，以健康的目的进行宣传，不得含有（）的内容。A.治疗疾病B.预防疾病C.增强体质D.以上都是31.药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品的（）等内容。A.适应症或者功能主治B.用法用量C.不良反应D.以上都是32.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应（）。A.应当及时进行评估B.应当及时向药品监督管理部门报告C.应当及时向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.A和B33.药品经营企业应当具有与所经营药品相适应的（）。A.经营场所B.仓储设施C.专业技术人员D.以上都是34.药品生产企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即召回B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.A和B35.药品生产企业的质量管理体系应当符合（）的要求。A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品使用质量管理规范》36.药品经营企业的质量管理体系应当符合（）的要求。A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品使用质量管理规范》37.药品广告的内容必须以（）为主要内容。A.药品名称、规格、价格B.药品适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应C.药品生产企业、经营企业名称D.药品获奖情况38.药品说明书应当以（）为编写依据。A.药品注册标准B.《中国药典》C.药品生产工艺D.药品临床试验资料39.药品生产企业应当对药品不良反应（）。A.进行收集B.进行评估C.向药品监督管理部门报告D.以上都是40.药品经营企业应当对药品不良反应（）。A.进行收集B.进行评估C.向药品监督管理部门报告D.以上都是二、多项选择题（每题2分，共60分）1.药品的特殊管理要求包括（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品2.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应（）。A.应当及时进行评估B.应当及时向药品监督管理部门报告C.应当及时向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.应当采取控制措施3.药品经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即通知药品生产企业B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.应当采取控制措施4.药品生产企业的质量管理体系应当包括（）等内容。A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量培训5.药品经营企业的质量管理体系应当包括（）等内容。A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量培训6.药品注册申请，应当向（）提出。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院中医药管理部门D.省级药品监督管理部门7.药品生产企业进行药品生产活动，应当具备（）条件。A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备B.有具备相应资质的管理人员和技术人员C.有健全的生产管理和质量管理制度D.有完善的生产环境保护措施8.药品经营企业进行药品经营活动，应当具备（）条件。A.有与药品经营相适应的营业场所、仓库B.有具备相应资质的管理人员和技术人员C.有健全的经营管理和质量管理制度D.有完善的安全保障措施9.药品使用单位进行药品使用活动，应当具备（）条件。A.有与药品使用相适应的设施、设备B.有具备相应资质的管理人员和技术人员C.有健全的药品使用管理制度D.有完善的患者隐私保护措施10.药品监督管理部门实施监督检查，可以（）。A.查阅、复制有关资料B.询问有关人员C.对违法生产、经营、使用的药品予以查封、扣押D.对违法行为进行调查11.药品广告的内容必须真实、合法，以健康的目的进行宣传，不得含有（）的内容。A.治疗疾病B.预防疾病C.增强体质D.保障健康12.药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品的（）等内容。A.适应症或者功能主治B.用法用量C.不良反应D.药品价格13.药品生产企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即召回B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.应当采取控制措施14.药品经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即通知药品生产企业B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.应当采取控制措施15.药品生产企业的质量管理体系应当符合（）的要求。A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品使用质量管理规范》16.药品经营企业的质量管理体系应当符合（）的要求。A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品使用质量管理规范》17.药品广告的内容必须以（）为主要内容。A.药品名称、规格、价格B.药品适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应C.药品生产企业、经营企业名称D.药品获奖情况18.药品说明书应当以（）为编写依据。A.药品注册标准B.《中国药典》C.药品生产工艺D.药品临床试验资料19.药品生产企业应当对药品不良反应（）。A.进行收集B.进行评估C.向药品监督管理部门报告D.以上都是20.药品经营企业应当对药品不良反应（）。A.进行收集B.进行评估C.向药品监督管理部门报告D.以上都是21.药品生产企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即召回B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.应当采取控制措施22.药品经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即通知药品生产企业B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.应当采取控制措施23.药品生产企业的质量管理体系应当包括（）等内容。A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量培训24.药品经营企业的质量管理体系应当包括（）等内容。A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量培训25.药品注册申请，应当向（）提出。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院中医药管理部门D.省级药品监督管理部门26.药品生产企业进行药品生产活动，应当具备（）条件。A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备B.有具备相应资质的管理人员和技术人员C.有健全的生产管理和质量管理制度D.有完善的生产环境保护措施27.药品经营企业进行药品经营活动，应当具备（）条件。A.有与药品经营相适应的营业场所、仓库B.有具备相应资质的管理人员和技术人员C.有健全的经营管理和质量管理制度D.有完善的安全保障措施28.药品使用单位进行药品使用活动，应当具备（）条件。A.有与药品使用相适应的设施、设备B.有具备相应资质的管理人员和技术人员C.有健全的药品使用管理制度D.有完善的患者隐私保护措施29.药品监督管理部门实施监督检查，可以（）。A.查阅、复制有关资料B.询问有关人员C.对违法生产、经营、使用的药品予以查封、扣押D.对违法行为进行调查30.药品广告的内容必须真实、合法，以健康的目的进行宣传，不得含有（）的内容。A.治疗疾病B.预防疾病C.增强体质D.保障健康31.药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品的（）等内容。A.适应症或者功能主治B.用法用量C.不良反应D.药品价格32.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应（）。A.应当及时进行评估B.应当及时向药品监督管理部门报告C.应当及时向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.应当采取控制措施33.药品经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即通知药品生产企业B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.应当采取控制措施34.药品生产企业的质量管理体系应当包括（）等内容。A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量培训35.药品经营企业的质量管理体系应当包括（）等内容。A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量培训36.药品广告的内容必须以（）为主要内容。A.药品名称、规格、价格B.药品适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应C.药品生产企业、经营企业名称D.药品获奖情况37.药品说明书应当以（）为编写依据。A.药品注册标准B.《中国药典》C.药品生产工艺D.药品临床试验资料38.药品生产企业应当对药品不良反应（）。A.进行收集B.进行评估C.向药品监督管理部门报告D.以上都是39.药品经营企业应当对药品不良反应（）。A.进行收集B.进行评估C.向药品监督管理部门报告D.以上都是40.药品生产企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品（）。A.应当立即召回B.应当向药品监督管理部门报告C.应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.应当采取控制措施试卷答案一、单项选择题1.A解析：根据《药品管理法》定义，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，A选项最符合该定义。2.A解析：药品生产、经营、使用单位对不合格药品的处理，应首先遵循最根本的法律法规——《药品管理法》。3.C解析：《药品管理法》规定，发现假药应当立即予以封存并立即报告药品监督管理部门，以便及时控制和处理。4.C解析：《药品管理法》规定，发现劣药应当立即予以封存并立即报告药品监督管理部门，以便及时控制和处理。5.D解析：药品广告不得含有消除疾病的内容，应以健康为目的进行宣传，避免误导消费者。6.D解析：药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品的适应症、用法用量、不良反应等内容，确保患者用药安全有效。7.D解析：药品生产企业应建立药品不良反应监测制度，对收集到的不良反应进行及时评估和报告，A和B都是必要的措施。8.D解析：药品经营企业应具备与所经营药品相适应的经营场所、仓储设施和专业技术人员，以确保药品质量安全。9.D解析：药品生产企业应建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品应立即召回并向药品监督管理部门报告，A和B都是必要的措施。10.B解析：药品生产企业的质量管理体系应符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，以确保药品生产过程的规范和质量。11.C解析：药品经营企业的质量管理体系应符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，以确保药品经营过程的规范和质量。12.A解析：药品注册管理办法由国务院药品监督管理部门制定，以规范药品注册管理。13.A解析：药品生产企业进行药品生产活动，必须遵守《药品管理法》的规定，以确保药品生产合法合规。14.A解析：药品经营企业进行药品经营活动，必须遵守《药品管理法》的规定，以确保药品经营合法合规。15.A解析：药品使用单位进行药品使用活动，必须遵守《药品管理法》的规定，以确保药品使用合法合规。16.A解析：《药品管理法》规定，药品监督管理部门实施监督检查时，不得索取或者收受财物，以确保监督工作的公正性和廉洁性。17.B解析：药品广告的内容必须以药品适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应为主要内容，确保广告信息的真实性和科学性。18.D解析：药品说明书应当以药品临床试验资料为编写依据，确保说明书的科学性和准确性。19.D解析：药品生产企业应建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应进行收集、评估、向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、C、D都是必要的措施。20.D解析：药品经营企业应建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应进行收集、评估、向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、C、D都是必要的措施。21.D解析：药品生产企业应建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品应立即召回并向药品监督管理部门报告，A和B都是必要的措施。22.D解析：药品经营企业应建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品应立即通知药品生产企业并向药品监督管理部门报告，A和B都是必要的措施。23.D解析：药品生产企业的质量管理体系应当包括质量目标、质量职责、质量程序和质量培训等内容，以确保质量管理体系的完整性和有效性。24.D解析：药品经营企业的质量管理体系应当包括质量目标、质量职责、质量程序和质量培训等内容，以确保质量管理体系的完整性和有效性。25.A解析：药品注册申请，应当向国务院药品监督管理部门提出，以规范药品注册审批程序。26.D解析：药品生产企业进行药品生产活动，应当具备与药品生产相适应的厂房、设施、设备、具备相应资质的管理人员和技术人员、健全的生产管理和质量管理制度、有完善的生产环境保护措施，A、B、C、D都是必要的条件。27.D解析：药品经营企业进行药品经营活动，应当具备与药品经营相适应的营业场所、仓库、具备相应资质的管理人员和技术人员、健全的经营管理和质量管理制度、有完善的安全保障措施，A、B、C、D都是必要的条件。28.D解析：药品使用单位进行药品使用活动，应当具备与药品使用相适应的设施、设备、具备相应资质的管理人员和技术人员、健全的药品使用管理制度、有完善的患者隐私保护措施，A、B、C、D都是必要的条件。29.D解析：药品监督管理部门实施监督检查时，可以查阅、复制有关资料、询问有关人员、对违法生产、经营、使用的药品予以查封、扣押、对违法行为进行调查，A、B、C、D都是监督检查的合法手段。30.D解析：药品广告的内容必须真实、合法，以健康的目的进行宣传，不得含有治疗疾病、预防疾病、增强体质、保障健康等内容，D选项不属于健康目的宣传范畴。31.D解析：药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品的适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、药品价格等内容，确保患者用药安全有效和经济。32.D解析：药品生产企业应建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的不良反应进行及时评估和报告，A和B都是必要的措施。33.D解析：药品经营企业应具有与所经营药品相适应的经营场所、仓储设施和专业技术人员，A、B、C、D都是必要的条件。34.D解析：药品生产企业应建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品应立即召回并向药品监督管理部门报告，A和B都是必要的措施。35.B解析：药品生产企业的质量管理体系应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，以确保药品生产过程的规范和质量。36.C解析：药品经营企业的质量管理体系应当符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，以确保药品经营过程的规范和质量。37.D解析：药品广告的内容必须以药品名称、规格、价格、药品适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、药品生产企业、经营企业名称、药品获奖情况等内容为主要内容，D选项不属于主要内容。38.D解析：药品说明书应当以药品临床试验资料为编写依据，确保说明书的科学性和准确性。39.D解析：药品生产企业应建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应进行收集、评估、向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、C、D都是必要的措施。40.D解析：药品经营企业应建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应进行收集、评估、向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、C、D都是必要的措施。二、多项选择题1.ABCD解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品都属于药品的特殊管理要求，需要严格遵守相关法律法规和管理规定。2.ABD解析：药品生产企业应建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应进行及时评估、及时向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、D都是必要的措施。3.ABD解析：药品经营企业应建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品应立即通知药品生产企业、向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、D都是必要的措施。4.ABCD解析：药品生产企业的质量管理体系应当包括质量目标、质量职责、质量程序和质量培训等内容，以确保质量管理体系的完整性和有效性。5.ABCD解析：药品经营企业的质量管理体系应当包括质量目标、质量职责、质量程序和质量培训等内容，以确保质量管理体系的完整性和有效性。6.A解析：药品注册申请，应当向国务院药品监督管理部门提出，以规范药品注册审批程序。7.ABCD解析：药品生产企业进行药品生产活动，应当具备与药品生产相适应的厂房、设施、设备、具备相应资质的管理人员和技术人员、健全的生产管理和质量管理制度、有完善的生产环境保护措施，A、B、C、D都是必要的条件。8.ABCD解析：药品经营企业进行药品经营活动，应当具备与药品经营相适应的营业场所、仓库、具备相应资质的管理人员和技术人员、健全的经营管理和质量管理制度、有完善的安全保障措施，A、B、C、D都是必要的条件。9.ABCD解析：药品使用单位进行药品使用活动，应当具备与药品使用相适应的设施、设备、具备相应资质的管理人员和技术人员、健全的药品使用管理制度、有完善的患者隐私保护措施，A、B、C、D都是必要的条件。10.ABCD解析：药品监督管理部门实施监督检查时，可以查阅、复制有关资料、询问有关人员、对违法生产、经营、使用的药品予以查封、扣押、对违法行为进行调查，A、B、C、D都是监督检查的合法手段。11.ACD解析：药品广告的内容必须真实、合法，以健康的目的进行宣传，不得含有治疗疾病、增强体质、保障健康等内容，A、C、D选项不属于健康目的宣传范畴。12.ABCD解析：药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品的适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、药品价格等内容，确保患者用药安全有效和经济。13.ABD解析：药品生产企业应建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品应立即召回、向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、D都是必要的措施。14.ABD解析：药品经营企业应建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品应立即通知药品生产企业、向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、D都是必要的措施。15.B解析：药品生产企业的质量管理体系应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，以确保药品生产过程的规范和质量。16.C解析：药品经营企业的质量管理体系应当符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，以确保药品经营过程的规范和质量。17.ACD解析：药品广告的内容必须以药品名称、规格、价格、药品适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、药品生产企业、经营企业名称、药品获奖情况等内容为主要内容，A、C、D选项属于主要内容。18.D解析：药品说明书应当以药品临床试验资料为编写依据，确保说明书的科学性和准确性。19.ABD解析：药品生产企业应建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应进行及时评估、及时向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、D都是必要的措施。20.ABD解析：药品经营企业应建立健全药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应进行及时评估、向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、D都是必要的措施。21.ABD解析：药品生产企业应建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品应立即召回、向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、D都是必要的措施。22.ABD解析：药品经营企业应建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品应立即通知药品生产企业、向药品监督管理部门报告和采取控制措施，A、B、D都是必要的措施。23.ABCD解析：药品生产企业的质量管理体系应当包括质量目标、质量职责、质量程序和质量培训等内容，以确保质量管理