中药前处置和提取

中药前处置和提取中药材中成药成型前处理提取纯化中药前处置和提取2/116

中药材前处理主要性和必要性

?中药前处置和提取3/116中药复杂性动物药、植物药、矿物药等品种混乱问题较多,在挖掘和收购中极易出现混同,外形相同、同科属植物药用部分更易混入,甚至有同科不一样属植物药用部分混用同名异物异物同名有些珍贵和紧缺中药参假

中药前处置和提取4/116例:三七:Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.chen五加科三七根。

是较为惯用名贵中药。因其疗效显著，价格昂贵，同物异名现象更是时有发生如三七又叫田七、山漆、滇七、参三七、汉三七、田七人参等，各地习惯叫法不一样。

中药前处置和提取5/116据统计除五加科三七外以三七为名药用植物达20种以上,分属11个科。加之人为伪造,以土代正,以伪冒真现象时有发生。近年来,各地市场上发觉有以竹节参、菊三七、莪术、白芨、水三七、藤三七、木薯淀粉伪制品等充作三七销售。

中药前处置和提取6/116例:人参为大补元气，强心固脱，安神生津。但在商品中曾发觉有用商陆科植物商陆根冒充人参入药。商陆属逐水药，有毒，其功效与人参完全不一样。当老年人气虚患者，需用人参治疗时而误用了商陆，可见是极为有害。

中药前处置和提取7/116假如是不进行判别,误将有毒药材混用,制成中药制剂,将直接危害到人民生命安全,后果就严重了。

中药前处置和提取8/116

中药材前处理过程直接影响到药材质量,从而影响到制剂安全、有效性。为确保中药新药安全性、有效性、可控性,对中药材需进行必要前处理。

中药前处置和提取9/116中药材前处理主要包含:判定与检验炮制与加工粉碎工艺中药前处置和提取10/116（一)

鉴

定

与

检

验中药前处置和提取11/116药材品种繁多，起源复杂，即使同一品种，因为产地、生态环境、栽培技术、加工方法等不一样，其质量也会有所差异;中药饮片、提取物、有效成份等原料也可能存在一定质量问题。为了确保制剂质量，应依据国家药品标准和地方标准或炮制规范等法定标准对原料进行判定和检验，检验合格方可投料。多起源药材除必须符合质量标准要求外，普通应固定品种。对品种不一样而有较大改变时，应固定产地;药材质量随采收期不一样而显著改变时，应注意采收期。

中药前处置和提取12/116（二)

炮

制

与

加

工中药前处置和提取13/116炮制与制剂关系亲密,大部分药材需经过炮制才能用于制剂生产。在完成药材判定与检验后,应依据处方对药材要求及药材质地、特征不一样和提取方法需要,对药材进行必要炮制与加工,即净制、切制、炮制等。

中药前处置和提取14/116中药炮制目标主要有以下几个方面：1)降低或消除药品毒性或毒副作用。2)改变或缓解药品性能（寒热温凉)。3)增强药品疗效。如延胡索醋炙，大大提升了其镇痛效果。4)改变或增强药品作用趋向（升降沉浮)5)改变药品作用部位或增强对某一部位作用（药品归经)如醋、盐、酒制等，6)便于调剂和制剂。7)确保药品洁净，有利于储存保管。8)有利于服用。（矫味)。

中药前处置和提取15/1161.净制中药前处置和提取16/116净制目标分离药用部位除去非药用部位进行药品分档去除杂质、编织品等中药前处置和提取17/116药材净制普通药材在炮制、调配或制剂之前,选取要求药用部位,去除杂质和非药用部位,以符适用药要求,这一过程为药材净制。即净选加工,是药材初步加工过程

药材净制主要包含杂质去除和非药用部分

去除两部分中药前处置和提取18/116惯用方法挑选筛选风选漂洗剪切刮削剔除刷擦

碾撞压榨等中药前处置和提取19/116挑选挑选使用手或架子等工具,拣出混在药材中杂质、变质品及分开药材大小操作,往往与筛簸交替进行。

中药前处置和提取20/116筛选筛选时依据药材和杂质性状大小不一样,选取不一样规格筛子,筛除夹杂泥沙、杂质或分开药材大小操作。

中药前处置和提取21/116手工筛选效率低,劳动强度大,粉尘污染筛选方法:手工筛选:竹筛

铜筛

铁丝筛机械筛选:震荡式筛药机

小型家电动筛药机

中药前处置和提取22/116风选风选是利用药品和杂质轻重不一样借助风力将杂质与药品分开操作。普通可用簸箕或风车经过扬簸或扇风出去杂质,操作时注意簸力、风力适度,以免吹、簸出药品。

设备簸箕风车风选机器中药前处置和提取23/116漂洗漂洗时将药材经过洗涤或水漂去杂质和毒性成份漂洗注意：掌握水洗时间、次数和用水量有效成份易溶于水药材——用"抢水洗”，防止药效损失，并及时干燥预防霉变。

用水快速洗涤药材中药前处置和提取24/116漂洗三种方式洗净用清水将药材表面泥土、灰尘、霉斑或其它不洁之洗去浸漂将药品置于大量清水中浸较长时间,并适当翻动与换水。将药材放竹筐中,置清洁长流水中漂较长时间,是药材毒质、盐分或腥臭异味出去。

淘洗用大量清水荡洗附在药材表面泥沙或杂质中药前处置和提取25/116洗药机

洗药机是经过将中药材翻滚、碰撞、用饮用水对药材喷射洗涤以去除药材表面泥沙、细菌、杂质等设备,适合用于一定规格尺寸以上根茎类、皮类、种子、果实类、矿物质及大部分菌类药材清洗。当前洗药机以滚筒式为主,也有履带式、刮板式等。

中药前处置和提取26/1161.结构:滚筒式洗药机由回转滚筒、电动机、导轮、冲洗管、防护罩、水泵等组成中药前处置和提取27/1162.工作原理:原药材从加料槽加入回转滚筒，内部带有筛孔回转滚筒在回转时与高压水泵喷淋水产生相对运动，吸附在药材上杂质随水经筛孔排出，滚筒内有内螺旋导板推进物料，洗净后药材从另一端排出。3.操作关键点4.清洁标准操作规程5.维护保养标准操作规程6.设备常见故障及排除方法中药前处置和提取28/116压榨有些种子类药材含有大量无效或有毒油脂,能够将其包裹在棉纸中压榨,洗去大部分油脂已到达提升质量降低毒性作用

如杏仁霜

巴豆霜中药前处置和提取29/116非药用部分去除非药用部分去除目标提升药品纯净度,确保用量准确。消除或降低药品毒副作用有利于药品深入加工处理分离不一样药用部位中药前处置和提取30/116去芦头——用于根及根茎类药品净制芦头:普通是指残留于根及根茎类药材上残茎、叶茎、根茎等部位芦头并没有什么副作用。普通对去芦不做法定要求。即使去除

其目标也只是"令药洁净"。中药前处置和提取31/116需去芦头药材人参桔梗柴胡黄芪等中药前处置和提取32/116去残根除去非药用主根支根须根适用药品入药部位为茎或地上部分者如马鞭草黄连等中药前处置和提取33/116去心目标除去非药用部位分离不一样药用部位消除药品副作用中药前处置和提取34/116去心适用药品根皮类药材木质部{丹皮}种子胚芽{莲子心}一些果实种子{连翘}鳞茎茎{百合}中药前处置和提取35/116去核——去果核去核方法：风选

筛选

挑选

浸润

切挖

割为何去核用果肉而不用核（或种子)——北山楂核（或种子)属于非药用部分——乌梅核无治疗作用核有一定副作用——山茱萸（yu)核有滑精作用核主要成份含量低——柯子肉中鞣质含量为40.60%核中鞣质含量仅为4.16%中药前处置和提取36/116去瓤（rang)瓤指果实类药材内果皮及其坐生毛囊去瓤目标：瓤药效较差，或有副作用，易变异枳壳瓤：占枳壳重量20%挥发油含量甚少水煎液极为苦酸涩瓤易引发胀气中药前处置和提取37/116去枝梗普通是指果实、花、叶类药材非药用果柄、花柄、叶柄、嫩枝及枯枝。惯用方法:筛选

风选

挑选

剪切

中药前处置和提取38/116去皮壳——去栓皮、根皮、果皮、种皮目标——便于切片，使用量准确，分开药用部位，除去非药用部位等。要求去皮药品：树皮类——刮去栓皮、苔藓及不洁之物。树及根茎类——多趁鲜刮去根皮及根茎皮果实（砸)、种子类（燀dan)——去果皮、种皮、核壳。

中药前处置和提取39/116去附毛附毛普通是指一些药材表面或内部附生绒毛。属非药用部位，又易刺激咽喉引发咳嗽应予除去。

适用药品:叶、根、果实、种子、动物类药中药前处置和提取40/116方法:1刷去毛：叶类药材(如枇杷叶

石韦)2刮（燎)去毛：动物药（鹿茸)3烫去毛：根类药（知母)4挖去毛：果实类药材（金樱子)5撞去毛：根类药（香附)中药前处置和提取41/116去头尾足翘皮残肉目标：用于动物药净制，是洁净药材便于保留，主要是除去有毒部分和药用部位。方法去头尾、皮骨——浸润切除、蒸制剥除去头足翅——掰除、挑选。去残肉——传统制法（刀刮

浸漂)当代制法（生化方法：当代酵母菌净制)中药前处置和提取42/1162.切制中药前处置和提取43/116切制是指将净药材切成适于生产片、段、块等,其类型和规格应综合考虑药材质地、炮制加工方法、制剂提取工艺。除少数药材鲜切、干切外,普通需经过软化处理,使药材利于切制。软化时,需控制时间、吸水量、温度等影响原因,以防止有效成份损失或破坏。中药前处置和提取44/116切制目标

提升煎药质量,利于炮炙、制剂、储备和调配。

除少数药材鲜切、干切外,普通需经过软化处理,使药材利于切制。

中药前处置和提取45/116往复式切药机切药机惯用有往复式切药机、转盘式切药机等。1.结构

往复式切药机由加料盘、传送带、压辊、刀片、曲轴、皮带轮、变速箱、机座等组成,刀架经过连杆与曲轴相连。

中药前处置和提取46/1162.工作原理

当电动机转动带动皮带轮旋转时,皮带轮上曲轴带动连杆和切刀作上下往复运动。药材经过传送带输送,在刀床处受到压辊挤压作用被轧紧,经过刀床送出在出口受到刀片截切,切段长度由传送带传送速度确定。3.操作关键点4.清洁标准操作规程5.维护保养标准操作规程6.设备运行注意事项

中药前处置和提取47/1161.观察窗;2.加油孔;3.链板轴;4.调整螺栓,;5.链板轴;6.调整螺栓;7.油位线;8.放油孔旋转式切药机中药前处置和提取48/116中药前处置和提取49/116

刀片、出药调整1.出药口2.螺钉3.压刀板4.刀片

5.压切螺母6.锁紧螺母7.紧定螺钉中药前处置和提取50/116中药前处置和提取51/1163.炮制中药前处置和提取52/116炮制是指将净制、切制后药材进行火制、水制或水火共制等。惯用方法有炒、炙、煨、煅、蒸、煮、烫、炖、制等。炮制方法应符合国家标准或各省、直辖市、自治区指定炮制规范。如炮炙方法部位上述标准或规范所收载,应自行制订炮炙方法和炮炙品规格标准,提供对应研究资料。制订炮炙方法应含有科学性和可行性。

中药前处置和提取53/116炮制目标:

在药性、功效、作用趋向、归经和理化性质方面均可发生一些改变，起到解毒抑制偏性、增强疗效、矫味和使有效成份易于溶出等作用，从而到达最大程度发挥疗效。

中药前处置和提取54/1161.结构:滚筒式炒药机由炒药筒、电机、蜗轮蜗杆传动系统等组成，如图9-3所表示。

滚筒式炒药机中药前处置和提取55/1162.工作原理

炒药机有卧式滚筒式和立式平底搅拌式,可用于饮片炒黄、炒炭、砂炒、麸炒、盐炒、醋炒、蜜炙等。经过加热旋转滚筒,并利用滚筒内叶片抄板,使物料翻动方便对药材进行炮炙。炒制结束,反向旋转炒药筒,因为抄板作用,药材即卸出。3.操作关键点4.清洁标准操作规程5.维护保养标准操作规程6.特点及应用范围中药前处置和提取56/116智能化炒药机智能化炒药机,能够实现产品数据统计、上传,数据重现性,稳定性。

中药前处置和提取57/116（三)

粉

碎

工

艺中药前处置和提取58/116指为了制剂要求将药材粉碎成粗粉、中粉、细粉等。

1.粉碎方法a、干法粉碎

b、湿法粉碎

c、低温粉碎

d、超微粉碎

中药前处置和提取59/1162.粉碎设备粗碎设备:数十毫米～数毫米中碎设备:数百微米细碎设备:数百微米～数十微米超细碎设备:数微米粉碎设备主要作用力:撞击、挤压、研磨、劈裂、截切脆性药品韧性药品坚硬药品中药前处置和提取60/116中药前处置和提取61/116以撞击作用为主设备如万能粉碎机、锤击式粉碎机、柴田式粉碎机等

以研磨为主设备如球磨机、振动磨以截切为主设备如切药刀、切药机粉碎设备

其它气流粉碎机、滚压粉碎机、中药前处置和提取62/116㈠撞击作用为主设备

1.万能粉碎机

撞击为主,属于中、细碎机结构:主要带有钢齿圆盘和环状筛组成。原理:经过钢齿冲击、剪切和研磨,

经过筛板出料。适用:各种中等硬度干燥物料.不宜

腐蚀性大,剧毒,珍贵药品;含

有大量挥发和软化点低含有粘

性药品。中药前处置和提取63/116万能粉碎机中药前处置和提取64/116万能粉碎机万能粉碎机正面图

万能粉碎机外形图

1、

料斗2、

闸板3.进料斗4、前盖

5、机身6、后盖7、罩壳8、电源开关9、箱体万能粉碎机侧面图

吸尘万能粉碎机组

中药前处置和提取65/1162.柴田式粉碎机结构原理:适用:1.机壳2.甩盘3.挡板4.风机经过打板相对运动,形成对对被粉碎物打击和相互撞击,到达粉碎目标.动植物药以及硬度不大矿物药品,比较坚硬矿物药和含油多不适用.中药前处置和提取66/116柴田式粉碎机中药前处置和提取67/116中药前处置和提取68/1163.锤击式粉碎机

适合用于粉碎干燥、性脆易碎药品中药前处置和提取69/116锤击式粉碎机由高速旋转活动锤击件与固定圈间相对运动,对药品进行粉碎机器。锤击件对物料主要作用以冲击力,物料受到锤击、碰撞、磨擦等而粉碎

适合用于大多数药品,但不宜于高硬度物料及粘性物料。

图11—5锤式粉碎机1．圆盘;2．锤头;3.衬板;4．筛板;5．加料器中药前处置和提取70/116锤击式中药前处置和提取71/116中药前处置和提取72/116中药前处置和提取73/116（二)研磨为主利用运动研磨介质对颗粒状物料施加冲击、研磨、摩擦、剪切等作用使物料粉碎。球磨机胶体磨震动磨搅拌磨中药前处置和提取74/1161.球磨机细碎设备中药前处置和提取75/116球磨机

㈡球磨机结构原理

适用球磨机含有一个不锈钢或瓷制圆筒形容器,筒内有研磨体(钢球或瓷球)。

球磨机旋转时,罐内钢球和物料因为离心力作用,钢球上升至一定高度,然后落下,物料在钢球研磨和撞击作用下得到粉碎。

粉碎结晶性药品,易溶化树脂、树胶等以及非组织脆性药品。另外，对含有刺激性药品可预防有害粉尘飞扬;对含有较大吸湿浸膏可预防吸潮;对挥发药品及细料也适用。

中药前处置和提取76/116对球磨机要求最适当转数：(60%～85%Nc(Flash))(Nc=42.3/D1/2)

钢球直径范围:大于物料ø4～9倍且大于65mm钢球总体积占滚筒容积30%～50%为宜。

球磨机钢筒，多采取圆柱形，其长度与直径比称为长径比，普通取1.64～1.56为宜。最大装量不得超出罐内总体积50%.中药前处置和提取77/1162.胶体磨:立式、卧式结构:由壳体、转子、定子、调整机构、密封机构、电机等。原理:利用高速旋转转子与定子之间可调整狭缝，使物料受到强大剪切摩擦及高频振动等作用，有效地

粉碎、乳化、均质，从而取得满意精细加工。适用:各类乳状液均质、乳化、粉碎，广泛用于混悬液、乳浊液制备。中药前处置和提取78/116利用高速旋转转子和定子之间缝隙产生强大剪切力使液体乳化胶体磨工作原理图中药前处置和提取79/116料立式胶体磨1．料斗;2.转子;3.定子;4.离心盘;5．出口中药前处置和提取80/1163.振动磨是一个新型高效制粉设备(与球磨机相比)产量和细度相同。N振磨=1/4N球1/6M；1/12V结构:主轴、挠性轴套、筒体、偏心块、弹簧等组成原理:利用研磨介质(钢球或棒)在振动磨筒体内作高频振动产生冲击、研磨、剪切等作用，将物料研细，同时将物料均匀混合。

中药前处置和提取81/116振动磨特点:超细粉碎机器，含有结构紧凑、体积小、质量

轻、介质打击力大，粉碎效率高、成品粒径小、能耗低、产量高、流程简化、操作简单、

维修方便、衬板介质更换轻易。介质在圆筒中填充率为60-70%中药前处置和提取82/1164.搅拌磨结构及粉碎原理间歇式、循环式和连续式中药前处置和提取83/116（三)气流粉碎机(流能磨Flash)原理:将经过净化和干燥压缩空气经过一定形状特制喷嘴，形成高速气流，以其巨大动能带动物料在密闭粉碎腔中相互碰撞而产生猛烈粉碎作用，所需要微粒大小及产量能够经过调整分级器工作参数来进行有效控制。

单击就能够看movice了中药前处置和提取84/116

超微气流粉碎高速气流、颗粒间、冲击或碰撞中药前处置和提取85/116适用:抗生素、酶、低熔点和其它热敏性药粉碎特点:(1)适用干燥脆性物料超微粉碎(2)平均ø<5ul极细粉(3)超声粉碎,磨损小,适用批量生产(4)连续生产和实现自动化(5)无菌粉末粉碎(6)低熔点和其它热敏性药粉碎超微

粉碎中药前处置和提取86/116常见气流粉碎机1.环行气流粉碎机2.圆盘式气流粉碎机

分级器产品出口加料斗粉碎室空气喷嘴空气室喷嘴粉碎室分级涡中药前处置和提取87/116循环管式圆盘式中药前处置和提取88/1163.靶式气流粉碎机(四)其它粉碎机械1.滚压式粉碎机----以挤压为主,适合用于挤压脆性、橡胶弹性物料。2.切药机-----适合用于全部叶、皮、茎、藤、草类药材和大部分根茎、果实、种子类药材。

中药前处置和提取89/116中药前处置和提取90/1161、粉碎粒度应依据制剂生产需求确定。2、质地坚硬、不易切制药材，普通粉碎后提取；3.一些贵细药材常粉碎成细粉直接入药，以防止损失；如人参应注意问题:中药前处置和提取91/1164、另有一些药材粉碎成细粉后参加制剂成型，兼具赋型剂作用。如粉性较强药材。5.含挥发性成份或遇热不稳定成份药材应注意粉碎温度；如木香、川芎、白术等中药前处置和提取92/1166、含糖或胶质较高且柔软药材应注意粉碎方法;如熟地、乳香、没药等。7、毒性药材应单独粉碎并注意粉碎方法。如雄黄中药前处置和提取93/116六味地黄丸制作中药前处置和提取94/116六味地黄丸概述处方：熟地黄160g山茱萸(制)80g牡丹皮60g山药80g茯苓60g泽泻60g制法：以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g与适量水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得性状：棕黑色水蜜丸、黑褐色小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸

功效：滋补肾阴主治：用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗，遗精，消渴使用方法：口服中药前处置和提取95/116工艺流程图净制炮制配料粉碎原材料过筛灭菌混合合坨打坨炼蜜制黏合剂干燥制丸打光烘干选丸装袋质量检测内包装外包装成品水蜂蜜蜜水前处理中药前处置和提取96/116

中

药

提

取中药前处置和提取97/116中药提取提取工艺是中药制剂生产中惯用单元操作之一。经过提取能够把有效成份或有效部位与无效成份分离，降低药品服用量，有利于药品吸收，还可消除原药材服用时引发副作用。

（中药提取工艺流程及环境区域划分示意图中药提取车间

工艺流程图及环境区域划分示意图以下)

中药前处置和提取98/116中药前处置和提取99/116二、中药提取旧方法（一)中药提