胶原类创面材料临床应用全国专家共识

专家共识·解读胶原类创面材料临床应用全国专家共识解读共识解读·适应证·分型选择·安全规范汇报时间：2026年CONTENTS·目

录共识解读导览01共识背景与机制基础制定方与六大作用机制02适应证与分型选择临床应用场景逐条解读03用法安全与质控展望推荐用法与行业标准共识背景与机制基础循证规范，指导临床合理应用由中华医学会皮肤美容学组等机构制定，临床应用已20余年01共识解读·制定背景临床应用二十余年形成共识背景0120余年胶原贴敷料临床应用已超过二十年，基础与临床研究充分验证其疗效与安全性。临床需求02皮肤屏障损伤与多种皮肤病的发生发展密切相关，屏障保护与修复已成为皮肤病防治的重要环节。共识制定03由中华医学会医学美学与美容学分会皮肤美容学组、激光美容学组与中华医学会皮肤性病学分会共同制定《胶原贴敷料临床应用专家共识》。发表信息04《实用皮肤病学杂志》2024年

第17卷

第6期覆盖作用机制、临床应用、推荐用法、禁忌证等核心条款，为当前规范化使用的权威参照。胶原类创面材料临床应用全国专家共识04/18作用机制保湿抗炎三机制护航屏障01保湿机制MOISTURIZING三螺旋与强脯氨酸结构保水性强，增强面部水分与弹性，营造潮湿微酸创面环境。02抗炎机制ANTI-INFLAMMATORY微酸环境促进白细胞吞噬作用，增强局部杀菌力，直接抑制金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌，预防痤疮等炎症。03修复屏障机制BARRIERREPAIR调节皮肤pH与油脂分泌，降低经皮水分丢失（TEWL），为屏障修复提供基础支持，构成多项皮肤病适应证的理论基础。胶原类创面材料临床应用全国专家共识05/18共识解读·作用机制促愈合抗氧化协同止血01物理支架I型胶原为新生细胞提供附着与迁移支撑，促进表皮细胞增殖；通过调节pH、抑制MMPs改善炎症微环境。02抗氧化清除DPPH与ABTS自由基，降低MDA，提升SOD与GSH-Px活性，间接增强皮肤抗氧化能力。03止血奠基诱导血小板附着与释放反应，激活凝血因子，填塞损伤血管；大吸水表面积贴敷创面辅助止血，为愈合创造条件。支架修复→氧化调控→止血奠基，三大机制构成完整作用链条胶原类创面材料临床应用全国专家共识06/18适应证与分型选择适应证对应分型，分型服务临床从皮肤屏障受损到创面愈合，分型选择贯穿始终02共识解读屏障受损疾病多方获益胶原贴敷料可作为皮肤屏障受损相关疾病的辅助治疗，覆盖痤疮、湿疹、接触性皮炎、激素依赖性皮炎、日光性皮炎、黄褐斑、玫瑰痤疮、面部脂溢性皮炎及银屑病。01痤疮减轻炎症、抑制痤疮杆菌、调节皮脂分泌，缩短红斑与色素沉着消退时间。02湿疹促进皮损修复、缓解瘙痒、降低复发率；婴儿湿疹起效较丁酸氢化可的松缓慢，但治疗7天后有效率无明显差异。03接触性皮炎与激素依赖性皮炎湿敷修复屏障、降低血清TNF-α含量；激素依赖性皮炎早期即可缓解紧绷、干燥、脱屑。04日光性皮炎与黄褐斑冷湿敷缓解疼痛、促进修复；黄褐斑光电术后使用可减少色素脱失与炎症后色素沉着。05玫瑰痤疮、面部脂溢性皮炎、银屑病分别体现于减轻炎症因子、抑制真菌、改善角质层。胶原类创面材料临床应用全国专家共识08/18临床应用场景光声电术后加速愈合能量源设备术后，创面修复是胶原类材料的核心适应证之一。激光/光子术后加速创面愈合、减少色素沉着，改善光老化表现。化学剥脱术后缓解不适、提高疗效。微针术后减轻症状、促进修复。瘢痕修复胶原贴敷料提高治疗效率，改善外观质地。共同机制提供物理支架与湿润微环境，为表皮细胞迁移增殖创造条件。操作要点能量源设备治疗后常温使用贴敷料，补给水分、降低不适感；频次参照共识推荐并结合术后反应个体化调整。胶原类创面材料临床应用全国专家共识09/18适应证与使用边界创面愈合多场景覆盖01放射性皮肤损伤降低发生率与严重程度，延缓皮损发生、促进康复。02擦伤及烧烫伤减轻疼痛、减少渗出、促进愈合；改善色素沉着、减少瘢痕，联合治疗可缩短回吸收期。03非慢性创面重组胶原蛋白敷料适用于浅表性创面、机械创伤、小创口，通过形成保护层起物理屏障作用，用于创面及周围皮肤护理。慢性溃疡或感染性创面：先处理感染因素，再评估是否适用急性创面早期渗出较多：结合渗液管理综合选择材料类型胶原类创面材料临床应用全国专家共识10/18来源分型来源决定管理类别动物源胶原III类医疗器械猪、牛组织提取，存在

病毒与免疫排斥风险

，须经严格安全评估与临床试验方可使用。安全管理要求最高重组胶原II类医疗器械基因工程合成，结构近人体天然胶原，生物相容性高、免疫原性低。适用于浅表性创面、机械创伤、小创口等非慢性创面按《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》再分三类重组胶原的命名与管理细分类别01重组类胶原蛋白02重组人源化胶原蛋白03重组人胶原蛋白核心补充原料人源化III型胶原蛋白氨基酸序列与人体高度契合，皮肤免疫识别为自体物质屏障受损期刺激风险更低创面修护的核心补充原料胶原类创面材料临床应用全国专家共识11/18共识解读类型剂型对应场景01胶原类型I型80%–85%纤维粗大致密，是皮肤主体，成人占比约80%–85%，提供支撑紧致。III型10%–15%呈疏网状散布，占比约10%–15%，主导创面愈合与皮肤弹性，是创面修护的核心补充原料。02剂型选择凝胶型适合面部精细部位，吸收快、成膜性好液体型适合大面积创面，瓶装便于均匀涂抹敷贴型片状，市场主流；贴合、透气、舒适，易用易移除膏状型管状设计便于携带与定点使用临床选择应结合创面部位、面积、渗液情况及使用便捷性决定剂型，并结合创面性质选择以

I型

或

III型

为主的材料。胶原类创面材料临床应用全国专家共识12/18用法安全与质控展望规范用法，安全为先推荐用法、禁忌证与质控标准并重03共识解读推荐用法规范可循痤疮及术后创面修复清洁患处后冷敷，每日1-2次每次20-30分钟1周后改为每周2-3次4周为1个疗程能量源设备治疗后常温使用，补给水分、降低不适。操作红线保持创面清洁，按医嘱更换敷料。禁止二次使用；特殊人群遵医嘱执行。频率与时长直接影响修复效果，疗程内不宜随意缩短贴敷时间或减少频次。胶原类创面材料临床应用全国专家共识14/18临床风险管控禁忌证不良反应明示禁忌排查异种蛋白过敏者慎用外用胶原类制品过敏或敏感者禁用痤疮合并严重感染未控制者不宜使用不良反应与应对个别患者出现局部发干、敏感发红，缩短贴敷时间即可消除，整体安全性良好。临床操作要点01开具前详细询问过敏史，尤其既往对胶原类外用制品的反应02使用中出现明显刺激或过敏表现，及时调整频次或停用并对症处理03规范的适应证把握与禁忌排查是发挥修复价值的前提，应在病历中留痕以便追踪胶原类创面材料临床应用全国专家共识15/18共识解读质控标准日趋完善标准落地《重组胶原蛋白敷料》2025年2月发布2026年3月1日实施适用于非慢性创面规定产品不应含抗菌、药物成分体系成型此前已发布

YY/T1849—2022

与

YY/T1888—2023中检院同步出台《医用胶原蛋白产品的表征和质量控制》技术共识，规范表征指标、检测方法与质控体系临床选择时，可将「是否符合相应标准」作为产品合规性的判断依据之一。胶原类创面材料临床应用全国专家共识16/182022YY/T1849—2022发布2023YY/T1888—2023发布2025.2《重组胶原蛋白敷料》发布YY/T1947—20252026.3.1正式实施共识解读·专家展望展望再生医学方向顾宁

院士产学研协同共识是产学研协同的关键环节，为材料研究、产品开发与科学监管提供临床指导，推动创新生物材料规范上市。朱世辉

教授临床应用前景重组胶原蛋白尤其是

III型在组织修复与皮肤年轻化领域前景广阔，共识为临床广泛应用奠定基础。袁暾

研究员转化与审评创新产品转化需前置审评，重点关注安全性、对照产品及与现有框