抗菌药物的合规使用从DDD谈起

合理用药·合规先行抗菌药物的合规使用从DDD谈起从限定日剂量到临床合规实践汇报人感染管理科日期2026年10月课程导览01耐药形势与合规之问从细菌耐药危机看抗菌药物管理的紧迫性02读懂DDD这把标尺定义、计算与使用强度指标解析03合规使用的制度框架分级管理、处方权限与重点药物管控04从指标到行动指标落地、AMS协同与临床实践路径耐药形势与合规之问耐药的速度，远快于新药研发看不见的危机，正在逼近每一张处方01耐药已成全球公共卫生威胁全球十大公共卫生威胁世界卫生组织已将抗微生物药物耐药性列为此类威胁之一研发时间差开发一个新药约需10年，一代耐药菌的产生往往只需2年三位一体升级抗菌药物管理已从临床用药质控升级为耐药防控、公共卫生安全、医疗质量安全耐药风险推高不合理使用直接推高细菌耐药率与多重耐药菌检出率多重耐药菌检出率敲响警钟五类重点耐药菌检出率对比01重点耐药菌警示CRE、CRPAE、MRSA检出率高于全国平均CRE：耐碳青霉烯类肠杆菌检出率

19.4%CRPAE：耐碳青霉烯铜绿假单胞菌检出率

20.6%MRSA：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检出率

37.3%高于全国平均需加强院感防控不合理用药是耐药核心推手抗菌药物的不合理应用，是细菌耐药率与多重耐药菌检出率上升的直接推手合理用药是遏制细菌耐药的关键防线——每一次规范处方，都是对未来的守护“新药研发速度赶不上耐药产生速度，一旦面临无药可用，感染性疾病诊疗将受到严峻挑战。”规范用药是延缓耐药、保障患者用药安全的共同责任主要问题3项无指征经验性广谱用药扩大抗菌谱覆盖，增加耐药选择压力不必要的联合用药叠加药物暴露，加速多重耐药产生疗程过长延长暴露时间，推高细菌耐药率02合规核心核心举措有指征才用：严格把握用药指征选对药：依据病原学选择药物用对量：按药代动力学确定剂量控好程：遵循指南控制疗程关键目标有指征才用·选对药·用对量·控好程读懂DDD这把标尺不能度量，就无法管理一个国际通用单位，让用药强度可比可管02认识DDD这把国际标尺限定日剂量，是世界卫生组织制定的成人平均每日维持治疗剂量基本属性单位通常为克每天或国际单位每天作为用药频度分析单位，不受治疗分类、剂型和不同人群的限制数据来源DDD值来源于WHO公布的数据，并由卫生行政部门收录、发布与更新核心用途横向比较不同药物、不同医疗机构的使用情况，评估用药合理性与耐药风险DDD与DDDs不是一回事“正因DDDs可变，才需要用它来量化并管控抗菌药物使用”DDD：固定基准由WHO制定并统一发布的

标准值属性固定，不随实际用药量变化DDDs：可变频度即DDD数，也称

DDD频数随实际用药量变化的

动态数值数值越大，说明该药使用频率越高，临床选择倾向性越大不同药品、不同科室之间的DDDs均可累加计算VS单药DDD数怎么计算DDD数=某时期某药品消耗量（克）

÷

该药DDD值统一换算为克后除以DDD值即可得DDD数示例一：阿莫西林1克口服DDD值·每天某月消耗3000克DDD数为3000示例二：头孢曲松4克DDD值消耗1200克DDD数为300使用强度AUD怎么算AUD=（抗菌药物累计DDD数

×100）÷

同期住院患者人天数评估住院人群抗菌药物暴露的核心强度指标反映用药平均水平分子：累计DDD数各抗菌药物DDD数之和分母：同期住院患者人天数同期出院患者数

×

平均住院天数测算住院人群暴露于抗菌药物的广度与强度，反映用药平均水平一次完整的计算演示计算步骤药物或参数消耗量DDD值DDD数单药计算头孢曲松1200克4克300单药计算莫西沙星200克0.4克500累计求和累计DDD数——800分母统计住院患者人天数——800代入公式：AUD=（800×100）÷800=100每百人天该结果表明，每100个住院日消耗抗菌药物100DDD，需结合感控目标进一步分析合理性关于DDD的口径提醒统计口径不统一，数据就失去可比性。以下五条边界，是DDD应用的前提。DDD口径五条边界5条复方制剂口径β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，只计

β-内酰胺类药物含量，不计算酶抑制剂的量给药途径差异给药途径不同，同一药物的DDD值可能不同统计范围边界只统计住院患者的抗细菌、抗真菌药物，不含抗病毒、抗结核药，不计外用和出院带药儿童用药处理儿童未单独设定DDD值，参考成人量计算适用限度警示DDD基于成人标准，不涉及个体差异，不用于个体用药指导，需与送检率、耐药率结合分析合规使用的制度框架分级管理，是合规的第一道闸门从法规到院内制度，明确每一级权限边界03抗菌药物管理的法规体系顶层法规2012年8月1日施行《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）是我国抗菌药物管理的顶层法规最新升级卫医政发〔2025〕32号《抗菌药物临床应用管理规范》对管控体系统一升级，此前不一致规定以新规范为准监管扩展与核心原则无盲区监管监管范围扩展到民营医疗机构、个体诊所、村卫生室，实现监管无盲区精准用药原则遵循安全、有效、经济、适宜的核心原则，新增精准要求，强推病原学导向用药三级分级管理制度按安全性、疗效、细菌耐药性、价格四个维度，抗菌药物分为

三级非限制使用级长期应用证明安全有效对细菌耐药性影响较小价格相对较低限制使用级长期应用证明安全有效对细菌耐药性影响较大或价格相对较高特殊使用级具有明显或严重不良反应需严格控制避免快速耐药临床资料较少、价格昂贵分级管理目录由省级卫生行政部门制定并报备处方权限如何分级三级处方权限，逐级收紧非限制使用级所有医师均可根据病情需要选用限制使用级需由主治及以上医师签名方可使用特殊使用级须经专家会诊，由副主任、主任医师签名，且

不得在门诊使用越级使用紧急情况下越级使用，处方量不得超过

1日用量，并做好相关病历记录药师职责药师需对应具备抗菌药物调剂资格，严格执行处方审核重点抗菌药物专档管理二级以上综合医院应加入抗菌药物临床应用监测网与细菌耐药监测网，用数据支撑监管专档管理药物实行专档管理对碳青霉烯类、替加环素等重点抗菌药物实行专档管理强度控制使用强度控制在合理水平重点关注环节用药方式重点关注预防性使用、联合使用给药途径以及静脉输注、鞘内注射、关节注射等给药途径精准监测手段治疗药物浓度监测鼓励有条件的机构开展治疗药物浓度监测精准用药指导临床精准用药院内管理组织与职责医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的

第一责任人抗菌药物管理工作组构成医务部门药学部门感染性疾病科临床微生物室护理部门医院感染管理部门三支专业力量感染性疾病科抗感染专业临床药师临床微生物室将合理用药情况纳入科室与医务人员绩效考核、职称评聘从指标到行动把指标变成习惯，把合规变成能力从数据监测到多学科协同，落到每一次处方04国家标准控制指标一览各类型机构控制标准差异化管控三级综合医院40抗菌药物使用强度控制标准为40DDDs每百人天肿瘤医院30控制标准为30DDDs每百人天儿童医院20控制标准为20DDDs每百人天精神专科医院5控制标准为5DDDs每百人天不同类型机构执行差异化强度上限处方与使用率控制指标围术期给药时间要求：给药时机控制在术前30分钟至2小时，预防用药时间不超过24小时门诊门诊患者≤20%抗菌药物处方比例急诊急诊患者≤40%抗菌药物处方比例住院住院患者≤60%抗菌药物使用率I类切口I类切口手术≤30%预防使用抗菌药物比例给药时机控制在术前30分钟至2小时，预防用药时间不超过24小时国考指挥棒下的硬约束抗菌药物使用强度已成为刚性考核指标，住院患者使用强度不得超过40DDD政策要求《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》明确上限，且要求数值逐步降低。下降趋势2011年专项整治启动后，全国使用强度至2020年下降34%。当前均值2023年三级公立医院平均值为34.02DDD。集采下的双向约束56个通用名药品集采已覆盖抗菌药物＞50%部分碳青霉烯类降价幅度管理新课题价格下降降低了用药经济门槛，客观上要求更加注重用药指征与疗程管理需同步强化处方审核、微生物送检与DDDs监测等配套措施在完成约定采购量与控制使用强度之间动态平衡降价不降质、可及不滥用提升病原学送检率送检要点4项应用抗菌药物前，尽早送检病原学检测样本提高病原学送检率，尤其是血液等无菌样本的送检率推行血培养双套送检，把握采集时机与采血量规范痰液、尿液等样本采集，降低不合格率选药要点2项依据病情、病原种类及药敏结果针对性选药避免无指征应用与不必要的联合应用以AMS协同落地行动以

AMS

科学化管理为抓手，做好抗菌药物的

选、管、用多学科协同感染性疾病科、临床药师、临床微生物室、感控部门共同制定