酒剂和酊剂流浸膏剂浸膏剂课件

药剂学专业课酒剂、酊剂流浸膏剂与浸膏剂浸出制剂四大类型解析日期2026年10月课程导览01总论与概念浸出制剂体系与分类基础02酒剂与酊剂含醇制剂的定义与制备03流浸膏与浸膏浓缩型制剂的制备与质控04对比与应用异同归纳与质量应用要点总论与概念先立框架，再分述各类从浸出制剂整体认识四类剂型01浸出制剂的概念与特点浸出制剂是指用适宜的溶剂和方法，将药材中有效成分浸出或溶出后制成的制剂优点保留药材综合成分，体现多成分协同的治疗特点有效成分浓度较高，服用量较原药材明显减少局限部分剂型稳定性较差，易出现沉淀、霉变疗效与药材质量、提取工艺密切相关浸出制剂的四类划分按溶剂与精制程度划分浸出制剂的四大类别水浸出制剂汤剂合剂含醇浸出制剂酒剂酊剂流浸膏剂浸膏剂含糖浸出制剂煎膏剂糖浆剂精制浸出制剂注射剂片剂颗粒剂等溶剂选择决定制剂走向溶剂是四类制剂分野的第一变量水极性强，溶解范围广但易霉变，需注意防腐乙醇浓度可调，选择性好稳定性优于水，是含醇制剂的主角白酒与黄酒酒剂专用溶剂兼具药用与调味作用有效成分的极性决定溶剂种类，剂型稳定性决定溶剂浓度，需兼顾溶解度与稳定性两方面。四种常用浸出方法不同方法在溶剂消耗与提取效率上差异明显。方法溶剂用量效率适用对象浸渍法较多较低黏性大、无组织结构的药材渗漉法较少较高多数药材，流浸膏首选煎煮法多高水溶性成分，不宜含挥发油药材回流法适中高热稳定成分酒剂与酊剂含醇制剂的两大代表以乙醇为媒介，解析酒剂与酊剂02酒剂：以酒为媒的传统剂型药酒是浸出制剂中历史最悠久的类型以酒为媒，药酒是浸出制剂中历史最悠久的类型定定义溶剂蒸馏酒（白酒、黄酒）工艺浸出药材有效成分，制成澄清液体制剂特特点用途可内服，也可外用稳定含醇量高，稳定性好，不易霉变工艺制备工艺简单，适合传统作坊式生产原料药材多用饮片，也可使用提取物酒剂的四种制备路径冷浸法饮片置容器加酒密封常温浸渍，定期搅拌滤过澄清热浸法加热浸渍缩短时间提高浸出效率渗漉法粗粉润湿装筒加酒渗漉收集漉液静置滤过回流法热回流提取适用于热稳定成分无论何种路径，最终均需调整

含醇量

并滤过至澄清酒剂的质量与贮存要求酒剂含醇量高，密封不良将导致溶剂挥发、浓度上升、剂量失准质控要点与贮存防护，决定酒剂的安全性、有效性与稳定性###Slot2:middle###Slot3:bottom贮存于遮光密闭容器，密封防挥发外观应为澄清液体，久置允许少量轻摇易散的沉淀含醇量应符合规定装量与微生物限度均应符合规定毒性药材酒剂应严格控制用量酊剂：浓度可控的含醇制剂药材或化学药物用规定浓度乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂也可由流浸膏稀释制成制备途径由流浸膏稀释制成，作为另一条可行的制备途径。浓度规格明确剂量优势含醇量高，浓度规格明确，便于剂量控制。与酒剂对比溶剂差异与酒剂相比，溶剂为规定浓度乙醇而非蒸馏酒。适用品种应用场景适用于有效成分明确、需精确给药的品种。酊剂的四法并举分述酊剂四条制备路线及其适用边界01渗漉法最常用，适用于多数药材经渗漉装置连续提取，药液浓度较高通则02浸渍法适用于黏性大或易膨胀的药材常温密闭浸泡，避免加热破坏有效成分黏性/膨胀03溶解法化学药物直接溶于规定浓度乙醇浓度精确可控，制剂质量稳定标准化04稀释法以流浸膏或浸膏加乙醇稀释至规定浓度制备后需静置、滤过，调整至规定含醇量与浓度标准化酊剂的浓度规定除另有规定外，酊剂浓度按药材毒性分级设定。类型浓度规定普通药材酊剂最轻每100ml相当于原饮片

20g含毒性药品酊剂每100ml相当于原饮片

10g剧毒药品酊剂剧毒浓度按标签规定，不得随意改变有效成分明确的酊剂应测定含量，久置产生沉淀时应滤过并调整。流浸膏与浸膏浓缩制剂的制备逻辑从流浸膏到浸膏的浓度递进03流浸膏剂：一毫升一味药流浸膏剂是药材用适宜溶剂浸出有效成分、除去大部分溶剂制成的高浓度液体制剂。核心规格除另有规定外，每1ml相当于原饮片1g浓度更高浓度高于酊剂，体积小，便于贮存与运输中间体溶剂多为规定浓度乙醇，常用于配制酊剂、合剂等制剂的中间体流浸膏的渗漉法制备步骤1润湿药材粉碎成粗粉，加溶剂润湿，密闭放置药材粉碎成粗粉，加溶剂润湿后密闭放置，使药材充分吸收溶剂。步骤2装筒装筒，分层压紧，加入溶剂浸渍药材装筒分层压紧，加入溶剂浸渍，确保渗漉均匀。步骤3初漉收集初漉液另器保存初漉液另器保存，因其有效成分含量最高，避免后续加热损失。步骤4续漉继续渗漉至有效成分充分浸出，收集续漉液继续渗漉至有效成分充分浸出，收集续漉液供后续处理。步骤5浓缩续漉液低温浓缩，加入初漉液，混匀低温浓缩续漉液后加入初漉液，混匀合并以保证有效成分含量。步骤6定标调整至规定标准，静置滤过调整至规定标准，静置滤过，得到成品流浸膏。流浸膏的质量要求制备全程应防止有效成分受热破坏以外观、含量、限度、防腐与贮存五项要求，全面规范流浸膏的质量标准质质量要求要点外观应为澄清液体，久置可产生沉淀，轻摇易散含量含醇量、有效成分含量应符合规定限度装量、微生物限度应符合规定防腐可加入适宜防腐剂，但不得影响疗效贮存遮光密闭容器，阴凉处保存浸膏剂：从液体到固体的跨越药材用适宜溶剂浸出有效成分，除去全部或大部分溶剂制成的半固体或固体制剂2-5g每1g相当于原饮片稠浸膏半固体，含水较多，黏稠干浸膏粉末或颗粒状，便于制成片剂、胶囊剂浸膏的制备与质量控制1提取渗漉法或煎煮法，得到提取液2浓缩低温减压浓缩，减少成分破坏3干燥稠浸膏控制含水量，干浸膏干燥至规定水分4调整加入淀粉、乳糖等稀释剂，混匀使含量符合规定质量要求含量测定确定有效成分含量水分、装量、微生物限度应符合规定贮存于密闭容器，防潮防热对比与应用横向对比，融会贯通四类制剂异同与质量应用要点04四类制剂核心参数对比溶剂、浓度、主法与形态，构成本课四维坐标。项目酒剂酊剂流浸膏剂浸膏剂溶剂蒸馏酒规定浓度乙醇规定浓度乙醇适宜溶剂浓度无统一规定100ml相当

20g

或

10g1ml相当

1g1g相当

2至5g主法浸渍、渗漉渗漉、浸渍渗漉渗漉、煎煮形态澄清液体澄清液体液体半固体或固体四类制剂的递进关系四类制剂共享浸出原理，差异集中在溶剂与除溶剂量共同点均以浸出为核心，浓度调整至规定标准；区别在于溶剂选择与溶剂去除程度两环节浸出制剂递进链浸出为核心酒剂→酊剂溶剂性质不同，决定用途差异酊剂→流浸膏同一渗漉思路，浓度规格不同流浸膏→浸膏仅差最后一步去除溶剂量质量共性：外观到贮存防挥发、防沉淀、防潮热是三类典型风险质质量共性外观澄清或均匀，允许轻摇易散的沉淀含量有效成分或含醇量应符合规定卫生微生物限度符合要求包装遮光、密闭，防止溶剂挥发与吸潮贮贮存要点酒剂、酊剂防挥发流浸膏防沉淀与霉变浸膏剂防潮防热选用原则与临床应用选用原则在