指导原则背景下的抗菌药物合理应用

指导原则背景下的抗菌药物合理应用政策·分级·耐药·精准日期2026年10月政策溯源与原则修订01政策溯源与原则修订限抗令沿革与2025版指导原则要点02分级管理核心制度三级分类、处方权限与动态调整03耐药形势与用药现状最新监测数据与三失衡问题04合理用药实践与质控精准用药原则与处方点评落地政策溯源与原则修订从限抗令到精准抗感染十三年治理之路，指导原则迎来系统性升级01限抗令十三年政策沿革从专项整治到系统治理，制度基础不断夯实从专项整治起步，历经综合治理，迈向系统防治的制度深化之路启动2012年·史上最严限抗令卫生部令第84号·三级分类管理原卫生部印发《抗菌药物临床应用管理办法》，确立三级分类管理，被称为史上最严限抗令。综合治理2016–2020年·遏制细菌耐药多部门综合治理框架实施《遏制细菌耐药国家行动计划》，建立多部门综合治理框架。系统治理2022年·遏制微生物耐药13部门联合发布13部门联合发布《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，将预防为主、防治结合、综合施策写入原则。基本药物主导的1+X用药模式以国家基本药物目录为主导，优化医疗机构抗菌药物供应目录1+X模式以国家基本药物目录为主导，优化医疗机构抗菌药物供应目录品种遴选优先选用安全、有效、经济、循证证据充分的品种审核点评抗菌药物列为处方审核与点评重点，结果纳入公立医院绩效考核和合理用药考核体系专档管理持续推进碳青霉烯类、替加环素等重点抗菌药物专档管理2025版指导原则修订宗旨四位一体宗旨目标2025版指导原则修订宗旨——延续安全、有效、经济理念，强化精准化、个体化及全周期管理修订背景与理念延续在2015版基础上，结合临床诊疗进展、耐药监测数据与特殊人群用药安全系统修订延续安全、有效、经济基本理念，进一步强化精准化、个体化及全周期管理扭转以往重管控、轻精准模式，强化病原学导向、耐药数据导向、分层分级导向精准抗感染诊疗以病原学为导向，实现抗感染治疗的精准化决策。科学遏制细菌耐药以耐药监测数据为支撑，科学管理抗菌药物使用。保障医疗质量安全以分层分级为导向，筑牢抗感染诊疗的质量安全防线。筑牢公共卫生防线以全周期管理为抓手，守护公众健康与用药安全。五大核心模块与制定依据适用于各级各类医疗机构的治疗性、预防性用药及常态化管理分级管理分层分级·精准管控按药物风险与使用场景分级管理，明确各级别使用权限与流程，规范开具与调配环节。合理使用按需用药·避免滥用依据诊断与药敏结果，选用适宜品种、剂量与疗程，合理使用抗菌药物。特殊人群用药儿童·孕妇·老年针对特殊人群（儿童、孕妇、老年等）的生理特点，审慎选择药物并调整剂量与疗程。耐药防控遏制耐药·守护药效加强细菌耐药监测，落实耐药防控策略，延缓耐药菌产生与传播。监测评估持续跟踪·动态评价建立监测评估机制，定期评价使用强度、用药合理性及耐药变化趋势。指导原则《抗菌药物临床应用指导原则（2024年修订版）》（国卫医政发〔2024〕18号）监测规范《细菌耐药性监测规范》（WS/T821-2024）术语标准《抗菌药物临床应用术语国家标准》（GB/T42980-2024）管理办法《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号，2025年修订）低级优先的四级优选原则四级优选原则低级优先优先选用低级抗菌药物窄谱优先优先选用窄谱抗菌药物单药优先优先选用单一抗菌药物口服优先优先选用口服抗菌药物感染严重度与选药级别四级优选原则感染场景选药策略社区轻症感染优先窄谱、低级、口服抗菌药物院内中度感染根据病情升级至限制使用级药物重症、难治、耐药感染经会诊后选用特殊使用级药物严格区分社区获得性感染与医院获得性感染，实行差异化选药方案分级管理核心制度三级分类，权限到人非限制、限制、特殊使用，各归其位02三级分类标准总览以表格系统对比三级分类的划分标准与代表药物，建立制度全貌认知级别核心特征代表药物非限制使用级长期应用证明

安全有效，耐药性影响小，价格较低青霉素类第一代头孢菌素限制使用级疗效确切但

耐药风险较高、不良反应需监测或价格较高第三代头孢菌素氟喹诺酮类特殊使用级有明显或严重不良反应，易诱导高耐药性，价格昂贵碳青霉烯类糖肽类恶唑烷酮类资料来源国家卫健委抗菌药物临床应用分级管理目录非限制与限制使用级应用场景逐级说明前两级的适用场景，帮助临床医生明确日常处方的边界非限制使用级轻症适用场景急性链球菌咽炎、单纯性急性膀胱炎、浅表皮肤软组织感染等轻症处方权限经培训考核合格的执业医师、执业助理医师均可开具限制使用级严格管控适用场景中高危社区获得性肺炎、急性肾盂肾炎、复杂性皮肤软组织感染等中高危处方权限须主治医师及以上职称医师开具，基层机构需经培训考核合格医师开具病历要求需在病历中详细记录用药指征特殊使用级与使用红线特殊使用级：最严格的管控，最明确的准入适用场景重症感染、危重症感染、多重耐药菌感染，如

MRSA重症感染、CRE感染、脓毒症处方权限严格执行会诊制度，须经感染科或临床药师会诊、副主任医师及以上职称医师评估同意使用红线·需在

24小时内

补充完善病原学检查结果及会诊记录·严禁在门诊使用

特殊使用级抗菌药物·必须严格掌握用药指征，不得随意越级使用紧急越级与处方权限管理紧急越级使用抗菌药物的限制与权限管理闭环紧急情况可越级用药，但仅限

1天用量记录指征、及时补办、定期点评，闭环管理守住用药安全底线紧急越级条件1天用量感染病情严重免疫功能低下患者发生感染病原菌仅对特殊使用级药物敏感权限管理闭环闭环详细记录用药指征24小时内补办审批手续医务、药学部门定期处方点评违规行为约谈、限制处方权，直至取消资格分级目录动态调整机制动态调整机制为2025版新增内容，医疗机构每半年基于本机构耐药监测数据评估调整分级目录。各省级卫生行政部门定期调整分级目录，指导医疗机构更新供应目录2025版新增机制医疗机构每半年基于本机构耐药监测数据评估调整分级目录半年评估周期以半年为周期定期开展评估三项评估依据药物使用强度（DDD值）、临床反馈一级预警耐药率超过50%参照药敏结果选用二级预警耐药率超过75%应暂停该药物临床使用耐药形势与用药现状耐药反弹，警钟长鸣数据背后的用药失衡与防控挑战03全球耐药形势严峻1/6

的实验室确诊细菌感染已对抗生素耐药大肠杆菌超

40%对第三代头孢菌素耐药肺炎克雷伯菌超

55%对第三代头孢菌素耐药区域分布与预测东南亚与东地中海

约

1/3

感染表现耐药若不行动，至2050年AMR年致死将达

1000万人我国主要耐药菌耐药率对比五种病原菌耐药率对比（%）革兰氏阴性菌鲍曼不动杆菌（碳青霉烯类）耐药率居首位62.3%链球菌（大环内酯类）耐药率次之58.7%革兰氏阳性菌及低耐药菌金黄色葡萄球菌（MRSA）耐药率中等水平31.5%肺炎克雷伯菌（碳青霉烯类）耐药率相对较低19.7%抗菌药物使用三失衡结构失衡2项住院患者使用率

45.3%门诊患者使用率

18.7%无指征用药占比

15.2%不合理联合用药占比

8.9%层级失衡2项基层医疗机构经验用药为主，病原学检测率不足

30%三级医院特殊使用级药物滥用率达

12.4%成本失衡2项细菌耐药每年额外医疗费用

超400亿元基层耐药率较三级医院高

8至12个百分点治理成效与监测盲区住院与门诊使用率均大幅下降，但监测覆盖面有限7154家截至2022年9月，纳入两网的医院绝大多数医疗机构用药情况未纳入监测大幅反弹碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌耐药率大幅反弹CHINET2025年上半年显示，较2024年出现反弹耐药防控的积极信号耐药防控取得积极进展，治理成效正在显现形势依然严峻复杂，耐药防控工作任重道远MRSA趋势甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌降低40.3个百分点检出率持续下降，2025年上半年较2005年降低40.3个百分点万古霉素可控对抗革兰阳性菌可控基本保持在可控范围应用基本保持在可控范围国家行动遏制细菌耐药国家行动计划我国是最早发布和实施遏制细菌耐药国家行动计划的国家之一使用率双降医院抗菌药物使用率住院患者使用率从59.4%降至33.4%门诊使用率从16.2%降至7.1%合理用药实践与质控精准用药，守好防线把指导原则落到每一次处方04精准用药的核心原则临床处方可对照的五项行动准则对照执行·精准开方01诊断为先必须明确细菌、真菌等病原微生物感染指征，病毒性感染严禁常规使用02病原导向优先开展病原学检查及药敏试验，依据药敏结果精准选药03分级管控严格执行三级分级管理制度，依规开具处方04精准适配结合年龄、体重、肝肾功能、免疫状态、感染部位及严重程度，个体化制定方案05全程管控规范剂量、频次、疗程、联用方案，做好疗效评估与不良反应监测用药指征与经验治疗边界指征要求仅当确诊细菌、真菌、结核分枝杆菌等病原微生物感染时方可使用抗菌药物病毒感染、非感染性炎症等非指征情况严禁使用发热待查患者应在完成必要病原学检查前避免盲目使用广谱抗菌药物经验治疗边界高度怀疑感染且病情危重时，可在首次采样后启动经验性治疗须在

48至72小时内

根据病原学结果调整为目标治疗病原学送检的量化要求≥60%住院患者使用前送检率硬性指标100%重症感染、特殊使用级药物送检率硬性指标≥30%门急诊中重度感染送检率硬性指标检测方法选择建议3项疑似血流感染优先血培养，规范采集

2套

每次，间隔

1小时疑似肺炎需区分痰液质量，合格标本为鳞状上皮细胞

少于10个

每低倍视野、中性粒细胞

多于25个

每低倍视野结合场景选择降钙素原、C反应蛋白动态监测及分子诊断技术疗程管理与处方点评质控质控闭环处方审核重点抗菌药物作为处方审核和点评重点，结果及时反馈处方医师。指标纳入考核相关指标纳入公立医院绩效考核和医疗机构合理用药考核。多学科协作感染性疾病科牵头，统筹感染防控、检验、药学、护理多学科协作。监测网全覆盖二级以上综合医院全部加入全国抗菌药物临床应用监测网与细菌耐药监测网。疗程管理疗程不足易致感染复发，疗程过长则增加

耐药风险

与不良反应；依据循证证据细化不同感染类型的推荐疗程，动态评估

后调整。规范用药原则以循证证据为基础，对不同感染类型细化推荐疗程，动态评估后调整用药方