2025年执业药师药事管理真题及答案

2025年执业药师药事管理真题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分）1.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为（）。A.2年B.3年C.5年D.10年2.根据《药品管理法》，下列情形中属于假药的是（）。A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.超过有效期的药品C.变质的药品D.被污染的药品3.根据《药品管理法》，下列情形中属于劣药的是（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.未标明或者更改有效期的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围4.根据《处方管理办法》，麻醉药品处方至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年5.第二类精神药品处方至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.4年6.普通处方一般不得超过（）日用量。A.3日B.5日C.7日D.15日7.急诊处方一般不得超过（）日用量。A.1日B.3日C.7日D.14日8.根据《药品管理法》，药品生产许可证的有效期为（）。A.2年B.3年C.5年D.10年9.国家基本药物目录原则上每（）年调整一次。A.1年B.2年C.3年D.5年10.根据《疫苗管理法》，疫苗在储存、运输过程中的温度要求通常是（）。A.0℃以下B.2℃～8℃C.10℃～20℃D.20℃～25℃11.根据《药品召回管理办法》，一级召回通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为（）。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内12.根据《中药品种保护条例》，中药二级保护品种的保护期限为（）。A.5年B.7年C.10年D.30年13.药品上市许可持有人发现药品不良反应死亡病例，应当（）报告。A.立即B.3日内C.15日内D.30日内14.药品上市许可持有人发现新的、严重的药品不良反应，应当在（）内报告。A.3日B.7日C.15日D.30日15.根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的有效期为（）。A.6个月B.1年C.2年D.5年16.非处方药专有标识图案为绿色的是（）。A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.医疗机构制剂17.关于医疗机构配制制剂的说法，正确的是（）。A.可以在市场上销售B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.配制无需取得《医疗机构制剂许可证》D.可以在全国范围自由调剂使用18.从事药品批发活动，应当经（）批准，取得药品经营许可证。A.国家药品监督管理局B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级人民政府卫生健康部门19.从事药品零售活动，应当经所在地（）批准，取得药品经营许可证。A.国家药品监督管理局B.省级人民政府药品监督管理部门C.县级人民政府卫生健康部门D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门20.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书21.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上30倍以下22.生产、销售劣药的，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上30倍以下23.普通处方的印刷用纸颜色为（）。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色24.急诊处方的印刷用纸颜色为（）。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色25.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为（）。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色26.根据国家有关规定，零售药店销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药），一次销售不得超过（）个最小包装。A.1个B.2个C.3个D.5个27.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称的字体颜色应当使用（）。A.黑色或者白色B.红色或者绿色C.蓝色或者黑色D.任意颜色均可28.药物临床试验分为（）期。A.2期B.3期C.4期D.5期29.进口药品在境内上市销售，应当取得（）。A.进口药品通关单B.药品注册证书C.药品经营许可证D.进口准许证30.执业药师执业注册的审批机关是（）。A.国家药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门31.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，不得在门诊使用的抗菌药物是（）。A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.预防使用级32.限制使用级抗菌药物应当由（）开具处方。A.具有初级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.任何医师D.药师33.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向（）供应疫苗。A.个人B.零售药店C.疾病预防控制机构D.接种单位直接供应34.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业销售处方药，下列做法正确的是（）。A.实行实名制，凭处方销售，处方经执业药师审核后方可调配B.无需处方即可销售C.只需登记购买者身份证号即可销售D.可以直接使用未经审核的电子处方35.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）。A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.假劣药品导致的有害反应C.超剂量用药引起的有害反应D.药品质量不合格导致的有害反应36.根据《执业药师职业资格制度规定》，申请执业药师注册应当具备的条件不包括（）。A.取得《执业药师职业资格证书》B.遵纪守法，遵守职业道德，无不良信息记录C.身体健康，能坚持在执业岗位上工作D.具有药学或中药学专业本科以上学历37.关于药品上市许可持有人法律责任的说法，错误的是（）。A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任B.可以自行生产药品，也可以委托符合条件的企业生产C.应当建立年度报告制度D.委托生产情形下，药品质量责任由受托生产企业独立承担38.根据《处方管理办法》，药师对处方审核后，认为存在严重不合理用药或者用药错误的，应当（）。A.拒绝调剂，告知处方医师，并记录B.擅自修改处方后调剂C.照常调剂D.交患者自行决定39.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），实现药品来源可查、去向可追。A.不良反应报告制度B.追溯制度C.召回制度D.质量公告制度40.关于处方药与非处方药分类管理的说法，错误的是（）。A.处方药应当凭执业医师处方才可调配、购买和使用B.非处方药不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用C.非处方药分为甲类、乙类和丙类D.乙类非处方药的安全性相对更高二、配伍选择题（共50题，每题1分，共50分）备选答案在前，试题在后。每组试题对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，备选答案可重复选用，也可不被选用。（41～45题共用备选答案）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品41.哌替啶属于（）42.氯胺酮属于（）43.咖啡因属于（）44.阿托品属于（）45.三唑仑属于（）（46～49题共用备选答案）A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久保存46.普通处方至少保存（）47.医疗用毒性药品处方至少保存（）48.麻醉药品处方至少保存（）49.第二类精神药品处方至少保存（）（50～52题共用备选答案）A.立即报告B.3日内报告C.7日内报告D.15日内报告E.30日内报告50.药品不良反应死亡病例应当（）51.新的、严重的药品不良反应应当在（）报告52.其他药品不良反应应当在（）报告（53～57题共用备选答案）A.假药B.劣药C.未取得药品批准证明文件生产药品D.无证经营药品E.以上都不是53.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，属于（）54.变质的药品，属于（）55.药品成分的含量不符合国家药品标准的，属于（）56.被污染的药品，属于（）57.超过有效期的药品，属于（）（58～61题共用备选答案）A.2℃～8℃B.2℃～10℃C.不超过20℃D.10℃～30℃E.0℃～4℃58.药品冷藏储存的温度要求是（）59.药品冷处储存的温度要求是（）60.药品阴凉处储存的温度要求是（）61.药品常温储存的温度要求是（）（62～65题共用备选答案）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书E.药品广告批准文号62.药品上市许可持有人自行生产药品，应当取得（）63.医疗机构配制制剂，应当取得（）64.零售药店销售药品，应当取得（）65.药品在境内上市销售前，应当取得（）（66～69题共用备选答案）A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.特殊管理级E.广谱使用级66.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（）67.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物属于（）68.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原体过快产生耐药的抗菌药物属于（）69.不得在门诊使用的抗菌药物是（）（70～72题共用备选答案）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回70.使用该药品可能引起严重健康危害的，属于（）71.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）72.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，属于（）（73～76题共用备选答案）A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.医疗机构制剂E.放射性药品73.非处方药专有标识图案为红色的是（）74.非处方药专有标识图案为绿色的是（）75.只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的是（）76.不得发布任何形式的广告的是（）（77～81题共用备选答案）A.进货查验记录B.销售凭证C.温湿度监测记录D.处方审核记录E.运输温度记录77.药品零售企业购入药品时应当建立（）78.药品零售企业销售药品时，应当向购买者开具（）79.药品经营企业储存药品的仓库应当自动监测并记录库房（）80.零售药店销售处方药时，执业药师应当做好（）81.企业运输冷藏药品时，应当做好（）（82～86题共用备选答案）A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.疫苗上市许可持有人D.接种单位E.疾病预防控制机构82.政府免费向居民提供的疫苗属于（）83.居民自愿接种、自费支付的其他疫苗属于（）84.依法对疫苗质量承担主体责任的是（）85.承担预防接种工作的医疗卫生机构是（）86.负责疫苗储存、运输并向接种单位供应疫苗的机构是（）（87～90题共用备选答案）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上地方药品监督管理部门D.国家卫生健康委员会E.国家医疗保障局87.负责药品、医疗器械、化妆品注册管理的是（）88.负责本行政区域内药品生产许可审批的是（）89.负责药品零售经营许可审批的是（）90.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的是（）三、综合分析选择题（共20题，每题1分，共20分）（91～95题共用题干）【背景】甲药店持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售，经营范围为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药、中药饮片，并配备执业药师刘某。某日，顾客张某持本市某医院医师开具的处方（阿莫西林胶囊2盒）到该店购药。91.刘某对处方审核后，应当（）。A.直接交给张某自行取药B.进行调配、核对并签字后方可销售C.无需任何记录即可销售D.电话征得开方医师同意即可销售92.该药店销售阿莫西林胶囊后，对处方应当（）。A.保存备查B.将处方退给张某C.当场销毁D.每月集中销毁93.该药店对购进的药品应当逐批验收并建立记录，相关记录保存期限不得少于（）。A.1年B.3年C.5年D.有效期后1年94.某日执业药师刘某因故不在岗，该药店正确的做法是（）。A.挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药B.照常销售处方药和甲类非处方药C.由营业员代为审核处方后继续销售D.仅停止销售处方药，甲类非处方药可继续销售95.该药店销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药）时，一次销售不得超过（）个最小包装。A.1个B.2个C.3个D.5个（96～100题共用题干）【背景】某药品上市许可持有人生产的一批次注射用炎琥宁，在市售后被部分医疗机构报告药品性状改变。持有人经调查评估，认为该批次药品使用后可能引起严重健康危害。96.该持有人应当启动（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.质量公告97.该持有人作出召回决定后，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为（）。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内98.该持有人在启动召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交（）备案。A.国家药品监督管理局B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门99.对召回药品的处理，该持有人应当（）。A.自行降价继续销售B.退还原料供应商C.销毁或者采取其他无害化处理等措施D.改作兽药销售100.该持有人未按规定实施召回的，药品监督管理部门可以（）。A.责令其召回B.代替持有人直接销毁药品C.吊销其全部药品批准文号D.对法定代表人处以行政拘留（101～104题共用题干）【背景】患者李某因肺部感染到某三级甲等医院急诊就诊，急诊值班医师王某（住院医师）拟为其开具某限制使用级抗菌药物静脉滴注。101.关于王某开具限制使用级抗菌药物，下列说法正确的是（）。A.王某作为住院医师即可直接开具B.王某须具有中级以上专业技术职务任职资格C.王某须具有高级专业技术职务任职资格D.王某不得开具任何抗菌药物102.该处方经药房调配前，负责审核处方的应当是（）。A.具有药师以上专业技术职务任职资格的药学专业技术人员B.收费员C.执业护士D.住院部护士长103.若该患者病情需要使用特殊使用级抗菌药物，正确的程序是（）。A.急诊值班医师直接开具B.经抗菌药物临床应用管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具C.由患者签字同意后由任何医师开具D.由护士长电话请示后先行使用104.王某为李某开具的急诊处方，一般不得超过（）日用量。A.1日B.3日C.7日D.15日（105～107题共用题干）【背景】某药品零售连锁企业拟在自建网站和第三方平台开展药品网络零售业务。105.根据《药品网络销售监督管理办法》，该企业从事药品网络销售业务，应当是（）。A.具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业B.不具备药品经营资质的电子商务企业C.只需取得营业执照的任意企业D.境外药品上市许可持有人自行面向境内个人销售106.根据规定，下列禁止在网络上销售（零售）的药品是（）。A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.疫苗107.关于该企业网络销售处方药的要求，错误的是（）。A.实行实名制销售B.凭处方销售，处方经执业药师审核后方可调配C.处方药与非处方药合并展示，便于消费者对比选择D.药品销售记录保存期限不少于5年（108～110题共用题干）【背景】某药店经营范围包括中药饮片，日常经营中需做好中药饮片采购、验收、储存与调剂管理。108.该药店采购中药饮片时，应当从（）购进。A.持有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或者持有《药品经营许可证》的药品经营企业B.个体药材商贩C.农户自产地直购D.未取得资质的网络店铺109.中药饮片应当符合（）。A.国家药品标准B.国家药品标准没有规定的，按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行C.以上均符合要求D.企业内控标准即可110.关于该药店调剂含毒性中药饮片处方的说法，正确的是（）。A.凭医师开具的专用处方调剂，处方保存2年备查B.可以开架自选销售C.无需处方，患者可自行购买D.处方保存1年即可四、多项选择题（共10题，每题1分，共10分）111.关于药品上市许可持有人制度的说法，正确的有（）。A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的企业生产C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程D.药品上市许可持有人应当建立药品追溯制度E.药品上市许可持有人只能自行销售药品，不得委托他人销售112.根据《药品管理法》，下列情形属于假药的有（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围E.药品成分的含量不符合国家药品标准113.执业药师在执业活动中应当履行的职责包括（）。A.审核处方并调配药品B.对患者开展合理用药指导C.开展药品不良反应监测与报告D.负责药品质量管理E.对违法行为实施行政处罚114.根据规定，不得发布广告的药品有（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.乙类非处方药115.根据《处方管理办法》，下列说法正确的有（）。A.处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用D.药师应当对处方用药适宜性进行审核E.处方药可以采用开架自选的方式销售116.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存的说法，正确的有（）。A.按包装标示的温度要求储存药品B.储存药品相对湿度为35%～75%C.药品与非药品分区存放D.外用药与其他药品分开摆放E.不同批号的药品可以混垛117.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当（）。A.对疫苗质量承担主体责任B.建立疫苗电子追溯系统C.制定疫苗上市后风险管理计划D.主动开展疫苗上市后研究E.直接向个人消费者销售疫苗118.关于药品不良反应监测与报告的说法，正确的有（）。A.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测体系B.发现死亡病例应当立即报告C.新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告D.医疗机构应当配合药品上市许可持有人开展不良反应调查E.药品不良反应是指假药、劣药导致的有害反应119.关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的有（）。A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药管理B.非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用C.甲类非处方药专有标识为红色D.乙类非处方药专有标识为绿色E.处方药可以在超市开架销售120.关于药品召回的说法，正确的有（）。A.药品召回的主体是药品上市许可持有人B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的召回C.药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人召回药品D.召回药品应当销毁或者采取其他无害化处理等措施E.进口药品的境外持有人不需要实施召回参考答案与解析一、最佳选择题1.答案：C2.答案：C解析：变质的药品属于假药；A、B、D均属于劣药情形。3.答案：C解析：未标明或者更改有效期属于劣药；A、B、D均属于假药情形。4.答案：C5.答案：B6.答案：C7.答案：B8.答案：C9.答案：C10.答案：B11.答案：A解析：一级、二级、三级召回通知停止销售和使用的时限分别为1日、3日、7日内。12.答案：B13.答案：A14.答案：C15.答案：B16.答案：B17.答案：B解析：医疗机构制剂不得在市场上销售；经国务院药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用。18.答案：B19.答案：D20.答案：A21.答案：C解析：假药罚款为货值金额15倍以上30倍以下，劣药为10倍以上20倍以下，注意区分。22.答案：B23.答案：A24.答案：B25.答案：D26.答案：B27.答案：A28.答案：C29.答案：B解析：进口药品应当凭《药品注册证书》办理进口通关手续；《进口药品通关单》是口岸放行凭证，不是上市销售资格证明。30.答案：B31.答案：C32.答案：B解析：特殊使用级抗菌药物需经会诊并由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具，不得在门诊使用。33.答案：C34.答案：A35.答案：A36.答案：D解析：学历是报考执业药师资格的条件，而非注册条件。37.答案：D解析：委托生产药品的，药品上市许可持有人仍对药品质量承担主体责任，受托生产企业按照协议约定承担相应责任。38.答案：A39.答案：B40.答案：C解析：非处方药分为甲类、乙类两类，不存在丙类。二、配伍选择题41.答案：A42.答案：B43.答案：C44.答案：D45.答案：B解析：哌替啶为麻醉药品；氯胺酮、三唑仑为第一类精神药品；咖啡因为第二类精神药品；阿托品为医疗用毒性药品。46.答案：A47.答案：B48.答案：C49.答案：B50.答案：A51.答案：D52.答案：E53.答案：A54.答案：A55.答案：B56.答案：B57.答案：B58.答案：A59.答案：B60.答案：C61.答案：D62.答案：A63.答案：C64.答案：B65.答案：D66.答案：A67.答案：B68.答案：C69.答案：C70.答案：A71.答案：B72.答案：C73.答案：A74.答案：B75.答案：C76.答案：E解析：放射性药品属于国家实行特殊管理的药品，不得发布广告；医疗机构制剂也不得发布广告。77.答案：A78.答案：B79.答案：C80.答案：D81.答案：E82.