2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题(附答案)_第1页
2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题(附答案)_第2页
2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题(附答案)_第3页
2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题(附答案)_第4页
2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题(附答案)_第5页
已阅读5页,还剩30页未读, 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题(附答案)一、单项选择题(共20题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.《药品经营和使用质量监督管理办法》的施行日期是()A.2026年1月1日B.2026年3月1日C.2026年5月1日D.2026年7月1日答案:B解析:根据国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局2025年10月联合公布的修订后《药品经营和使用质量监督管理办法》,该办法自2026年3月1日起正式施行,2007年版《药品流通监督管理办法》同时废止。2.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当依法取得()A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书答案:B解析:办法明确,药品上市许可持有人从事药品零售活动,应当具备相应的药品经营质量管控能力,按照规定申请取得《药品经营许可证》,严格遵守药品零售环节质量管理规范要求。3.药品批发企业(含药品零售连锁总部)的《药品经营许可证》核发部门是()A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案:B解析:办法调整了经营许可层级,规定药品批发企业、药品零售连锁总部的经营许可由省级药品监督管理部门负责核发,药品零售企业的经营许可由设区的市级或者县级药品监督管理部门按照属地管理权限核发。4.药品零售企业申请经营处方药、甲类非处方药的,应当配备的药学技术人员最低资质要求是()A.药学相关专业中专学历人员B.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员C.执业药师D.药士及以上专业技术职称人员答案:C解析:办法严格落实处方药销售管理要求,明确经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当按规定配备执业药师,负责处方审核、用药指导等药学服务工作,未经处方审核不得销售处方药。5.《药品经营许可证》有效期为()A.3年B.5年C.7年D.长期有效答案:B解析:办法延续了许可证有效期管理要求,明确《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满需要继续经营药品的,应当在有效期届满前6个月按照规定申请换发许可证。6.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当自作出变更决定之日起()内,向原发证机关申请变更登记A.10个工作日B.15个工作日C.30个工作日D.60个工作日答案:C解析:办法明确,药品经营企业变更经营地址、经营范围、仓库地址、质量负责人等核心许可事项的,应当在完成内部变更准备后30个工作日内,向原发证机关提交变更申请,未经许可不得擅自变更许可事项。7.药品经营企业购销药品,应当按规定建立真实、完整的购销记录,购销记录保存期限不得少于药品有效期后(),且不得少于()A.1年,3年B.1年,5年C.2年,3年D.2年,5年答案:B解析:办法对药品追溯和购销记录管理提出明确要求,规定购销记录应当注明药品通用名称、剂型、规格、批号、上市许可持有人、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容,保存期限不得少于药品有效期后1年,且无有效期的药品记录保存不得少于5年。8.药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应当至少包含的内容是()A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B.药品名称、购销单位、数量、价格、批号、有效期C.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格D.药品名称、上市许可持有人、数量、价格、批号、储运条件答案:A解析:办法明确药品零售环节销售凭证管理要求,销售凭证应当载明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等核心信息,便于消费者核对和药品质量追溯,不得漏填、错填关键信息。9.医疗机构应当建立药品进货检查验收制度,验收记录的保存期限为()A.不得少于药品有效期后1年,且不得少于3年B.不得少于药品有效期后2年,且不得少于3年C.不得少于药品有效期后1年,且不得少于5年D.不得少于药品有效期后2年,且不得少于5年答案:A解析:办法针对医疗机构药品使用环节的质量管控,明确进货验收记录应当注明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、上市许可持有人、供货单位、验收结论等内容,保存期限不得少于药品有效期后1年,且不得少于3年。10.药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,委托协议有效期不得超过()A.3年B.5年C.1年D.2年答案:B解析:办法规范了委托储存运输行为,明确委托协议应当明确双方质量责任、储存运输操作规程、药品追溯管理要求、应急处置机制等内容,协议有效期不得超过5年,到期前应当重新开展受托方质量保证能力评估。11.药品经营企业储存药品的相对湿度应当控制在()A.35%~65%B.35%~75%C.45%~65%D.45%~75%答案:B解析:办法严格落实药品经营质量管理规范关于储存条件的要求,储存药品的库房相对湿度应当控制在35%~75%区间,温湿度监测系统应当24小时连续监测,超标时及时采取调控措施并留存记录。12.下列关于药品网络销售的说法,错误的是()A.药品网络销售企业应当是药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的药品经营企业B.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得在网络上销售C.第三方平台应当对入驻的药品网络销售企业资质进行审核,每季度对入驻企业开展一次全面巡查D.药品网络零售企业应当按照规定展示处方药信息,由执业药师在线审核处方后方可销售处方药答案:C解析:办法强化药品网络销售监管,明确第三方平台应当对入驻企业资质进行前置审核,每半年对入驻企业开展一次全面质量巡查,及时发现并制止违法违规销售行为,对发现的严重违法行为应当立即停止提供平台服务并报告所在地药品监管部门。13.药品经营企业对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,同时报告()A.所在地省级药品监督管理部门B.所在地设区的市级药品监督管理部门C.本企业质量管理部门D.药品上市许可持有人答案:C解析:办法明确企业内部质量管控责任,对质量可疑的药品,经营环节工作人员应当立即采取停售、隔离存放措施,第一时间报告本企业质量管理部门,由质量管理部门组织开展质量调查,确认存在质量问题的应当及时启动不合格药品处置流程并报告属地监管部门。14.药品零售连锁企业总部对所属门店的质量管理责任是()A.指导责任B.连带责任C.主体责任D.监督责任答案:C解析:办法明确药品零售连锁“总部负总责”的管理要求,规定连锁总部应当对所属门店的药品采购、储存配送、处方审核、药学服务、人员培训等实行统一管理,承担所属门店药品质量主体责任,不得将药品采购权下放给门店,门店不得自行从非总部渠道采购药品。15.药品上市许可持有人销售药品时,应当向购货单位提供的资料不包括()A.药品注册证书复印件B.加盖本企业公章的药品生产许可证或者药品经营许可证复印件C.企业法定代表人授权书及销售人员身份证复印件D.药品年度抽验全批次合格报告答案:D解析:办法明确药品购销环节资料提供要求,持有人供货时应当提供加盖公章的资质证明文件、授权委托书、销售人员身份证明、药品批签发合格证明(按规定需要批签发的品种)等材料,无需提供年度全批次抽验报告。16.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,下列采购行为符合规定的是()A.医疗机构临床科室自行采购所需急救药品外的其他药品B.医疗机构从无药品生产、经营资质的单位购进临床急需的少量药品C.医疗机构经省级药品监管部门批准,临时进口临床急需的少量境外已上市境内未上市药品D.医疗机构药房工作人员个人代购临床常用药品供患者使用答案:C解析:办法规范医疗机构采购行为,明确除急抢救药品外,临床科室不得自行采购药品,严禁从无资质单位采购药品,严禁个人代购药品供临床使用;医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当按照《药品管理法》及相关规定经国务院药品监督管理部门或者授权的省级药品监督管理部门批准后方可进口使用。17.药品监督管理部门开展药品经营使用环节监督检查时,查封、扣押的期限不得超过(),情况复杂的经批准可以延长,延长的期限不得超过()A.30日,30日B.30日,60日C.60日,30日D.60日,60日答案:A解析:办法明确行政执法程序要求,监管部门在监督检查中发现有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料,可以依法采取查封、扣押的行政强制措施,查封扣押期限不得超过30日,情况复杂需要延长的,经部门负责人批准可以延长,延长期限不得超过30日,并应当书面告知当事人延长期限的理由。18.药品经营企业发现已售出药品存在严重质量隐患的,应当立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,追回记录的保存期限是()A.不得少于药品有效期后1年,且不得少于3年B.不得少于药品有效期后1年,且不得少于5年C.不得少于追回完成后2年,且不得少于5年D.永久保存答案:B解析:办法要求企业建立药品召回响应机制,对存在质量隐患的已售出药品,应当配合持有人开展召回工作,自行发现质量隐患的应当主动追回,追回记录应当载明追回药品名称、批号、数量、追回原因、处置结果等内容,保存期限不得少于药品有效期后1年,且不得少于5年。19.下列违反《药品经营和使用质量监督管理办法》的行为中,应当按照无证经营药品进行处罚的是()A.药品经营企业超出《药品经营许可证》核准的经营范围经营非处方药B.药品经营企业擅自变更仓库地址但未影响药品质量C.药品零售连锁门店自行从非总部渠道采购少量常用药品D.医疗机构将本单位使用的药品销售给其他医疗机构牟利答案:D解析:办法明确,医疗机构应当按照诊疗范围使用药品,不得擅自销售或者变相销售药品,医疗机构将本单位使用的药品对外销售牟利,未取得《药品经营许可证》的,按照《药品管理法》规定的无证经营药品情形予以处罚;A、B、C选项属于未按规定变更许可事项、违反连锁统一管理要求的违法行为,按照对应罚则处罚。20.药品监督管理部门应当将药品经营企业、医疗机构的药品质量安全信用信息记入信用档案,对失信主体采取的措施不包括()A.增加监督检查频次B.实施联合惩戒C.直接吊销相关资质证明文件D.依法公开失信信息答案:C解析:办法建立药品经营使用环节信用监管机制,监管部门应当根据信用等级实施分类监管,对失信主体增加检查频次、依法公开失信信息、会同相关部门实施联合惩戒,但不得直接吊销资质文件,吊销资质应当按照法定程序,根据违法事实和情节依法作出。二、多项选择题(共10题,每题2分,每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,错选、少选不得分)1.从事药品经营活动应当具备的条件包括()A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求答案:ABCD解析:办法严格对标《药品管理法》从事药品经营活动的法定条件,明确人员资质、场所设备、管理机构、制度规范四个方面的核心要求,所有药品经营主体必须同时满足上述条件方可申请经营许可。2.下列关于药品零售企业经营行为的说法,正确的有()A.应当在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证B.销售处方药应当严格执行处方审核制度,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配C.不得采用搭售、买药品赠药品等方式向个人消费者赠送处方药或者甲类非处方药D.销售近效期药品应当向消费者明确告知药品有效期答案:ABCD解析:办法细化了药品零售环节经营规范,明确亮证经营、处方审核、促销管理、近效期提示等具体要求,切实保障消费者用药安全和知情权。3.药品经营企业仓库应当具备的设施设备包括()A.有效监测和调控温湿度的设备B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备C.符合储存作业要求的照明设备D.不合格药品专用存放场所答案:ABCD解析:办法落实药品经营质量管理规范关于仓储设施的要求,明确药品仓库必须配备温湿度调控监测、避光通风、安全防护、作业照明、不合格品隔离存放等设施设备,特殊管理药品仓库还应当符合相应的安全管控要求。4.医疗机构应当定期对本单位药品质量进行检查,发现下列哪些情形的药品应当立即停止使用,按照规定及时处置()A.药品包装破损、污染、超过有效期B.药品标签、说明书不符合规定C.药品存在受潮、霉变、变色等性状异常情形D.药监部门公告暂停销售、使用的药品答案:ABCD解析:办法明确医疗机构药品储存养护要求,医疗机构应当定期对库存药品进行养护检查,发现包装异常、过期、性状改变、监管部门通告暂停使用的药品,应当立即采取隔离存放措施,不得继续使用,按照规定统一销毁并做好记录。5.药品上市许可持有人、药品经营企业开展药品网络销售,应当遵守的规定有()A.建立在线药学服务制度,配备执业药师开展处方审核、用药指导B.展示的药品信息应当真实、准确,与药品注册证书载明的内容一致C.按照规定向所在地省级药品监督管理部门报告网络销售相关信息D.对配送药品的质量安全负责,选择具备相应冷链储存运输能力的企业配送需冷藏冷冻的药品答案:ABCD解析:办法专章规范药品网络销售行为,对线上药学服务、信息展示、信息报告、配送质量管控等方面作出明确规定,压实网络销售主体责任。6.药品监督管理部门在药品经营和使用环节监督检查时,可以依法采取的措施有()A.进入药品经营场所、使用场所、仓库实施现场检查B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料C.查封、扣押不符合法定要求的药品,以及用于违法生产经营的工具、设备D.对存在质量嫌疑的药品进行抽样检验答案:ABCD解析:办法明确了监管部门的监督检查职权,监管部门在履行职责时可以依法开展现场检查、查阅资料、查封扣押、抽样检验等活动,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝、逃避检查。7.下列关于冷链药品经营管理的说法,正确的有()A.冷链药品储存、运输设施设备应当定期进行验证、校准B.冷链药品运输过程中应当实时监测、记录温度数据,温度数据记录间隔不得超过10分钟C.冷链药品到货时,应当查验运输过程的温度记录,不符合温度要求的应当拒收D.冷藏药品验收应当在冷库内待验区及时完成,验收时间不得超过规定时限答案:ACD解析:办法强化冷链药品全程管控要求,明确冷链设施验证、到货温度查验、冷库内验收等管理要求,规定冷链运输温度记录间隔不得超过5分钟,运输全程温度数据真实、完整、可追溯,因此B选项错误。8.药品经营企业的下列人员中,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格方可上岗的有()A.企业法定代表人、主要负责人B.质量负责人、质量管理部门负责人C.处方审核、调配、核对人员D.药品采购、验收、养护、储存、销售人员答案:ABCD解析:办法明确药品经营企业全员培训要求,企业所有涉药岗位人员都应当接受药品管理法律法规、专业知识、岗位技能培训,经考核合格后方可上岗,其中质量负责人、处方审核人员等关键岗位人员还应当符合法定资质要求。9.药品经营企业不得购销的药品包括()A.药品上市许可持有人委托生产但未履行委托生产备案程序的药品B.未取得药品批准证明文件生产、进口的药品C.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口的药品D.未经检验即销售的药品答案:ABCD解析:办法明确禁止购销的药品范围,企业应当严格审核供货方资质和药品合法性,不得购进、销售假药、劣药以及不符合法定要求的药品。10.下列属于药品零售企业应当在营业场所显著位置公示的内容有()A.药品监督管理部门监督电话B.药品不良反应报告渠道C.处方药销售流程D.执业药师在岗信息公示牌答案:ABCD解析:办法细化零售企业服务公示要求,企业应当在营业区显著位置公示监管投诉举报电话、不良反应报告方式、处方药销售流程、执业药师在岗状态等信息,方便公众查询和监督。三、判断题(共10题,每题1分,正确打√,错误打×)1.药品上市许可持有人自行批发药品的,无需取得《药品经营许可证》。()答案:√解析:办法明确,药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品,无需单独申请《药品经营许可证》,但从事零售活动的应当按规定取得《药品经营许可证》。2.药品零售企业可以拒绝执业药师远程审方的工作要求,安排药学相关专业毕业生负责处方审核。()答案:×解析:办法明确,处方审核岗位必须由执业药师担任,开展远程审方的应当符合省级药品监管部门制定的远程药学服务规范,安排具备资质的执业药师开展在线处方审核,不得安排不具备资质的人员承担处方审核职责。3.药品经营企业可以将经营场所部分柜台出租给第三方,以本企业名义销售药品。()答案:×解析:办法明确,药品经营企业不得伪造、变造、出租、出借、买卖《药品经营许可证》,不得采用出租柜台、挂靠经营等方式为他人违法经营药品提供便利条件。4.医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。()答案:√解析:办法严格落实《药品管理法》对医疗机构药品采购的要求,明确医疗机构必须建立进货验收制度,对购进药品的资质、合格证明、包装标签等进行查验,不符合要求的不得入库使用。5.药品经营企业对过期、损坏的药品应当直接自行销毁,无需向监管部门报告。()答案:×解析:办法明确,药品经营企业对不合格药品应当建立专门的处置记录,特殊管理药品的销毁应当按照规定报告属地药品监管部门,在监管部门监督下销毁,普通不合格药品的销毁应当符合环保和药品销毁管理要求,留存完整处置记录。6.第三方平台提供者发现入驻的药品网络销售企业存在违法行为的,应当及时制止并立即报告平台所在地省级药品监督管理部门。()答案:√解析:办法压实第三方平台管理责任,平台应当建立违法行为监测、制止、报告机制,发现入驻企业存在违法违规销售行为的,应当立即采取下架商品、暂停服务等措施,第一时间报告所在地省级药品监管部门。7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当按规定查验购买者身份证,对超剂量购买的可以限量销售。()答案:×解析:办法严格特殊管理药品和有特殊管理要求的复方制剂销售管理,销售含麻黄碱类复方制剂应当严格执行实名登记、限量销售规定,对超剂量购买的应当拒绝销售,不得超量售卖。8.药品上市许可持有人、药品经营企业应当严格执行药品追溯制度,按规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()答案:√解析:办法将药品追溯要求作为经营使用环节的核心义务,明确所有涉药单位应当落实追溯责任,及时准确上传、核验追溯信息,实现药品全链条可追溯。9.药品经营企业的质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权,可以独立履行质量管控职责,不受企业负责人干预。()答案:√解析:办法强化企业内部质量管理体系的独立性,明确质量负责人的质量裁决权限,企业应当保障质量负责人独立履行职责,不得妨碍、干预其正常开展质量管控工作。10.药品监督管理部门对药品经营和使用环节的抽查检验,应当按照规定收取检验费用。()答案:×解析:办法明确,药品监督管理部门开展的监督抽验不得收取任何费用,抽验所需费用按照国家规定列入本级财政预算。四、简答题(共4题,每题10分)1.请简述2026年施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》相较于旧版《药品流通监督管理办法》的主要修订内容。答案:一是优化经营许可管理,调整许可层级,简化许可办理流程,明确连锁总部与门店的许可衔接要求,落实“放管服”改革要求;二是压实药品上市许可持有人质量主体责任,明确持有人在经营环节的追溯、召回、风险管控义务;三是强化药品零售环节药学服务要求,严格执业药师配备和处方审核管理,规范零售经营行为;四是专章规范药品网络销售行为,明确网络销售企业、第三方平台的质量责任,细化线上经营监管要求;五是完善医疗机构药品使用环节质量管控要求,对医疗机构采购、验收、储存、养护、调配等全流程作出明确规范;六是健全信用监管、智慧监管机制,强化跨部门联合惩戒,提高监管效能;七是细化法律责任,对接《药品管理法》处罚条款,增强执法可操作性。2.药品零售连锁企业实行“六统一”管理是办法明确的核心要求,请简述“六统一”的具体内容。答案:药品零售连锁企业应当对所属门店实行统一质量管理体系,具体包含六个方面的统一管理要求:一是统一品牌标识管理,门店的标识、标牌应当与连锁总部保持一致,亮证亮牌经营;二是统一药品采购管理,所有门店销售的药品由连锁总部统一从合法渠道采购、统一审核供应商资质,门店不得私自外购药品;三是统一储存配送管理,门店所需药品由连锁总部统一储存、统一配送到店,不得委托非合规企业配送药品,冷链药品配送全程符合温度管控要求;四是统一质量管理标准,总部制定统一的质量管理制度、操作规程,对门店药品验收、养护、销售等环节执行统一的质量管控标准;五是统一药学服务管理,总部统一配置药学服务人员、统一开展处方审核、统一规范用药指导服务,落实执业药师在岗服务要求;六是统一票据与信息化管理,总部统一建立购销记录、统一管理销售票据、统一运行覆盖所有门店的信息管理系统,实现药品全程可追溯。3.请简述药品经营企业发现药品不良反应/事件后的处置流程。答案:药品经营企业应当建立药品不良反应监测报告制度,指定专门机构或者人员负责不良反应监测工作,具体处置流程为:一是收集信息,主动收集本企业销售药品的不良反应发生情况,对购药消费者、医疗机构反馈的不良反应信息及时记录;二是核实研判,对收集到的不良反应信息第一时间核实情况,记录不良反应发生时间、症状、用药情况、转归等信息,评估风险程度;三是及时报告,对发现的药品不良反应应当按照药品不良反应报告管理要求,及时通过国家药品不良反应监测系统上报,对严重药品不良反应应当在获知后30日内报告,死亡病例立即报告;四是风险控制,配合药品上市许可持有人开展不良反应调查,对存在严重安全隐患的药品,立即采取停售、召回等风险控制措施,配合监管部门开展风险处置工作;五是信息反馈,及时将不良反应风险提示传递到门店和销售人员,指导合理用药,协助做好患者沟通工作。4.请列举药品经营环节被认定为“严重违反药品经营质量管理规范”的具体情形(至少列举5项)。答案:以下情形属于严重违反药品经营质量管理规范的情形:一是药品经营企业未配备相应资质的药学技术人员,质量管控体系不能有效运行,存在重大质量风险的;二是储存运输疫苗、血液制品、冷藏冷冻药品等特殊管理要求的药品,全程未按规定监测记录温湿度,导致药品质量存在重大隐患的;三是伪造、篡改药品购销记录、温湿度记录、处方审核记录等关键质量记录,逃避监管的;四是从非法渠道购进药品,或者为他人违法经营药品提供柜台、票据、资质证明文件等便利条件的;五是擅自改变经营地址、仓库地址、经营范围等许可事项,经监管部门责令整改后仍不改正,严重影响药品质量安全的;六是药品零售企业未按规定配备执业药师,长期无人开展处方审核,违规销售处方药造成严重用药安全事件的;七是对已发现的质量问题药品未及时采取停售、追回措施,导致质量问题药品流入市场造成不良后果的。五、案例分析题(共2题,每题15分)1.2026年4月,某设区市市场监管局执法人员对辖区内A药品零售连锁企业开展检查时发现以下问题:(1)该企业共有23家门店,其中8家门店存在私自从本地某保健品经营企业采购乙类非处方药的情况,涉及货值金额共计12000元,连锁总部未对门店采购行为进行管控;(2)企业所属3家门店执业药师挂证,日常销售处方药时由普通店员代替审核处方,2026年1-3月期间共销售未审核处方的处方药320笔;(3)企业冷藏柜储存的胰岛素等冷链药品未按要求记录温度,抽查3个月的温度记录发现存在连续12天温度超过8℃(规定储存温度为2-8℃)的情况,企业未采取任何处置措施。请结合《药品经营和使用质量监督管理办法》相关规定,分析该企业存在的违法行为及对应的处理依据。答案:该企业存在三项核心违法行为:第一,连锁门店未按规定从总部统一采购药品,连锁总部未履行统一管理主体责任。根据办法规定,药品零售连锁总部应当承担所属门店药品质量主体责任,实行统一采购管理,门店不得自行采购药品。对该行为,应当责令连锁总部立即整改,没收门店违法购进的药品及违法所得,并处违法购进药品货值金额2倍以上10倍以下罚款,情节严重的吊销相关门店的《药品经营许可证》,对连锁总部未履行管理责任的行为,依法追究总部及相关责任人的责任。第二,执业药师挂证、未按规定审核处方销售处方药。根据办法规定,经营处方药的零售企业应当配备执业药师负责处方审核,未经审核不得销售处方药,执业药师挂证属于提供虚假资质证明骗取经营许可或者未按规定配备药学技术人员的行为,应当责令企业立即改正,按

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论