2026年《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

2026年《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.我国药品管理的首要立法目的是（）A.保障药品安全B.保护和促进公众健康C.规范药品管理秩序D.提升药品产业发展水平答案：B依据：《药品管理法》第一条明确立法目的首位为保护和促进公众健康，保障药品安全、规范管理均为实现该核心目的的手段。2.下列选项中属于《药品管理法》界定的“药品”范畴的是（）A.医用外科口罩B.用于血源筛查的体外诊断试剂C.保健食品D.消毒酒精答案：B依据：《药品管理法》第二条第三款规定，药品包括用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质，其中用于血源筛查的体外诊断试剂按照药品管理，其余选项分别属于医疗器械、特殊食品、消毒产品范畴。3.国务院药品监督管理部门核发的药品上市许可持有人证明文件的有效期为（）A.3年B.5年C.7年D.长期有效，按年度报告管理答案：B依据：《药品管理法》第四十条规定，药品注册证书有效期为5年，有效期届满需要继续上市的，应当在届满前6个月申请再注册。4.药品上市许可持有人对药品全生命周期的质量安全承担主体责任，关于其义务表述错误的是（）A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理B.可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产C.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产D.境外药品上市许可持有人应当指定我国境内的企业法人履行持有人义务，承担连带责任答案：C依据：《药品管理法》第三十二条规定，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外，选项C遗漏除外情形，表述错误。5.从事药品生产活动，应当取得《药品生产许可证》，该许可证的核发部门是（）A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.设区的市级人民政府药品监督管理部门D.县级人民政府药品监督管理部门答案：B依据：《药品管理法》第四十一条规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。6.关于药品标签和说明书管理，下列说法正确的是（）A.药品标签可以根据市场需要自行调整适应症表述B.药品上市许可持有人应当对药品标签、说明书的内容负责C.处方药可以在大众传播媒介发布广告，其内容可以与说明书不一致D.麻醉药品的标签应当印有规定的标志，精神药品无需印制答案：B依据：《药品管理法》第四十九条规定，药品标签、说明书由药品上市许可持有人核准，持有人对其内容的真实性、准确性负责；药品标签不得超出说明书范围表述，处方药不得在大众媒介发布广告，麻醉药品、精神药品均需印有专用标志。7.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，其中对附条件批准的药品，持有人应当在规定期限内完成相关研究，逾期未完成的，应当（）A.处10万元以上50万元以下罚款B.责令暂停生产销售C.注销药品注册证书D.纳入失信名单答案：C依据：《药品管理法》第七十八条规定，附条件批准的药品，持有人应当在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未完成或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当注销其药品注册证书。8.国家实行药品储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，下列说法错误的是（）A.国务院有关部门可以紧急调用药品B.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业应当配合政府调度，保障应急供应C.紧急调用的药品可以豁免检验程序直接投入使用D.应急使用的药品应当符合国家药品标准答案：C依据：《药品管理法》第九十二条、第九十三条规定，突发事件发生时可紧急调用药品，相关主体应当配合，应急药品仍需符合质量标准，无豁免检验的法定规定。9.关于药品网络销售管理，下列符合法律规定的是（）A.疫苗、血液制品可以通过网络向个人消费者销售B.药品网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻的药品经营企业进行资质审核C.网络销售的处方药可以无需凭处方直接下单购买D.网络销售药品的配送无需符合药品经营质量管理规范要求答案：B依据：《药品管理法》第六十一条、第六十二条规定，疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品不得网络销售；第三方平台应当审核入驻经营者资质，处方药网络销售需凭处方，配送过程应当符合GSP要求。10.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应报告制度，发现疑似不良反应的，应当及时向（）报告A.国务院卫生健康主管部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门C.药品经营企业D.医疗机构答案：B依据：《药品管理法》第八十一条规定，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构发现疑似不良反应的，应当及时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。11.国家对药品实行分类管理制度，关于处方药与非处方药分类管理，下列说法错误的是（）A.非处方药的目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定、调整并公布B.处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方方可调配、购买和使用C.非处方药根据安全性分为甲类、乙类，乙类非处方药更安全D.零售药店销售处方药时，应当经执业药师审核处方后方可调配答案：A依据：《药品管理法》第五十四条规定，非处方药目录由国务院药品监督管理部门组织制定、调整并公布，无需会同卫生健康主管部门。12.从事药品零售活动，应当取得《药品经营许可证》，关于其许可条件，下列不属于法定要求的是（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.企业法定代表人应当具有药学专业本科以上学历答案：D依据：《药品管理法》第五十二条规定的药品经营许可条件中，未对法定代表人的学历、专业作出强制要求，其余选项均为法定条件。13.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，下列关于药品召回的说法正确的是（）A.持有人应当将药品召回和处理情况向所在地县级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告即可B.对可能危及人身健康的药品，持有人拒不召回的，药品监督管理部门可以责令强制召回C.召回的药品必须全部销毁，不得再上市D.药品经营企业、医疗机构发现其销售、使用的药品存在安全隐患的，应当主动召回答案：B依据：《药品管理法》第八十二条、第八十三条规定，持有人召回药品应当向省一级药监和卫健部门报告；拒不召回的，药监部门可责令强制召回；召回的药品经评估符合质量要求的可以重新销售，不符合的予以销毁；经营企业和医疗机构没有主动召回义务，应当配合持有人召回。14.国家实行基本药物制度，遴选基本药物目录应当遵循的原则不包括（）A.防治必需、安全有效B.价格最低、供应充足C.使用方便、中西药并重D.临床首选、基层能够配备答案：B依据：《药品管理法》第九十六条规定，基本药物遴选按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基层能够配备的原则，“价格最低”不符合法定原则。15.伪造、变造、出租、出借、非法买卖药品许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；违法所得不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，（）A.并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，吊销相关许可证件，10年内禁止从事药品生产经营活动B.并处违法所得十倍以上二十倍以下的罚款，吊销相关许可证件，终身禁止从事药品生产经营活动C.处50万元以上200万元以下罚款，责令停产停业整顿D.处100万元以上500万元以下罚款，法定代表人终身禁止从事药品生产经营活动答案：A依据：《药品管理法》第一百二十二条规定，伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动。16.下列不属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.超过有效期的药品答案：D依据：《药品管理法》第九十八条规定，假药包括：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。超过有效期的药品属于劣药范畴。17.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下答案：B依据：《药品管理法》第一百一十六条规定，生产、销售假药的，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。18.药品监督管理部门进行监督检查时，执法人员不得少于（）人，并应当出示执法证件。A.1B.2C.3D.4答案：B依据：《药品管理法》第一百零四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，执法人员不得少于二人，并应当出示执法证件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。19.关于医疗机构制剂管理，下列说法正确的是（）A.医疗机构制剂可以在市场上销售B.医疗机构制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.医疗机构配制制剂无需取得《医疗机构制剂许可证》D.医疗机构制剂可以在网络上向患者销售答案：B依据：《药品管理法》第七十四条、第七十六条规定，医疗机构配制制剂应当经省级药监部门批准，取得医疗机构制剂许可证，制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，不得在市场上销售，不得网络销售。20.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处（）的罚款。A.一万元以上三万元以下B.三万元以上五万元以下C.五万元以上二十万元以下D.十万元以上五十万元以下答案：C依据：《药品管理法》第一百四十条规定，违反本法规定聘用人员的，责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款。二、多项选择题（每题2分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.《药品管理法》规定的药品管理应当遵循的基本原则包括（）A.风险管理B.全程管控C.社会共治D.鼓励创新答案：ABCD依据：《药品管理法》第三条规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及；同时第五条明确国家鼓励研究和创制新药，保护创新权益。2.药品上市许可持有人的下列行为中，应当承担法律责任的有（）A.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价B.未按照规定提交年度报告C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告D.未按照规定建立并实施药品追溯制度答案：ABCD依据：《药品管理法》第一百二十七条明确，未按规定开展上市后研究、提交年度报告、变更备案报告、建立药品追溯制度的，均属于违法行为，应当承担相应法律责任。3.下列药品中，国家实行特殊管理的有（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD依据：《药品管理法》第六十一条第二款、第一百一十二条规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，管理办法由国务院制定。4.关于药品价格管理，下列说法符合法律规定的有（）A.药品的价格应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定B.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守药品价格管理的有关规定，为用药者提供价格合理的药品C.禁止药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益D.医疗保障部门应当依法对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查答案：ABCD依据：《药品管理法》第八十四条、第八十五条、第八十八条明确，药品定价遵循质价相符原则，相关主体应当保障药品价格合理，禁止购销回扣，医疗保障部门负责药品价格监测和监督检查。5.从事药品经营活动应当遵守的规定包括（）A.建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识B.有真实、完整的药品购销记录C.销售药品应当准确无误，正确说明用法、用量和注意事项D.调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用答案：ABCD依据：《药品管理法》第五十六条、第五十七条、第五十八条规定，药品经营企业应当建立进货验收制度、完整购销记录，销售药品准确说明注意事项，调配处方核对无误，不得擅自更改处方药品。6.药品监督管理部门有权采取的监督检查措施包括（）A.进入现场检查、抽取样品B.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料D.查封违法从事药品生产、经营活动的场所答案：ABCD依据：《药品管理法》第一百条规定，药品监督管理部门有权采取上述四类监督检查措施，有关单位和个人不得拒绝、隐瞒。7.下列属于劣药的有（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案：ABCD依据：《药品管理法》第九十八条第三款规定，劣药包括：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。8.关于药品广告管理，下列说法正确的有（）A.药品广告应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品广告批准文号B.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，不得含有虚假的内容C.非药品广告不得有涉及药品的宣传D.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明答案：ABCD依据：《药品管理法》第六十条、第六十一条规定，药品广告需经省级药监部门批准取得批准文号，内容以核准的说明书为准，不得含有虚假内容，非药品广告不得涉及药品宣传，不得含有功效断言及利用相关主体名义推荐。9.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价，根据评价结果可以采取的措施包括（）A.对存在质量问题或者其他安全隐患的药品，主动召回B.对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，申请注销药品注册证书C.修订药品说明书、标签D.暂停生产、销售、使用相关药品答案：ABCD依据：《药品管理法》第八十三条规定，持有人应当定期开展上市后评价，根据评价结果采取修订说明书、暂停生产销售使用、主动召回等措施，对不安全药品应当申请注销注册证书，药监部门也可直接注销。10.下列违法行为中，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，终身禁止从事药品生产经营活动的有（）A.生产、销售假药B.生产、销售劣药且情节严重C.伪造、变造、出租、出借药品许可证件D.未经批准开展药物临床试验答案：AB依据：《药品管理法》第一百一十六条、第一百一十七条规定，生产销售假药、生产销售劣药情节严重的，相关责任人员终身禁止从事药品生产经营活动；C选项情节严重的为10年禁业，D选项情节严重的为10年禁业。11.国家实行药品追溯制度，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构应当按照规定提供药品追溯信息，实现药品可追溯，药品追溯信息应当（）A.真实B.准确C.完整D.可追溯答案：ABCD依据：《药品管理法》第十二条规定，国家建立药品追溯制度，要求相关主体提供真实、准确、完整和可追溯的药品追溯信息，保证药品来源可查、去向可追、责任可究。12.关于药物临床试验管理，下列说法正确的有（）A.开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意B.开展药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书C.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向国务院药品监督管理部门报告D.开展生物等效性试验的，应当报国务院药品监督管理部门备案答案：ABCD依据：《药品管理法》第十八条、第十九条、第二十条规定，药物临床试验需经伦理委员会同意，取得受试者知情同意，出现安全风险及时调整或终止试验并报告，生物等效性试验实行备案管理。13.药品上市许可持有人应当建立药品年度报告制度，每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告的内容包括（）A.药品生产销售、上市后研究B.风险管理情况C.企业财务营收情况D.产品质量检验情况答案：ABD依据：《药品管理法》第三十七条规定，年度报告内容包括药品生产销售、上市后研究、风险管理、质量检验等情况，无需报告企业财务营收数据。14.下列情形中，不予再注册的药品有（）A.有效期届满前未提出再注册申请的B.药品上市许可持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的C.针对药品不良反应整改不到位的D.经评价疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的答案：ABCD依据：《药品注册管理办法》配合《药品管理法》实施的要求，上述四类情形均不予再注册，注销药品注册证书。15.违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任，下列属于可能触犯的罪名有（）A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.妨害药品管理罪D.非法经营罪答案：ABCD依据：《中华人民共和国刑法》及《药品管理法》第一百一十四条规定，违反药品管理规定构成犯罪的，对应上述四类罪名，依法追究刑事责任。三、判断题（每题1分，共10分，对的打√，错的打×）1.在中国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用《中华人民共和国药品管理法》。（）答案：√依据：《药品管理法》第二条第一款规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。2.药品上市许可持有人可以是企业，也可以是药品研制机构或者个人。（）答案：×依据：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，个人不能成为持有人。3.药品应当符合国家药品标准，经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行。（）答案：×依据：《药品管理法》第二十八条规定，国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。4.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。（）答案：√依据：《药品管理法》第二十九条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。5.药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的，不得出厂。（）答案：√依据：《药品管理法》第四十七条规定，药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的，不得出厂。6.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。（）答案：√依据：《药品管理法》第六十一条第二款明确，上述特殊管理药品不得通过网络销售。7.药品经营企业销售中药材，不需要标明产地。（）答案：×依据：《药品管理法》第五十八条第三款规定，药品经营企业销售中药材，应当标明产地。8.医疗机构配制的制剂经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用。（）答案：√依据：《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构配制的制剂经省级药监部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用。9.国家实行药品安全信息统一公布制度，国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息等由国务院药品监督管理部门统一公布。（）答案：√依据：《药品管理法》第一百零七条规定，上述药品安全信息由国务院药监部门统一公布，必要时可由省级药监部门公布区域内的相关信息。10.当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起十五日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。（）答案：√依据：《药品管理法》第一百零二条规定，当事人对药品检验结果有异议的，可在15日内按上述途径申请复验。四、案例分析题（每题20分，共40分）（一）案例背景2026年3月，A省药品监督管理局在日常检查中发现，辖区内某药品上市许可持有人甲药业有限公司生产的降压药“硝苯地平缓释片（Ⅱ）”（国药准字HXXXXXXXX）经抽样检验，含量测定结果为标示量的75%，低于国家药品标准规定的90%-110%范围。经进一步调查核实：该批次药品共生产12万盒，货值金额180万元，已全部销售至B省3家药品批发企业，截至检查时已有3.2万盒通过零售药店销售到消费者手中，甲药业未主动开展不良反应监测，也未建立该批次药品的追溯信息台账，无法提供完整的购销流向。同时查明，甲药业为降低生产成本，擅自更改了生产工艺中原料药的投料比例，且该批次药品未经出厂检验即放行销售。请结合《药品管理法》回答以下问题：1.该批次“硝苯地平缓释片（Ⅱ）”属于假药还是劣药？请说明法律依据。2.甲药业存在哪些违法行为？应当承担怎样的法律责任？3.对已经流入市场的该批次药品应当如何处置？参考答案1.该批次药品属于劣药。依据《药品管理法》第九十八条第三款规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药，本案中该批次药品含量仅为标示量的75%，不符合国家药品标准，应当认定为劣药。2.甲药业存在的违法行为及法律责任：（1）生产劣药的违法行为：甲药业擅自更改生产工艺投料比例，生产含量不符合国家标准的药品，违反《药品管理法》第二十八条、第四十七条规定。根据《药品管理法》第一百一十七条规定，应当没收违法生产销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款，本案货值金额180万元，应处1800万元至3600万元罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处单位违法行为收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。（2）未建立药品追溯制度、未履行药品出厂检验义务、未开展药品不良反应监测的违法行为：违反《药品管理法》第十二条、第四十七条、第八十一条规定，根据《药品管理法》第一百二十七条规定，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。3.流入市场药品的处置措施：（1）由甲药业作为责任主体立即启动药品召回程序，向社会发布召回公告，告知相关经营者、医疗机构停止销售使用，通知消费者停止服用，对已销售的3.2万盒药品应按追溯渠道全部召回，无法召回的应当向社会公示风险信息；（2）A省药品监督管理部门应当将该批次药品的质量问题通报B省药品监督管理部门，由B省药监部门配合做好辖区内药品的控制、召回工作；（3）对召回的劣药应当在药监部门监督下予以销毁，防止再次流入市场；（4）医疗保障部门应当及时暂停该批次药品的医保报销资格，做好用药患者的权益保障和风险告知工作。（二）案例背景2026年5月，C市市场监督管理局接到群众举报，称辖区内某连锁药店乙未取得处方药销售资格，擅自通过网络平台销售阿莫西林胶囊、头孢克肟分散片等处方药，且销售时未要求消费者提供处方，所售药品均从无药品经营资质的个人手中购进，未建立进货检查验收记录。经核查，该药店仅取得非处方药零售资质，2025年10月至2026年4月