临床研究和心力衰竭的治疗策略

心力衰竭临床研究与治疗策略最新进展2026ESC指南更新·

药物治疗策略·临床研究前沿心血管内科2026年09月内容导览01指南范式重构分类分期与治疗体系全面革新02药物基石演进从新四联到FMT时代03分型精准破局HFpEF诊断分层与治疗新策略04前沿创新探索新药器械与再生医学动态01指南范式重构分类简化，分期前移从分型到治疗体系的系统性革新指南发布与三大体系变革此次修订不是简单更新药物证据，而是从心衰的定义、分型、分期到全程治疗策略的整体重构。从"对症治疗"全面转向"全病程精准管理"分型简化废除HFmrEF亚型HFrEF范围扩展至LVEF<50%分期前移正式采纳A-D四期全病程分期突出预防与早期干预治疗重构以

FMT/AMT/GDIT

三层架构取代单一的

GDMT

概念分型简化与诊断路径升级心衰分类由三分类简化为两大临床表型，临床需重视LVEF的动态变化心衰分类由三分类简化为两大临床表型，临床需重视LVEF的动态变化版本分型框架关键界定三分类HFrEF/HFmrEF/HFpEF按LVEF阈值区分为

三档两大临床表型HFrEF/HFpEF两型简化，重视LVEF动态变化诊断策略升级多参数综合评估：减少对LVEF单一指标依赖，提升利钠肽诊断地位HFpEF诊断三要素：症状体征+LVEF≥50%且从未低于50%+左室舒张功能异常或充盈压升高的客观证据病因精准筛查：新增心脏淀粉样变（骨闪烁显像）、心肌病基因检测、心脏结节病PET等路径全病程分期与失代偿新命名核心从"是不是心衰"转变为"处于哪个风险阶段"A-D四期全病程分期体系分期定义关键含义A期心衰风险人群，无症状、无结构改变干预黄金窗口B期前心衰期，无症状但已有结构异常或标志物升高启动预防性用药C期症状性心衰，现症或既往有心衰症状体征再分HFrEF与HFpEFD期晚期心衰，最优治疗后仍反复发作需专科高级评估01术语更新失代偿性心衰（DHF）替代急性心衰以"失代偿性心衰（DHF）"全面替代"急性心衰"反映心功能渐进式衰退的真实病理过程强调慢病全程管理，防治关口前移至预防失代偿发生三层治疗架构取代GDMT拆解FMT、AMT、GDIT三层治疗架构，明确各类药物的准入标准治疗路径由基础药物递进至附加药物，再延伸至介入治疗，证据等级同步细化为A/B1/B2/C四级基础药物治疗（FMT）Ⅰ类推荐心衰管理基石：适用范围覆盖普通心衰人群，有充分证据改善发病率或死亡率HFrEF的FMTβ受体阻滞剂、ACEI或ARNI或ARB、MRA、SGLT2iHFpEF的FMTMRA、SGLT2i附加药物治疗（AMT）Ⅱa/Ⅱb类按推荐等级与适用人群分层准入Ⅱa或Ⅱb类推荐涵盖相应等级推荐药物Ⅰ类推荐（症状/生活质量）仅改善症状与生活质量Ⅰ类推荐（特定人群）针对特定亚组与表型指南指导的介入治疗（GDIT）A/B1/B2/C涵盖心脏植入式电子装置与介入治疗CRT、ICD心脏植入式电子装置二尖瓣缘对缘修复介入瓣膜修复治疗经导管主动脉瓣植入结构性心脏病介入治疗02药物基石演进从新四联到FMT基础治疗与附加治疗的精准分层HFrEF新四联基础治疗HFrEF

只要无禁忌，应尽早把四类药凑齐并逐步加量至目标剂量或最大耐受量核心价值是减少再住院、降低心血管死亡，而非单纯消肿确诊后尽早启动，每

1至2周

逐步滴定即使症状消失、LVEF改善，仍需长期维持基础治疗；患者感觉好转即停药是最危险的误区，可致心脏重构回退RAS系统药物ACEI依那普利ARB缬沙坦ARNI沙库巴曲缬沙坦β受体阻滞剂美托洛尔缓释片比索洛尔卡维地洛MRA螺内酯依普利酮SGLT2抑制剂达格列净恩格列净SGLT2i覆盖全射血分数谱SGLT2i已在国内外指南中升至慢性心衰一线核心地位，获益覆盖全射血分数谱主要终点风险降低率26%DAPA-HF25%EMPEROR-Reduced35%AHA2025关键临床要点早期启动价值：DAPA-HF亚组分析显示，达格列净主要终点获益在随机分组后

28天

即开始显现急性心衰住院患者应

尽早启动（SOLOIST-WHF、EMPULSE试验支持）；停药后获益可能迅速减弱2026ESC指南明确SGLT2i与MRA为所有症状性心衰患者

基础药物，不受LVEF限制附加药物治疗的适用人群四联用足后仍喘、仍肿、仍反复住院者，需按表型个体化叠加维立西呱机制可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，补一条细胞信号通路适用近期加重、LVEF偏低、标准治疗已用上的患者伊伐布雷定心律窦性心律、心率仍快时使用联用β受体阻滞剂加不上去时使用洋地黄类Ⅱa类推荐2026ESC推荐等级上调为Ⅱa类适用用于优化FMT后仍有症状的HFrEF获益改善症状、控制心率并降低心衰住院风险静脉补铁背景心衰常伴铁缺乏获益补铁可改善乏力与运动耐量药物选择需结合心率、肾功能、合并症与耐受性综合判断03分型精准破局双基石打开新局面HFpEF从诊断模糊到精准管理HFpEF诊断挑战与评分系统评分系统适用场景核心变量H₂FPEF评分病房或专科首选肥胖、双联降压药、房颤、肺动脉高压、年龄、E/e'HFA-PEFF算法疑难病例确诊四步递进：预评估、超声与利钠肽、负荷检测、病因确诊HFpEF-ABA评分基层诊疗初筛年龄、BMI、房颤HFpEF占全部心衰住院人群

50%以上，全因死亡与再住院风险与HFrEF无显著差异，但长期存在诊断模糊的难题。无单一确诊金标准，概率化诊断加系统性鉴别是核心原则。共识新增推荐：无法完成有创或负荷超声时，可采用规范药物治疗评估症状改善，作为辅助诊断的合理措施应避免过度有创检查，兼顾临床可行性与诊断效率HFpEF治疗双基石与肥胖管理HFpEF治疗已从"无药可治"转向

双基石+靶向药物

的精准框架，2026年共识摒弃"利尿对症、RAS辅助"旧思路一级基石2类SGLT2抑制剂达格列净、恩格列净，全射血分数谱均获

Ⅰ类推荐非奈利酮非甾体类MRA，2026ESC指南新增HFpEF治疗

ⅠA类推荐，成为首个同时获得心衰预防与治疗双重最高级别推荐的此类药物分层靶向治疗2类FINEARTS-HF研究非奈利酮使LVEF≥40%心衰患者主要复合终点风险降低

16%，心衰事件风险降低

18%肥胖相关HFpEF（BMI≥30）司美格鲁肽或替尔泊肽获

Ⅱa类推荐，STEP-HFpEF试验证实可改善症状、运动能力与生活质量合并症管理HFpEF模拟病的系统鉴别确诊HFpEF前必须分步排除可导致相似表现的疾病，避免误诊误治肺部疾病呼吸系统慢阻肺、间质性肺病可致劳力性呼吸困难及继发右心负荷加重。肾脏疾病泌尿系统慢性肾脏病经水钠潴留与利钠肽清除减少产生相似症状。高输出量状态循环高动力严重贫血、肝硬化、甲亢及动静脉瘘致心输出量代偿性增高。肥胖代谢因素本身即可引起劳力性呼吸困难与充盈压升高，且利钠肽偏低。70%肥胖转诊人群心衰检出率虚弱与失适应功能退化老年体能下降与骨骼肌减少所致运动不耐受。04前沿创新探索多靶点联合治疗新时代创新研究塑造心衰未来创新药物研发新格局心衰创新药物研发正从泛化治疗向精准分层治疗转型，构建覆盖靶点发现、药物设计、临床验证的全链条体系992个全球心力衰竭领域在研新药323个相关靶点534家研发企业国家专项布局创新药物研发国家科技重大专项"心力衰竭创新药物研发"项目总经费

1.15亿元，由蔡军教授担任负责人，附属北京安贞医院为依托单位联合道尔生物、信达生物、北京理工大学等单位，设置四个课题覆盖完整研发链条代表性管线DR10624全球首创长效三靶点激动剂，同时靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R2026年7月获国家药监局批准开展成人射血分数保留或轻度降低心衰适应症临床试验多通路联合治疗成为心衰新药研发的主线方向器械与介入治疗创新器械治疗在药物疗效受限的患者中拓展了新的干预边界左心室辅助装置BraavoAD国产全磁悬浮人工心脏，2025年12月启动美国头对头试验，直接对比雅培HeartMate3100例入组已完成

100例

入组，并获Medicare约

22万美元

报销支持植入优势特点为体积更小、重量更轻、植入更容易收缩调节与除颤一体化CCMD一体化将心脏收缩调节与除颤功能整合于单一设备适应人群针对药物治疗无效、又不适合CRT的中重度心衰患者12000+例应用全球范围内完成超

12000例，可显著改善症状与生活质量无植入微创减压AlleviateSystem经导管介入降低左房压、缓解憋喘无永久植入无需留下永久性植入物适用人群适用于病情稳定但药物控制一般者再生医学与基础研究前沿再生医学与机制研究为心衰治疗与心肌修复提供全新的可能路径再生医学探索3项梅奥诊所微创干细胞心脏贴片仅

0.1mm

厚微创植入可通过

5mm

导管微创植入，无需开胸动物模型验证在猪模型上已展现修复心肌的潜力机制研究进展3项南京医科大学团队CCND1

促进巨噬细胞从促炎向修复状态