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文档简介

2025年沃尔玛FCCA技术质量验厂审核要求内容及评分标准适用:沃尔玛直采非食品类工厂(自有品牌、授权贴牌、GeneralMerchandise、家纺、玩具、五金、电子、礼品等);食品工厂执行GFSI审核,不适用本FCCA标准;FCCA属于新工厂准入三大预审之一:RS社会责任审核+SCS供应链反恐审核+FCCA质量审核审核执行:沃尔玛认可第三方机构(ITS/SGS/BV/TUV等),审核费用由工厂承担;2025版重大调整:合格及格线由60分上调至70分,审核方式改为半通知审核(审核窗口期15天)一、评分总则与评级判定规则总分:100分,7大模块加权计分;模块内每个子条款采用0/1/2/3分梯度打分3分:完全符合,文件、现场、记录完整规范2分:基本符合,仅存在轻微次要瑕疵,不影响质量管控有效性1分:部分不符合,管控存在明显漏洞0分:严重缺失、体系失效评级规则P(Pass通过):总分≥70分,无任何Critical关键项0分;审核有效期18个月B(Conditional有条件通过):总分≥70分,存在一般不符合项,限期提交CAP整改并验证;整改不通过转为FF(Fail不通过):总分<70分OR任意Critical关键项判定0分;需要安排完整重审,工厂暂停准入记录保存要求:质量相关记录(检验、客诉、追溯、校准等)至少保留12个月;成品留样不少于出货后6个月抽样原则:审核员现场随机抽台账、随机抽批次追溯、现场随机抽检工位,不接受提前指定资料二、七大审核模块权重分配(2025版)序号审核模块权重核心定位1质量管理体系QMS25%最高权重,核心模块,含QC独立性红线2生产过程控制25%制程管控、首件、巡检、异常管控3工厂设施与环境15%车间照明、仓储、5S、利器、危化品、分区隔离4设备校准与维护10%设备保养、量具计量校准、故障维修5来料物料控制IQC10%供应商管理、来料检验、物料标识隔离6内部实验室检测10%测试能力、样品留样、原始记录7成品终检FQC/OQC5%出货检验、封样、出货核对三、分模块审核内容+梯度评分标准模块1:质量管理体系(25%)【Critical集中模块】序号审核项目3分(满分)2分1分0分(重大/可能Critical)佐证资料1组织架构与QC独立性【Critical】QC部门独立,人事、考核、放行权归属品控,生产无权否决不合格判定架构独立,偶有生产沟通,但放行权仍归QCQC受生产较强干预,质量放行需要生产同意QC隶属于生产部,生产可以直接放行不良品组织架构图、岗位职责、QC考核制度2受控文件体系质量手册、程序文件、IQC/IPQC/FQC规范、SOP齐全、受控发放、版本有效文件齐全,少量现场文件版本旧,及时更新关键工序缺少SOP/检验规范无成文质量体系文件文件清单、发放记录、现场SOP3质量目标管理设立年度质量目标(一次交验合格率、客诉率、返工率),每月统计、复盘、持续改进有目标,月度统计,但缺少改进分析有目标但不统计、不追踪无质量目标质量目标文件、月度达成报表4不合格品管控不合格品分区隔离、红色标识,评审单完整(返工/返修/报废),返工后复检有隔离区,记录偶有缺失不合格品不隔离,混放不合格随意返工、无评审记录不合格品评审单、隔离区照片5客户投诉与CAP闭环客诉登记、原因分析、纠正预防、效果验证全闭环,台账完整客诉有记录,部分整改验证简单客诉只登记,无原因分析客诉不记录、不处理客诉台账、CAP整改报告6产品批次追溯从原料批号→生产工单→成品批号→出货单号双向可追溯,每批次标识完整可追溯,少数批次信息不全只能单向追溯,断链较多无法追溯原材料来源追溯台账、流转卡、入库出库单7产品召回程序成文召回预案,每年至少一次召回演练,演练记录完整有召回文件,未定期演练仅有简单召回说明,无方案无召回程序召回控制程序、召回演练报告8质量风险评估针对原料、工艺、化学品、产品安全开展风险评估,定期更新做过风险评估,未定期复审仅简单风险清单无质量风险评估报告风险评估报告模块2:生产过程控制(25%)序号审核项目3分(满分)2分1分0分佐证资料1产前评审会议每款新订单、换版、重大变更召开产前会,明确标准、控制点,会议纪要齐全常规订单有产前记录,小单偶尔省略很少开产前会无产前评审机制产前会议纪要、工艺评审表2首件检验FAI【Critical】每班开机、换款、换料、换模全部做首件;首件留样、记录完整,合格才量产大部分做首件,少数班次漏记录偶尔做首件不做首件直接批量生产首件检验记录、首件封样样品3IPQC过程巡检关键工序定时巡检(至少每2h一次),如实记录尺寸、外观、工艺参数有巡检,频次不足或记录简单巡检流于形式,很少停线隔离不良无IPQC巡检制度IPQC巡检记录表4作业标准化SOP所有工序现场张贴图文版SOP、检验标准,员工可随时查阅大部分工位有SOP,少量缺失SOP放在办公室,现场不张贴无作业指导书现场SOP照片、发放记录5制程异常管控制程不良触发异常单,隔离在制品、原因分析、改善、复检闭环异常有记录,部分改善验证缺失出现不良不隔离、继续生产发现不良无任何管控动作制程异常通知单、纠正措施6工序流转卡产品随流转卡流转,各工序签字确认,防止漏工序有流转卡,偶尔漏签字流转卡不跟随产品流转不使用工序流转卡工序流转卡模块3:工厂设施与环境(15%)照度计分规则(2025版细化梯度打分,不是一刀切合格):检验区≥750lux;生产区≥500lux;包装区≥300lux,取实测最低值计分。序号审核项目3分(满分)2分1分0分佐证资料1车间照明照度照度达标,有年度照度检测报告略低于标准(≥600/400/250lux)偏低(350~600/300~400/200~250)严重不足<350/300/200照度检测报告、现场照度记录2区域物理隔离原料仓、半成品、生产、检验、成品、不合格区物理隔离、标识清晰分区存在,标识少量缺失区域混放,仅简单标识所有物料混区存放工厂布局图、分区标识照片3仓储管理物料离地离墙≥10cm,严格FIFO先进先出,批次卡清晰离地离墙,FIFO执行不稳定物料直接落地堆放无批次标识、无FIFO仓库台账、物料卡4利器管控刀片、剪刀、断针收发登记,破损利器回收销毁闭环,丢失立即上报调查台账齐全,偶尔登记延迟利器无统一回收利器丢失不追查,无台账利器收发/回收台账5危化品管理独立上锁危化仓,MSDS齐全,防泄漏、通风、二次接液盘存放独立,MSDS部分缺失危化品和普通物料混放无MSDS、无管控危化品台账、MSDS6温湿度管控有温湿度要求工序/仓库每日记录,设备定期校验有记录,偶尔漏记有温湿度计不记录无温湿度监控温湿度记录表75S现场管理车间整洁,无积水油污,通道畅通少量杂物,通道基本畅通现场脏乱,通道堵塞脏乱差,废料随意堆放现场照片模块4:设备校准与维护(10%)序号审核项目3分(满分)2分1分0分佐证资料1设备台账全部生产、工装、检测设备建立一机一号台账主要设备有台账,小型工装遗漏台账信息不全无设备台账设备总台账2设备保养计划日/周/月保养计划,保养记录连续完整计划齐全,少量保养记录缺失只有计划不执行保养无保养制度保养计划表、保养记录3计量器具校准卡尺、千分尺、测试仪全部外校,证书在有效期,校准标签张贴大部分量具在校准有效期,个别过期关键量具未校准全部量具无校准证书校准证书、校准台账4设备故障维修故障停机填写维修单,维修后验收合格方可复产有维修记录,缺少验收环节坏机继续生产故障不记录、不维修维修单、维修验收记录模块5:来料物料控制(10%)序号审核项目3分(满分)2分1分0分佐证资料1供应商准入管理供方先审核评估,合格入名录,每年复审有名录,年度复审流于形式无供方评估无合格供方管控供方评估表、合格供方名录2IQC来料检验【Critical】每批次来料按AQL/沃尔玛标准检验,合格入库;不合格拒收退货每批检验,报告信息简略抽检、不是每批都检来料不检验直接入库投产IQC检验报告、来料不合格单3物料标识状态所有物料卡注明:品名、批次、数量、状态(待检/合格/不合格)大部分物料有标识,少数缺失标识模糊、信息不全无物料状态标识物料标识卡4待检/不合格物料隔离待检、合格、不合格分区隔离,红线标识分区隔离,偶尔混放不隔离,靠口头区分各类物料混放隔离标识照片模块6:内部实验室检测(10%)序号审核项目3分(满分)2分1分0分佐证资料1实验室能力独立实验室区域,仪器齐全;无自检能力则长期签约认可第三方实验室实验室区域共用,仪器偏少无实验室,第三方报告临时找无检测方案实验室布局图、第三方检测协议2测试项目覆盖按沃尔玛产品规范完成安全、理化、尺寸测试,标准受控主要项目覆盖,少量指标外发仅做外观尺寸,不做安全测试不开展任何入厂/型式测试测试项目清单、产品标准3样品留样管理留样样品标签完整,台账清晰,留样到期按规定处置留样有记录,标签信息不全留样随意堆放,无台账不留样留样台账、留样标签4原始测试记录每次测试留存原始读数记录+正式报告,数据真实可追溯报告齐全,原始记录简化只出报告,无原始记录测试记录造假、事后补做原始测试记录、检测报告模块7:成品终检FQC(5%)序号审核项目3分(满分)2分1分0分佐证资料1出货终检FQC【Critical】每批出货前按AQL执行FQC终检,合格放行,放行单齐全每批检验,报告信息简单抽样比例不足、偶尔漏检成品不经终检直接出货FQC报告、出货放行单2封样管理产前样、大货样、出货样三方封样,留样至订单结束后6个月封样齐全,保存环境一般只留大货样,缺少产前样不做封样封样样品、封样记录3出货核对出货前核对PO、箱唛、批号、数量,账货一致出货核对,记录简单偶尔不核对无出货核对流程装箱单、出货核对单四、Critical关键项(零容忍红线,任意一项0分→直接F不通过)QC质检部门隶属于生产部,生产管理人员有权决定不合格产品放行未执行首件检验(FAI)直接批量生产来料无IQC检验直接入库投产成品未经FQC终检安排出货检验、测试、追溯记录造假、事后集中补记录产品无法实现原料到成品的批次追溯利器丢失不启动调查、无闭环管控五、2025版FCCA审核总评分汇总表模块权重模块得分扣分简述纠正措施1质量管理体系25%2生产过程控制25%3工厂设施与环境15%4设备校准与维护10%5来料物料控制10%6内部实验室检测10%7成品终检5%关键不符合项□无□有(判定Fail)评分汇总表附加字段:工厂名称、工厂地址、审核日期、审核员、审核机构、产品类别、总分、评级(□P□B□F)、计划完成日期、验证状态、审核结论、工厂负责人签字、审核员签字。六、配套CA

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