2026年危害药品规范调配考核试题(含答案)

2026年危害药品规范调配考核试题(含答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）1.根据《医疗机构危害药品调配管理规范（2025年修订版）》要求，静脉用危害药品的调配环境应为（）A.万级洁净区B.百级生物安全柜内（万级洁净背景）C.普通治疗室D.十万级洁净区答案：B解析：2025版规范明确要求，静脉用危害药品调配需在万级洁净背景下的Ⅱ级A2型及以上生物安全柜内操作，操作区域洁净度达到百级，有效控制气溶胶扩散与微生物污染。2.危害药品调配时，生物安全柜的操作窗口开口高度应保持在（）范围内A.10-15cmB.18-20cmC.25-30cmD.无严格要求答案：B解析：生物安全柜操作窗口高度维持在18-20cm时，可形成稳定的定向气流屏障，既避免柜内危害药物气溶胶外泄，也防止外界污染物进入调配区域，操作时不得随意抬升窗口高度。3.以下不属于细胞毒性类危害药品的是（）A.注射用环磷酰胺B.卡铂注射液C.注射用头孢曲松D.注射用多柔比星答案：C解析：头孢曲松为β-内酰胺类抗菌药物，无生殖毒性、致癌性等危害药品属性；环磷酰胺、卡铂、多柔比星均为临床常用细胞毒性化疗药物，属于高风险危害药品范畴。4.危害药品调配前，操作人员佩戴的无粉化疗手套厚度应不低于（）A.0.1mmB.0.05mmC.0.2mmD.0.3mm答案：A解析：调配危害药品需佩戴双层无粉乳胶或丁腈手套，每层手套厚度不低于0.1mm，内层手套套于防护服袖口内侧，外层手套套于防护服袖口外侧，每操作30分钟或手套出现破损、污染时立即更换。5.安瓿类危害药品掰启时，正确的操作是（）A.直接徒手掰断B.用75%乙醇消毒后徒手掰断C.包裹无菌纱布后沿瓶颈划痕处垂直掰启D.用镊子敲碎瓶颈答案：C解析：掰启安瓿前需轻弹颈部使药液全部流入瓶体，消毒后用砂轮划痕再次消毒，包裹无菌纱布或专用安瓿保护套沿划痕处垂直掰启，避免玻璃碎屑飞溅、药液气溶胶外漏。6.危害药品调配过程中，如发生小量药液溢出（溢出量<5ml），处置流程第一步是（）A.直接用纱布擦拭B.立即标明污染范围，疏散无关人员C.用清水冲洗污染区域D.继续完成剩余调配工作答案：B解析：发生危害药品溢出时，需第一时间划定污染区域，禁止无关人员进入，防止污染扩散；小量溢出由经培训的调配人员佩戴双层手套、防护服、护目镜等防护用品后，用吸水纱布吸附药液，再用75%乙醇、清水依次擦拭3遍。7.调配完成的危害药品成品输液，包装袋上需粘贴的专用标识是（）A.高危药品标识B.危害药品专用警示标识C.避光药品标识D.冷藏药品标识答案：B解析：所有经调配的危害药品成品需粘贴统一制式的黄色底、黑色字体的危害药品专用警示标识，明确标注“危害药品，注意防护”字样，提示转运、给药环节人员做好职业防护。8.生物安全柜在进行危害药品调配前，应提前开机运行至少（）A.10分钟B.30分钟C.60分钟D.无需提前开机答案：B解析：生物安全柜需在调配前30分钟启动风机，运行自净程序，待气流稳定、洁净度达标后方可开始操作；调配结束后需继续运行30分钟，清除柜内残留气溶胶后再关机。9.危害药品调配产生的医疗废物，应投放至（）A.普通黑色垃圾袋B.黄色医疗废物垃圾袋C.红色损伤性废物垃圾袋D.专用双层密封危害药品废物袋答案：D解析：危害药品调配产生的所有废弃物，包括空安瓿、注射器、手套、防护用品等，需放入标注“危害药品废物”标识的双层聚乙烯密封袋中，封口后交接至医疗废物专职人员，按毒性医疗废物流程处置，严禁混入普通医疗废物。10.以下关于危害药品调配注射器使用的说法，正确的是（）A.注射器内抽吸药液量可超过针筒容量的3/4B.抽吸药液后排空气时，针头需对准开阔区域快速排气C.选用的注射器容量应大于抽吸药液量，药液占比不超过针筒容量的3/4D.同一注射器可抽吸多种不同危害药品答案：C解析：调配危害药品需选用与药液量匹配的注射器，药液体积不超过针筒容量的3/4，防止推注过程中药液从针栓处溢出；排气时需将针头刺入无菌棉球内缓慢排气，避免气溶胶扩散；严禁同一注射器混合调配不同药品，防止交叉污染。11.妊娠期、哺乳期女性以及（）人员，不得从事危害药品调配工作A.入职不满1年B.手部有皮肤破损未愈合C.30岁以下D.未取得护士执业证答案：B解析：存在手部皮肤破损、传染性疾病急性期、免疫力低下的人员，以及妊娠期、哺乳期女性，接触危害药品后发生职业损伤的风险显著升高，需暂时调离危害药品调配岗位；调配岗位人员需取得药师或护士执业资质，经专项培训考核合格后方可上岗，与入职年限、年龄无直接关联。12.危害药品调配时，溶解粉剂药物的正确操作是（）A.将溶媒快速注入药瓶，加速溶解B.溶媒沿瓶壁缓慢注入，待药粉完全浸透后轻轻摇匀C.直接将溶媒对准药粉中心强力冲击D.溶解过程中频繁震荡药瓶答案：B解析：溶解细胞毒性粉针剂时，需将溶媒沿瓶壁缓慢注入瓶底，等待药粉完全浸润后，沿同一方向轻轻转动药瓶助溶，避免快速冲击、剧烈震荡产生大量气溶胶，导致药物外泄。13.危害药品成品输液的质量检查内容不包括（）A.有无沉淀、变色、异物B.袋体有无渗漏C.药品厂家宣传信息D.标签信息是否准确答案：C解析：成品输液需检查外观（无浑浊、沉淀、变色、异物，袋体无破损渗漏）、标签内容（患者信息、药品名称、剂量、浓度、给药途径、调配时间、有效期、危害药品标识），无需核查药品厂家的宣传内容。14.危害药品调配区域的清洁消毒，以下说法错误的是（）A.每批次调配结束后用75%乙醇擦拭操作台面B.每日调配结束后用含氯消毒剂（有效氯1000mg/L）擦拭柜内、墙面、地面C.清洁消毒顺序从污染区向清洁区擦拭D.每周对生物安全柜进行沉降菌检测答案：C解析：危害药品调配区域清洁需遵循“从清洁区到污染区、从上到下”的顺序，避免将污染扩散至清洁区域；每批次操作后消毒台面，每日工作结束后全面消毒环境，每周开展洁净度、沉降菌监测，确保环境符合要求。15.危害药品调配人员的职业健康体检周期为（）A.每2年1次B.每年1次C.每半年1次D.每3年1次答案：B解析：医疗机构需为从事危害药品调配的人员建立职业健康档案，每年组织1次专项健康体检，体检项目包括血常规、肝肾功能、生殖系统指标、肿瘤标志物等，体检报告存入个人健康档案，出现指标异常及时调整岗位。16.以下哪种情况不需要立即停止危害药品调配操作，开展应急处置（）A.生物安全柜故障报警，气流中断B.调配人员防护服被药液大面积污染C.药液溢出台面面积超过50cm²D.调配时注射器针头脱落但未接触台面答案：D解析：针头脱落但未污染的情况下，可更换新的无菌注射器继续完成调配；生物安全柜气流中断时柜内气溶胶会立即外泄，大面积污染防护服、大量药液溢出均属于严重应急事件，需立即停止操作，按应急流程处置。17.危害药品调配使用的一次性防护服，其防渗透性能应符合（）标准A.普通医用防护服B.化疗药物专用防护服（穿透率<0.1%）C.手术衣D.隔离衣答案：B解析：危害药品调配需佩戴专用化疗防护服，面料为防水、防药物渗透的复合无纺布，对细胞毒性药物的穿透率低于0.1%，袖口、领口为弹性收口，避免药物液体或气溶胶接触皮肤。18.冷冻储存的危害药品复溶后，常温下放置时间不得超过（），特殊药品按说明书要求执行A.1小时B.2小时C.4小时D.8小时答案：B解析：除药品说明书明确标注稳定性时限的品种外，冷冻保存的危害药品复溶后需在2小时内完成调配，常温下放置不得超过2小时，成品输液在2-8℃冷藏条件下储存不得超过24小时，避免药物降解、污染。19.危害药品调配过程中，操作人员不慎将药液溅入眼内，应立即使用（）持续冲洗至少15分钟A.生理盐水B.75%乙醇C.含氯消毒剂D.注射用水答案：A解析：发生药液溅入眼内、接触皮肤黏膜时，需立即离开污染区域，脱掉污染的防护用品，使用常温生理盐水持续冲洗眼结膜囊或污染皮肤15分钟以上，必要时到急诊科就诊，填写职业暴露报告表。20.根据2026年全国医疗机构危害药品管理考核要求，危害药品调配差错率应控制在（）以下A.0.01%B.0.1%C.1%D.0.5%答案：A解析：医疗机构需建立危害药品调配全流程追溯体系，通过条码扫描、双人核对等方式降低调配差错，年度调配差错率需≤0.01%，严禁发生给药途径错误、剂量错误等严重差错事件。二、多项选择题（共10题，每题2分，多选、少选、错选均不得分）1.危害药品调配时，操作人员需配备的个人防护用品包括（）A.一次性无粉双层化疗手套B.防渗透化疗防护服C.护目镜或防护面屏D.一次性医用口罩E.防水鞋套答案：ABCE解析：危害药品调配需佩戴N95及以上级别的医用防护口罩，普通一次性医用口罩无法阻挡气溶胶穿透；其余防护用品均为标配，操作时需确保所有皮肤、黏膜被防护用品覆盖，无暴露区域。2.以下属于危害药品调配“三查七对”内容的有（）A.调配前查对药品名称、剂量、浓度、有效期B.调配时查对溶媒种类、溶媒体积、溶解后药液性状C.调配后查对成品外观、标签信息、用药科室及患者信息D.查对药品采购价格E.查对药品生产厂家资质文件答案：ABC解析：危害药品调配执行双人核对制度，三查即调配前、调配中、调配后查对，七对包括患者姓名、床号、住院号、药品名称、剂量、浓度、给药途径，采购价格、厂家资质不属于调配环节核对内容。3.生物安全柜内物品摆放要求，正确的有（）A.物品摆放距柜内壁、操作窗口距离≥10cmB.洁净物品与污染物品分区放置，避免交叉C.操作时尽量减少手臂进出柜内的次数D.可将调配无关的私人物品放入柜内E.所有物品放置于工作台面格栅上，不得遮挡回风口答案：ABCE解析：生物安全柜内仅可放置调配必需的药品、溶媒、注射器、消毒用品，严禁放置私人物品或与本次调配无关的物品，避免干扰气流、造成交叉污染；物品摆放需避开回风口，与侧壁、窗口保持10cm以上距离，维持气流稳定。4.危害药品溢出应急处置包内应配备的物品有（）A.双层防护手套、防护服、护目镜B.吸水纱布、一次性镊子C.危害药品废物密封袋D.75%乙醇、生理盐水、含氯消毒剂E.溢出警示标识答案：ABCDE解析：危害药品调配区域需常备至少2个溢出应急处置包，包内配置全套防护用品、吸附材料、消毒用品、废物收集袋、警示标识，确保发生溢出时可第一时间取用，3分钟内启动处置。5.以下关于危害药品转运的说法，正确的有（）A.成品输液放入密封、防碎、防渗漏的专用转运箱内B.转运箱外部粘贴危害药品专用警示标识C.转运人员无需佩戴手套直接接触转运箱D.转运过程中避免剧烈震荡、倒置E.转运箱使用后用含氯消毒剂擦拭消毒答案：ABDE解析：危害药品转运人员需佩戴一次性手套转运，转运箱为带锁扣的硬质防渗漏箱体，内部设置固定支架避免输液袋晃动，转运全程保持箱体直立，严禁与普通药品、食品混放，使用后及时消毒备用。6.禁止从事危害药品调配工作的情形包括（）A.未取得执业资质且未经过专项培训考核合格B.处于妊娠期的女性医务人员C.处于哺乳期的女性医务人员D.长期服用免疫抑制剂的人员E.手部存在开放性伤口的人员答案：ABCDE解析：所有危害药品调配人员必须经过不少于8学时的专项理论与操作培训，考核合格后方可上岗；妊娠、哺乳期、免疫低下、皮肤黏膜破损的人员对危害药品的敏感性更高，职业暴露风险大，不得从事相关工作。7.危害药品调配过程中，易产生气溶胶的操作环节包括（）A.掰启安瓿B.溶解药粉时快速推注溶媒C.注射器排气D.拔出瓶内针头E.转移药液时瓶内压力过高答案：ABCDE解析：以上操作环节均会产生不同粒径的药物气溶胶，是职业暴露的高风险环节，操作时需严格按规范执行，在生物安全柜内完成，禁止在开放环境下开展上述操作。8.危害药品调配记录需留存的内容包括（）A.调配日期、时间B.患者信息、药品信息（名称、剂量、批号、效期）C.调配人员、核对人员签名D.成品质量检查结果E.废物处置交接记录答案：ABCDE解析：危害药品调配全流程记录需可追溯，调配记录、废物交接记录、环境监测记录、人员培训与体检记录均需保存至少3年，满足监管核查要求。9.关于危害药品调配区域的管理要求，以下说法正确的有（）A.区域入口设置明显的危害药品警示标识，非授权人员不得进入B.区域内不得进食、饮水、存放食物C.配备专用的洗手设施、冲眼装置D.区域内可摆放绿植改善环境E.每日监测区域温湿度、压差并记录答案：ABCE解析：危害药品调配洁净区域内严禁摆放绿植、杂物，避免滋生微生物、干扰洁净环境；区域实行封闭式管理，人员进入需经授权，入口处警示标识明确，配套应急冲眼、洗手设施，每日记录温湿度（18-26℃，相对湿度40%-65%）、压差（洁净区与非洁净区压差≥10Pa），确保环境达标。10.当发生危害药品职业暴露后，需完成的工作包括（）A.立即按规范开展局部应急处置B.及时上报科室负责人及医院职业暴露管理部门C.填写职业暴露登记表，记录暴露时间、药物种类、暴露途径、暴露量D.安排针对性的医学观察与随访E.隐瞒暴露情况，自行处置答案：ABCD解析：发生职业暴露后严禁隐瞒不报，需第一时间处置、上报，由医院职业健康管理部门开展风险评估，确定随访周期与检查项目，必要时给予干预治疗，同时分析暴露原因，优化操作流程，避免同类事件再次发生。三、判断题（共10题，每题1分，对的打√，错的打×）1.危害药品调配可以在普通治疗室内开放操作，只要操作人员佩戴口罩手套即可。（×）答案解析：危害药品必须在符合要求的生物安全柜内集中调配，开放环境操作会导致药物气溶胶扩散，危害医务人员与周边人员健康。2.调配危害药品时戴一层普通检查手套即可，无需佩戴双层专用化疗手套。（×）答案解析：普通检查手套厚度不足，对化疗药物的阻隔性能差，必须佩戴双层厚度≥0.1mm的无粉化疗专用手套。3.调配完成的危害药品空安瓿、空药瓶可以直接丢弃到普通医疗废物桶内。（×）答案解析：空安瓿、空药瓶内残留的危害药品仍具有毒性，需放入专用危害药品废物袋，按毒性废物流程集中处置。4.生物安全柜可以作为储存柜使用，将备用危害药品长期放在柜内。（×）答案解析：生物安全柜仅用于调配操作，长期存放物品会阻挡回风口、破坏气流稳定性，影响防护效果，备用药品需放入专用危害药品储存柜上锁管理。5.危害药品调配人员连续工作时间不得超过4小时，避免疲劳操作导致差错或职业暴露。（√）答案解析：长时间在生物安全柜前操作会导致注意力下降、动作变形，每工作2小时建议休息15-20分钟，单日连续调配时长不超过4小时。6.男性医务人员接触危害药品不会产生生殖毒性风险，无需特殊防护。（×）答案解析：长期接触细胞毒性危害药品会对男女医务人员均产生生殖毒性、致癌风险，所有岗位人员都需严格落实防护措施。7.危害药品溢出量超过50ml时，属于大量溢出，需立即启动科室级应急预案，穿戴全套防护装备后处置。（√）答案解析：大量药物溢出可能造成大面积污染，需由经过应急培训的2名及以上人员协同处置，处置完成后对区域进行空气、表面采样检测，合格后方可恢复调配工作。8.调配危害药品时，为了提高效率，可以将多种化疗药物提前混合配置后储存备用。（×）答案解析：危害药品需现配现用，提前混合配置会导致药物相互作用、稳定性下降，增加不良反应风险，无特殊稳定性数据支持的情况下不得提前预配。9.医疗机构每季度需组织危害药品调配人员开展1次应急演练，覆盖溢出、暴露、设备故障等场景。（√）答案解析：定期应急演练可提升人员处置能力，确保发生突发事件时处置规范、高效，降低职业伤害与差错风险。10.危害药品包装袋上的警示标识仅起到提示作用，粘贴不规范不会造成安全风险。（×）答案解析：规范的警示标识是提醒转运、给药、护理环节人员注意防护的关键措施，标识缺失、不规范易导致后续环节人员未做防护接触药物，引发职业暴露。四、简答题（共4题，每题10分）1.简述静脉用危害药品的规范调配操作流程。答案：（1）调配前准备：调配人员按要求穿戴洗手衣、专用鞋、N95口罩、防护服、双层手套、护目镜、鞋套；提前30分钟开启生物安全柜自净，准备药品、溶媒、注射器，按三查七对要求核对药品信息，确认药品无变质、包装无破损。（2）物品摆放：将经消毒的药品、耗材按洁净区、污染区分区放入生物安全柜，物品距侧壁、窗口≥10cm，不遮挡回风口。（3）药品调配：①安瓿类：轻弹颈部使药液回落，消毒后划痕，再次消毒后包裹纱布掰启，沿瓶壁缓慢注入溶媒，待药物完全溶解后抽吸药液，排气时将针头刺入无菌棉球内缓慢排空气；②西林瓶类：溶媒沿瓶壁注入，抽出瓶内等量空气避免压力过高，待药物完全溶解后抽吸药液，拔出针头时用无菌棉球包裹针眼，减少药液带出。（4）成品核对：调配完成后将成品放入核对区，由核对人员检查药液性状、袋体完整性、标签信息、剂量准确性，确认无误后粘贴危害药品专用标识。（5）清场处置：每批次调配结束后，将所有废弃物放入双层危害药品废物袋密封，标注信息后交接；用75%乙醇擦拭生物安全柜台面，继续运行风机30分钟后关机，做好调配记录。评分标准：每个环节表述准确、流程完整得10分，遗漏关键步骤每处扣2分。2.简述危害药品小量溢出（<5ml）的规范处置流程。答案：（1）现场管控：发现溢出后立即停止操作，在污染区域周围放置警示标识，疏散无关人员，禁止人员从污染区域穿行，避免污染扩散。（2）个人防护：处置人员穿戴好双层手套、防护服、护目镜、鞋套，必要时加穿防水围裙。（3）药液吸附：用干纱布或专用吸附垫覆盖溢出药液，从污染区域外围向中心逐步吸附，避免擦拭导致药液扩散；若为粉剂药物溢出，用湿纱布轻轻覆盖，防止药粉扬起。（4）清洁消毒：吸附完成后，用75%乙醇擦拭污染区域3遍，再用清水擦拭2遍，玻璃碎屑用镊子收集后放入锐器盒。（5）废物处置：所有使用过的纱布、防护用品全部放入危害药品专用废物袋，双层密封后标注“溢出废物”，交接至医疗废物管理人员。（6）记录上报：记录溢出时间、地点、药物名称、溢出量、处置过程，若有人员暴露同时按职业暴露流程上报。（7）环境验证：处置完成后对污染区域表面进行残留检测，确认无药物残留后方可恢复使用。评分标准：流程完整、操作要点表述准确得10分，遗漏防护、消毒、记录等关键环节每处扣2分。3.简述危害药品调配人员的职业防护要求。答案：（1）岗位准入：经专项危害药品调配知识培训考核合格，取得执业资质，无职业禁忌证方可上岗；妊娠期、哺乳期、皮肤破损、免疫力低下人员不得从事调配工作。（2）防护用品配备：调配时严格穿戴N95及以上防护口罩、防渗透化疗防护服、双层无粉化疗手套（厚度≥0.1mm）、护目镜/防护面屏、防水鞋套，袖口、领口收紧，确保皮肤无暴露。（3）操作防护：所有调配操作在生物安全柜内进行，窗口高度保持18-20cm，操作时避免快速动作减少气溶胶产生；严禁戴污染的手套触碰清洁区域、面部、手机等物品；每30分钟或手套破损污染时立即更换手套，操作完成后按规范脱卸防护用品，严格执行手卫生。（4）健康管理：建立个人职业健康档案，每年开展1次健康体检，每季度开展防护知识考核，每半年开展操作技能评估；合理安排排班，单日连续调配时长不超过4小时。（5）暴露处置：配备专用应急冲眼装置、急救用品，发生暴露立即按规范处置、上报，根据暴露情况开展随访与医学干预。评分标准：覆盖准入、防护用品、操作、健康管理、应急5个维度，表述准确得10分，内容不全酌情扣分。4.简述危害药品调配环节的质量控制要点。答案：（1）环境质控：每日监测调配区域温湿度、压差、生物安全柜风速，每周开展沉降菌、表面微生物监测，每月开展柜内药物残留检测，确保环境符合洁净要求；按规范开展清洁消毒，消毒记录完整可追溯。（2）人员质控：所有人员持证上岗，每年完成不少于8学时的专项培训与考核，培训内容包括操作规范、职业防护、应急处置；建立人员差错台账，定期分析差错原因并整改。（3）流程质控：严格执行双人核对制度，药品调配全程条码追溯，做到摆药、调配、核对、转运全环节扫码确认，防止错药、错量、错患者；药品现配现用，严格遵守药物配伍禁忌、储存时限要求，不得随意提前配置。（4）设备质控：生物安全柜每年由第三方机构开展一次性能检测，每半年更换一次高效过滤器，每日使用前检查气流、负压是否正常，故障设备立即停用维修，检测合格后方可使用。（5）废物质控：所有危害药品废物分类收集，双层密封包装，交接记录双签字，做到废物产生、转运、处置全流程可追溯，严禁废物流失或混入普通废物。评分标准：覆盖5个质控维度，要点清晰、措施可落地得10分，内容缺项每处扣2分。五、案例分析题（共1题，20分）某院静脉用药调配中心调配人员王某，在调配注射用顺铂（10mg/支）时，因掰安瓿时未包裹纱布，导致安瓿碎裂，约3ml顺铂药液溢出台面，王某因手套被玻璃划破，左手食指接触到药液，同时因着急收拾碎片，未放置警示标识，导致路过的保洁人员踏入污染区域，鞋底沾染药液。请结合2026年危害药品规范调配相关要求，回答以下问题：1.本次事件中存在哪些违规操作行为？（8分）2.针对本次事件应采取哪些规范处置措施？（8分）3.该科室后续应从哪些方面开展整改，防范同类事件再次发生？（4分）参考答案：1.存在的违规操作行为：（1）王某掰启安瓿时未按要求包裹无菌纱布，