执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年湖北十堰市)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年湖北十堰市)一、最佳选择题（每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》，下列属于药品的是？A.保健品B.医疗器械C.化学原料药D.化妆品2.我国药品监督管理的主管部门是？A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家中医药管理局3.药品批准文号的核发部门是？A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.市级药品监督管理部门D.卫生健康部门4.处方药与非处方药分类管理的依据是？A.药品安全性B.药品有效性C.药品价格D.药品规格5.非处方药专有标识是？A.RXB.OTCC.GMPD.GSP6.药品生产许可证的有效期是？A.1年B.2年C.3年D.5年7.药品经营许可证的有效期是？A.1年B.3年C.5年D.10年8.药品广告批准文号的有效期是？A.6个月B.1年C.2年D.3年9.麻醉药品目录的制定部门是？A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门D.国务院10.下列哪种药品属于特殊管理药品？A.阿司匹林B.青霉素C.吗啡D.维生素C11.药品不良反应的报告主体是？A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是12.《中国药典》属于？A.地方标准B.行业标准C.国家药品标准D.企业标准13.执业药师注册的有效期是？A.1年B.3年C.5年D.6年14.药品召回的主体是？A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.医疗机构D.药品经营企业15.下列哪项不是药品质量特性？A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性16.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的？A.购销记录B.检验报告C.发票D.合同17.医疗机构配制制剂，必须取得？A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.药品注册证18.医疗机构配制的制剂，可以在？A.市场销售B.医疗机构之间调剂C.凭处方在本医疗机构使用D.广告宣传19.药品标签上必须印有规定的标识，下列哪项是必须的？A.专利标识B.注册商标C.批准文号D.广告批准文号20.处方药可以在下列哪种媒体发布广告？A.电视B.报纸C.网络D.不得在大众媒体发布21.药品零售企业销售处方药时，应当凭？A.执业医师处方B.执业药师处方C.患者身份证D.病历22.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明？A.用法、用量和注意事项B.价格C.产地D.广告语23.下列哪项属于《药品管理法》规定的劣药情形？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.未标明有效期或者更改有效期的D.变质的24.生产、销售假药的，罚款金额是？A.货值金额的5倍以上10倍以下B.货值金额的10倍以上20倍以下C.货值金额的15倍以上30倍以下D.货值金额的2倍以上5倍以下25.药品批发企业应当建立？A.质量管理体系B.财务制度C.人事制度D.以上都不是26.中药饮片必须按照？A.国家标准炮制B.地方标准炮制C.国家标准或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.任意方法27.国家对药品实行？A.分级管理B.分类管理C.分区域管理D.以上都是28.药品批准文号中“国药准字H”表示？A.中药B.化学药品C.生物制品D.进口药品29.药品批准文号中“国药准字Z”表示？A.中药B.化学药品C.生物制品D.保健药品30.药品批准文号中“国药准字S”表示？A.中药B.化学药品C.生物制品D.体外诊断试剂31.执业药师注册证书的注册机构是？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门32.下列哪项不属于药品经营企业质量负责人的职责？A.质量管理制度B.药品采购C.质量培训D.质量投诉处理33.药品零售企业应当配备？A.执业药师B.药师C.药剂士D.不需要34.药品广告不得含有？A.药品名称B.功能主治C.治愈率或有效率D.用法用量35.医疗机构购进药品，应当建立并执行？A.进货检查验收制度B.采购制度C.库存管理制度D.以上都是36.药品贮存时实行色标管理，其中绿色表示？A.待验品B.合格品C.不合格品D.退货品37.药品经营企业购进药品，必须验明？A.药品广告批准文号B.药品合格证明和其他标识C.药品专利证书D.药品说明书38.药品生产企业的质量管理部门应当？A.负责药品放行B.负责药品销售C.负责药品采购D.负责人员招聘39.药品标准项下不包括下列哪项？A.性状B.鉴别C.检查D.售价40.药品有效期是指？A.药品生产日期B.药品在规定的贮存条件下保持质量的期限C.药品使用日期D.药品批准日期二、配伍选择题（每题1分，共30分）【共用备选答案】A.国药准字HB.国药准字ZC.国药准字SD.国药准字JE.国药准字B1.化学药品的批准文号前缀是？2.生物制品的批准文号前缀是？A.处方药B.非处方药C.特殊管理药品D.医疗机构制剂E.中药饮片3.需要凭执业医师处方才能购买和使用的药品是？4.标识为OTC的药品属于？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.卫生健康部门E.市场监督管理部门5.负责药品注册管理的部门是？6.负责执业药师注册的部门是？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证E.进口药品注册证7.药品生产企业必须取得？8.药品批发企业必须取得？A.阴凉处B.冷处C.常温D.避光E.密闭9.温度不超过20℃的是？10.温度2-10℃的是？A.假药B.劣药C.过期药品D.不合格药品E.混淆药品11.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的属于？12.药品成分的含量不符合国家药品标准的属于？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.药品类易制毒化学品13.吗啡属于？14.艾司唑仑属于？A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.不需召回15.可能引起严重健康危害的药品召回等级是？16.一般不会引起健康危害，但存在其他缺陷的药品召回等级是？A.不得发布广告B.只能在专业媒体发布广告C.可以在大众媒体发布广告D.需要审批E.不需要审批17.处方药的广告发布方式是？18.非处方药的广告发布方式是？A.中国药典B.局颁标准C.地方标准D.企业标准E.国际标准19.国家药品标准的核心是？20.由省级药品监督管理部门制定的标准是？A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP21.药品生产质量管理规范是？22.药品经营质量管理规范是？A.国药准字HB.国药准字ZC.国药准字SD.国药准字JE.国药准字B23.中药的批准文号前缀是？24.进口药品的批准文号前缀是？A.处方B.病历C.医嘱D.药品说明书E.药历25.医师为患者开具的医疗文书是？26.临床药师为患者建立的用药档案是？A.新的药品不良反应B.严重的药品不良反应C.一般的药品不良反应D.药品群体不良事件E.药品不良事件27.导致死亡、危及生命、住院或延长住院时间的不良反应属于？28.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业应当报告？A.执业药师B.药师C.药剂士D.医师E.护士29.负责处方审核的人员是？30.药品生产企业的质量负责人应具有？三、综合分析选择题（每题1分，共20分）（一）某药品零售企业在经营过程中有下列行为：（1）销售处方药时未凭处方；（2）未按规定配备执业药师；（3）从非法渠道购进药品；（4）销售过期药品。1.根据《药品管理法》，该企业销售处方药未凭处方，应当？A.罚款B.警告C.吊销许可证D.责令改正，给予警告2.该企业未按规定配备执业药师，属于？A.违反药品经营质量管理规范B.违反药品生产质量管理规范C.违反药品注册管理D.违反特殊药品管理3.从非法渠道购进药品，根据《药品管理法》，属于？A.假药B.劣药C.违法行为，可处罚款D.合法行为4.销售过期药品，属于？A.假药B.劣药C.合法D.不合格药品5.对该企业的上述行为，药品监督管理部门可以？A.只责令改正B.吊销药品经营许可证C.追究刑事责任D.只给予警告（二）某医疗机构配制一种中药制剂，未取得医疗机构制剂许可证，擅自配制并销售给其他医疗机构使用。6.医疗机构配制制剂必须取得？A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.食品生产许可证7.医疗机构制剂不得在？A.本医疗机构内使用B.市场上销售C.医生指导下使用D.患者要求下使用8.该医疗机构的行为按什么论处？A.合法行为B.生产销售假药C.生产销售劣药D.无证经营9.该医疗机构负责人可能承担？A.行政责任B.民事责任C.刑事责任D.以上都可能10.若该制剂对人体造成严重危害，相关责任人可能被追究？A.行政责任B.民事责任C.刑事责任D.经济责任（三）某药品批发企业从生产企业购进一批药品，验收时发现药品外包装破损，部分药品已受潮变质。11.药品批发企业购进药品应当进行？A.质量检验B.逐批验收C.抽样检验D.不需要检验12.对受潮变质的药品，应？A.降价销售B.退货给生产企业C.按不合格药品处理并报告D.继续销售13.变质的药品按？A.假药论处B.劣药论处C.合格药品D.不合格药品14.该企业应当建立？A.药品采购记录B.药品验收记录C.药品销售记录D.以上都是15.若该企业未进行验收就销售，可能？A.被处警告B.被处罚款C.被吊销许可证D.以上都可能（四）患者张某到药店购买感冒药，药师王某发现张某同时购买了含伪麻黄碱的感冒药和另一种含对乙酰氨基酚的感冒药。16.含伪麻黄碱的感冒药属于？A.处方药B.非处方药C.特殊管理药品D.医疗机构制剂17.药师王某在销售含伪麻黄碱药品时，应当？A.不需登记B.查验登记购买者身份信息C.按处方药管理D.禁止销售18.两种感冒药均含有对乙酰氨基酚，同时服用可能导致？A.疗效增强B.不良反应增加C.无影响D.无法判断19.药师王某应当？A.不予干预B.建议张某不要同时服用两种含有相同成分的感冒药C.推荐增加剂量D.拒绝销售20.该药店销售含伪麻黄碱药品时，单次销售不得超过？A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.不限四、多项选择题（每题1分，共10分）1.药品的特殊性包括？A.专属性B.两重性C.质量重要性D.时限性E.经济性2.下列属于假药情形的是？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.所标明的适应症超过规定范围E.超过有效期的药品3.下列属于劣药情形的是？A.成分含量不符合国家标准B.被污染的药品C.未标明有效期的药品D.擅自添加着色剂的药品E.变质的药品4.国家药品监督管理局的主要职责包括？A.药品注册管理B.药品生产监督C.药品经营监督D.执业药师注册E.食品监督管理5.药品经营企业销售药品应当？A.准确无误B.正确说明用法用量C.开具销售凭证D.建立购销记录E.可以夸大宣传6.药品广告不得含有？A.治愈率B.有效率C.安全性断言D.功能性语言E.药品名称7.特殊管理药品包括？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.抗生素8.医疗机构药事管理的内容包括？A.药品采购B.药品贮存C.处方管理D.制剂配制E.药品广告9.执业药师的职责包括？A.处方审核B.用药指导C.药品质量管理D.药品销售E.药品广告发布10.药品召回分为？A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回参考答案与解析一、最佳选择题1.答案：C解析：化学原料药属于药品范畴。保健品、医疗器械、化妆品均不属于药品。2.答案：C3.答案：B4.答案：A5.答案：B解析：非处方药专有标识为OTC（OverTheCounter）。6.答案：D7.答案：C8.答案：B9.答案：C解析：麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。10.答案：C解析：吗啡属于麻醉药品，属于特殊管理药品。11.答案：D12.答案：C13.答案：C14.答案：B解析：药品召回的主体是药品生产企业（进口药品的境外制药厂商）。15.答案：D解析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。16.答案：A17.答案：B18.答案：C解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告。19.答案：C20.答案：D21.答案：A22.答案：A23.答案：C解析：A、B属于假药，D变质按假药论处。未标明有效期或更改有效期属于劣药。24.答案：C解析：根据《药品管理法》，生产、销售假药的，处违法生产、销售药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款。25.答案：A26.答案：C27.答案：B28.答案：B29.答案：A30.答案：C31.答案：B32.答案：B33.答案：A34.答案：C35.答案：A36.答案：B37.答案：B38.答案：A39.答案：D40.答案：B二、配伍选择题1.答案：A2.答案：C【共用备选答案】3.答案：A4.答案：B【共用备选答案】5.答案：A6.答案：B【共用备选答案】7.答案：A8.答案：B【共用备选答案】9.答案：A10.答案：B【共用备选答案】11.答案：A12.答案：B【共用备选答案】13.答案：A14.答案：C【共用备选答案】15.答案：A16.答案：C【共用备选答案】17.答案：B18.答案：C【共用备选答案】19.答案：A20.答案：C【共用备选答案】21.答案：A22.答案：B【共用