2026年特医食品行业发展报告：备案政策对行业监管的影响

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1.1行业背景

1.2政策背景

1.3备案政策对行业监管的影响

（1）提高行业准入门槛

（2）加强产品质量监管

（3）促进行业规范发展

（4）提升行业竞争力

（5）加强行业自律

二、备案政策实施的具体措施及效果

2.1备案流程及要求

（1）简化备案程序

（2）加强信息公示

（3）强化监督检查

2.2备案政策对行业的影响

2.3备案政策对监管部门的挑战

2.4备案政策对消费者的影响

2.5备案政策的未来展望

三、备案政策对特医食品市场格局的影响

3.1市场参与者变化

（1）新进入者增多

（2）市场集中度提升

（3）企业竞争加剧

3.2产品结构优化

（1）产品种类丰富

（2）产品品质提升

（3）产品创新加速

3.3销售渠道拓展

（1）线上线下融合

（2）专业渠道拓展

（3）国际市场拓展

3.4行业发展趋势

四、备案政策对特医食品企业运营的影响

4.1运营成本变化

（1）研发投入增加

（2）生产成本上升

（3）管理成本增加

4.2供应链管理优化

（1）原材料采购

（2）生产过程控制

（3）物流配送

4.3市场营销策略调整

（1）品牌建设

（2）渠道拓展

（3）消费者教育

4.4企业竞争力提升

五、备案政策对特医食品消费者行为的影响

5.1消费者认知度提升

5.2消费决策行为变化

5.3消费习惯调整

5.4消费者权益保障

六、备案政策对特医食品行业未来发展的展望

6.1政策环境持续优化

6.2行业规模持续扩大

6.3技术创新加速

6.4国际化进程加速

6.5行业竞争格局变化

七、备案政策对特医食品行业可持续发展的影响

7.1可持续发展理念融入

7.2产业链协同发展

7.3创新驱动发展战略

7.4人才培养与引进

7.5社会效益与经济效益并重

八、备案政策对特医食品行业国际合作与交流的影响

8.1国际合作机会增加

8.2国际交流平台搭建

8.3技术引进与输出

8.4品牌国际化战略

8.5国际法规与标准适应

九、备案政策对特医食品行业风险管理与挑战

9.1监管风险

9.2市场风险

9.3技术风险

9.4供应链风险

9.5质量安全风险

9.6风险应对策略

十、备案政策对特医食品行业未来发展趋势的预测

10.1行业规模持续扩大

10.2技术创新加速

10.3国际化进程加快

10.4行业竞争格局变化

10.5可持续发展理念深入

十一、结论与建议

11.1结论

11.2建议

11.3行业展望

11.4总结一、标题：2026年特医食品行业发展报告：备案政策对行业监管的影响1.1行业背景近年来，随着我国人口老龄化加剧、慢性病发病率上升以及人们对健康饮食的关注度不断提高，特医食品行业迎来了快速发展的机遇。特医食品，即特殊医学用途食品，是指为满足特定人群营养需求而专门设计的食品。在我国，特医食品行业的发展得到了国家政策的支持，尤其是2016年国家食品药品监督管理总局发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》和《特殊医学用途配方食品生产许可管理办法》等政策，为行业的发展奠定了坚实的基础。1.2政策背景2019年，我国开始实施特医食品备案政策，旨在进一步规范特医食品市场，保障消费者权益。备案政策要求，特医食品生产企业必须按照规定进行产品备案，并接受监管部门的事中事后监管。这一政策对特医食品行业产生了深远的影响。1.3备案政策对行业监管的影响（1）提高行业准入门槛。备案政策实施后，特医食品生产企业需具备相应的生产条件、技术水平和质量管理体系，才能进行产品备案。这有助于提高行业整体水平，减少不合格产品的流入市场。（2）加强产品质量监管。备案政策要求企业提交产品质量检验报告，监管部门对备案产品进行抽样检验，确保产品质量安全。这有助于提高产品质量，保障消费者权益。（3）促进行业规范发展。备案政策实施后，企业需按照规定进行产品备案，监管部门对备案产品进行监管，有助于规范行业秩序，推动行业健康发展。（4）提升行业竞争力。备案政策要求企业提高产品质量、完善服务体系，这有助于提升企业竞争力，推动行业向高端化、专业化方向发展。（5）加强行业自律。备案政策实施后，企业需自觉遵守相关法规，提高自律意识，共同维护行业形象。二、备案政策实施的具体措施及效果2.1备案流程及要求特医食品备案政策实施后，企业需按照规定的流程进行产品备案。首先，企业需提交产品相关信息，包括产品名称、配方、生产工艺、标签等；其次，企业需提供产品质量检验报告，证明产品符合国家标准；最后，企业需提交企业生产资质证明文件，如生产许可证、检验报告等。备案流程的规范性和严谨性，确保了备案产品的质量。（1）简化备案程序。备案政策实施初期，部分企业反映备案程序较为繁琐，耗时较长。为解决这一问题，监管部门对备案程序进行了简化，缩短了备案周期，提高了工作效率。（2）加强信息公示。备案政策要求企业将备案信息进行公示，便于公众查询。这一措施有助于提高企业透明度，增强消费者对产品的信任。（3）强化监督检查。监管部门对备案产品实施定期和不定期的监督检查，确保企业按照规定进行生产和销售。对于违规企业，监管部门将依法进行处理。2.2备案政策对行业的影响备案政策实施以来，对特医食品行业产生了以下影响：（1）行业规范化程度提高。备案政策要求企业提高生产质量、完善管理体系，这有助于提升行业整体水平，减少不合格产品的流入市场。（2）市场秩序得到改善。备案政策实施后，市场秩序得到了有效改善，消费者对特医食品的信心逐渐增强。（3）企业竞争加剧。备案政策要求企业提高产品质量、完善服务体系，这有助于提升企业竞争力。在政策引导下，企业纷纷加大研发投入，提高产品品质，以适应市场需求。2.3备案政策对监管部门的挑战备案政策实施过程中，监管部门面临着以下挑战：（1）监管资源不足。随着备案企业数量的增加，监管部门面临着监管资源不足的问题。如何合理配置监管资源，确保监管效果，是监管部门面临的一大挑战。（2）监管手段创新。备案政策实施后，监管部门需要不断创新监管手段，以适应行业发展变化。例如，利用大数据、人工智能等技术，提高监管效率。（3）政策执行力度。备案政策的有效实施需要监管部门加强政策执行力度。对于违规企业，监管部门应依法予以处罚，确保政策执行的严肃性。2.4备案政策对消费者的影响备案政策对消费者产生了以下影响：（1）产品质量保障。备案政策实施后，消费者可以更加放心地购买特医食品，因为产品已经经过监管部门的审查和检验。（2）信息透明度提高。备案政策要求企业公示备案信息，消费者可以更加方便地了解产品信息，做出明智的消费选择。（3）维权渠道拓宽。备案政策实施后，消费者在购买特医食品时遇到问题，可以通过多种渠道进行维权，如投诉举报、法律援助等。2.5备案政策的未来展望随着特医食品行业的不断发展，备案政策将面临以下发展趋势：（1）政策逐步完善。监管部门将继续完善备案政策，提高监管效能，确保特医食品行业健康发展。（2）监管手段创新。监管部门将积极探索运用新技术，提高监管效率，降低监管成本。（3）行业自律加强。企业将不断提高自律意识，自觉遵守相关规定，共同维护行业形象。三、备案政策对特医食品市场格局的影响3.1市场参与者变化备案政策的实施对特医食品市场的参与者产生了显著影响。首先，新进入者数量增加，一些原本不具备资质的企业通过提升自身条件，如改进生产工艺、完善质量管理体系等，成功获得备案资格。其次，部分不具备竞争力的企业因无法满足备案要求而退出市场，市场集中度有所提升。此外，原有的大型企业也纷纷加大研发投入，推出更多符合备案要求的新产品，以满足市场需求。（1）新进入者增多。备案政策降低了行业准入门槛，吸引了更多企业进入特医食品市场。这些新进入者多为中小型企业，他们凭借灵活的市场反应和创新能力，为市场注入了新的活力。（2）市场集中度提升。备案政策实施后，部分不具备竞争力的企业退出市场，导致市场集中度提升。大型企业通过并购、合作等方式，进一步扩大市场份额，形成行业巨头。（3）企业竞争加剧。备案政策实施后，企业间的竞争更加激烈。为了在市场中占据有利地位，企业纷纷加大研发投入，提高产品质量，拓展销售渠道。3.2产品结构优化备案政策对特医食品产品的结构产生了积极影响。企业为了满足备案要求，不断优化产品结构，推出更多符合市场需求的产品。（1）产品种类丰富。备案政策实施后，特医食品的种类不断丰富，满足了不同人群的营养需求。例如，针对儿童、老年人、孕妇等特殊人群，推出了相应的特医食品。（2）产品品质提升。企业为了提高产品竞争力，不断提升产品质量。在原料选择、生产工艺、质量控制等方面，企业都投入了大量资源。（3）产品创新加速。备案政策实施后，企业为了在市场中脱颖而出，不断进行产品创新。例如，开发功能性特医食品、个性化定制等。3.3销售渠道拓展备案政策对特医食品销售渠道产生了积极影响。企业为了扩大市场份额，积极拓展销售渠道，提高产品覆盖率。（1）线上线下融合。备案政策实施后，特医食品销售渠道逐渐实现线上线下融合。线上渠道通过电商平台、社交媒体等渠道，扩大产品销售范围；线下渠道则通过药店、医院等渠道，提高产品知名度。（2）专业渠道拓展。企业为了提高产品专业性，积极拓展专业渠道，如营养师推荐、医生推荐等。这些渠道有助于提高产品在消费者心中的信任度。（3）国际市场拓展。备案政策实施后，部分企业开始拓展国际市场，将产品销往海外。这有助于提升我国特医食品在国际市场的竞争力。3.4行业发展趋势备案政策对特医食品行业的发展趋势产生了以下影响：（1）行业规范化。备案政策推动行业规范化发展，有助于提高行业整体水平。（2）市场竞争加剧。备案政策实施后，企业间的竞争更加激烈，行业洗牌加速。（3）产品创新加速。备案政策鼓励企业进行产品创新，推动行业技术进步。（4）国际化发展。备案政策有助于推动特医食品行业国际化发展，提升我国在国际市场的地位。四、备案政策对特医食品企业运营的影响4.1运营成本变化备案政策的实施对特医食品企业的运营成本产生了显著影响。首先，企业需要投入更多资金用于研发和生产，以满足备案要求。其次，企业需要加强内部管理，提高生产效率和产品质量，以降低成本。（1）研发投入增加。备案政策要求企业不断提升产品品质和创新能力，因此，企业在研发方面的投入显著增加。这包括新产品的研发、生产工艺的改进以及新技术的应用等。（2）生产成本上升。为了满足备案要求，企业在生产过程中需要投入更多资源，如购买先进的生产设备、提高原材料的品质等，导致生产成本上升。（3）管理成本增加。企业需要加强内部管理，建立完善的质量管理体系，提高员工素质，这些都需要增加管理成本。4.2供应链管理优化备案政策对特医食品企业的供应链管理提出了更高的要求。企业需要优化供应链，确保原材料的品质和供应稳定性。（1）原材料采购。备案政策要求企业使用符合国家标准和行业规范的原材料。企业需要建立严格的供应商评估体系，确保原材料的质量。（2）生产过程控制。企业需要加强生产过程控制，确保产品在生产过程中的质量稳定。这包括对生产设备、生产工艺、操作流程等方面的管理。（3）物流配送。备案政策要求企业确保产品在物流过程中的安全性和及时性。企业需要与物流企业建立长期合作关系，优化配送网络。4.3市场营销策略调整备案政策对特医食品企业的市场营销策略产生了影响。企业需要调整营销策略，以适应政策变化和市场需求。（1）品牌建设。备案政策要求企业加强品牌建设，提高品牌知名度和美誉度。企业需要通过广告、公关、公益活动等方式，提升品牌形象。（2）渠道拓展。企业需要拓展线上线下销售渠道，提高产品覆盖率。同时，加强与医疗机构的合作，提高产品在医疗市场的份额。（3）消费者教育。备案政策要求企业加强对消费者的教育，提高消费者对特医食品的认知度和接受度。企业可以通过线上线下活动、专业培训等方式，提高消费者对产品的了解。4.4企业竞争力提升备案政策对特医食品企业的竞争力产生了积极影响。通过政策实施，企业竞争力得到提升。（1）产品质量提升。备案政策要求企业提高产品质量，这使得企业在市场竞争中更具优势。（2）创新能力增强。备案政策鼓励企业进行产品创新和技术研发，提高了企业的创新能力。（3）品牌形象优化。企业通过加强品牌建设，提升了品牌形象，增强了市场竞争力。（4）社会责任感增强。备案政策要求企业承担社会责任，这使得企业在市场竞争中更具道德优势。五、备案政策对特医食品消费者行为的影响5.1消费者认知度提升备案政策的实施，显著提升了消费者对特医食品的认知度。随着政策的推广和普及，越来越多的消费者了解到特医食品的概念、用途以及重要性。（1）政策宣传效果显著。监管部门通过多种渠道，如媒体、网络、教育活动等，广泛宣传备案政策，使消费者对特医食品有了更深入的了解。（2）消费者对产品质量的关注度提高。备案政策要求企业提高产品质量，消费者在购买特医食品时，更加关注产品的质量认证和备案信息。（3）消费者对特医食品的接受度增强。随着消费者对特医食品认知度的提升，对特医食品的接受度也逐渐增强，尤其是对于特殊人群如婴幼儿、老年人等。5.2消费决策行为变化备案政策对消费者的消费决策行为产生了影响，主要体现在以下几个方面。（1）选择更加谨慎。消费者在购买特医食品时，会更加谨慎地选择产品，关注产品的备案信息、品牌信誉和产品质量。（2）关注产品标签。备案政策要求产品标签必须包含备案号等信息，消费者在购买时，会仔细查看产品标签，确保产品符合备案要求。（3）关注专业意见。消费者在购买特医食品时，会更多地参考医生、营养师等专业人士的意见，以确保产品适合自身需求。5.3消费习惯调整备案政策的实施，促使消费者的消费习惯发生了一定程度的调整。（1）购买渠道多样化。消费者购买特医食品的渠道更加多样化，包括药店、医院、电商平台等，满足了不同消费者的需求。（2）消费频率增加。随着消费者对特医食品认知度的提高，部分消费者开始将特医食品纳入日常饮食，消费频率有所增加。（3）消费观念转变。消费者对特医食品的消费观念逐渐从“奢侈品”向“必需品”转变，更加注重产品的营养价值和健康作用。5.4消费者权益保障备案政策对消费者权益保障产生了积极影响。（1）产品质量保障。备案政策要求企业提高产品质量，保障消费者权益。（2）维权渠道拓宽。消费者在购买特医食品时，如遇到质量问题，可以通过投诉举报、法律援助等途径维护自身权益。（3）透明度提高。备案政策要求企业公示备案信息，提高了行业的透明度，有助于消费者了解产品信息，做出明智的消费选择。六、备案政策对特医食品行业未来发展的展望6.1政策环境持续优化随着备案政策的逐步完善和实施，特医食品行业的政策环境将持续优化。未来，政府将继续加大对特医食品行业的扶持力度，出台更多有利于行业发展的政策措施。（1）政策法规体系不断完善。政府将继续完善特医食品行业的法律法规体系，为行业发展提供有力保障。（2）政策支持力度加大。政府将通过税收优惠、资金扶持等政策，鼓励企业加大研发投入，推动行业技术创新。（3）监管力度持续加强。监管部门将继续加强对特医食品行业的监管，确保行业健康发展。6.2行业规模持续扩大备案政策的实施，将促进特医食品行业规模的持续扩大。（1）市场需求不断增长。随着人口老龄化、慢性病发病率上升以及人们对健康饮食的关注度提高，特医食品市场需求将持续增长。（2）产品种类不断丰富。备案政策鼓励企业进行产品创新，特医食品种类将不断丰富，满足不同人群的营养需求。（3）市场份额逐步提升。随着行业规范发展，特医食品市场份额将逐步提升，成为食品行业的重要组成部分。6.3技术创新加速备案政策推动特医食品行业技术创新，有助于提高行业整体水平。（1）研发投入增加。企业为了满足备案要求，将加大研发投入，推动行业技术创新。（2）新技术应用推广。备案政策鼓励企业应用新技术，如生物技术、纳米技术等，提高产品品质和竞争力。（3）产学研合作加强。企业、高校和科研机构将加强合作，共同推动行业技术创新。6.4国际化进程加速备案政策推动特医食品行业国际化进程。（1）出口市场拓展。备案政策实施后，我国特医食品企业将更加注重国际市场拓展，提升产品在国际市场的竞争力。（2）国际合作加强。企业将通过与国际企业的合作，引进先进技术和管理经验，提升自身实力。（3）国际标准接轨。我国特医食品行业将积极与国际标准接轨，提高产品在国际市场的认可度。6.5行业竞争格局变化备案政策对特医食品行业竞争格局产生了一定影响。（1）市场集中度提升。备案政策实施后，行业洗牌加速，市场集中度逐步提升。（2）企业竞争从价格竞争转向品质竞争。企业更加注重产品质量、品牌建设和创新能力，竞争格局发生变化。（3）新兴企业崛起。备案政策降低了行业准入门槛，新兴企业凭借创新能力和市场反应速度，有望在竞争中脱颖而出。七、备案政策对特医食品行业可持续发展的影响7.1可持续发展理念融入备案政策的实施，使得可持续发展的理念逐渐融入特医食品行业的各个层面。（1）企业社会责任增强。备案政策要求企业关注环境保护、社会责任和可持续发展，企业开始将社会责任纳入企业战略，加强环保措施。（2）绿色生产成为趋势。为了满足备案要求，企业纷纷采用绿色生产技术，减少对环境的影响，推动行业向绿色、低碳方向发展。（3）资源循环利用提升。企业开始注重资源的循环利用，减少浪费，提高资源利用效率。7.2产业链协同发展备案政策推动特医食品产业链的协同发展，促进整个产业链的优化升级。（1）上游产业链整合。备案政策要求上游原材料供应商提高产品质量，推动上游产业链的整合和升级。（2）中游产业链优化。中游企业通过技术创新和管理优化，提高生产效率和产品质量，降低成本。（3）下游产业链拓展。备案政策推动下游销售渠道的拓展，包括线上线下渠道的整合，以及与国际市场的对接。7.3创新驱动发展战略备案政策鼓励特医食品行业实施创新驱动发展战略，提升行业竞争力。（1）研发投入增加。企业为了满足备案要求，加大研发投入，推动技术创新和产品升级。（2）知识产权保护加强。备案政策强化知识产权保护，鼓励企业创新，提高行业整体创新能力。（3）产学研合作深化。企业、高校和科研机构加强合作，共同推动行业技术创新，实现产学研一体化。7.4人才培养与引进备案政策对特医食品行业人才培养与引进提出了更高的要求。（1）专业人才培养。备案政策鼓励高校开设相关专业，培养特医食品行业所需的专业人才。（2）人才引进政策。政府和企业通过优惠政策，吸引国内外优秀人才加入特医食品行业。（3）继续教育体系完善。企业鼓励员工参加继续教育，提高员工的专业技能和综合素质。7.5社会效益与经济效益并重备案政策推动特医食品行业在追求经济效益的同时，注重社会效益。（1）社会效益提升。特医食品行业在满足特殊人群营养需求的同时，对提高全民健康水平具有积极作用。（2）经济效益稳步增长。备案政策有助于规范行业秩序，提高产品品质，促进行业经济效益稳步增长。（3）社会责任履行。企业积极履行社会责任，如参与公益活动、支持贫困地区发展等，提升企业形象。八、备案政策对特医食品行业国际合作与交流的影响8.1国际合作机会增加备案政策的实施，为特医食品行业提供了更多的国际合作机会。（1）政策环境改善。备案政策与国际接轨，为我国特医食品企业参与国际竞争创造了有利条件。（2）市场准入门槛降低。备案政策简化了国际市场准入程序，降低了企业进入国际市场的门槛。（3）合作领域拓展。备案政策推动企业拓展国际合作领域，包括技术交流、市场拓展、品牌合作等。8.2国际交流平台搭建备案政策促进了国际交流平台的搭建，为行业提供了交流合作的机会。（1）国际展会参与。我国特医食品企业积极参与国际展会，展示产品和技术，提升国际知名度。（2）国际论坛举办。行业组织举办国际论坛，邀请国内外专家、企业代表共同探讨行业发展趋势。（3）国际培训项目开展。企业通过参与国际培训项目，提升员工的专业技能和国际化视野。8.3技术引进与输出备案政策促进了技术引进与输出，推动了行业的技术进步。（1）引进国外先进技术。我国特医食品企业积极引进国外先进的生产技术、管理经验和研发成果。（2）输出国内技术优势。我国在特医食品领域的技术优势逐渐显现，部分企业开始向国外输出技术。（3）跨国研发合作。企业与国外科研机构、高校合作，共同开展研发项目，推动技术创新。8.4品牌国际化战略备案政策推动特医食品企业实施品牌国际化战略。（1）品牌建设投入增加。企业加大品牌建设投入，提升品牌形象，增强国际竞争力。（2）国际市场推广。企业通过广告、公关、网络营销等方式，在国际市场推广品牌。（3）跨国并购与合作。企业通过跨国并购、合作等方式，拓展国际市场，提升品牌影响力。8.5国际法规与标准适应备案政策要求特医食品企业适应国际法规与标准，提高产品在国际市场的竞争力。（1）法规标准研究。企业加强对国际法规和标准的研究，确保产品符合国际要求。（2）质量管理体系建设。企业建立和完善质量管理体系，提高产品质量，满足国际市场要求。（3）认证体系对接。企业积极对接国际认证体系，提高产品在国际市场的认可度。九、备案政策对特医食品行业风险管理与挑战9.1监管风险备案政策实施后，特医食品行业面临监管风险。（1）政策变动风险。政策法规的调整可能对行业产生较大影响，企业需要密切关注政策变化，及时调整经营策略。（2）监管执法风险。监管部门在执法过程中可能存在偏差，企业需确保自身合规，降低被处罚的风险。9.2市场风险特医食品行业在市场方面面临的风险包括：（1）竞争加剧风险。随着行业规范化发展，竞争将更加激烈，企业需提升自身竞争力。（2）消费者认知风险。消费者对特医食品的认知度参差不齐，企业需加强市场推广和消费者教育。9.3技术风险技术风险是特医食品行业面临的重要风险之一。（1）技术更新风险。特医食品行业技术更新迅速，企业需不断投入研发，保持技术领先。（2）知识产权风险。企业需加强知识产权保护，防止技术泄露和侵权行为。9.4供应链风险特医食品行业的供应链风险主要包括：（1）原材料供应风险。原材料价格波动、供应不稳定等因素可能影响产品生产。（2）物流运输风险。物流成本上升、运输时间延长等问题可能影响产品交付。9.5质量安全风险质量安全管理是特医食品行业的核心问题。（1）产品安全风险。产品质量问题可能导致消费者健康受损，企业需严格控制产品质量。（2）食品安全风险。特医食品行业涉及食品安全，企业需严格遵守食品安全法规，确保产品安全。9.6风险应对策略针对上述风险，特医食品行业可采取以下应对策略：（1）加强政策研究。企业需密切关注政策变化，及时调整经营策略。（2）提高产品质量。企业需加强质量管理体系建设，确保产品质量安全。（3）加强供应链管理。企业需优化供应链，降低原材料供应和物流运输风险。（4）加强技术创新。企业需加大研发投入，保持技术领先。（5）提高风险意识。企业需加强对风险的识别、评估和应对，降低风险损失。十、备案政策对特医食品行业未来发展趋势的预测10.1行业规模持续扩大随着备案政策的深入实施和消费者对特医食品认知度的提高，预计未来特医食品行业规模将持续扩大。（1）市场需求增长。随着人口老龄化、慢性病发病率上升以及人们对健康饮食的关注度提高，特医食品市场需求将持续增长。（2）产品种类丰富。备案政策鼓励企业进行产品创新，预计未来特医食品种类将更加丰富，满足不同人群的营养需求。（3）市场份额提升。随着行业规范发展，特医食品市场份额将逐步提升，成为食品行业的重要组成部分。10.2技术创新加速技术创新是特医食品行业发展的关键驱动力。（1）研发投入增加。企业为了满足备案要求，预计将加大研发投入，推动行业技术创新。（2）新技术应用推广。预计企业将积极应用新技术，如生物技术、纳米技术等，提高产品品质和竞争力。（3）产学研合作深化。预计企业、高校和科研机构将加强合作，共同推动行业技术创新。10.3国际化进程加快备案政策推动特医食品行业国际化进程。（1）出口市场拓展。预计我国特医食品企业将更加注重国际市场拓展，提升产品在国际市场的竞争力。（