医疗机构管理条例试题及答案

医疗机构管理条例试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选答案中，只有1个最符合题意）1.下列机构中，不属于《医疗机构管理条例》适用范畴的是（）A.综合医院、乡镇卫生院B.社区卫生服务站、诊所C.急救中心、疗养院D.医药企业内设药物研发实验室2.我国医疗机构的法定服务宗旨是（）A.以经营效益为核心，实现收益最大化B.救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务C.以满足高端医疗需求为核心，提供特需服务D.以科研教学为核心，提升医疗技术水平3.负责全国医疗机构监督管理工作的部门是（）A.国务院卫生健康主管部门B.国家市场监督管理总局C.国家医疗保障局D.国家中医药管理局4.医疗机构设置规划的制定主体是（）A.县级以上地方人民政府卫生行政部门B.乡镇人民政府、街道办事处C.各级医疗机构自主协商D.县级以上医疗保障部门5.单位或个人设置需办理设置批准书的医疗机构，应当首先取得的法定文书是（）A.营业执照B.设置医疗机构批准书C.医疗机构执业许可证D.消防验收合格证明6.除备案管理的诊所外，医疗机构开展执业活动前必须完成登记并取得的法定证件是（）A.卫生许可证B.医疗机构执业许可证C.营业执照D.收费许可证7.诊所开展执业活动的法定准入程序是（）A.向县级卫生健康主管部门申请领取医疗机构执业许可证B.向所在地县级卫生健康主管部门备案C.向市场监管部门申请营业执照即可开业D.向属地乡镇卫生院报备即可开业8.床位不满100张的医疗机构，其医疗机构执业许可证的校验周期为（）A.每半年1次B.每1年1次C.每2年1次D.每3年1次9.床位在100张以上的医疗机构，其医疗机构执业许可证的校验周期为（）A.每1年1次B.每2年1次C.每3年1次D.每5年1次10.下列不属于医疗机构执业时必须在明显处所悬挂公示内容的是（）A.医疗机构执业许可证B.诊疗科目、诊疗时间C.医疗服务收费标准D.所有医务人员的个人执业证书原件11.医疗机构工作人员上岗工作佩戴的标牌必须载明的内容是（）A.本人姓名、职务或者职称B.本人身份证号、联系电话C.本人从业年限、毕业院校D.本人薪酬标准、岗位等级12.医疗机构开展诊疗活动的范围依据是（）A.周边群众就医需求B.机构自身技术能力C.核准登记或者备案的诊疗科目D.机构负责人的专业方向13.医疗机构出具疾病诊断书、健康证明书等医学证明文件的前提是（）A.患者提出书面申请B.医师（士）亲自诊查病人C.患者缴纳相关证明费用D.医疗机构负责人签字批准14.医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，获取知情同意的法定要求是（）A.必须取得患者的书面签字，近亲属签字一律无效B.向患者或其近亲属说明相关情况并取得明确同意C.只需要口头告知患者即可开展诊疗D.由经治医师自行决定是否需要告知15.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，无法取得患者或其近亲属意见时，正确的处置方式是（）A.等待患者家属赶到医院后再开展救治B.经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后立即实施医疗措施C.直接要求医务人员签字后开展救治D.上报当地卫生健康部门等待批复后再救治16.医疗机构收取医疗费用的法定要求是（）A.可以根据患者经济情况自主定价收费，无需出具收据B.按照相关规定收取，详列细项并出具收据C.只需要告知总费用，不需要列明收费明细D.可以适当提高收费标准用于补贴贫困患者17.发生重大灾害、事故、疾病流行等突发情况时，医疗机构及其卫生技术人员应当遵守的法定义务是（）A.优先保障本机构就诊患者接诊，不得参与外部救援B.服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣C.自主决定是否参与应急救援D.只有在获得劳务报酬后才参与救援18.医疗机构逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动，且拒不补办校验手续的，应当给予的行政处罚是（）A.警告B.罚款C.吊销医疗机构执业许可证D.没收违法所得19.医疗机构出卖、转让、出借医疗机构执业许可证，情节严重的，法定处罚是（）A.警告B.处以5000元以下罚款C.吊销医疗机构执业许可证D.责令限期整改20.诊所未经备案擅自开展执业活动，且拒不改正的，法定处罚是（）A.警告B.责令停止执业活动C.处以10万元以上罚款D.追究法定代表人刑事责任单项选择题参考答案：1.D2.B3.A4.A5.B6.B7.B8.B9.C10.D11.A12.C13.B14.B15.B16.B17.B18.C19.C20.B二、多项选择题（共10题，每题2分。每题的备选答案中，有2个及以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.下列选项中，属于《医疗机构管理条例》规定的医疗机构执业登记主要事项的有（）A.名称、地址、主要负责人B.所有制形式C.诊疗科目、床位数量D.注册资金E.机构所有人员的薪酬标准2.申请医疗机构执业登记，应当具备的法定条件包括（）A.按规定需取得设置医疗机构批准书的，已取得该批准书B.符合医疗机构基本标准C.有适合的名称、组织机构和场所D.有与开展业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员E.有相应的规章制度，能够独立承担民事责任3.医疗机构出现下列哪些情形时，必须向原登记机关办理变更登记（）A.改变机构名称B.变更执业场所C.更换主要负责人D.调整诊疗科目E.增减床位数量4.下列关于医疗机构执业许可证管理的说法，正确的有（）A.不得伪造、涂改执业许可证B.不得出卖、转让、出借执业许可证C.执业许可证遗失的，应当及时申明并申请补发D.可以根据合作需要将执业许可证复印件借给合作方使用E.医疗机构歇业时应当办理注销登记，由登记机关收缴执业许可证5.医疗机构在执业过程中，不得实施的行为包括（）A.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作B.超出核准登记或备案的诊疗科目开展诊疗活动C.未经医师亲自诊查出具疾病诊断书、死亡证明等文件D.使用假劣、过期失效药品及违禁药品E.在突发公共卫生事件时拒绝卫生健康部门调遣6.县级以上人民政府卫生行政部门对医疗机构行使的监督管理职权包括（）A.负责医疗机构的设置审批、执业登记、备案和校验B.对医疗机构的执业活动进行检查指导C.负责组织对医疗机构的评审D.对违反条例的行为给予行政处罚E.自主决定医疗机构的收费标准7.下列关于诊所备案管理的说法，符合《医疗机构管理条例》规定的有（）A.诊所备案即可执业，不需要领取医疗机构执业许可证B.诊所应当向所在地县级人民政府卫生行政部门备案C.诊所备案后可以不受诊疗范围限制开展任何医疗活动D.诊所未经备案擅自执业的，应当承担相应法律责任E.诊所的执业活动应当遵守法律法规和医疗技术规范8.医疗机构诊疗活动中，履行知情同意义务的要求包括（）A.向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项B.实施手术、特殊检查、特殊治疗时，向患者说明医疗风险、替代医疗方案C.不宜向患者说明病情的，应当向患者近亲属说明并取得明确同意D.紧急情况下无法取得患者或近亲属意见的，经机构负责人批准可立即实施救治E.所有诊疗活动都必须取得患者书面签字才能开展，紧急情况也不例外9.医疗机构应当承担的法定公共卫生责任包括（）A.承担相应的预防保健工作B.承担卫生行政部门委托的支援农村医疗卫生工作任务C.承担卫生行政部门委托的指导基层医疗卫生工作任务D.发生重大灾害、事故时服从卫生健康部门调遣参与医疗救援E.开展传染病防控相关工作，按规定报告传染病疫情10.医疗机构诊疗活动中存在下列哪些情形，可能被吊销医疗机构执业许可证（）A.逾期不校验执业许可证且拒不补办校验手续B.出卖、转让、出借执业许可证且情节严重C.超出登记或备案范围开展诊疗活动且情节严重D.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作且情节严重E.出具虚假证明文件造成严重危害后果多项选择题参考答案：1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.ABCE5.ABCDE6.ABCD7.ABDE8.ABCD9.ABCDE10.ABCD三、判断题（共15题，每题1分。请在题后括号内填写判断结果，正确填“√”，错误填“×”）1.《医疗机构管理条例》仅适用于公立医疗机构，民营医疗机构、个体诊所不适用本条例。（）2.国家鼓励多种形式兴办医疗机构，医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。（）3.中国人民解放军卫生主管部门依照条例和国家有关规定，对军队医疗机构实施监督管理。（）4.设置医疗机构只需要符合举办方的发展规划，不需要纳入当地医疗机构设置规划。（）5.医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。（）6.医疗机构执业许可证可以出借给有医疗资质的个人开展诊疗活动，只要不收取费用就不属于违法行为。（）7.医疗机构为了提升知名度，可以适当在机构名称中使用“国家级”“最高级”“专治疑难杂症”等宣传性表述。（）8.医疗机构可以根据业务需要，安排尚未取得护士执业证书的护理专业毕业生独立从事护理工作。（）9.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的危重病人，应当在采取必要急救措施的基础上及时转诊。（）10.医疗机构可以为熟悉的患者在未亲自诊查的情况下开具诊断证明，方便患者办理病假手续。（）11.医疗机构必须按照药品管理相关法律法规加强药品管理，不得使用假劣、过期失效药品。（）12.医疗机构收取医疗费用时，只需要告知患者总金额，不需要详细列项，也不需要出具收据。（）13.医疗机构的门诊病历、住院病历应当按照规定妥善保管，严禁篡改、伪造、隐匿、销毁病历资料。（）14.医疗机构应当尊重患者隐私，不得非法泄露患者的个人信息和病历资料。（）15.诊所未经备案开展执业活动的，卫生健康主管部门直接没收违法所得并罚款10万元，不需要责令改正。（）判断题参考答案：1.×2.√3.√4.×5.√6.×7.×8.×9.√10.×11.√12.×13.√14.√15.×四、简答题（共4题，每题5分）1.简述申请设置医疗机构应当提交的法定材料。2.简述医疗机构在执业过程中应当遵守的基本执业规则。3.简述未取得医疗机构执业许可证擅自执业的法律责任。4.简述卫生健康主管部门对医疗机构开展评审的主要内容和目的。简答题参考答案：1.根据《医疗机构管理条例》第十条规定，申请设置医疗机构，应当提交三类核心法定材料：一是设置申请书，即申请人向卫生健康主管部门提出的拟设置医疗机构的正式书面申请，明确拟设机构的类别、选址、规模、服务方向等核心信息；二是设置可行性研究报告，内容涵盖拟设医疗机构的选址依据、服务半径、服务人口、当地医疗资源供需匹配情况、拟设机构的人员配备、设备配置、投资规模、运营预期、社会效益与经济效益分析等，全面论证设置的必要性和可行性；三是选址报告和建筑设计平面图，说明拟选执业地址的方位、周边环境、公用设施配套情况，提供符合医疗机构建设标准的建筑设计平面图，明确功能分区、流程布局是否符合医院感染防控、诊疗服务开展的规范要求。按规定不需要办理设置医疗机构批准书的机构，按照相关备案或登记要求提交对应材料。2.根据《医疗机构管理条例》第四章相关规定，医疗机构执业应当遵守十一项基本规则：一是取得合法执业资质，即应当取得医疗机构执业许可证或者完成诊所备案，严禁无资质开展诊疗活动；二是严格遵守法律、法规、规章和医疗技术规范，建立健全内部质量管理、医院感染防控、医疗安全管理等核心规章制度；三是按照规定公示机构资质、诊疗科目、诊疗时间、收费标准，工作人员上岗佩戴载明姓名、职务或职称的标牌；四是按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动，不得擅自超范围执业；五是依法聘用具备合法资质的卫生技术人员，严禁使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；六是加强医德医风教育，督促医务人员廉洁行医，严禁利用职务之便索取、收受患者财物或牟取不正当利益；七是规范出具医学证明文件，未经医师亲自诊查不得出具疾病诊断书、健康证明、死亡证明、出生证明等法定医学文书；八是严格履行知情同意义务，保障患者知情同意权和隐私权，严禁泄露患者个人信息；九是依法规范处置医疗事故，按照相关法律法规要求做好传染病、精神病、职业病等特殊患者的诊治和管理工作；十是严格遵守药品管理规定，规范医疗收费行为，按规定标准收费、详列细项并出具正规收据；十一是主动承担法定公共卫生责任，落实预防保健工作任务，发生突发公共卫生事件时服从卫生健康部门的统一调遣。3.根据《医疗机构管理条例》第四十四条第一款规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。结合《基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款规定，具体处罚措施包括四个层面：一是责令停止执业活动，要求违法主体立即终止所有违规开展的诊疗活动，消除医疗安全隐患；二是没收全部违法所得，即违法行为人通过擅自开展诊疗活动取得的全部经营性收入；三是没收用于开展违法诊疗活动的药品、医疗器械、诊疗文书等相关物品；四是处以罚款，罚款额度为违法所得五倍以上二十倍以下，若违法所得不足一万元的，按一万元计算，即最低罚款额度为五万元。若违法行为造成患者人身损害、严重扰乱医疗市场秩序并构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。4.根据《医疗机构管理条例》第四十条、第四十一条规定，国家实行医疗机构评审制度，由卫生健康主管部门组织相关领域专家组成评审委员会开展评审工作。评审的主要内容是对照统一制定的医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业合规性、医疗服务质量、技术服务能力、内部管理水平、医疗安全保障、患者服务满意度等进行全方位综合评价。评审工作的核心目的有三方面：一是通过常态化、专业化的评审引导，督促医疗机构严格落实医疗质量安全核心制度，规范诊疗服务行为，持续提升医疗服务质量和安全水平，改善群众就医体验；二是客观评价不同层级、不同类别医疗机构的实际服务能力，为卫生健康主管部门优化区域医疗资源配置、完善分级诊疗体系提供科学决策依据；三是建立动态激励约束机制，对达到评审标准的医疗机构发给评审合格证书，对未达到评审标准的机构提出明确整改意见并跟踪督促整改，推动医疗机构补齐服务短板，更好地为群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗服务。五、案例分析题（共2题，每题10分）1.案例：某区卫生健康委员会在2024年春季医疗市场专项整治行动中发现，辖区居民李某在某居民小区租赁民用住宅开设“康复理疗店”，未取得医疗机构执业许可证，也未办理诊所备案手续。店内摆放有针灸针、艾灸仪、针刀、处方笺、收费记录本等物品，现场查获李某正在为2名腰椎间盘突出患者开展针刀治疗、针灸诊疗活动。经调查核实，李某未取得医师资格证书和医师执业证书，其开展针刀、针灸等医疗活动累计3个月，共获取违法所得7200元，此前曾因非医师行医被卫生健康部门给予过行政处罚。问题：（1）李某的行为违反了《医疗机构管理条例》的哪些规定？（2）结合条例规定，应当对李某如何作出处理？2.案例：某县某镇民营医院为增加业务收入，与外地人员张某签订合作协议，约定医院将院内200平方米场地提供给张某设立“疼痛专科”，张某可以该医院的名义对外开展诊疗活动，每年向医院缴纳20万元“合作管理费”，张某自主经营、独立核算，医院不参与“疼痛专科”的日常管理，也不对其诊疗行为进行质量监管。协议签订后，张某聘请了1名仅取得护理专业毕业证、未取得护士执业证书的人员和1名未取得医师资格证书的“江湖郎中”坐诊，运营8个月后被患者举报。经县卫生健康局调查核实，张某通过“疼痛专科”开展诊疗活动累计取得违法所得18万元，期间曾因误诊导致1名患者病情加重，造成不良社会影响。问题：（1）该民营医院的行为违反了《医疗机构管理条例》的哪些规定？（2）结合条例规定，应当对该民营医院如何作出处理？案例分析题参考答案：1.（1）李某的行为违反了《医疗机构管理条例》第二十三条“任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案，不得开展诊疗活动”的规定。根据医疗服务管理相关规范，针灸、针刀等活动属于侵入性医疗诊疗活动，存在明确的医疗风险，必须由具备合法资质的医疗机构和具备对应执业资格的卫生技术人员开展。李某开设的服务场所既未按规定申请取得医疗机构执业许可证，也不符合诊所基本标准、未履行诊所备案程序，擅自开展属于医疗范畴的诊疗活动，已经构成无资质擅自执业的违法行为。（4分）（2）处理依据和具体措施：根据《医疗机构管理条例》第四十四条第一款规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。结合本案违法情节：一是责令李某立即停止所有违规执业活动，张贴公告告知就诊群众相关情况，消除医疗安全隐患；二是没收其现场查获的针灸针、针刀、艾灸仪等用于违法诊疗活动的医疗器械、药品，以及处方笺、收费记录等用于违法活动的相关物品；三是没收其通过违法诊疗活动获取的7200元违法所得，因违法所得不足1万元，按1万元作为罚款基数，考虑李某曾因同类违法行为被行政处罚、再次违法且开展侵入性诊疗活动存在较高安全风险，依法在违法所得五倍以上二十倍以下的裁量幅度内从重处以罚款；四是李某本人未取得医师执业证书擅自开展医师执业活动的行为，同时违反《中华人民共和国医师法