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文档简介

2026年药学专业技术人员继续教育试题(附答案)一、单项选择题(共20题,每题2分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.根据2025年版《国家基本药物目录》调整规则,纳入目录的抗肿瘤靶向药物需满足的核心循证证据等级要求是()A.Ⅰ期临床研究证据B.Ⅱ期临床研究证据C.至少1项高质量Ⅲ期随机对照试验(RCT)证据,且获得指南A级推荐D.真实世界研究证据2.依据《药品网络销售监督管理办法(2025年修订)》,下列药品中可以通过网络向个人消费者销售的是()A.复方地芬诺酯片B.重组人胰岛素注射液C.盐酸哌替啶注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液3.2025年WHO更新的《抗菌药物分级管理指南》中,将“特殊使用级”抗菌药物的门诊使用限制比例要求调整为()A.≤2%B.≤5%C.≤10%D.≤15%4.下列新型降糖药物中,属于GLP-1/GIP双受体激动剂,2025年在国内获批用于肥胖或超重成人长期体重管理适应证的是()A.司美格鲁肽B.替尔泊肽C.度拉糖肽D.利拉鲁肽5.根据《医疗机构药事管理规定(2025年修订)》,三级综合医院临床药师配备要求为每100张病床不少于()名,且抗肿瘤、抗感染等重点专科需配备专职临床药师。A.0.5B.0.8C.1.0D.1.26.药品不良反应报告中,“严重药品不良反应”不包括下列哪项情形()A.导致住院或住院时间延长B.导致一过性皮肤瘙痒C.导致永久伤残D.导致先天畸形7.治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的首选药物是()A.头孢唑林B.阿莫西林克拉维酸钾C.万古霉素D.美罗培南8.2025年国家药监局发布公告,要求对含马兜铃酸的中成药说明书增加警示语,明确其()损伤风险,儿童、老年人、肝肾功能不全者禁用。A.肾脏B.肝脏C.心脏D.神经系统9.下列关于处方点评的说法,错误的是()A.门急诊处方抽样率不应低于总处方量的1‰,且每月点评绝对数不应少于100张B.不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方、超常处方C.超常处方无需干预,可直接调配D.病房医嘱单每月点评出院病历绝对数不应少于30份10.新型口服抗凝药中,可被特异性拮抗剂依达赛珠单抗逆转抗凝作用的是()A.利伐沙班B.阿哌沙班C.达比加群酯D.艾多沙班11.根据《药品经营质量管理规范(2025年修订)》,药品零售企业阴凉区的温度要求为()A.0~10℃B.≤20℃C.10~20℃D.≤25℃12.儿童使用对乙酰氨基酚退热的单日最大剂量不应超过()(按体重计算),避免肝损伤风险。A.20mg/kgB.40mg/kgC.60mg/kgD.80mg/kg13.下列抗高血压药物中,属于血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)的是()A.沙库巴曲缬沙坦B.缬沙坦C.贝那普利D.美托洛尔14.依据《药物临床试验质量管理规范(2025年修订)》,临床试验中用于保护受试者权益的核心审查机构是()A.申办者B.伦理委员会C.研究者D.药品监督管理部门15.下列药物中,因存在严重的横纹肌溶解不良反应风险,与他汀类药物联用时需严格限制剂量的是()A.依折麦布B.非诺贝特C.吉非贝齐D.普罗布考16.2025年国家医保目录调整中,将一批罕见病用药纳入医保,其中用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的口服药物是()A.诺西那生钠B.利司扑兰C.阿加糖酶βD.依洛尤单抗17.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过()天。A.2B.3C.5D.718.下列关于特殊管理药品的说法,正确的是()A.麻醉药品处方保存期限为1年B.第一类精神药品处方保存期限为2年C.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量D.第二类精神药品不得在零售药店销售19.患者,女,65岁,诊断为社区获得性肺炎,无基础疾病,根据2025年版《中国成人社区获得性肺炎诊疗指南》,初始经验性治疗的首选药物类别是()A.碳青霉烯类B.糖肽类C.青霉素类/第一代头孢菌素类(覆盖常见病原体)D.抗真菌药物20.下列药学服务内容中,属于“以患者为中心”的临床药学核心工作的是()A.药品采购B.处方调配C.药物治疗管理(MTM)D.药品入库验收二、多项选择题(共10题,每题3分,每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,错选、少选均不得分)1.2025年国家卫健委发布的《医疗机构药学服务高质量发展行动计划》中提出的重点任务包括()A.强化临床药学服务,实现住院患者药学监护全覆盖B.推进药学服务转型,开展居家药学服务、用药随访等延伸服务C.加强药品使用监测,落实药品临床综合评价D.提升药师队伍专业能力,完善继续教育体系2.下列属于高警示药品的有()A.10%氯化钾注射液B.胰岛素注射液C.注射用硝普钠D.50%葡萄糖注射液3.下列药物中,用药前需进行皮肤敏感试验的有()A.青霉素钠注射液B.头孢噻肟钠注射液(说明书要求皮试品种)C.破伤风抗毒素注射液D.维生素C注射液4.下列关于抗菌药物治疗性应用基本原则的说法,正确的有()A.诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物B.尽早查明感染病原,根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物C.按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药D.治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订5.2025年更新的《中国老年慢性病合理用药指南》中提出的老年患者用药原则包括()A.受益原则:用药收益大于风险B.小剂量起始原则:初始剂量通常为成人剂量的1/2~2/3C.多药合用原则:尽可能增加用药种类以覆盖所有症状D.按时停药原则:避免不必要的长期用药6.下列关于药品不良反应监测的说法,正确的有()A.药品上市许可持有人是药品不良反应报告的责任主体B.医疗机构发现可疑药品不良反应应当及时上报C.新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告D.药品不良反应报告内容应当客观、真实、完整7.下列药物中,妊娠期妇女禁用的有()A.利巴韦林B.甲氨蝶呤C.青霉素V钾片D.华法林钠片(妊娠早期)8.处方审核的核心内容包括()A.处方合法性审核:医师资质、处方权限等B.处方规范性审核:处方书写格式、有效期等C.用药适宜性审核:适应证、剂量、疗程、配伍禁忌等D.药品价格审核:是否符合医保定价标准9.下列属于质子泵抑制剂(PPIs)的药物有()A.奥美拉唑B.雷贝拉唑C.法莫替丁D.艾司奥美拉唑10.2025年国家药监局发布的《药品追溯码管理规范》要求,药品追溯码应当实现(),保障药品全流程可追溯。A.一物一码B.最小销售单元可识别C.全程信息可查询D.追溯数据不可篡改三、判断题(共10题,每题1分,正确打√,错误打×)1.根据2025年版《国家基本药物目录》,基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录,报销比例明显高于非基本药物。()2.头孢菌素类药物与酒精同时使用可能发生双硫仑样反应,因此用药期间及停药后7天内应避免饮酒或摄入含酒精的食物、药物。()3.为提高患者用药依从性,可将缓释片、控释片掰开或嚼碎后给吞咽困难的患者服用。()4.医疗机构应当建立临床药师制,临床药师应当全职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药。()5.非处方药(OTC)分为甲类和乙类,其中乙类非处方药的安全性更高,可在经批准的普通商业企业零售。()6.地高辛的治疗窗窄,用药期间需监测血药浓度,其有效治疗浓度范围为0.5~2.0ng/ml。()7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用,由主治医师开具处方。()8.药学专业技术人员经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方,不得擅自更改或者配发代用药品。()9.2025年更新的《中国居民膳食营养素参考摄入量》建议,成人维生素D的每日推荐摄入量为400IU,老年人无需增加剂量。()10.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价,必要时国家药监局可以责令其开展上市后评价。()四、简答题(共2题,每题15分)1.简述2025年版《医疗机构药学服务规范》中,临床药师开展药物治疗管理(MTM)的核心流程及服务内容。2.结合2025年国家药监局发布的《关于加强零售药店处方药销售管理的通告》,简述零售药店销售处方药应当落实的核心管理要求。参考答案一、单项选择题1.C解析:2025年版国家基本药物目录调整明确,纳入的抗肿瘤、罕见病等治疗药物需具备至少1项高质量Ⅲ期RCT证据,且获得国家级临床指南A级推荐,保障用药的有效性与安全性。2.B解析:复方地芬诺酯片属于含特殊药品复方制剂(严格管控)、盐酸哌替啶为麻醉药品、盐酸麻黄碱滴鼻液为药品类易制毒化学品类制剂,均禁止网络向个人销售;重组人胰岛素注射液为处方药,符合网络销售要求。3.A解析:2025年WHO抗菌药物分级指南进一步收紧特殊使用级抗菌药物门诊使用权限,要求门诊使用占比≤2%,减少耐药菌产生。4.B解析:替尔泊肽为GLP-1/GIP双受体激动剂,2025年在国内获批肥胖/超重成人长期体重管理适应证;司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽为GLP-1单受体激动剂。5.B解析:2025年修订的《医疗机构药事管理规定》将三级综合医院临床药师配备标准从原0.6名/100床提高至0.8名/100床,重点专科需配备专职临床药师。6.B解析:严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致癌致畸、永久伤残、住院/住院时间延长、器官功能损伤等情形,一过性皮肤瘙痒属于一般不良反应。7.C解析:万古霉素为糖肽类抗菌药物,是MRSA感染的首选用药;头孢唑林、阿莫西林克拉维酸钾对MRSA耐药,美罗培南为碳青霉烯类,主要覆盖革兰阴性菌。8.A解析:含马兜铃酸类成分药物明确存在肾损伤风险,2025年国家药监局要求此类药品说明书增加肾损伤警示语,特殊人群禁用。9.C解析:超常处方属于不合理处方,药师应当拒绝调配,及时干预并反馈,不得直接调配。10.C解析:依达赛珠单抗为达比加群酯的特异性逆转剂,可快速逆转其抗凝作用;Xa因子抑制剂(利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班)目前无广泛应用的特异性拮抗剂(Andexanetalfa未在国内全面获批)。11.B解析:GSP(2025修订)明确,阴凉区温度≤20℃,凉暗处为避光且≤20℃,冷处为2~10℃,常温为10~30℃。12.C解析:儿童使用对乙酰氨基酚单日最大剂量不超过60mg/kg,超剂量使用易引发急性肝坏死,布洛芬单日最大剂量不超过40mg/kg。13.A解析:沙库巴曲缬沙坦为首个ARNI类药物,用于高血压、心力衰竭治疗,可同时抑制脑啡肽酶、阻断血管紧张素Ⅱ受体。14.B解析:伦理委员会是保障受试者权益的核心责任机构,负责审查临床试验方案的伦理合理性,监督试验全过程。15.C解析:吉非贝齐与他汀类药物联用会显著升高他汀血药浓度,大幅增加横纹肌溶解风险,临床禁止联用;非诺贝特联用需调整剂量并监测不良反应,依折麦布联用风险较低。16.B解析:利司扑兰为口服SMA治疗药物,2025年纳入国家医保目录;诺西那生钠为鞘内注射制剂,阿加糖酶β用于法布雷病,依洛尤单抗为降血脂PCSK9抑制剂。17.B解析:根据《处方管理办法》,处方当日有效,特殊情况延长有效期最长不超过3天。18.C解析:医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量;麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年,第二类精神药品可在符合资质的零售药店凭处方销售。19.C解析:无基础疾病的青壮年社区获得性肺炎常见病原体为肺炎链球菌、肺炎支原体等,初始经验性治疗首选青霉素类或第一代头孢菌素,重症或有耐药风险者可升级方案,无需初始使用碳青霉烯、糖肽类或抗真菌药物。20.C解析:药物治疗管理(MTM)是临床药师面向患者开展的个体化药学服务,属于以患者为中心的核心临床药学工作;药品采购、调配、验收属于药品供应保障类工作。二、多项选择题1.ABCD解析:《医疗机构药学服务高质量发展行动计划(2025-2027年)》明确的重点任务涵盖临床药学服务覆盖、药学服务延伸、药品使用监测与评价、药师能力建设等内容。2.ABCD解析:高警示药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品,10%氯化钾、胰岛素、硝普钠、高渗葡萄糖(50%GS)均属于高警示药品目录范畴。3.ABC解析:青霉素类、说明书要求皮试的头孢菌素类、破伤风抗毒素等生物制剂用药前需进行皮试,维生素C无强制皮试要求。4.ABCD解析:选项均为抗菌药物治疗性应用的核心基本原则,需严格遵循以减少耐药、保障疗效。5.ABD解析:老年患者用药应当遵循“5种药原则”,尽可能减少不必要的用药种类,避免多药合用增加不良反应风险,因此C选项错误。6.ABCD解析:选项均符合《药品不良反应报告和监测管理办法(2025修订)》的相关要求,MAH、医疗机构均为不良反应上报责任主体,严重/新的不良反应15日内上报,一般不良反应30日内上报。7.ABD解析:利巴韦林有明确致畸性、甲氨蝶呤为细胞毒药物、妊娠早期使用华法林可致胎儿畸形,均为妊娠期禁用;青霉素类为妊娠期B类药物,无明确致畸性,有明确指征时可使用。8.ABC解析:处方审核内容包括合法性、规范性、适宜性审核,药品价格审核不属于药学技术人员处方审核的核心内容,由医保、物价部门负责监管。9.ABD解析:奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑属于质子泵抑制剂,法莫替丁属于H2受体拮抗剂。10.ABCD解析:《药品追溯码管理规范》要求药品追溯实现一物一码、最小单元识别、全程可查、数据不可篡改,覆盖生产、流通、使用全环节。三、判断题1.√解析:2025年版基本药物目录明确,所有基本药物纳入医保甲类目录,报销比例高于非基本药物,基层医疗机构全部配备优先使用。2.√解析:头孢菌素类(尤其是含甲硫四氮唑侧链品种)会抑制乙醛脱氢酶活性,引发双硫仑样反应,要求用药期间及停药后7天内避免接触酒精类物质。3.×解析:缓释、控释制剂有特殊的释药结构,掰开或嚼碎会破坏剂型结构,导致药物快速释放,引发血药浓度骤升、不良反应增加,除说明书明确可掰开的刻痕片外,不得随意拆分。4.√解析:临床药师制是医疗机构药事管理的核心制度之一,临床药师需全职参与临床查房、会诊、药学监护等工作。5.√解析:乙类非处方药安全性更高,除药店外,可在经批准的超市、便利店等商业企业零售,甲类非处方药需在药店由执业药师指导购买。6.√解析:地高辛治疗窗窄,有效浓度0.5~2.0ng/ml,超过2.0ng/ml易发生洋地黄中毒,需常规监测血药浓度。7.×解析:特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,需经抗菌药物管理工作组认定的专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。8.√解析:药师发现用药不适宜需及时告知处方医师,不得擅自修改处方,对于严重不合理用药或用药错误,可拒绝调配并按规定上报。9.×解析:2025版膳食营养素参考摄入量建议成人维生素D推荐摄入量为400IU/天,65岁以上老年人推荐摄入量为800IU/天,因老年人皮肤合成维生素D能力下降、钙吸收减少。10.√解析:MAH是药品全生命周期管理的责任主体,需定期开展上市后评价,药监部门可根据风险情况责令MAH开展评价,对疗效不确切、不良反应大的药品可注销注册证书。四、简答题1.参考答案:根据2025年版《医疗机构药学服务规范》,临床药师开展MTM的核心流程及服务内容如下:(1)信息收集:全面收集患者的基本信息、疾病诊断史、用药史(包括处方药、非处方药、保健品、中药)、药物过敏史、不良反应史、生活习惯、实验室检查指标、患者用药认知与依从性情况,建立患者用药档案。(2)药物治疗评估:基于循证医学证据,从适应证、有效性、安全性、依从性、经济性五个维度评估患者用药方案,识别药物治疗相关问题(MRP),包括无适应证用药、有适应证未用药、药物选择不当、剂量不足/过量、疗程不足/过长、不良反应、药物相互作用、重复用药、依从性差等问题。(3)干预计划制定:针对识别出的药物治疗问题,与医师、患者充分沟通,制定个体化干预方案:①与医师沟通调整治疗方案,提出用药优化建议,如调整药物品种、剂量、给药途径,规避配伍禁忌,处理不良反应;②为患者制定个体化用药清单,明确每个药物的用法用量、注意事项、服用时间。(4)患者用药教育与咨询:采用通俗易懂的语言为患者开展用药教育,包括药物作用、正确使用方法、常见不良反应及应对措施、漏服处理方式、生活方式配合要求(如饮食与药物的相互作用);解答患者用药疑问,提高患者用药认知。(5)随访与效果评估:根据患者病情制定随访计划,慢性病患者每1~3个月随访1次,重点关注用药依从性、药物疗效、不良反应发生情况,评估干预效果,及时调整用药方案;对于高风险患者(如使用华法林、免疫抑制剂、窄治疗窗药物的患者)需加密随访频次,必要时监测血药浓度或相关指标。(6)文档记录与管理:将MTM全过程的信息收集、评估结果、干预方案、随访记录等及时、准确记入患者用药档案,保障服务可追溯,定期总结服务数据,持续优化药学服务质量。2.参考答案:根据2025年国家药监局《关于加强零售药店处方药销售管理的通告》,零售药店销售处方药需落实以下核心管理要求:(1)严格落实处方来源审核要求:处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的合法处方销售,严禁无处方销售处方药

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