麻精药品规范化管理课件

医疗机构药学培训课件麻精药品规范化管理制度体系·处方规范·使用管理·法律警示汇报时间：2026年麻精药品规范化管理课程导览01新规背景与制度框架建立管理认知04法律红线与警示教育强化底线思维02处方开具与调剂审核掌握限量规则05培训考核与落地执行融入日常岗位03使用管理与五专制度落实储存回收医疗机构药学人员培训课件课程导览新规背景与制度框架新规落地，管理升级01麻精药品规范化管理麻精药品具有特殊管理属性定义列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。分类与作用机制麻醉药品连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖精神药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用产生依赖性精神药品分类分第一类和第二类新规口径药用类麻精药品目录指列入药用类麻精药品目录的药品，含药用类麻醉药品、第一类及第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同公安部门、卫生健康行政部门制定、调整并公布，以最新版为准。双重属性临床诊疗必需易产生依赖性成瘾性“

认清双重属性，才能理解管理制度的出发点

”医疗机构药学人员培训课件0404/30麻精药品规范化管理新规落地重构管理框架2026年8月30日·国家卫生健康委等四部门联合印发《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》（国卫医政发〔2026〕21号）11章73条篇幅规模2026年10月1日正式实施核心变化修订基础2005年《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》适用范围药用类麻醉药品、第一类精神药品全部药用类麻精药品首次纳入第二类精神药品进入统一专项管理管理升级全流程管理要求细化完善聚焦关键环节，细化完善各项管理要求，依托数智技术加强全流程管理。采购储存开具使用回收销毁近年来麻精药品临床管理最全面的一次升级，药学人员需尽快完成认知更新。医疗机构药学人员培训课件05/30麻精药品规范化管理责任体系覆盖全院环节责任主体医疗机构承担麻精药品临床应用管理主体责任，主要负责人为第一责任人。组织架构药事管理组织下设麻精药品管理工作组，由分管负责人牵头，多部门共同参与；日常管理由药学部门承担并指定专人负责。临床药学护理医疗管理信息保卫重点科室使用量大、环节多的科室，须成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组。门急诊麻醉科疼痛科肿瘤科精神科手术室重症医学科人员轮换双人双签人员避免长期固定，医疗机构须制定轮换管理办法并有效执行。医疗机构药学人员培训课件06/30麻精药品规范化管理培训考核决定处方资格先考核

后授权考核合格·方可执业执业医师和药师经培训并考核合格后，由医疗机构分别授予麻醉药品、第一类精神药品处方权和处方调剂资格。取得资格后，方可在本机构内开具、调剂相应处方。考核内容覆盖法律法规《药品管理法》《医师法》《禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构处方审核规范》制度规范本机构麻精药品管理制度、临床应用指导原则。临床指南癌痛与急性疼痛和中重度慢性疼痛诊疗指南。风险防控医源性药物依赖的防范与报告、不良反应的报告与防治、违规问题警示教育案例。定期培训与名单上报医疗机构应当定期对全员进行针对性教育培训和考核，并将具有处方权的医师名单及其变更情况，每年上报至核发印鉴卡的部门。医疗机构药学人员培训课件07/30处方开具与调剂审核处方规范，调剂守线02麻精药品规范化管理处方权限管理从严收紧两条硬红线

HARDREDLINES不得在网络诊疗活动中开具麻精药品处方线上开具安眠药、镇静镇痛类第二类精神药品的操作被彻底终结不得为自己开具麻精药品处方覆盖麻醉药品、第一类、第二类精神药品覆盖麻醉药品、第一类、第二类精神药品——线上开具安眠药、镇静镇痛类第二类精神药品的操作被彻底终结。资质门槛

QUALIFICATION医师经麻醉药品和第一类精神药品使用培训并考核通过后，方可在本机构开具相应处方药师取得调配资格后，方可在本机构调配相应处方窗口处置

WINDOWACTION直接拒绝调配遇到网络处方或医师自开处方，拒绝调配并做好记录与报告医师违反《麻醉药品和精神药品管理条例》或本机构管理规定的，依法依规处理。医疗机构药学人员培训课件09/30麻精药品规范化管理知情同意与身份核对前置未成年人须取得监护人书面知情同意，口头告知无效。长期用药患者首诊医师亲自诊查、建立病历、签署知情同意书；病历留存诊断证明、患者及代办人身份证明复印件。紧急情况可先行给药开方，病历详细记录事由，限期补齐全套文书。医疗机构药学人员培训课件10/30麻精药品规范化管理处方限量按场景分类执行场景/药品注射剂控缓释制剂其他剂型普通门急诊：麻醉药品、第一类精神药品1次常用量≤7日常用量≤3日常用量门急诊癌痛/中重度慢性疼痛长期治疗≤3日常用量≤15日常用量≤7日常用量住院患者逐日开具，每张处方为1日常用量第二类精神药品一般≤7日常用量；慢病或特殊情况可适当延长，医师须注明理由各场景处方限量天数对比普通门急诊注射剂仅

1次常用量，控缓释制剂

≤7日癌痛长期治疗放宽：注射剂

≤3日，控缓释制剂

≤15日出院带药按单次门诊处方限量管理，不得借出院超额开药囤药医疗机构药学人员培训课件11/30麻精药品规范化管理两类药品实行特别管制盐酸哌替啶一次常用量，仅限院内使用。门诊外带、超量、长期重复开具均须警惕。盐酸二氢埃托啡一次常用量，仅限二级以上医院内使用。审核须同步核对机构级别、使用地点、用量。麻醉药品注射剂原则上仅限院内使用例外情形门急诊癌痛及中重度慢性疼痛患者，每人每次可开吗啡注射剂3日常用量有医务人员出诊的医疗机构开具有出诊记录出诊医师负责带回空安瓿交药房发现不符合规定的处方

拒绝发药医疗机构药学人员培训课件12/30麻精药品规范化管理四查十对守住调剂防线四查十对是麻精药品处方安全的最后防线。01查处方科别姓名年龄确认患者身份与适应证场景。02查药品药名剂型规格数量重点核对注射剂、控缓释制剂、其他剂型与处方日数是否匹配。03查配伍禁忌药品性状用法用量核查给药频次、单次剂量、给药途径是否合理。04查用药合理性临床诊断与疼痛类型、长期用药备案资料联动判断。调配人、核对人须审核纸质专用处方与电子医嘱，做到两者相符，并在处方上双签名；不符合规定的处方，应当拒绝发药。医疗机构药学人员培训课件13/30使用管理与五专制度五专管理，全程留痕03麻精药品规范化管理五专管理构筑安全闭环麻醉药品、第一类精神药品实行五专管理，五道安全锁环环相扣，任何一道松动都可能带来流弊风险。医疗机构药学人员培训课件15/3001专人负责各环节专人专岗；药库采购由专人申报计划，凭印鉴卡向定点批发企业购置。02专柜加锁药库、药房、病区、麻醉科均配保险柜，双人双锁——一人管钥匙，一人管密码。03专用账册独立记录药品批号、流向等信息。04专用处方淡红色防伪水印纸，标注“麻精一”，医师须经授权备案。05专册登记完整记录患者及代办人信息，空安瓿回收核对批号。麻精药品规范化管理采购验收储存全程留痕01·入库入库双人验收货到即验，双人开箱，清点至最小包装；验收记录双人签字。验收记录涵盖日期凭证号品名剂型规格单位数量批号有效期生产单位供货单位质量状况验收结论02·领用账册与基数专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于5年账册保存期各药房实行基数管理，凭请领单附处方领药，领取后不得超过固定基数；出库双人复核、双人签字。03·储存储存防护药库安装防盗门窗与报警装置。保险柜双人启动。每一道双人复核，都是堵住非法渠道的关口。医疗机构药学人员培训课件16/30麻精药品规范化管理重点科室强化使用监管麻醉科手术室ICU使用量大、环节多，须成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组。人员分工鼓励药师进入病房、手术室团队，参与核对与双人双签麻醉医师原则上不参与麻精药品管理环节管控手术室安装视频监控，覆盖取药及回收行为住院患者确保服药到口，防止流入非法渠道复诊要求门急诊癌痛及中重度慢性疼痛患者长期使用麻精药品，须定期复诊或随诊。每3个月医疗机构药学人员培训课件17/30麻精药品规范化管理回收销毁环节严控流向余液处置未用完注射液与镇痛泵剩余药液，由医师、药师或护士在视频监控下双人倒入医疗废物，逐条记录，余液不能共用。监控留痕相关监控视频保存期限原则上不少于

180天。日清月结各品种使用及回收当日清点、按月结算，专用账册建议信息化管理。空安瓿回收双人核对批号并录入系统；破损品在监控下销毁。门急诊特殊情形癌症疼痛与中重度慢性疼痛患者，每人每次可开具吗啡注射剂

3日常用量。原则上仅限有医务人员出诊的机构开具，须有出诊记录，由出诊医师负责带回空安瓿交药房。回收销毁是麻精药品管理的最后一公里，任何疏漏都可能造成流弊。医疗机构药学人员培训课件18/30麻精药品规范化管理信息化支撑全流程追溯电子追溯码药品包装内置，药房扫码实时上传，处方信息按规定时限报备。专用账册信息化实现日清月结，数据可查。处方审核信息化信息系统提供以下病历信息，辅助处方审核：电子处方检查检验资料现病史既往史用药史过敏史内置审方规则由医疗机构制定或审核确认，须有明确临床用药依据来源。信息化不替代药师责任，而是辅助药师把每一支药的流向管得更清楚。医疗机构药学人员培训课件19/30法律红线与警示教育以案为鉴，警钟长鸣04麻精药品规范化管理法律法规体系筑牢底线法律依据1药品管理法2禁毒法3医师法4麻精药品管理条例5处方管理办法6处方审核规范制度链条国家法律行政法规部门规章行业规范关键规则所有处方须经审核通过后，方可划价收费与调配未经审核，不得收费和调配责任主体药师是处方审核工作的

第一责任人新规第一条即列明上述依据，药学人员须熟悉体系、明确法定职责。医疗机构药学人员培训课件21/30麻精药品规范化管理典型案例传递从严信号2026年2月2日·最高人民法院7件涉麻精药品犯罪典型案例两个明确信号滥用医疗用麻精药品

亦属吸毒向吸贩毒人员出售此类药品

即系贩毒不问来源，只看去向药品来自药店、诊所、医院还是药物维持治疗机构，售卖者是经营者、患者还是戒毒人员——只要向吸贩毒人员贩卖、导致药品流入非法渠道，均以毒品犯罪论处。两个判例，同一尺度霍某药店经营者虽无直接故意，但向多数人大肆、频繁售卖，放任药品流入涉毒渠道。构成贩卖毒品罪粟某丽吸毒人员在社区药物维持治疗机构私自截留戒毒用麻醉药品出售。以贩卖毒品罪判刑来源合法，不等于去向合法医疗机构药学人员培训课件22/30麻精药品规范化管理管理漏洞滋生套购风险漏洞链条雷某利用医院系统漏洞，办理多张诊疗卡，在不同门诊多次开具麻精药品——信息系统、接诊流程、处方监控三环同时失守。信息系统失守接诊流程失守处方监控失守司法回应人民法院发出司法建议，推动医疗机构建制补漏，做好源头防控。岗位防线定期排查系统漏洞，严格诊疗卡与身份核验同一患者短期内多次开具麻精药品，设置预警发现异常及时报告漏洞不补，防线必破医疗机构药学人员培训课件23/30麻精药品规范化管理监督检查倒逼整改落实检查概况2026年2月11日，资阳区市监局对辖区医疗机构麻精药品开展监督检查，重点覆盖以下方面：管理制度购用资质五专管理6家已查单位数现场核查库存实物与账册记录是否一致处方开具是否规范安全设施是否完善有效发现问题个别单位存在专用账册登记不及时、过期麻精药品未按规定上传管理系统等问题。处置结果执法人员现场指正，下达

责令整改

通知书，要求限期整改到位。账册登记、过期处置，正是日常最易忽视的风险点。医疗机构药学人员培训课件24/30培训考核与落地执行学以致用，规范落地05麻精药品规范化管理培训考核制度规范落地准入路径

培训考核合格，是取得麻精药品处方权与调剂资格的唯一前提。培训内容法律法规与本机构管理制度临床应用指导原则与诊疗指南医源性药物依赖的防范与报告不良反应报告与防治违规警示教育案例组织方式二级以上医疗机构自行组织培训与考核其他机构由县级以上卫生健康行政部门统一组织培训考核不是一次性任务，而是持续更新的岗位准入机制。医疗机构药学人员培训课件26/30麻精药品规范化管理药师岗位操作要点清单一看处方类别先判断麻醉药品、第一类精神药品还是第二类精神药品，再按对应规则审核。二核患者类型普通门急诊、长期癌痛和中重度慢痛、住院患者三类限量不同。三对剂型限量注射剂通常最严，控缓释制剂限量相对延长，其他剂型居中。四查材料闭环长期用药患者核对身份、诊断证明、代办人、知情同意、处方限量链条是否完整。五留调剂痕迹双签名、专册登记、空安瓿回收逐项落实。值班药师特别要求