肾脏病学研究重要进展

年度综述2025-2026年肾脏病学研究重要进展政策·新药·精准·革新发布日期2026年09月年度进展导览01年度态势与政策里程碑全球共识奠基，防控形势研判02慢性肾脏病治疗突破药物证据升级，适应症拓宽03糖尿病肾病诊疗革新无创筛查与靶向治疗并进04肾小球疾病精准诊疗靶向药物密集获批05肾脏替代治疗进展透析技术与并发症管理06前沿技术与未来展望类器官、异种移植与AICHAPTER01年度态势与政策里程碑全球共识奠基之年肾脏疾病首次跻身全球优先关注重大非传染性疾病全球共识奠基之年世界卫生组织通过历史性决议，首次将肾脏疾病列为全球优先关注的重大非传染性疾病，全球共识奠基之年由此开启。政策定调与流行病学数据共同指向：早期筛查与长期风险管理刻不容缓8.5亿全球患病人数，占全球人口10%以上第九全球第九大死亡原因2040年预计升至第五大非传染性疾病死因459万2023年终末期肾脏疾病病例，年龄标化患病率50.7/10万CHAPTER02慢性肾脏病治疗突破药物证据全面升级从CKD1期到4期，肾脏保护边界持续外延联合治疗拓宽肾脏保护SGLT2抑制剂荟萃分析纳入10项随机对照试验、70361名受试者，肾脏获益延伸至CKD4期及尿白蛋白肌酐比值阴性人群适应症拓宽列净类药物适用人群由CKD1至3期延伸至CKD4期，各亚组eGFR年下降率普遍减缓联合优于单药恩格列净联合非奈利酮降低CKD合并2型糖尿病患者蛋白尿效果优于任一单药，未显著增加低血压、急性肾损伤或高钾血症风险强化联合治疗正从理念变为临床可操作的现实非免疫路径拓展新边界非免疫治疗路径成为肾脏保护的重要补充获批适应症司美格鲁肽于2025年7月18日获国家药品监督管理局批准，用于降低伴CKD的2型糖尿病患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡风险。疗效数据超重或肥胖的非糖尿病CKD患者接受司美格鲁肽治疗24周，尿蛋白下降52.1%。提示肾脏保护作用可能独立于降糖效应。大型研究FIND-CKD研究纳入超1500例非糖尿病CKD患者，涵盖高血压肾损害、慢性肾小球肾炎、IgA肾病、膜性肾病等病因，为迄今该人群最大样本量Ⅲ期研究。结果于2026年欧洲肾脏协会年会公布。CHAPTER03糖尿病肾病诊疗革新从控糖到心肾全程保护无创筛查与靶向治疗双线并进无创筛查与靶向新靶点诊疗重心从血糖控制转向心肾代谢全程保护眼底一照，肾脏先知：DeepDKD开创糖尿病肾病无创筛查新范式DeepDKD全球首个视网膜AI筛查系统2025·Lancet基于视网膜图像的AI深度学习系统，通过眼底照片精准检测糖尿病肾病，并鉴别孤立性与非糖尿病肾病。疾病负担T2DM合并CKD高发32.6%我国2型糖尿病合并CKD发病率达32.6%，已超越肾小球肾炎相关CKD，成为慢性肾病首位住院病因。FGF4信号轴NatureCommunications首揭新靶点温州医科大学团队首次揭示FGF4-FGFR1-AMPK-FOXO1信号轴维护足细胞稳态，提供全新防治靶点。非奈利酮肾脏复合终点风险18%中国患者风险41%CHAPTER04肾小球疾病精准诊疗靶向药物密集获批IgA肾病、膜性肾病迎来对因治疗新选择IgA肾病靶向治疗突破IgA肾病由支持治疗迈向对因治疗的精准阶段伊普可泮APPLAUSE-IgAN研究显示24小时尿蛋白肌酐比降低

38.3%，验证靶向补体替代途径的临床价值阿曲生坦2025年8月获国家药品监督管理局批准，成为

首个非免疫机制获批的IgA肾病靶向治疗药物，用于快速进展风险的成人患者斯贝利单抗2026年6月4日获批，为

全球首个获批治疗IgA肾病的靶向生物制剂，以皮摩尔级高亲和力结合APRIL，从源头阻断致病性IgA产生阿赛西普ORIGIN3试验第36周尿蛋白肌酐比较基线降低

45.7%，显著优于安慰剂组的

6.8%，已获美国FDA优先审查资格补体与细胞治疗新进展补体抑制与细胞治疗共同拓宽肾小球疾病治疗版图补体抑制与细胞治疗双线并进，蛋白尿下降68.1%至CAR-T完全缓解70%，肾小球疾病治疗版图持续拓宽补体抑制与单抗2项PegcetacoplanVALIANT研究中C3肾小球病等患者蛋白尿下降68.1%，71%患者肾小球C3沉积完全清除，2026年1月获欧盟委员会批准司帕生坦2026年4月获美国FDA批准，用于降低8岁及以上局灶节段性肾小球硬化患者蛋白尿CD20单抗与细胞治疗3项MIL62治疗原发性膜性肾病，临床缓解率显著优于环孢素组奥妥珠单抗获FDA批准治疗狼疮性肾炎CAR-T细胞靶向BCMA治疗难治性狼疮性肾炎，70%患者达完全缓解分子分型依据1项抗nephrin自身抗体被确立为微小病变肾病的直接致病因子，为该类疾病提供分子分型依据CHAPTER05肾脏替代治疗进展透析策略持续优化从保守透析到远程监控，治疗质量稳步提升保守透析提升肾功能恢复64%vs50%保守透析组vs常规透析组出院时肾功能恢复率保守透析策略显著提升肾功能恢复率出院时肾功能恢复率对比研究纳入

220例

需要透析的AKI患者组别出院时肾功能恢复率保守透析组64%常规透析组50%保守透析组仅在满足特定代谢或临床指征时接受透析腹膜透析与并发症管理并发症管理与用药便利性同步改善患者生存质量远程监控与血钠预警循证研究远程监控自动化腹膜透析研究传统腹膜透析全因死亡率风险比

1.69、心血管死亡率风险比

12.44，均高于远程监控组PDOPPS研究纳入8个国家

23707名腹膜透析患者，血钠低于

135毫摩尔每升者死亡风险升高，风险比

1.45指南更新2025年版《腹膜透析指南（2025年版）》明确核心适应症为eGFR不高于

15，糖尿病患者不高于

20优先推荐残余肾功能良好患者新药进展创新疗法醋酸地非法林注射液2026年4月获批，全球同类首创治疗透析患者中重度瘙痒德昔度司他片治疗8周使平均血红蛋白由

89.2克每升提升至

105.7克每升罗赛促红素α实现两周一次给药CHAPTER06前沿技术与未来展望技术革新照亮前路类器官、异种移植与AI共绘未来蓝图类器官与异种移植探索从器官制造到跨物种移植，替代治疗边界持续拓展前沿构建类器官构建南加州大学团队构建空间有序的肾脏祖细胞组装体模型，培育出迄今最接近真实肾脏的实验类器官。跨越物种异种移植猪肾在人体内维持功能长达61天，为异种移植解决器官短缺问题提供依据。美国FDA已批准启动UKidney异种肾移植临床研究。细胞疗法抗纤维化PDGFRβCAR-T细胞疗法显示抗纤维化成效，慢性肾病长期治疗或进入全新阶段。临床进展血管通路修复自体脂肪来源间充质干细胞局部递送可促进动静脉瘘成熟，Ⅰ期临床显示成熟时间缩短、静脉直径增大。智能诊断赋能精准诊疗数据与算法正成为临床决策的坚实后盾01模块一高灵敏检测SuperNAT技术较传统酶联免疫吸附试验灵敏度提升48.6%阳性检出率达55%并首次鉴定Nephrin蛋白两个潜在免疫表位02模块二AI基因疗法AI驱动基因疗法显著改善X连锁Alport综合征模型尿白蛋白下降79%、血尿素氮下降59%、血清肌酐下降73%03模块三风险预测模型Kli