《肛周疾病围手术期中西医结合镇痛技术规范》

肛周疾病围手术期中西医结合镇痛技术规范范围本文件规定了肛周疾病围手术期中西医结合镇痛技术的术语和定义、基本要求、疼痛评估、疼痛护理、健康教育及质量控制等相关内容。本文件适用于肛周疾病（痔病、肛瘘、肛裂、肛周脓肿等）手术的围手术期镇痛。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T14396疾病分类与代码《医疗机构制剂配制质量管理规范》《围手术期疼痛管理指南》《中华外科学会肛周疾病诊疗共识》术语和定义下列术语和定义适用于本文件。围手术期Perioperativeperiod围手术期是指从病人决定接受手术治疗开始，到与这次手术相关的治疗基本结束为止的一段时间。中西医结合镇痛integratedtraditionalChineseandwesternmedicineforanalgesia肛肠围手术期的中西医结合镇痛模式，是一种贯穿术前、术中、术后全程的多元化、阶梯式镇痛方案。术前通过心理疏导、耳穴压豆等；术中采用规范的神经阻滞或局部麻醉，以及长效镇痛；术后则系统性地将非甾体抗炎药、阿片类药物与中药内服、中药外用、针灸、穴位贴敷、中药熏洗等多种方法相结合，实现协同镇痛的技术体系。多模式镇痛（MMA）multimodalanalgesia通过两种以上不同机制的镇痛手段联合使用，以降低单一药物剂量和不良反应，增强镇痛效果。术前预防性镇痛preoperativeprophylacticanalgesia手术前1‑2 天进行的镇痛干预，旨在降低术中疼痛阈值。术后镇痛评估（VAS）采用视觉模拟评分法，0 为无痛，10 为最剧痛。适应症与禁忌证疾病分类应符合GB/T14396的规定，适应症与禁忌症详见表1。表1适应症与禁忌症病种手术方式适用镇痛方案主要禁忌痔病套扎手术、M-M手术、注射手术、消融手术等-术前中药调理（活血化瘀）-多模式镇痛（局麻+非阿片镇痛）重度肝肾功能不全、凝血障碍肛瘘低位/高位手术-术前针灸镇痛-术中硬膜外/骶神经阻滞+NSAIDs对金属过敏、局部感染肛裂内括约肌切开术-术前中药（活血止痛）-术后温热敷+低剂量阿片低血压、胃肠道溃疡肛周脓肿切开、引流、一次性手术-术前中药（清热解毒）-术后多模式镇痛（硬膜外+镇痛泵）全身炎症反应综合征注：具体方案应结合患者个体化评估（ASA分级、疼痛阈值、合并症）后决定。镇痛的准备人员安排外科医师负责手术技术、术中镇痛方案的决定。麻醉医师制定相关方案，监测阿片使用。中医师辨证论治，开具中药方剂、针灸、热敷方案。麻醉或疼痛护士负责PCA泵管理、疼痛评估记录。药师审查药物相互作用，提供剂量调整建议。康复治疗师宜配备具有专业技术的人员指导术后功能训练、体位指导、促进肛门功能恢复。会诊流程术前会诊→形成《围手术期镇痛方案》→手术当天核对→对于镇痛效果不佳者术后48h进行MDT会诊。一般要求手术医师应严格执行手术分级管理制度，严格把握手术适应症、及时完成手术前的各项准备和必需的检查。医务人员应严格遵守依法执业、手术分级管理制度，依据手术风险性和难易程度不同合理安排参加手术人员。术前手术医师及麻醉医师必须亲自查看病人，向病人及家属或授权代理人履行告知义务，包括病人病情、手术风险、麻醉风险、自付费项目等内容，征得其同意并由病人或委托代理人签字。如遇紧急手术或急救病人不能签字，病人家属或委托代理人又未在医院不能及时签字时，按《医疗机构管理条例》相关规定执行，报告医政科/行政值班经批准后方可执行，并在病历中详细记录。主管医师应做好术前讨论记录。高龄、高风险手术患者手术均需组织全科进行术前疑难病例讨论，必要时须上报医务科备案。手术通知单应至少提前半天通知手术室(如上午提交通知下午手术)，急诊手术除外。护理人员应按医嘱作好术前准备，根据患者病情及个人情况进行术前健康指导，并做好记录，特殊情况须及时与主管医生联系。手术前患者应固定好识别用的腕带，所标的信息准确无误:同时完成手术部位的标记。手术室须按照手术切口种类安排手术间，根据患者病情合理安排手术时间顺序。麻醉科、手术室工作人员须严格执行《手术安全核查制度》认真落实手术病人身份核查措施,做好交接登记，严格杜绝手术患者，手术部位及术式发生错误的执行情况。术前物品准备麻醉科、手术室须根据日常手术开展的种类,准备手术用物、设备、药品等，并保证其随时处于安全适用状态。特殊手术，应按手术通知单标注的要求提前作好准备。围手术期镇痛流程围手术期镇痛流程详见表2。表2围手术期镇痛流程时间点西医措施中医措施备注术前12天-评估疼痛风险（VAS、PCA需求）

-中药方剂（如止痛类）

-针灸（局部肛门、骶部、足三里）

-推拿/热敷（术前）目的：降低术中疼痛阈值、减轻术后炎症术中-局部浸润麻醉（0.5%利多卡因10 ml）

-硬膜外或骶神经阻滞（0.75%布比卡因10 ml+0.5 %瑞芬太尼）

-必要时使用短效阿片（芬太尼12 µg/kg）-针灸（术中“止痛点”刺激）

-进行神经组织封闭术（布比卡因脂质体等）采用多模式镇痛（MMA）原则，降低单一药物剂量术后06 h-持续硬膜外/骶神经泵（0.125%布比卡因+0.5 %瑞芬太尼）

-非阿片镇痛（对乙酰氨基酚1 gq6h）

-必要时使用低剂量阿片（羟考酮25 mgPRN）-中药口服（活血止痛颗粒1包q8h）

-针灸（术后30 min，取穴：会阴、足三里、合谷）

-热敷（温热毛巾20 min/次）目标：维持VAS≤3，避免阿片相关不良反应术后624 h-转为口服NSAIDs+对乙酰氨基酚双联

-评估是否需要继续硬膜外/骶神经泵-中药继续口服（疗程35天）

-继续针灸/热敷（每日12次）逐步减药，防止疼痛反弹术后24 h以后-根据疼痛评分逐步停用阿片类

-继续非阿片镇痛至出院-中药调理（23周）

-中医体质辨识，给予相应食疗/生活方式建议出院前评估镇痛方案的有效性，记录并归档药物与中药配伍原则常用西药与中药的配伍注意事项、剂量范围及相互作用见表3。表3药物与中药配伍原则药物类别常用药物推荐剂量（成人）与中药的配伍注意NSAIDs酮洛芬、布洛芬、双氯芬酸酮洛芬100 mgq12h与含有活血成分的中药同用安全；避免与温热中药（如桂枝）同用导致胃肠刺激阿片类羟考酮、芬太尼、吗啡羟考酮25 mgPRN与镇痛止血中药（如丹参）同用可降低剂量；避免与温热中药（如肉桂）同用导致血压波动局部麻醉利多卡因、布比卡因利多卡因0.5%10 ml与外敷中药（消炎膏、乌蔹莓软膏、金银花、黄芩浸膏）同用无明显相互作用中药（口服）‍活血止痛类汤、清热解毒颗粒活血止痛类中成药1包q8h与NSAIDs同用可产生协同镇痛；宜避免与抗凝药物（如华法林）同用中药（外敷）‍金银花、黄芩浸膏每次10 ml，局部敷20 min与局部麻醉同用安全；避免在破溃面直接敷用刺激性强的中药监测指标重点监测指标见表4。表4监测指标项目监测时间正常范围/阈值处理措施疼痛评分（VAS）‍术后024 h可每2 h≤3为目标若>3，评估是否需要追加阿片或加强中医干预血压/心率术后024 h每4 hBP<140/90 mmHg，HR60100 bpm高血压→减少阿片剂量或使用β受体阻滞剂血氧饱和度术后012 h每2 hSpO₂≥95%低于阈值→加强呼吸支持、评估镇痛药物呼吸抑制胃肠功能术后048 h每8 h有排气/排便无排气→减少阿片、使用泻药或中药健胃出血指标（Hb、血小板）‍术后24 h、48 hHb≥10 g/dL，血小板≥100×10⁹/L下降显著→停止活血中药、评估止血措施肝肾功能（ALT、AST、Cr）‍术后24 h、72 h正常或轻度升高超标→减少NSAIDs、调整中药剂量患者教育与随访术前教育解释多模式镇痛的意义、可能的不良反应、针灸/热敷的操作方法。出院指导口服中药疗程、禁忌食物（辛辣、刺激性食物）、日常生活注意事项（避免久坐、保持肛门清洁）。随访计划随访计划应基于患者出院时间，如果一周后出院，应在出院后第、7天、14天进行电话随访；第1个月门诊复查，评估疼痛、伤口愈合、功能恢复。

参考文献《围手术期疼痛管理指南》《中华外科学会肛周疾病诊疗共识》《肛周疾病围手术期中西医结合镇痛技术规范》团体标准征求意见稿编制说明一、任务来源中国医药新闻信息协会是经民政部注册登记的全国性社会团体，隶属于国务院国资委，主要从事国内医药健康领域以新闻宣传、信息传播、政策研究、行业自律和维权等为主要职能的国家一级行业协会。协会的宗旨是：在政府、企业、媒体和社会公众之间发挥桥梁和纽带作用，增强彼此间的沟通、交流与合作。发挥新闻舆论的监督和引导作用，为政府中心工作服务，为会员单位和行业发展、维权、自律等提供帮助，促进医药事业健康发展，为维护广大人民群众的切身利益做出应有贡献。协会标准部负责协会团体标准的相关工作。团体标准是国标和行业标准的重要补充，是支撑我国标准体系不可分割的重要组成部分。中国医药新闻信息协会重视团体标准建设工作，力求在团体标准编制过程中，释放市场主体活力，优化标准供给结构，提高团体标准服务竞争力，助推行业高质量发展。近年来，我国医药健康产业规模与创新能力持续提升，已成为国民经济高质量发展的重要支柱。协会积极响应国家标准化战略部署，全力推进医药健康领域团体标准化建设，通过构建先进标准体系驱动产业技术升级与结构优化。协会以高标准引领药品研发、生产流通及健康服务的全链条质量提升，以高标准赋能医药品牌国际化建设，为行业创新可持续发展注入新动能。肛周疾病（如痔疮、肛瘘、肛周脓肿等）围手术期疼痛剧烈，中西医结合镇痛作为有效的干预方式，在临床应用中日益广泛。肛周疾病围手术期中西医结合镇痛以西药镇痛药物、中医特色疗法（如针灸、中药熏洗、穴位贴敷等）为核心，辅以疼痛评估工具及不良反应监测手段。此类镇痛技术具有镇痛效果互补、不良反应少、促进术后恢复的特点，在肛肠外科领域作用显著。其应用环节直接关系到患者的诊疗满意度与康复质量。但目前行业存在诸多问题：一是缺乏统一的技术规范，不同机构在镇痛方法选择、药物使用、操作流程等方面差异大，导致镇痛效果不稳定；二是中西医结合的模式不明确，部分机构未能充分发挥中西医各自优势，协同效果不佳；三是质量控制体系不完善，存在评估标准不统一、不良反应监测不到位等问题，影响治疗安全性。为此，通过制定《肛周疾病围手术期中西医结合镇痛技术规范》团体标准，可填补我国相关的标准空白，规范市场发展，以此推动我国肛肠外科领域的高质最发展和技术进步，助力我国医疗行业高质量发展，具有重要的经济和社会效益。为推动行业有序发展与技术创新，为医疗机构、企业及从业人员提供明确的技术标杆，遏制不规范应用，促进相关设备、试剂及治疗服务的质量提升与产业升级，并为医疗质量监管、医保支付评价提供科学依据，经标准起草组及专家组会议讨论决定，根据《团体标准管理规定》、《中国医药新闻信息协会团体标准管理办法》有关规定，特立项本标准。本标准项目计划编号为CNDIA20250801。起草单位本标准由中国医药新闻信息协会提出并归口。本标准由南京市中医院、常熟市中医院、深圳市中医肛肠医院(福田)、如皋市中医院、徐州市中医院、张家港市中医院、枣庄市中医院、昆山市中西医结合医院等单位参与编制。三、标准的编制原则标准起草小组在编制标准过程中，以国家、行业现有的标准为制订基础，按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定及相关要求编制。四、标准编制过程2025年5-7月，中国医药新闻信息协会对《肛周疾病围手术期中西医结合镇痛技术规范》项目进行调研。2025年8月，中国医药新闻信息协会召开《肛周疾病围手术期中西医结合镇痛技术规范》项目立项研讨会。2025年8月，中国医药新闻信息协会正式批准《肛周疾病围手术期中西医结合镇痛技术规范》立项。2025年12月，中国医药新闻信息协会召开《肛周疾病围手术期中西医结合镇痛技术规范》团体标准启动会。2026年1月，中国医药新闻信息协会正式网上公开征求意见。五、标准主要内容1、范围本文件规定了肛周疾病围手术期中西医结合镇痛技术的术语和定义、基本要求、疼痛评估、疼痛护理、健康教育及质量控制等相关内容。本文件适用于肛周疾病（痔病、肛瘘、肛裂、肛周脓肿等）手术的围手术期镇痛。2、规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T14396疾病分类与代码《医疗机构制剂配制质量管理规范》《围手术期疼痛管理指南》《中华外科学会肛周疾病诊疗共识》3、术语和定义适应症与禁忌证镇痛的准备围手术期镇痛流程药物与中药配伍原则监测指标患者教育与随访持续改进六、标准水平分析6.1采用国际标准和国外先进标准的程度经查，暂无相同类型的国际标准与国外标准，故没有相应的国际标准、国外标准可采用。6.2与国际标准及国外标准水平对比本标准达到国内先进水平。6.3与现有标准及制定中的标准协调配套情况本标准的制定与现有的标准及制定中的标准协