含特殊药品复方制剂培训试卷及答案

含特殊药品复方制剂培训试卷及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据现行法规，含特殊药品复方制剂不包括下列哪类品种？A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含地芬诺酯复方制剂D.含对乙酰氨基酚的普通感冒药答案D解析含特殊药品复方制剂通常指含麻黄碱类、可待因、地芬诺酯、羟考酮等特殊管理药品成分的复方制剂。含对乙酰氨基酚的普通感冒药不属于此类管理范畴。2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过几个最小包装？A.1个B.2个C.3个D.5个答案B解析根据原国家食品药品监督管理局有关规定，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装。3.含特殊药品复方制剂在药店销售时，应当如何管理？A.开架自选销售B.设置专柜由专人管理、专册登记C.与普通药品混放D.无需专门登记答案B解析含特殊药品复方制剂应设置专柜，由专人管理、专册登记，不得开架自选销售。4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，对购买人的身份要求是？A.无需查验身份B.查验并登记购买者身份证件C.仅登记姓名即可D.仅登记联系电话即可答案B解析销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者身份证件，并登记身份证号码、姓名、购买数量等信息。5.含可待因复方口服液体制剂自2015年5月1日起，列入哪类药品管理？A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.麻醉药品D.医疗用毒性药品答案B解析根据原国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委公告（2015年第31号），含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。6.第二类精神药品零售企业销售含可待因复方口服液体制剂时，应当如何管理？A.凭执业医师处方销售，处方保存2年备查B.无需处方，直接销售C.仅登记购买人身份证件即可销售D.凭身份证件即可销售，无需处方答案A解析含可待因复方口服液体制剂按第二类精神药品管理，必须凭执业医师开具的处方销售，处方保存2年备查，不得向未成年人销售。7.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方的保存期限至少为？A.6个月B.1年C.2年D.5年答案C解析含特殊药品复方制剂的处方按规定保存期限不少于2年备查。8.含麻黄碱类复方制剂中，单位剂量麻黄碱类药物含量大于多少毫克时，不得零售？A.15mgB.30mgC.45mgD.60mg答案B解析单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入处方药管理，不得零售。9.含特殊药品复方制剂在运输和储存过程中，下列哪项做法是正确的？A.与其他药品混放储存B.专人负责、专库（柜）储存C.无需特殊保管D.可随意摆放于公共区域答案B解析含特殊药品复方制剂应当专库（专柜）存放，专人管理，防止流失和滥用。10.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，对购货单位的要求是？A.核实购货单位资质，建立客户档案，专人负责B.无需核实，直接销售C.仅电话确认即可D.仅留存购货单位名称即可答案A解析药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，必须核实购货单位资质，建立完善的客户档案，确定专人负责采购、销售、储运等环节管理。11.下列哪种情形下，药品零售企业不得销售含麻黄碱类复方制剂？A.购买者出示本人身份证件B.购买者年龄为16周岁C.购买者年龄为20周岁D.购买者年龄为25周岁答案B解析含麻黄碱类复方制剂不得向未成年人销售。未成年人是指未满18周岁的公民。12.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂大量、多次或异常购买时，应当如何处理？A.继续销售，不必干预B.立即停止销售，并向当地药品监督管理部门报告C.加价销售以警示购买者D.仅做记录，不做处理答案B解析发现异常购买情形时，应立即停止销售并向当地药品监督管理部门报告，防止药物滥用和流弊。13.含特殊药品复方制剂在互联网上销售的规定是？A.可以自由销售B.不得在互联网上销售C.仅可在取得资质的网上药店销售D.凭处方即可在互联网销售答案B解析含特殊药品复方制剂不得在互联网上销售，这是为了防止通过网络渠道造成药品滥用和流失。14.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，销售专册记录的内容不包括下列哪项？A.购买人姓名及身份证号码B.药品名称、规格、数量C.购买人家庭住址D.销售日期答案C解析专册登记内容包括购买人姓名、身份证号码、药品名称、规格、数量、销售日期等，无需登记购买人家庭住址。15.含特殊药品复方制剂在药品批发企业间的购销，应当通过什么方式结算？A.现金结算B.个人账户转账C.企业银行账户对公结算D.现金或个人账户均可答案C解析含特殊药品复方制剂的购销应当通过企业银行账户对公结算，禁止现金交易或个人账户转账，以利于资金流向追踪监管。16.药品零售连锁企业门店销售含麻黄碱类复方制剂时，下列做法正确的是？A.开架自选，方便顾客B.设置专柜，凭身份证购买并登记C.一次销售5个最小包装D.无需登记销售记录答案B解析连锁门店同样必须执行专柜、专人、专册管理要求，查验身份证件并登记，且一次销售不得超过2个最小包装。17.对含特殊药品复方制剂经营企业的监督检查中，下列哪项不属于重点检查内容？A.购销渠道合法性B.票据、资金流一致性C.药品广告宣传效果D.储存运输条件答案C解析对含特殊药品复方制剂经营企业的监督检查重点是购销渠道、票据资金流、储存运输条件等，而非广告宣传效果。18.含特殊药品复方制剂生产企业销售时，下列做法正确的是？A.直接销售给个人B.销售给无资质单位C.核实购买方资质后，通过企业账户结算销售D.现金销售给零售药店答案C解析生产企业必须核实购买方合法资质，通过企业银行账户对公结算，不得现金交易，不得销售给无资质单位或个人。19.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，若购买人身份证件显示异常（如伪造、冒用），店员应？A.照常销售B.拒绝销售并报告药品监督管理部门C.登记后照常销售D.请示店长后决定答案B解析发现身份证件伪造或冒用等异常情况，应拒绝销售并及时报告，防止药品流入非法渠道。20.含特殊药品复方制剂经营企业应当建立追踪核查制度，对30日内出现几次以上异常购买的购货单位，应当进行追踪核查？A.1次B.2次C.3次D.5次答案C解析经营企业应建立追踪核查制度，对30日内3次以上（含3次）异常购买的购货单位进行追踪核查，并及时报告。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.下列属于含特殊药品复方制剂的有？A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含地芬诺酯复方制剂D.含羟考酮复方制剂答案ABCD解析含特殊药品复方制剂主要包括含麻黄碱类、可待因、地芬诺酯、羟考酮等特殊药品成分的复方制剂。2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当做到？A.设置专柜销售B.由专人管理C.专册登记购买人信息D.一次销售不超过2个最小包装答案ABCD解析零售药店销售含特殊药品复方制剂必须执行"三专"管理，并严格限制一次销售量。3.下列哪些药品属于含特殊药品复方制剂管理范畴？A.复方甘草片（含阿片粉）B.新康泰克（含伪麻黄碱）C.联邦止咳露（含可待因）D.维生素C片答案ABC解析复方甘草片含阿片粉、新康泰克含伪麻黄碱、联邦止咳露含可待因，均属于含特殊药品复方制剂。维生素C片不属于。4.药品零售企业销售含可待因复方口服液体制剂时，下列做法正确的有？A.凭执业医师处方销售B.处方保存2年备查C.向未成年人销售D.设置专柜由专人管理答案ABD解析含可待因复方口服液体制剂按第二类精神药品管理，处方保存2年，不得向未成年人销售。5.含特殊药品复方制剂经营企业在购销管理中，下列做法正确的有？A.核实购货单位合法资质B.建立完善的客户档案C.通过企业银行账户对公结算D.使用现金交易答案ABC解析含特殊药品复方制剂购销必须通过企业银行账户对公结算，严禁现金交易。6.含特殊药品复方制剂经营企业发现下列哪些情形时，应当立即向药品监督管理部门报告？A.购货单位30日内多次异常购买B.购买人使用伪造身份证件C.同一身份证件短期内重复大量购买D.单次购买数量明显超出合理用量答案ABCD解析以上情形均属于药物滥用或流弊风险信号，应立即停止销售并报告。7.含特殊药品复方制剂的储存条件应当符合？A.专库或专柜存放B.专人管理C.与其他药品混放以便于管理D.储存环境符合药品标示的温湿度要求答案ABD解析含特殊药品复方制剂应专库（柜）储存、专人管理，不得与其他药品混放，并符合药品储存温湿度要求。8.关于含麻黄碱类复方制剂的管理，下列正确的有？A.单位剂量麻黄碱含量大于30mg的品种列入处方药管理B.非处方药品种一次销售不超过2个最小包装C.销售时查验并登记购买者身份证件D.不得向未成年人销售答案ABCD解析以上均为含麻黄碱类复方制剂管理的核心要求，必须严格执行。9.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当核实购货单位的哪些信息？A.《药品经营许可证》或《药品生产许可证》资质B.购货单位经营范围C.购货单位法定代表人身份证复印件D.购货单位采购人员身份证明答案ABD解析批发企业应核实购货单位许可证资质、经营范围及采购人员身份证明，无需留存法定代表人身份证复印件。10.含特殊药品复方制剂经营企业培训内容包括？A.相关法律法规和专业知识B.含特殊药品复方制剂滥用危害C.销售登记和异常报告流程D.药品广告营销技巧答案ABC解析培训重点是法规知识、滥用危害、销售登记与异常报告流程等，而非营销技巧。三、判断题（每题1分，共20分）1.含特殊药品复方制剂可以开架自选销售。答案错误解析含特殊药品复方制剂必须设置专柜销售，不得开架自选。2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过2个最小包装。答案正确3.含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品，必须凭处方销售。答案正确4.含特殊药品复方制剂可以销售给未成年人。答案错误解析含特殊药品复方制剂不得向未成年人销售。5.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，可以不查验购买人身份证件。答案错误解析必须查验并登记购买人身份证件。6.含特殊药品复方制剂销售专册记录可以随意涂改或销毁。答案错误解析专册记录应当真实完整，按规定期限保存，不得随意涂改、销毁。7.含麻黄碱类复方制剂中，单位剂量麻黄碱含量大于30mg的品种必须凭处方销售，不得零售。答案正确8.药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给无资质的个人。答案错误解析必须销售给具有合法资质的购货单位，严禁销售给个人或无资质单位。9.含特殊药品复方制剂的购销可以使用现金交易。答案错误解析必须通过企业银行账户对公结算，禁止现金交易。10.含特殊药品复方制剂可以在互联网上销售。答案错误解析含特殊药品复方制剂不得在互联网上销售。11.药品零售企业发现异常购买情形时，可以继续销售。答案错误解析发现异常购买应立即停止销售并报告药品监督管理部门。12.含特殊药品复方制剂应当与其他药品分开存放，专库或专柜储存。答案正确13.含可待因复方口服液体制剂的处方保存期限为1年。答案错误解析第二类精神药品处方保存期限为2年。14.含特殊药品复方制剂经营企业应当建立含特殊药品复方制剂质量追溯体系，确保药品流向可追溯。答案正确15.含麻黄碱类复方制剂属于处方药。答案错误解析含麻黄碱类复方制剂既有处方药也有非处方药，不能一概而论。单位剂量麻黄碱含量大于30mg的品种列入处方药管理，其余按非处方药管理。16.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当核对处方中药品名称、数量等信息。答案正确17.含特殊药品复方制剂的购销记录和销售凭证可以不一致。答案错误解析购销记录、销售凭证必须一致，确保票、账、货、款相符。18.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂直接销售给个人。答案错误解析生产企业必须将含特殊药品复方制剂销售给具有合法资质的药品经营企业或医疗机构，不得直接销售给个人。19.含特殊药品复方制剂在运输过程中，应当采取必要的安全措施，防止药品丢失、被盗。答案正确20.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，若购买人身份证信息登记错误，可自行涂改。答案错误解析登记信息应当真实准确，发现错误应重新填写，不得随意涂改原有记录。四、简答题（每题5分，共20分）1.简述含特殊药品复方制剂的定义及主要类别。答案含特殊药品复方制剂是指含有麻醉药品、精神药品、易制毒化学品等特殊管理药品成分的复方制剂。主要类别包括：(1)含麻黄碱类复方制剂；(2)含可待因复方口服液体制剂；(3)含地芬诺酯复方制剂；(4)含羟考酮复方制剂等。2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当遵守哪些管理规定？答案(1)设置专柜销售，由专人管理、专册登记；(2)查验并登记购买者身份证件；(3)一次销售不得超过2个最小包装；(4)不得向未成年人销售；(5)单位剂量麻黄碱含量大于30mg的品种不得零售；(6)发现异常购买立即停止销售并报告。3.简述含特殊药品复方制剂购销中"票、账、货、款一致"的含义及要求。答案票、账、货、款一致是指含特殊药品复方制剂的购销票据、台账记录、实物库存、资金流向必须相互印证、保持一致。具体要求：(1)每一笔购销均有合法票据；(2)台账记录与票据、实物相符；(3)货款通过企业银行账户对公结算；(4)确保药品流向可追溯，防止流入非法渠道。4.含特殊药品复方制剂经营企业发现异常购买情形时，应如何处理？答案(1)立即停止销售；(2)如实记录异常购买情况；(3)及时向当地药品监督管理部门报告；(4)配合监管部门开展追踪核查；(5)对30日内3次以上异常购买的购货单位进行重点核查。五、案例分析题（每题10分，共20分）1.某药店营业员张某在值班期间，一名顾客持他人身份证要求购买5盒含麻黄碱类复方制剂（每盒含麻黄碱1