2025年国家有专门管理要求的药品考试试题及答案

2025年国家有专门管理要求的药品考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.麻醉药品和第一类精神药品跨省、自治区、直辖市运输的，运输证明的核发部门是：A.国家药品监督管理局B.托运人所在地省级药品监督管理部门C.收货人所在地省级药品监督管理部门D.托运人所在地设区的市级药品监督管理部门2.医疗机构麻醉药品处方的法定最低保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年3.药品零售企业销售第二类精神药品时，每张处方常规不得超过的常用量是：A.3日B.7日C.15日D.30日4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药）时，一次销售不得超过的最小包装数量是：A.1个B.2个C.3个D.5个5.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过的极量是：A.1日B.2日C.3日D.7日6.下列属于药品类易制毒化学品的是：A.麻黄碱B.可待因C.地西泮D.阿托品7.放射性药品经营企业的《放射性药品经营许可证》核发部门是：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门8.除胰岛素外，药品零售企业不得经营的兴奋剂类别是：A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.医疗用毒性药品D.第二类精神药品9.含可待因复方口服液体制剂（口服溶液剂、糖浆剂）的管理类别是：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品10.麻醉药品和第一类精神药品储存应当实行的核心管理制度是：A.单人单锁管理B.双人双锁管理C.三人三锁管理D.专人管理、无需上锁11.下列关于第一类精神药品零售的说法，正确的是：A.药品零售连锁企业可以零售第一类精神药品B.所有药品零售企业均不得零售第一类精神药品C.凭执业医师处方可以零售第一类精神药品D.凭麻醉药品专用卡可以零售第一类精神药品12.麻醉药品和第一类精神药品专用账册的保存期限，应当自药品有效期期满之日起不少于：A.1年B.2年C.3年D.5年13.医疗机构中可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员，应当具备的条件是：A.取得执业医师资格即可B.取得执业医师资格，并经考核合格获得相应处方资格C.具有副主任医师以上职称D.具有药师以上职称14.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单位剂量麻黄碱类药物含量超过多少的，必须按处方药管理、凭处方销售？A.20mgB.30mgC.50mgD.100mg15.生产、经营企业购买药品类易制毒化学品原料药，必须持有的法定证件是：A.药品经营许可证B.药品生产许可证C.药品类易制毒化学品购用证明D.麻醉药品购用印鉴卡16.麻醉药品处方的印刷用纸颜色为：A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色17.第二类精神药品储存应当实行的管理制度是：A.双人双锁管理B.专人管理，专库或者专柜加锁储存C.单人单锁管理D.与普通药品一同存放18.放射性药品的标签、说明书必须标注的特有内容是：A.药品通用名称B.生产日期C.放射性核素半衰期D.有效期19.国家兴奋剂目录的制定、调整并公布的牵头部门是：A.国家药品监督管理局B.国务院体育主管部门C.国务院卫生主管部门D.海关总署20.下列药品中，不属于国家有专门管理要求的药品的是：A.芬太尼注射液B.地西泮片C.维生素C片D.阿托品片（毒性药品规格）二、多项选择题（每题3分，共30分。多选、少选、错选均不得分）1.下列属于国家实行特殊管理的药品的有：A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品2.下列药品中，药品零售企业不得经营的有：A.麻醉药品原料药B.第一类精神药品制剂C.第二类精神药品制剂D.蛋白同化制剂（胰岛素除外）3.下列关于医疗用毒性药品的说法，正确的有：A.每次处方剂量不得超过2日极量B.处方一次有效，取药后处方保存2年备查C.调配处方时必须双人复核D.可以采用开架自选的方式销售4.下列关于含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，正确的有：A.非处方药一次销售不得超过2个最小包装B.处方药必须凭执业医师处方销售C.应当查验购买者身份证，并登记姓名和身份证号码D.单位剂量麻黄碱含量大于30mg的，按处方药管理5.下列关于麻醉药品和第一类精神药品使用管理的说法，正确的有：A.医疗机构需要使用的，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》B.处方医师必须取得相应的处方资格C.麻醉药品处方至少保存3年D.可以通过互联网向个人患者销售6.下列属于第二类精神药品的有：A.地西泮B.艾司唑仑C.哌替啶D.含可待因复方口服液体制剂7.下列属于药品类易制毒化学品的有：A.麦角酸B.麻黄碱C.麦角新碱D.阿托品8.兴奋剂目录所列的禁用物质类别包括：A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.麻醉药品D.精神药品9.下列关于放射性药品管理的说法，正确的有：A.生产、经营企业必须取得放射性药品生产、经营许可证B.医疗机构使用必须取得放射性药品使用许可证C.应当由专人负责保管D.可以委托普通药品物流企业运输10.根据《处方管理办法》，下列处方保存期限为2年的有：A.麻醉药品处方B.第二类精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.第一类精神药品处方三、判断题（每题1分，共15分）1.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。2.药品零售单体药店不得经营第二类精神药品。3.含可待因复方口服液体制剂属于第一类精神药品管理范畴。4.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量。5.麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。6.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药），一次销售不得超过5个最小包装。7.蛋白同化制剂、肽类激素一律不得在药品零售企业销售。8.麻醉药品和第一类精神药品储存应当实行双人双锁管理。9.药品类易制毒化学品生产经营企业之间可以使用现金进行交易。10.放射性药品的标签应当注明放射性核素的半衰期。11.具有执业医师资格的人员即可开具麻醉药品处方。12.第二类精神药品处方为淡红色，右上角标注“精二”。13.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后，方可购买麻醉药品和第一类精神药品。14.麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限自药品生产之日起不少于5年。15.个人可以通过互联网向药品零售企业购买第二类精神药品。四、案例分析题（共15分）1.2025年3月，某县药品监督管理局对辖区内A药品零售连锁加盟门店进行专项检查，发现以下情况：（1）该门店开架陈列柜内摆放有10盒地西泮片（第二类精神药品），与普通感冒药混放，消费者可自行选取；（2）销售记录显示，2025年2月15日，一名顾客购买了3盒含麻黄碱类复方制剂（非处方药，每片含盐酸伪麻黄碱30mg），门店仅登记了顾客姓名，未查验、登记身份证号码；（3）门店提供的处方显示，2025年2月20日，医师开具的地西泮处方用量为10日常用量，门店药师审核后予以调配，该类处方统一按1年期限保存；（4）该门店为加盟门店，自行从某药品批发企业购进20盒含可待因复方口服液体制剂，未通过连锁总部统一采购。请结合国家有专门管理要求的药品相关法规，回答以下问题：（1）逐一指出该门店存在的违法违规行为；（8分）（2）分别说明对应的法规依据及核心整改要求。（7分）参考答案与解析一、单项选择题1.答案：B解析：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条，麻醉药品和第一类精神药品跨省、自治区、直辖市运输的，托运人应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明。2.答案：C3.答案：B4.答案：B5.答案：B6.答案：A解析：可待因属于麻醉药品，地西泮属于第二类精神药品，阿托品（毒性规格）属于医疗用毒性药品。7.答案：B8.答案：B解析：依据《反兴奋剂条例》，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂、肽类激素，胰岛素作为肽类激素的特殊品种可凭处方零售。9.答案：C10.答案：B11.答案：B12.答案：D13.答案：B14.答案：B15.答案：C16.答案：C17.答案：B18.答案：C19.答案：B解析：兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同药品监督管理、卫生、商务、海关等部门共同制定、调整并公布。20.答案：C二、多项选择题1.答案：ABCD解析：依据《中华人民共和国药品管理法》，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。2.答案：ABD解析：第二类精神药品制剂可由取得资质的药品零售连锁企业凭处方零售；其余三类药品零售企业均不得经营。3.答案：ABC解析：医疗用毒性药品为处方药，不得开架自选销售。4.答案：ABCD5.答案：ABC解析：麻醉药品和第一类精神药品不得通过网络销售。6.答案：ABD解析：哌替啶（杜冷丁）属于麻醉药品。7.答案：ABC解析：阿托品属于医疗用毒性药品。8.答案：ABCD9.答案：ABC解析：放射性药品属于放射性物品，运输应当符合放射性物品安全运输的专门规定，不得委托普通药品物流企业运输。10.答案：BC解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品、医疗用毒性药品处方保存期限为2年。三、判断题1.答案：正确2.答案：正确解析：第二类精神药品零售业务由取得资质的药品零售连锁企业开展，单体药店不得经营。3.答案：错误解析：含可待因复方口服液体制剂纳入第二类精神药品管理。4.答案：错误解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。5.答案：正确6.答案：错误解析：含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装。7.答案：错误解析：除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂、肽类激素。8.答案：正确9.答案：错误解析：药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易，个人合法购买的除外。10.答案：正确11.答案：错误解析：执业医师需经专门培训、考核合格，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格后，方可开具此类处方。12.答案：错误解析：第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”；淡红色处方为麻醉药品和第一类精神药品处方。13.答案：正确14.答案：错误解析：专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年，而非生产之日。15.答案：错误解析：第二类精神药品不得通过网络销售。四、案例分析题1.答案：（1）违法违规行为（共8分，每点2分）：①第二类精神药品地西泮片开架陈列、与普通药品混放，未实行专人专柜加锁管理；②销售含麻黄碱类复方制剂非处方药一次超过2个最小包装，且未查验、登记购买人身份证号码；③第二类精神药品地西泮处方用量超过7日常用量，处方仅按1年保存，不符合2年的法定要求；④加盟门店自行购进第二类精神药品（含可待因复方口服液体制剂），未通过连锁总部统一采购，违反连锁企业统一配送要求。（2）法规依据及整改要求（共7分，第1-3点各2分，第4点1分）：①依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品应当储存在专库或专柜中，实行专人管理，不得开架销售。整改要求：立即将第二类精神药品移入专用专柜并加锁，安排专人管理，停止开架销售。②依据《含麻黄碱类复方制剂管理规定》，含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装，