新诊断多发性骨髓瘤患者管理共识解读

共识解读新诊断多发性骨髓瘤患者管理共识解读诊断·分层·治疗·管理·展望2026年10月内容导览01共识背景与诊断标准共识价值与IMWG诊断核心02风险分层与预后评估分层体系与预后判断依据03分层治疗策略移植资格与危险度导向方案04全程管理与支持治疗并发症管理与衰弱评估05新药进展与未来展望免疫治疗突破与方向共识背景与诊断标准规范诊断是精准管理的第一步从共识背景到IMWG诊断核心标准01多部共识密集发布护航规范管理2024老年MM管理共识中国首个聚焦老年衰弱MM管理《中国老年多发性骨髓瘤全程管理专家共识》发表2024高危MM诊疗共识多学组联合发布《高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识》由中国抗癌协会血液肿瘤专委会等联合发布2025门诊管理流程共识MM进入慢性病管理阶段《多发性骨髓瘤患者门诊管理标准流程中国专家共识》发布2025CSCO指南更新聚焦精准分层·新药应用·全程管理聚焦精准分层、新药应用及全程管理优化共识密集迭代，推动MM从"治病"走向"全周期管理"诊断核心公式与CRAB标准诊断多发性骨髓瘤=克隆性骨髓浆细胞

≥10%（或活检证实浆细胞瘤）+至少

1项

骨髓瘤定义事件CRAB特征（经典终末器官损伤）字母特征标准C高钙血症血钙>2.75mmol/L

或>11mg/dLR肾功能损害肌酐清除率<40mL/min

或血清肌酐>177μmol/LA贫血血红蛋白<100g/L

或低于正常下限

20g/LB骨病影像学显示≥1处

溶骨性病变损伤强度高SLiM标志物实现早期诊断现代MM诊断不再仅依赖CRAB终末器官损伤，SLiM生物标志物单独即可诊断活动性骨髓瘤，实现早期干预。S·Sixty≥60%骨髓克隆性浆细胞比例SLiM标志物之一，单凭此即可诊断Li·Lightchain≥100比值受累/非受累血清游离轻链受累轻链≥100mg/LM·MRI≥1处局灶性骨质破坏MRI检测≥5mm

以上病灶80%进展风险每个SLiM标志物均与进展为症状性终末器官损伤风险约80%相关，可在不可逆器官损伤前启动治疗。MGUS与SMM及MM鉴别诊断终末器官损伤是区分前驱状态与活动性骨髓瘤的关键分水岭疾病类型M蛋白水平骨髓浆细胞比例终末器官损伤年进展风险MGUS<30g/L<10%无约

1%冒烟型MM≥30g/L10%-59%无约

10%多发性骨髓瘤任何水平≥10%有100%以低剂量全身CT为首选的检查路径骨髓瘤诊断必需检查与影像学推荐顺序以低剂量全身CT为首选的影像学检查路径>骨骼平片敏感性低，已不再单独推荐血液检查7项血常规钙肌酐白蛋白LDHβ2微球蛋白血清游离轻链单克隆蛋白检测2项血清蛋白电泳+免疫固定电泳24小时尿蛋白电泳+BenceJones蛋白骨髓检查3项浆细胞比例流式细胞术FISH细胞遗传学风险分层与预后评估分层是精准治疗的基石解析分层体系与预后判断依据02ISS与R-ISS分期评估预后分期体系核心指标ISSβ2微球蛋白、白蛋白R-ISSISS+LDH+细胞遗传学高危异常R2-ISS进一步整合多项风险因素ISS按严重程度分为Ⅰ-Ⅲ期为预后评估提供

标准化工具R-ISS整合肿瘤负荷与疾病生物学创建

统一预后指数高危细胞遗传学与打击分层解析高危细胞遗传学异常与双打击三打击概念，核心判断：高危因素数量决定预后层次高危因素数量与类型决定骨髓瘤预后层次与治疗策略高危细胞遗传学异常del(17p)t(4;14)t(14;16)t(14;20)gain1qdel1p或p53突变打击分层双打击骨髓瘤：同时存在任意两个高危因素三打击骨髓瘤：同时存在三个及以上高危因素其他危险度分层t(11;14)

为

标危del(13q)

和

+1q21

为

中危现代治疗背景下，适当治疗后部分高危患者生存期可接近标准风险患者生存期差异与风险动态评估以真实世界生存数据呈现预后差异，核心判断：预后评估需综合宿主、肿瘤负荷、生物学与治疗反应mSMART等风险分层系统在制定治疗策略中具有额外参考价值>10年适合移植患者·总生存期约5年老年患者（年龄>75岁）·中位生存期宿主特征患者年龄、体能状态及合并症等自身条件。肿瘤负荷肿瘤细胞数量与累及范围决定疾病进展速度。细胞遗传学异常染色体及基因层面的高危改变。治疗反应对当前治疗方案的应答与缓解深度。分层治疗策略因人施治，量体裁衣移植资格与危险度导向的个体化方案03分层治疗的核心决策逻辑新诊断MM治疗核心是

分层管理，根据年龄、体能状态、疾病危险程度等制定个体化方案。1第一步移植资格评估ASCT评估判断是否适合自体造血干细胞移植2第二步危险度分层诱导强度依据危险度分层选择诱导强度3第三步特殊类型处理动态监测冒烟型骨髓瘤暂不治疗，重点定期随访动态监测高危冒烟型可评估进入临床试验适合移植患者的诱导方案选择适合移植患者诱导方案分层3项标危患者Dara-VRd（或Isa-VRd）作为

3-4周期初始治疗，随后ASCT及来那度胺维持高危患者尤其双打击/三打击Dara-VRd（或Isa-VRd）初始治疗，随后ASCT，序贯硼替佐米联合来那度胺维持诱导方案禁忌规避造血干细胞毒性药物，含来那度胺疗程

≤4个2025年CSCO指南将D-VRd列为高危适合移植患者Ⅰ级推荐2年PFS82%对比三药组69%MRD阴性率65%对比三药组48%不适合移植患者的治疗策略诱导有效者继续原方案至最大疗效，随后进入维持治疗不适合移植患者以低毒方案适配体能，优先保障治疗耐受性。诱导有效者路径继续原方案至最大疗效，随后进入维持治疗。老年衰弱患者路径先以二药联合起步，体能改善后调整为三药联合。年龄分层推荐人群推荐方案75岁以下Dara联合方案（如DRd、D-Vd）75岁以上或合并严重共病低毒性三药伊沙佐米+来那度胺+地塞米松（IRd）方案3/4级血液学毒性发生率较VRd降低22%，更适合衰弱患者。ASCT关键操作要点候选人群年龄

≤70岁、体能状态佳且无严重合并症者干细胞动员大剂量环磷酰胺联合粒细胞集落刺激因子，或CXCR4拮抗剂采集目标CD34+细胞数

≥2×10⁶/kg，理想为

5×10⁶/kg，建议采集可供

2次

移植使用预处理常用马法兰

140~200mg/m²高危患者可考虑首次移植后

6个月

内行二次移植MRD指导的巩固与维持治疗2025版指南首次将MRD监测纳入维持治疗决策核心指标，推荐

MFC

或

NGS

动态监测。巩固治疗方案与人群仅推荐高危患者接受

1-2周期

巩固，首选原诱导方案降剂量。标危患者维持至疾病进展或

8年，高危推荐终身维持。药物选择推荐级别Dara单药

维持升级为

Ⅰ级推荐。诱导后未达MRD阴性者，前

2年Dara联合来那度胺，2年后转

Dara单药。全程管理与支持治疗管理不止于治疗本身并发症管理与衰弱评估的全程视角04衰弱评估指导药物剂量调整推荐使用国际骨髓瘤工作组（IMWG）评分和/或TM评分对所有老年MM患者进行衰弱评估动态衰弱再评估可为部分患者争取移植机会动态评估fit组推荐含Dara方案推荐含Dara方案本组患者耐受性好，可选用标准含Dara方案unfit组推荐来那度胺方案推荐来那度胺方案体质较弱，选用来那度胺为主的较低强度方案frail组推荐减低剂量方案推荐减低剂量方案衰弱明显，主要药物需调整或减低剂量并发症与治疗相关不良反应管理心血管毒性管理3项高危分层干预治疗前识别心脏毒性高危因素并分层干预剂量调整卡非佐米起始剂量可由

20或27mg/m²

减量至

15或20mg/m²血压与心衰监测治疗中控制血压

<140/90mmHg，监测液体摄入与心衰迹象骨病管理2项双膦酸盐维持治疗唑来膦酸或帕米膦酸二钠每

3-4周1次，持续至少

2年不耐受替代方案地诺单抗用于双膦酸盐不耐受者感染预防与肾功能保护感染预防2项抗病毒预防阿昔洛韦预防疱疹病毒复发，磺胺甲噁唑预防肺孢子虫肺炎免疫重建治疗后静脉丙种球蛋白补充至CD4+>200/μL肾功能保护3项轻链清除血浆置换联合硼替佐米抑制轻链生成肾功能不全约

30%

中国MM患者存在肾功能不全（eGFR<60mL/min）维持期剂量调整来那度胺起始剂量减至

5mg/d，硼替佐米改为皮下注射门诊随访与多维度全程管理目前仍缺乏能够指导中国MM患者管理的患者报告结局（PRO）量表门诊随访建立规范化收治标准及流程，优化MM治疗的门诊管理模式依从性管理老年患者多药联用普遍，需筛查潜在药物相互作用心理与营养支持纳入患者综合管理范畴康复与镇痛肌肉心肺功能康复与镇痛管理生活质量评价可采用

FACTL、EORTCQLQ-MY20

等量表新药进展与未来展望免疫治疗重塑骨髓瘤格局免疫治疗突破与未来方向05CD38单抗与四药方案四药方案以CD38单抗为核心，显著提升新诊断骨髓瘤患者的缓解深度关键研究数据Dara-KRd方案III期试验以CD38单抗为核心的四药联合方案72%5年PFS率优于传统VRd方案仁济医院真实世界研究新诊断多发性骨髓瘤队列96.6%总体ORR58例NDMM患者深度缓解可及MRD阴性深度缓解获益41.4%患者达MRD阴性MRD阴性即微小残留病阴性双特异性抗体与小分子新药双特异性抗体MajesTEC-3试验特立妥单抗联合达雷妥尤单抗，36个月PFS83.4%

对比对照组

29.7%，ORR89.0%LBL-034（GPRC5D×CD3）RRMM五药暴露患者中ORR达

78.1%，髓外病变亚组

75.0%Talquetamab在髓外病变患者中展现治疗优势小分子新药塞利尼索等XPO1抑制剂联合方案为TP53异常患者提供新选择双特异性抗体正成为复发难治多发性骨髓瘤的重要治疗武器CAR-T细胞治疗进展97%新一代BCMACAR-T总缓解率超50%5年生存率75%CARTITUDE-4试验48个月OS率技术进展方向双靶点CAR-TBCMA+CD19或BCMA+GPRC5D进入III期试验，可减少抗原逃逸导致的复发通用型CAR-T缩短制备时间至72小时体内制备CAR-T2025年7月全球首次报道直接在患者体内制备CAR-T细胞治疗RRMM的临床成功精准分层与免疫治疗未来方向以共识为纲，让精准管理惠及每