食品安全质量程序文件

贵州省湄潭福泰茶业有限公司食品安全质量程序文件文件号：FTCY-CX-01～15-2014版本/修订：A/0受控状态：受控发放号吗：02文件审批：林楠发布日期：2014年10月1日实施日期：2014年10月1日程序文件目录序号名称编号页码1文件控制程序FTCY/CX-01-20141、2、3、4、52记录控制程序FTCY/CX-02-20146、7、8、93管理评审控制程序FTCY/CX-03-201410、11、12、134人力资源控制程序FTCY/CX-04-201414、15、16、175合同评审控制程序FTCY/CX-05-201418、19、20、21、226危害分析与控制措施程序FTCY/CX-06-201423、24、25、26、27、287关键控制点确定程序FTCY/CX-07-201429、30、31、32、33、34、358关键限值建立程序FTCY/CX-08-201436、37、389食品标识和可追溯性控制程序FTCY/CX-09-201439、40、41、4210内部审核控制程序FTCY/CX-10-201443、44、45、46、4711食品安全管理体系验证程序FTCY/CX-11-201448、49、50、51、52、53、5412不合格品控制程序FTCY/CX-12-201455、56、57、5813产品召回控制程序FTCY/CX-13-201459、60、61、6214纠正和纠正措施控制程序FTCY/CX-14-201463、64、65、66、67、68、69、70、7115应急准备和响应控制程序FTCY/CX-15-201472、73、74、75序号文件编号更改章、条款号更改前内容更改后内容更改人更改日期审批文件更改记录表编号：FTCY-JL4.2.3-03贵州湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-01-2014文件控制程序版本/版次A/O页码l.目的:对质量和食品安管理体系有效运行所要求的文件予以控制，确保各使用场所得到有效版本的适用文件。范围:本程序适用于公司质量和食品安全管理体系所要求的文件，它包括管理类文件，技术文件盒资料，以及适宜的外来文件（法律法律、标准等）；记录按《记录控制程序》的规定执行。3.职责3.1办公室负责质量和食品安全管理体系手册和程序文件的规定、发放、回收、评审、更改、作废处置的实施和归类管理。3.2质量部产品标准、工艺文件、检验标准的制定、发放回收、评审、更改、作废处置的管理和实施。3.3其他部门负责协助本程序的实施。工作程序4.1文件的分类：公司文件分为管理文件盒技术文件（包括外来文件及标准）。4.1.1公司的管理文件包括：形成文件的方针和目标、手册、程序文件、作业文件、质量计划、管理方案及应急预案等。4.1.2公司的技术文件包括：产品标准、检验文件、工艺文件、工艺实施细则及作业实施规范等。4.2文件的编号质量管理手册文件编号：FTCY-FQMS-XXXXFTCY表示：贵州省湄潭福泰茶业有限公司FQMS表示：食品安全管理体系手册XXXX表示：年代号质量体系程序文件编号：FTCY-CX-01-XXXXCX表示：食品安全质量管理体系程序文件01表示：程序文件序列编号XXXX表示：年代号作业指导书类文件编号：FTCY-**-XX-XXXX**表示：部门代号（如质量部：ZL；生产部：SC；供销部：GX等）XX-XXXX表示：流水号-年代号质量记录编号：FTCY-JLXXX-XXXXX-XX表示：标准条款号-流水号4.3文件批准及发布：公司质量管理文件和技术文件发布前必须经公司总经理或其授权人审批，以确保文件的适宜性和充分性。4.4文件发放4.4.1发放文件前，在文件封页加盖《受控》印章后，方可编号发放。4.4.2建立《受控文件发放记录》，收件人应在记录上签字领取。4.5文件更改4.5.1当文件需要更改时，更改的提出单位应该填写《文件更改申请单》由部门领导审核，必要时组织相关部门评审，按规定批准后实施更改。4.5.2文件更改后的审批管理按原文件的审批程序办理。4.5.3各部门根据《文件更改申请单》的内容，对文件统一及时实施更改，并填写所更改文件《文件更改记录表》，对文件更改较大的可以更换新页，用换发的形式及时将作废页回收。4.5.4文件更改后，应将更改后的文件按规定的发放范围及时发放到位。4.5.5文件更改后必须明确生效日期。4.5.6对作废的文件，文件管理部门应及时回收和销毁，并填写《作废文件销毁单》，对出于法规和保留信息需要而确需留存的文件和资料，在作废文件上加工“作废留用”章或是其他表示后方可保留。4.6文件的评审4.6.1当公司组织结构、产品、法律、法规及相关其他要求，生产过程以及人员发生较大变化时，文件主管部门应组织有关人员对文件进行评审，对不适宜的文件，应及时提出书面更改通知，经审核后由文件主管部门对文件进行修改或废除，以确保文件的适宜性。4.6.2每年在管理评审前，办公室应对管理文件的适宜性进行调查，必要时将调查结果提交管理评审。4.7外来文件的控制需使用的各类外来文件，包括标准、规范和客户文件、法律、法规及其他要求文件，经主管部门识别后报办公室备案登记、编号和确认后使用，外来文件发放和管理按本程序4.3条的规定执行，以控制其发放。4.8所有文件都应保持清晰、档识明确、已于查找，受控文件未经归口管理部门批准一律不得私自复印或外借，持有单位（者）应妥善管理好所使用的文件。受控文件均应建档，并集中保存底档和进行跟踪管理。各部门对使用的受控文件，应建立《受控文件清单》。4.9办公室应不定期对各文件主管部门实施本程序情况和文件控制的有效性进行抽查，对抽查中发现的问题和所采取的措施应予以记录。5相关文件（无）6相关记录《受控文件清单》FTCY-JL4.2.3-01《受控文件发放记录》FTCY-JL4.2.3-02《文件更改记录表》FTCY-JL4.2.3-03《作废文件销毁清单》FTCY-JL4.2.3-04贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-02-2014记录控制程序版本/版次A/O页码1、目的建立并保存记录、以提供符合要求的体系有效运行的证据。2、范围适用于质量、食品安全管理体系运行生产的所有记录的控制。3、职责3.1办公室负责记录的归口管理和实施。3.2各部门负责本部门的记录使用和管理。4、工作程序4.1质量记录的种类与内容4.1.1公司的质量记录主要包括：证实产品实物质量和过程控制的记录。质量管理体系的运行的记录；有关顾客，供方的记录；食品安全控制记录应急准备响应控制记录等。4.2质量记录的媒介公司体系运行所形成的记录均为受控记录，有控制号；记录可以呈多种载体形式，以纸张（如书面报告、表格记录等）、软件（如磁带、磁盘）和照片（含胶片）三种媒体记载。4.3质量记录控制要求4.3.1质量记录必须满足一下要求：a)各类质量记录必须真实、清晰、完整，可以提供可靠证据；b)质量记录不得涂改（若一时疏忽进行了涂改，需要加盖更改人印章或签字；c）质量记录应按时分类整理归档；d)存档的质量记录须进行标识、编目、易于识别，并在适宜的环境下妥善保管；e）存档期限符合顾客、法律、法规的要求；f）质量记录的销毁应经过审批，并记录销毁情况；g）向外部提供的质量记录应履行相应的审批手续；h）编制受控质量记录清单，规定需要保存的记录和保存期限。4.3.2质量记录的保管条件要适宜，注意防火、防水等，防止由于环境恶化而损坏记录；同时须注意保密要求，防止未经许可的人员接触保密记录。4.4质量记录的保存4.4.1质量记录存档期限需根据国家法令法规、行业通用准则和产品责任方面要求制订，质量管理体系活动的记录最低存档为三年，所有涉及产品质量记录的保存期限应相当于产品的寿命期，至少从放行产品的日期起不少于两年。4.4.2当记录超过规定保存期需要销毁时，有使用部门按《文件控制程序》中文件销毁的规定办理。具有保留价值的记录，由各部门分类整理后交办公室保存。4.4.3本程序附录中，汇总了质量管理体系要求的所有固定格式的记录，并说明了这些记录的名称、编码、管理部门及保存期。4.4.4个各使用部门按此要求管理好各有关记录，并填写《记录和保存清单》，建立各自的使用记录台账。4.5各部门负责对所使用的管理体系记录进行收集、分类。编目和归档管理，必要时装订成册以便于查找和借阅，借阅记应作好记录。4.6记录应储存在防潮和放损坏的环境中，避免由于储存不当而损坏丢失。4.7办公室每季度检查一次各部门使用和管理的记录情况，对检查结果和由检查引起的任何必要措施应作好记录。5、相关文件《文件控制程序》FTCY-CX-01-2014相关记录《记录保存清单》FTCY-JL4.2.4-01《记录销毁清单》FTCY-JL4.2.4-02《受控质量记录清单》FTCY-JL4.2.4-03贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-03-2014管理评审控制程序版本/版次A/O页码目的评审质量和食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性、范围适用于对公司质量和食品管理体系的评审。职责3.1总经理主持管理评审活动，并对管理评审活动作出决定。3.2管理者代表组织管理评审计划和报告。3.3办公室编制管理评审计划和报告及评审后的纠正和预防措施的跟踪验证。3.4各部门负责管理评审资料的准备。工作程序4.1管理评审由总经理以会议形式主持，每年至少一次，时间间隔不超过12个月，一般在内部审核后进行。如有下列情况，可决定增加评审频次，并适时进行：a）政策、法规的重大变化对体系产生重大影响时；b）市场或顾客发生重大变化时；c）体系的组织结构或产品有大的调整时；d）发生重大质量、食品安全事故时。4.2管理者代表按总经理决定的评审时间、目的、范围、内容和评审要求，组织办公室人员编制管理评审计划，经总经理批准后实施。4.3管理评审计划4.3.1管理评审计划及准备工作由管理者代表组织完成，办公室具体负责日常工作，各部门根据管理者代表的要求予以配合。4.3.2管理评审计划主要内容包括：a)审核/HACCP管理体系验证结果；b)顾客及相关反馈结果；c）过程的业绩（包括HACCP计划和SSM方案实施情况）和产品的符合性；d)预防和纠正措施的状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量和食品安全管理体系的变更；g）改进的建议；h）紧急情况、事故和撤回的情况。4.3.3各部门负责人按4.3.2条资料收集的内容要求，完成本部门的书面汇报材料。4.4评审会议4.4.1会议由总经理主持。参加人员：管理者代表/HACCP小组组长、公司领导、各部门负责人及相关人员。出席会议人员实行签到，并作为评审记录保存。4.4.2评审会议由管理者代表报告体系运行情况，个部门按资料要求汇报工作。4.4.3总经理明确评审的目的、范围和评审要求，与参会人员进行讨论。4.4.4评审应就以下内容作出评价和决定：体系的适宜性、充分性、有效性；体系（包括方针和目标）有关过程所需要的改进；组织机构包括人员在内的资源配置的适宜性；对反复出现或系统性问题的解决对策及提出与顾客要求有关的产品改进。4.4.5评审会议应做好会议记录。评审会议应就4.4.4条评价内容提出体系所需的改进项目，并作为纠正和预防措施的输入。4.5管理评审后的工作4.5.1管理者代表根据会议记录和决议起草《管理评审报告》，并将会议提出的改进项目纳入报告。《管理评审报告》应包括以下方面发有关内容：a)体系及其过程的改进，包括方针、目标、组织机构、过程控制等方面的评价；b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核与评审内容相关的要求；c）资源需求；4.5.2《管理评审报告》经总经理审批后发至有关部门，各部门应按报告提出的要求实施改进。4.5.3办公室根据《纠正预防措施管理程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。相关文件《文件控制程序》FTCY-CX-01-2014《记录控制程序》FTCY-CX-02-2014《纠正预防措施管理程序》FTCY-CX-14-2014相关记录《管理评审计划》FTCY-JL5.6-01《管理评审报告》FTCY-JL5.6-02《签到表》FTCY-JL5.6-03《改进措施实施报告》FTCY-JL5.6-04贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-04-2014人力资源控制程序版本/版次A/O页码目的编制本程序的目的是明确规定人员的配置、培训要求，保证与管理体系有关人员的能力对所从事影响产品质量和食品安全的工作是胜任的。范围本程序适用于所有与产品生产或服务与质量和食品安全有关入院的配置与培训。职责3.1办公室负责公司人员的配置及对各类人员培训的组织、实施和培训有效评价。3.2各业务主管部门负责专业培训的实施及考核工作。4管理程序4.1员工应具备的知识员工应具备以下方面发知识：a)工作技能和方法，工作的专业知识；b）不正确活动产生的后果；c）内、外部的强制性要求；d）组织的质量、食品安全方针和质量、食品安全目标；e）技术、食品安全的基本概念。4.2员工能力确定4.2.1员工能力需求的分析与确定1）在公司质量管理体系中承担任何任务的人员都有可能直接或间接地影响产品要求的符合性。应规定其人员（包括临时承担工作的人员）须是有能力胜任的。2）办公室应从教育、培训、技能和经验等方面对公司员工（包括临时承担工作人员）进行能力识别，合理配置员工岗位，确保承担质量管理体系职责人员的素质和能力满足公司要求。4.2.2确定满足需求的措施办公室根据公司确定的员工需求，采取培训或招聘的方式。组织对员工进行培训，包括新员工入职培训和员工定期培训。4.2.3实施确定的措施办公室根据员工的岗位要求（任职条件）和现岗位人员的情况（包括新上岗人员情况），每年年初制定公司年度培训计划，培训计划应保证对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员进行有关的质量管理知识和岗位技能的培训、考核、培训的范围培训的范围是全公司承担质量管理就体系规定职责的人员，包括公司领导、管理人员、技术人员、生产工人等，包括临时承担工作的人员。b）培训计划和实施年度培训计划包括培训目标、培训对象、培训内容和方法，报总经理批准，办公室按培训计划，组织进行对员工的培训，并记录培训情况。4.2.4评价所采取措施的有效性培训后综合性评价办公室对培训的有效性进行评价，确定培训的效果达到预期要求。通过以下方面进行培训的综合性评述：员工接受培训知识的程度；对培训的结果认知的情况；员工意识、积极性和参与程度；岗位能力的适应性；顾客的要求。培训考试和考核通过员工培训进行试卷考试，合格率达到100%；业务能力操作考核合格率达到100%。4.2.5办公室对人力资源管理过程所形成的记录，进行整理、归档保存。员工档案管理办公室建立员工档案卡、档案卡内容包括：员工姓名、年龄、入厂时间、岗位；参加培训的次数、时间、考核结果等。相关文件《记录控制程序》FTCY-CX-02-2014相关记录《年度员工培训计划》FTCY-JL6.2-01《培训记录/评价表》FTCY-JL6.2-02《员工档案卡》FTCY-JL6.2-03贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-05-2014合同评审控制程序版本/版次A/O页码1、目的明确与产品有关的有关要求并对其评审，以确保顾客要求和法律法规要求得到确定和及时传达到公司有关部门生产符合要求的产品，并确保顾客满意。2、范围适用于公司与产品有关要求的确定和评审过程。3、职责3.1供销部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2质量部负责评审产品的技术能否达到要求和产品质量要求的检测能力。3.3生产部负责评审产品的生产能力。3.4供销部负责评审所需物料采购、质量保证、供给能力及交货期。3.5公司总经理负责审批《产品需求评审表》。4、工作程序4.1顾客需求的识别4.1.1供销部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同或口头订单等填写《产品要求评审表》及合同书：顾客已经明确的产品要求，包括产品质量要求、价格、交付期限、支持服务（如运输）等方面要求；顾客没有明确要求，但预期和规定的用途所必要的产品要求；顾客没有规定，但国家行业强制性标准及法律法规规定的要求。4.2对产品要求的评审4.2.1在接受合同或订单之前，供销部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织有关部门对标书、合同的产品要求实施评审。4.2.2评审产品要求的评审应在合同签订之前进行，应确保：产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）的规定；顾客没有要求以文件形式提供要求时（如口头订单），应在接受顾客要求前确认，形成确认记录。公司有能力满足规定的要求。合同的分类a）常规合同：对公司常规产品所定的合同，如已经批量生产的产品；b）非常规合同：常规合同以外的所有合同，如顾客有特殊的新包装或新口感的要求。供销部负责将《产品要求评审表》交相关部门进行评审。对于常规合同，采取授权签字的形式，由供销部负责识别并在合同上签字即可。对于非常规合同，有各部门分别对公司应达到的能力进行评审，由相应负责人在《产品要求评审表》上签名确认；供销部对合同的条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，评审确认签字后，提交总经理批准。对于口头订单（如电话订货），相关人员可预先记录订货内容，再经双方确认（可用传真件、电话记录等方式确认），提交评审。在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由供销部负责与顾客联系，征求书面意见。供销部保存评审记录及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3合同的签订和实施4.3.1对产品要求评审后，由供销部负责人或授权业务员代表与顾客签订合同。4.3.2合同签订后，供销部将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、采购、检验和出货等的依据。4.3.3供销部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门在《产品要求评审表》上作好记录，确保相关人员知道已变更的要求，执行《文件控制程序》的有关规定。4.5供销部负责顾客的沟通4.5.1在产品交付过程后，通过多种渠道（如交流、座谈、广告宣传、产品服务月、顾客订货会等）向顾客介绍产品，回到顾客的咨询，并记录在《客户档案》中。4.5.2供销部根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，及时与顾客进行沟通，保持与顾客协调一致。4.5.3产品交付后，供销部要手机顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。相关文件《文件控制程序》FTCY-CX-01-2014《记录控制程序》FTCY-CX-02-2014相关记录《合同登记台账》FTCY-JL7.2-01《产品销售合同》FTCY-JL7.2-02《产品要求评审表》FTCY-JL7.2-03《顾客沟通记录》FTCY-JL7.2-04贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-06-2014危害分析与控制措施程序版本/版次A/O页码1、目的持续识别特定产品从原料、加工、贮存和销售直至消费者使用前危害发生的可能性，分析来自生物的、化学的或物理的危害，对每一危害的风险及严重程度进行分析，以确保显著危害。针对不同危害制定相应的控制措施，以防止和消灭食品危害或使它降低到可接受水平。2、范围适用于公司特定产品 HACCP计划制定过程中危害分析、显著危害的确定和控制措施的制定。3、职责3.1食品安全小组负责进行危害分析，编制危害分析和控制措施技术报告和危害分析工作单。3.2食品安全小组组长负责危害分析和控制措施技术报告的审核。3.3总经理负责危害分析和控制措施技术报告的批准。4、工作程序4.1基本概念4.1.1危害：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在的条件。4.1.2潜在危害理论上可能发生的危害。4.1.3危害分析：对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害。4.1.4显著危害：由危害分析所确定的，需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。4.1.5控制：遵循正确程序且满足标准的状态。4.1.6控制措施：为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。4.2危害分析的输出文件针对产品和加工工序进行的危害分析应形成输出文件，包括危害分析和控制措施技术报告和危害分析工作单。4.2.1危害分析技术报告的内容应包括：识别每种产品和每个加工工序引入的、存在的或增加的生物、化学、物理方面的每种潜在危害，并分析描述其特性。判断每种潜在危害是否为显著危害，并描述判断的依据、推理和结论。4.2.2控制措施技术报告的内容应包括：针对每种潜在显著危害（以下简称显著危害）所制定或采用的控制措施的描述；每项控制措施针对相应显著危害的危害控制原理的描述；全部显著危害与全部控制措施对应关系的描述，包括一项控制措施控制多项显著危害和多项控制措施控制一项显著危害的情况。4.2.3危害分析工作单的内容应包括：、加工工序或步骤；识别确定本步骤引入的、存在的或增加的潜在危害；潜在危害是否显著；对e）项的判定依据；控制显著危害的控制措施；该步骤是否为关键控制点。4.2.4将危害分析和控制措施技术报告纳入HACCP计划支持文件，危害分析工作单归入HACCP计划。4.3进行危害分析4.3.1危害分析由HACCP小组成员自由讨论，发表各自的意见，对工艺流程的每一步骤进行危害评估；HACCP小组成员借助专业知识、信息、资料和经验，分析每一危害的风险性和严重性，确定显著危害。4.3.2危害分析应包括以下步骤：确定分别进行危害分析的产品和品种；确定上述产品的每个加工地点；确认应分别进行危害分析的加工工序的数量，当相同产品在不同地点进行加工时，应分别进行危害分析。复查每个加工工序的流程图是否正确，当存在偏差时作出调整；针对每个需要进行危害分析的加工工序，识别和确定每个加工步骤上引入的、存在的或增加的生物、化学、物理三个方面的潜在危害，至少需考虑以下危害类型：①微生物污染；②化学污染；③腐败产生的引起食品危害的组成；④天然毒素；⑤不认可用于食品添的加剂及色素；⑥存在未申报的可能引起过敏反应的成份；⑦物理危害。f）分析判定每个加工工序中引入的、存在的或增加的化学、生物、物理方面的潜在危害是否为显著危害。使用风险性和严重性的判断原则，当某种潜在危害的风险性和严重性同时达到显著危害的程度时，应判定其为显著危害，并提供科学、准确、充分的判定依据。对属SSM范围的潜在危害，应通过SSM实施控制，使其不成为显著危害。注：可适当使用判断显著危害的辅助原则：对某种潜在危害，如不采用控制措施实施控制，其危害的风险性和严重性至少一项会显著增加，则为显著危害。g）针对已确定的每种显著危害，制定相应的控制措施，描述危害控制原理，并确认其有效性；h）确定关键控制点（按《HACCP计划设计程序》）。i）将上述步骤的结果填入《危害分析工作单》中。4.4控制措施的确定4.4.1正确选择控制措施能够有效地控制显著危害，一个有效的控制措施有如下四项特征：有效：是指控制措施必须能有效地控制潜在危害；简便：是指在生产过程中操作简单，便于监控操作；及时：是指能及时反映监控效果，减少损失；一致（等效）：是指对全部控制的产品有同等效果，避免造成部分产品失控。4.4.2在生产过程中对同一显著危害可以有多种控制措施，哪一种控制措施能满足上述四项特征的要求程度越高，其实用性越强，就选它作为有效的控制措施。同时应考虑以下两点：同一种潜在危害在多个工序存在时，尽量采用一种控制措施，在能控制危害的最有效工序一次性控制；尽可能采用一种控制措施控制多种危害。相关文件《记录控制程序》FTCY-CX-02-2014相关记录《危害分析工作单》FTCY-JL08-01贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-07-2014关键控制点确定程序版本/版次A/O页码1、目的在危害分析的基础上，确保茶叶产品加工工序的关键控制点。2、范围适用于公司茶叶产品HACCP计划制定过程中关键控制点的确定。3、职责3.1HACCP小组负责确定关键控制点最佳组合的全部活动。3.2总经理负责审核批准对关键控制点的确定方案（包括在对HACCP计划的批准之内），4、工作程序4.1基本概念关键控制点（CCP）：能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必须的某一步骤。4.2关键控制点的判定原则4.2.1可使用关键控制点的判定原则进行关键控制点的判定或确定，采用排除的判定原则包括四项内容：在该点或加工步骤上存在一种或一种以上不能由SSM方案预先控制的显著危害；在该点或加工步骤上存在一项或一项以上可将存在的显著危害防止、消除或降低到可接受水平的预防控制措施；在该点或加工步骤上存在一种或一种以上显著危害，在本步骤实施控制后不会在以后的加工步骤上再次出现；在该点或加工步骤上存在一种或一种以上显著危害，在以后的加工步骤上没有可以实施的预防控制措施；或者，在以后的加工步骤上虽存在可以实施控制的预防措施，单在本步骤上采用的预防控制措施可以更经济、更有效地实施控制；或必须在本步骤上实施控制，以实现与后续步骤共同控制该显著危害。4.2.2只有同时满足上述四项判定原则的点或加工步骤才能确定为关键控制点；同时满足上述四项判定原则的点或加工步骤也应确定为关键控制点。4.2.3满足关键控制点四项判定原则的要求是确定关键控制点的必要充分条件。4.3确定CCP判定方法HACCP小组在危害分析确定了特定产品加工步骤中显著危害后，使用CCP判断树确定关键控制点的最佳组合。4.4明确CCP判定有关概念和做好准备4.4.1在判断树问题中，“有控制措施”意味着该步骤上的显著危害可以得到控制（可以被防止、消除或降低到可接受水平）。4.4.2使用判断，需要准备包含产品完整工艺流程的“危害分析工作单”，除第六栏待填外其他全部填好。特别要将显著危害和预防措施写全。4.4.3使用判树需要专业知识和经验，并需要对预防控制措施的内容、性质、适用程序有充分了解。4.5掌握CCP组合判断树的使用方法4.5.1按照加工流程的顺序从第一个加工步骤开始判定，对存在显著危害的加工步骤进行判定，不存在显著危害的加工步骤不必判定CCP。4.5.2每次针对一种显著危害进行判定，当一个加工步骤上存在多种显著危害时，对各种显著危害应反复进行判定。4.5.3不仅要考虑本步骤上存在的全部显著危害，还要考虑在本步骤之前存在直至本步骤仍未得到控制的全部显著危害是否可在本步骤加以控制，需要对累计的显著危害反复使用判断树。4.6实施判定4.6.1HACCP小组成员在明确概念、做好准备和掌握使用方法后，应用CCP判断树进行判定，最终得出CCP最佳组合。4.6.2判定步骤：使用CCP判断树（见图1）给出判断步骤确定关键控制点。使用CCP判定原则对上述确定结果进行判定。可按照上述四项CCP判定原则直接确定关键控制点。问题1：针对已判断的危害，在本步骤或随后的步骤中，是否有相应的控制措施是否改进本步骤、工序或产品问题2：能在此步骤将发生的此步骤的控制是显著危害的可能性消除或降低安全所必须的吗？到可以接受的水平？是否否是问题3：某些确认的危害造成污染辉超过可接受的水平或会增加到无法接受的水平吗？是否不是CCP问题4：后步工序能消除已辨明的危害，或将发生危害的程度降低到可以接受的水平？是CCP否是不是 CCP图1CCP判断树4.7判证判定结果当应用CCP判断树得出关键控制点最佳组合后，HACCP小组成员应对判定前准备是否充分，使用方法是否正确，实施判定是否完整作出验证，并使用关键控制点的四项制定原则做出确认。当验证发现问题时，应重新进行判定，直至满足要求为止。4.8加工工序的重新设计在某种产品的加工工序中确认存在某种显著危害，但在该加工工序的全部加工步骤中不存在关键控制点，没有预防控制措施能够对其实施控制，则必须对该产品的加工工序重新设计，直至建立能够控制该种显著危害的预防控制措施。如果现有技术条件无法建立这样的预防控制措施，则应暂时停止该产品的生产。4.9审核批准HACCP小组将CCP最佳组合判定结果报总经理审核批准，总经理要对该结果进行确认，发现问题时退回HACCP小组重新判定，直至批准。4.10填入危害分析工作单和HACCP计划HACCP小组将经批准的CCP点结果填入《危害分析工作单》的第六栏和《HACCP计划表》的第一栏中；相应的显著危害填入《HACCP计划表》的第二栏中。4.11关键控制点的改变当公司内外环境变化导致CCP的确定条件变化时，应重新确定CCP。这些变化产生的影响包括：导致显著危害变化；导致控制措施变化；显著危害或控制措施的变化，导致实施显著危害控制的加工步骤的变化。5相关文件《记录控制程序》FTCY-CX-02-2014《危害分析与控制措施程序》FTCY-CX-06-2014贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-08-2014关键限值建立程序版本/版次A/O页码1、目的在关键控制点（CCP）确定的基础上，建立关键控制点上的显著危害的关键限值。2、范围适用于公司茶叶产品HACCP计划制定过程中所有关键控制点上关键限值的建立。3、职责3.1HACCP小组负责在关键控制点（CCP）上建立关键限值。3.2HACCP小组负责在关键控制点（CCP）上建立操作限值。3.3HACCP小组负责编制关键限值技术报告，组长负责审核关键限值技术报告。3.4总经理负责审批关键限值技术报告。4、工作程序4.1基本概念4.1.1关键限值（CL）：区分可接受或不可接受水平的指标。4.1.2操作限值（OL）：比关键限值更严格的限值，是操作人员设定的用以降低偏离关键限值风险的参数。4.2关键限值的确定原则关键现值的确定原则为有效、简捷和经济。4.3关键限值的确定步骤确认在本CCP上要控制的显著危害与控制措施的对应关系；明确每个控制措施针对相应显著危害的控制原理；根据关键限的确定原则和危害控制原理，分析确定关键限值的最佳种类和载体；根据法规限量、科学数据、试验结论和危害控制原理确定关键限值的数值。4.4建立操作限值针对每个关键限值，适当选取更严格的数值作为操作限值；操作限值应在《产品工艺流程图说明》予以描述。4.5编制关键限值的技术报告4.5.1根据4.3要求和相关技术资料编制《关键限值技术报告》，选定的关键限值对危害的防止、消除或降低应能得到证实（确认），按《HACCP管理体系验证程序》的规定。4.5.2关键限值技术报告应由HACCP小组组长审核，总经理批准。经批准的关键限值技术报告归入HACCP计划中。4.5.3经批准的关键限值有HACCP小组填入《HACCP计划表》的第三栏中。4.6基于主管信息，如对产品、过程、处理以及等效活动的感观检验确定的关键限值应由指导、规范和（或）人员的能力支持。5、相关文件《记录控制程序》FTCY-CX-02-2014《HACCP管理体系验证程序》FTCY-CX-11-2014相关记录《产品工艺流程图说明》FTCY-JL-11-01《关键限制的验证（确认）记录》HFC/QR-11-02贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-09-2014食品标识和可追溯性控制程序版本/版次A/O页码1、目的对产品进行适当标识，以防止误用、混用；对有可追溯性要求的场合实现可追溯。2、范围适用于从进货到交付全过程的产品标识及检验状态的标识，以及需要追溯的场合。3、职责3.1生产部负责产品标识和可追溯性的归口管理。3.2生产车间负责产品标识和状态标识的实施。3.3质量部负责产品检验状态的标识。4、工作程序4.1标识的要求4.1.1标识应清楚、准确地表明产品的品种名称、规格及状态，并应醒目、牢固、美观，且为现场相关人员理解，确保产品部发生错用、误用或混用。4.1.2当事人或其它相关人员都能完全、准确地区分出该产品名称、规格和状态的，允许不进行标识。4.1.3标识可采取以下适用方式：直接在产品上标识；标签、标牌或卡片；采用不同区域堆放；各种记录、凭证和台账；不同形状或颜色的盛放容器或直接在容器上标识。4.2检验和试验状态的分类待见；合格；不合格；降级使用/移作他用瓶；待处理。4.3进货和贮存过程的标识4.3.1采购产品在进货检验前，有仓库保管员按指定的待检区堆放，未存放待检区的应集中堆放，并挂待检牌标明检验状态。进货产品还应做好产品标识，区分不同产品和供方。4.3.2进货检验合格的产品进仓库前由检验员挂放合格牌标明状态，并由库管员办理入库手续，按规定的货架或货位分门别类进行存放，并标明产品的名称、规格，必要时应标明供方名称。4.3.3进货检验不合格的产品由检验员挂放不合格或退货标明状态或按指定退货区进行标识，并按《不合格品控制彻程序》进行处置。4.3.4产品贮存应建立台账，严格进出库手续，做到帐、物相符。4.4生产过程产品的标识4.4.1任何产品加工投料或转下工序前均须由当事人对标识进行确认后，方可投料或转入下道工序。4.4.2若在生产过程中发现不合格品，应立即在相应的容器上挂不合格标识牌。4.5成品标识4.5.1成品标识应符合GB7718《食品标签通用标准》的规定。4.5.2包装合格的成品分类堆放以标识，同时必须对产品检验状态进行标识。4.5.3产品包装箱内应放置产品合格证，外包装必须标明产品名称、规格、重量、生产日期、保质期等。4.6产品可追溯性4.6.1产品的可追溯性的应用场合：紧急放行的产品；顾客要求或有关法规要求的产品；内部管理需要的产品；启动《产品召回控制程序》时；4.6.2当规定有追溯要求时，按产品标识中的产品批号，相关分销记录、检验放行记录、相关过程的生产记录、原料验证记录、原料采购记录，实现追溯。4.7标识的管理4.7.1各责任部门应对其职责范围内产品标识的实施情况进行检查和督促，应采取适当的保护措施。4.7.2一旦发现标识丢失或标识不清楚，应立即进行追溯，原标识部门或人员应及时重新标识。相关文件《不合格产品控制程序》FTCY-CX-12-2014《产品召回控制程序》FTCY-CX-13-2014相关记录《分销记录》FTCY-JL13-01《放行记录（检验记录）》FTCY-JL13-02《生产记录》FTCY-JL13-03《原料验证记录》FTCY-JL13-04贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-10-2014内部审核程序版本/版次A/O页码1、目的为确保公司质量、食品安全管理体系符合策划要求，保证管理体系得到有效实施和保持。2、范围本程序适用于公司内部质量、食品安全管理体系的审核。3、职责3.1管理者代表负责组织、策划、管理内部质量、食品安全管理体系审核工作，向总经理报告内审结果和纠正预防措施实施情况。3.2办公室为内部管理体系审核的职能部门，负责策划内审实施计划，推荐内审员、组织实施内部审核和纠正预防措施的跟踪验证工作。3.3内审元负责按内审计划做好准备，完成管理者代表所交付的任务。3.4各部门负责配合内审的实施，对不符合项制定纠正措施并实施整改。4、工作程序4.1内部审核员资格与素质4.1.1公司的内部审核员应具备：经培训、考核并由公司总经理聘任；熟悉和理解质量体系标准；正直、诚实、有判断力、分析能力；掌握通过调查、询问、评价和报告等评定技术；具备管理技术及其知识。4.1.2进行审核活动的审核员必须具有对其承担的审核范围予以客观评价的能力，并且不能审核自己的工作。4.1.3公司的审核员有办公室提名，经培训合格并进行资格评定后，总经理聘任。4.2年度内部审核工作安排办公室根据公司要求并按以下原则作出审核工作安排，确定年度内部审核的频次、部门和过程：必须能准确评价质量、食品安全管理体系的有效性和符合性；必须有利于管理体系的自我完善；每年应覆盖公司的所有部门和过程。4.3内部审核计划审核计划包括以下主要内容：审核的目的；审核的具体内容（或项目）及要求；审核的范围或受审部门或过程；审核的准则（采用标准、文件、适用的法律法规和顾客要求）；审核的时间和日程安排；审核组长和审核组成员。4.4审核报告审核报告应包括至少以下内容：审核目的；审核时间；审核范围；审核准则；审核概况（现场审核情况及不符合实例）审核结论；审核组组长签字；审核报告的发放范围。4.5不符合项报告不符合项报告包括如下内容：审核日期；不符合项发生的时间和地点；审核准则几天条款和要求；不符合项实施的描述；不符合项的严重程度；审核员、审核组长签字。内部管理体系审核5.1审核准备5.1.1办公室根据年度审核工作的安排，确定审核组长，审核组长编制审核计划，管理者代表或总经理批准，并发送审核组成员和被审核单位，准备审核所需要的文件、记录表格等必备资源。5.1.2审核组长召集审核员，成立审查组。5.1.3审核员根据承担的审核任务和审核准则，准备审核检查表。5.2审核首次会议审核组长召开首次会议，参加人员有审核组成员、管理层、被审核部门领导。审核组长向受审核方介绍审核目的、审核准则、审核范围、审核方法及要求、审核组成员，并澄清有关问题。5.3现场审核5.3.1审核员根据审核计划和审核检查表，对受审部门进行审核。4.3.2审核员记录审核证据，提出审核意见和审核发现，应与给审核部门领导进行交流。5.3.3审核组长召开审核组内部会议，进行现场审核的信息交流，并根据记录的审核证据、分析、研究、提出审核发现和审核结论。5.3.4审核员编制不符合项。5.4审核末次会议审核组长主持召开审核末次会议，参加人员有管理层、审核组成员、被审核部门领导。审核组长在末次会议上重申审核目的、审核准则、审核范围，介绍审核提出的不符合项（应请受审核部门代表确认），发出不符合项报告，对体系运行的有效性和符合性进行评价，作出审核结论。5.5不符合项整改对审核发现的不符合项，其责任部门依据不符合的事实和公司体系文件要求制定、实施纠正和纠正措施。5.6跟踪验证办公室对受审方制定和实施的纠正措施进行跟踪检查，并对其有效性进行验证，作出验证结论。相关文件《纠正预防措施控制程序》FYCY-CX-14-2014相关记录《内审计划》FTCY-JL8.5-01《内部审核检查/记录表》FTCY-JL8.5-02《审核报告》FTCY-JL8.5-03《不符合项报告》FTCY-JL8.5-04《首/末次会议签到》FTCY-JL8.5-05贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-11-2014食品安全管理体系验证程序版本/版次A/O页码1、目的验证食品安全管理体系适宜性和充分性，是否能有效控制食品中的安全危害。2、范围适用于对食品安全管理体系的验证。3、职责3.1总经理负责验证资源（人力、物力及财力）的提供和配置，组织关于食品安全管理体系的重大会议的召开，验证结果的最终批准。3.2食品安全小组组长负责验证全过程的组织、部门关系协调，必要时与外部专家及验证人员联系，验证会议重大主持以及验证结果的审核。3.3食品安全小组负责食品安全管理体系验证程序的制定，验证过程的安排和组织，参加验证部门人员的联系，现场验证的记录以及验证报告的编写。3.4公司其他部门负责本部门参与验证过程的相关工作。4、工作程序4.1基本概念4.1.1确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。4.1.2验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及为确定符合HACCP计划的监视。4.2验证的要素a）确认，其中包括：——流程图；——危害分析；——关键控制点；——关键限值；——关键控制点的监视和测量；——纠正和纠正措施；——HACCP计划b）CCP验证，其中包括：——监控设备的校正及校准记录的复查；——针对性的取样检测；——CCP记录的复查。c）HACCP管理体系的验证，其中包括：——审核；——最终产品的取样检测。d）执法机构的验证。4.3确认HACCP小组应保持证实危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点的监视和测量、纠正和纠正措施，以及HACCP管理体系建立和改进有效性的证据。确认是获取HACCP管理体系各项要素有效运行证据的活动。在HACCP管理体系实施之前，必须首先得到确认。4.3.1确认的内容：确认的内容是HACCP管理体系个各个组成部分，由危害分析开始到最后的CCP验证的方法，对各个部门作出科学和技术上的复查。4.3.2确认的方法确认方法是运用科学原理和数据，借助专家意见以及进行生产观察和检测手段，对HACCP管理体系制定的步骤逐一步进行技术上的认可。4.3.3确认的人员确认是技术很强的工作，因此，应该由HACCP小组内受过培新或经验丰富，有较高水平的人员来完成；具体由HACCP小组组长确认的执行。4.3.4确认的频率在食品安全管理体系制定后，实施前进行最初确认，以保证HACCP管理体系科学有效；在出现原料改变、产品和加工改变、验证数据与原数据不符、重复出现偏离、有关危害或控制手段出现新的情况、生产观察有新问题、销售或食用方式改变时、顾客投诉的内容涉及加工控制时，都须重新的确认，也就是说与食品安全管理体系不符时都应再次确认。食品安全管理体系改变或重新制定后也需要再次确认。4.3.5确认记录每次确认的情况应记录于《HACCP管理体系验证表》中，并给出确认结论，报总经理审批；以上记录及确认所依据的有关资料、文件、数据等由HACCP小组整理归档，保存在质管部。4.4关键控制点（CCP）验证4.4.1CCP验证计划CCP验证计划按《HACCP计划表》的规定。CCP的验证包括：监控纠正和纠正措施记录的审核；监控设备的校准；针对性的取样检测。4.4.2CCP验证实施监控、纠正和纠正措施记录的审核按照《HACCP计划表》规定的频率进行，由HACCP小组成员或总经理授权的主管人员审核，审核人员应在监控、纠正和纠正措施记录单的相应栏内签字认可并填写日期；审核人员与表格记录员不可同为一人。监控设备的校准按照《HACCP计划表》规定的频率进行，HACCP体系过程中涉及的监控设备须进行计量检定合格。针对性的取样检测按照《HACCP计划表》规定的频率进行，主要包括针对供应商保证函可信度的取样送检项目和CCP的微生物检测；检测结果应符合规定的检测要求。4.5HACCP管理体系的验证4.5.1总则HACCP管理体系的验证是对整个HACCP管理体系进行评估的活动。在HACCP管理体系中除了对CCP验证活外，还应对整个HACCP管理体系定时验证，HACCP管理体系的验证频率为每年间隔一年至少一次。产品或工艺显著改变及系统发生故障时都应及时验证，验证频率可随受控系统的稳定性而决定。通过历次检查表明，加工始终保持在可控制范围内，可适当减少验证频率；检查发现异常，则表明有必要重新修改或确认HACCP管理体系。HACCP管理体系的验证主要包括审核和对最终产品的检测。4.5.2审核：审核是指HACCP管理体系验证中收集验证所有信息的一种有组织的活动。具体的审核程序按《内部审核程序》的规定执行，由HACCP小组组长负责组织实施。审核的内容应包括以下内容：检查产品说明和工艺流程图的准确性；检查CCP是否按HACCP管理体系的要求被监控；检查工艺过程是否符合关键限值的要求；检查记录是否正确并按要求的时间完成；监控活动的执行地点是否符合HACCP管理体系的规定；监控活动的执行频率是发符合HACCP管理体系的规定；当监控标明发生了关键限值的偏离时，是否执行了纠正和纠正措施。是否按HACCP管理体系中规定的频率对监控设备进行校准。4.5.3最终产品的检测验证总则最终产品检测验证是HACCP管理体系验证的一种手段，作为HACCP管理体系对控制的危害是否到预期效果，对最终产品检测也是提供证据的一部分。很多产品都把微生物作为显著危害列入HACCP管理体系，微生物检测由于时间长，对日常的监控不适用，但验证HACCP管理体系，微生物检测可直接评价对那些日常通过温度、时间控制危害的效果，因此它是验证不可缺少的一种手段。危害还包括毒素、农药残留、有害元素等，这些危害如作为HACCP管理体系的控制内容，也应该进行最终产品分析检测。最终产品的检测验证最终产品的检测验证具体实施按《产品的监视和测量程序》的规定执行。4.6纠正措施验证后需要采取纠正措施，应按《纠正措施控制程序》的规定执行。相关文件《记录控制程序》FTCY-CX-02-2014《内部审核控制程序》FTCY-CX-10-2014《纠正和预防措施控制程序》FTCY-CX-14-2014相关记录《HACCP体系验证表》 FTCY-CX-11-01《关键控制点监控记录》FTCY-CX-11-02《产品检测/验证记录》FTCY-CX-11-03贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-12-2014不合格品控制程序版本/版次A/O页码1、目的为确保不合格的原辅料、包装材料、半成品及成品（包括已交付的成品）得到识别和控制，以防止非预期的使用和交付。2、范围本程序适用于公司内部产品监视测量和成品中出现的不合格以及交付和交付后出现的不合格的控制。3、职责3.1质量部负责不合格品的判定、处置，并监督处置措施的实施。3.2各相关部门负责协助本程序的实施。4、工作程序4.1不合格的判定过程4.1.1在检验过程中发现的不合格时，检验人员做出标识，并隔离，填写《不合格品处置单》，提交质量技术人员判定。4.1.2质量技术人员接到《不合格品处置单》，对不合格品进行判定。4.1.3不合格判定处理分为：挑选、返工、降级、报废，质量技术人员在《不合格品处置单》上签处置意见。4.2不合格品处置过程4.2.1不合格原辅料处置供销部及时做好不合格原材料的标识和隔离，作好记录。需办理退货的原料，由物资工业部按规定办理不合格原辅料的退货，并扣回货款或拒付货款。4.2.2不合格包装材料处置发现不合格的包装材料，做好标识和隔离，放入不合格品存放区进行隔离；需办理退货的不合格包装材料，有物资供应部按规定办理不合格包装材料的退货；需进行销毁的不合格包装材料，由供应部通知相关供方认可，清点数量，进行销毁。4.2.3不合格成品的处置a）对于检验的不合格品，检验员做好记录后，通知车间，有车间组织人员及时采取措施，消除不合格，采取措施实施重新进行检验，合格后方可转入下道工序。b）对于数量较大的不合格或能引起较严重的不合格，检验员开出《不合格品处置单》有由质量部组织生产部、车间等相关部门负责共同评审确定处置方法，上报公司总经理组织实施，质量部负责监督实施并记录处置结果。4.2.4交付后发现的不合格品控制对于交付后发现的少量不合格品，供销部可根据产品退换的有关规定采取适当的解决措施，并填写《销售情况反馈表》详细记录不合格的品种、数量、原因、生产日期、批量等情况及解决措施的结果报质量部。对于交付后的大量不合格品，供销部写出书面情况报技术质量部，有管理者代表或总经理组织相关部门共同评审不合格的影响程度，必要时，与顾客协商确定处置方法，有供销部组织实施，交付后的不合格品及处置情况，质量部写出专题质量分析报告，并存档。4.3不合格品控制措施原料的不合格，由供销部分析不合格原因，对不合格品提出处置措施并实施，填写《不合格品处置单》相应栏目内。产品的不合格，有质量部确定责任单位，责任单位进行原因分析，制定纠正措施并进行实施，并将实施结果填写在《不合格品处置单》相应栏目内。各责任部门制定的纠正和预防措施按《纠正和预防措施控制程序》规定执行。在不合格得到纠正后，应对其实施的效果进行验证，证实其符合要求后方可交付，若验证不合格，重新确定合适的处置措施循环进行实施，确保产品符合要求才交付。5、相关文件《纠正预防措施控制程序》FTCY-CX-14-2014相关记录《不合格品处置单》FTCY-JL8.3-01贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-13-2014产品召回控制程序版本/版次A/O页码1、目的为保证公司产品进入市场后，出现安全或重大质量问题时能够及时有效处理，使不良影响降到最低，特制定本程序。2、范围适用于公司生产的茶叶产品。3、职责3.1质量部负责召回产品的质量或食品安全危害的确认，制定产品召回的具体计划。3.2总经理负责召回产品的批准。3.3产品召回小组负责产品召回的具体实施。4、工作程序4.1产品召回的分类根据危害程度对产品召回进行分类：严重损害消费者健康；一般性损害消费者健康；不损害消费者健康。4.2产品召回的确认质量部根据顾客投诉、检测记录、相关方反馈等信息，对进入市场或交付的产品进行确认，确认结果如是4.1中的a和b类，必须立即进行产品召回；属于其他产品质量问题，按《不合格品控制程序》的规定采取相应的措施，若觉得产品召回，按4.3规定的步骤进行召回。4.3产品召回的步骤4.3.1总经理批准成立“产品召回小组”，明确其成员的职责和联系方式。4.3.2产品召回小组制定《产品召回通告》，通告内容应包括：产品名称和批次号码；产品召回的原因及涉及的危害；召回产品处理的方法；召回方法；联系人和联系电话。4.3.3《产品召回通告》经总经理批准后，可发送到有关机构（如：技术质量监督局、卫生局、检验检疫局、食品药品监督管理局等），以取得有关机构的支持。4.3.4产品召回小组制定《产品召回计划》，经总经理批准后，立即通知全部收货人，实施召回。4.3.5《产品召回计划》应确定该批产品生产的总数量、进入销售环节的数量、公司现存数量以及该召回的数量，并确定召回的销售区域及分布广度和深度（批发商、零售商等）。4.3.6产品召回小组对召回产品详细记录，并填写《产品召回记录单》。4.3.7产品召回小组应采取相应的措施，对可能造成的危害或已造成的危害的处理意见，并将处理意见上报有关机构。4.3.8产品召回小组应及时向有关机构通报产品召回情况。4.3.9产品召回行动要在有关机构同意后方可终止。4.4产品召回后行动4.4.1产品召回小组将召回的产品进行隔离，以防影响或污染其他产品；及时按《产品召回计划》对其处理，并填写《召回产品处理记录单》。4.4.2产品召回小组按《不合格品控制程序》，查找召回产品不合格的原因，并按《纠正预防措施控制程序》的规定，制定相应的措施，以防类似问题的再次发生；并考虑现生产的产品是否有类似问题。4.4.3质量部应对每次产品召回效率进行评估，并对验证召回率（召回数量占同批次进入销售环节的数量的比率）的方法做出说明；填写《产品召回效率评估单》。相关文件《不合格品控制程序》FTCY-CX-12-2014《纠正预防措施控制程序》FTCY-CX-14-2014相关记录《产品召回通告》FTCY-JL19-01《产品召回计划》FTCY-JL19-02《产品召回记录单》FTCY-JL19-03《产品召回处理记录单》FTCY-JL19-04《产品召回效率评估单》FTCY-JL19-05贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-14-2014纠正和预防措施控制程序版本/版次A/O页码1、目的对每个关键控制点和关键（特殊）过程及其他不合格制定纠正和纠正措施以及预防措施，以便出现偏离时可有效地进行处理，以最大限度减少不合格品发生和再次发生，防止不安全的食品流入消费者手中。2、范围适用于公司质量和食品安全管理体系关键控制点的关键限值发生偏离时和关键（特殊）过程及产品、过程、体系没有达到预期要求时。3、职责3.1技术质量部为本程序的归口管理部门，负责产品、体系及过程不符合的纠正措施的管理和验证。3.2HACCP小组负责制定关键控制点的书面纠正、纠正措施和预防措施计划，并负责纠正和纠正措施、预防措施实施记录的审核。3.3HACCP小组组长/管理者代表负责纠正和纠正措施计划的批准。3.4现场负责人负责纠正、纠正措施和预防措施计划的实施，并做好和纠正措施预防措施实施记录。4、工作程序4.1关键控制点的纠偏程序。4.1.1关键控制点的纠正和纠正措施的实施。当监控表明发生偏离某个CL的情况时，现场负责人按《HACCP计划表》中的第八栏实施已确定的相应纠正和纠正措施，并记录纠正和纠正措施的实施情况，填入《纠正和纠正措施记录单》。纠正和纠正措施应确保：发生的偏离得到识别和消除；纠正措施应确保关键控制点的过程恢复处于受控状态；在关键控制点失控时，生产的产品为不合格品，应按《不合格品控制程序》的规定进行控制；针对偏离，应分析发生原因，采取纠正措施并确认其有效性。如果发生一种没包括在已规定的纠正和纠正措施中的偏离，或发生了其他的预料外的危害，应：按《不合格品控制程序》的规定进行控制；进行检查以决定受影响的产品可否销售；需要时对受影响的产品采取措施，以不保证没有因偏离有害于健康的或掺杂产品进入市场；HACCP小组应按《HACCP管理体系验证程序》的规定，对HACCP计划进行评估，以决定新确定的偏离或其他预料外的危害是否应包括在HACCP计划中。4.1.2加工调整当某个关键控制点偏离操作限值时，实施加工调整，使该CCP回到操作限值内。4.2其他不合格的纠正和纠正措施采取纠正措施的步骤可以概括为：严重性评价→原因调查分析→提出纠正措施→执行纠正措施→检查措施有效性。4.2.1采取纠正的信息主要来自以下方面：通过对方针、目标的实现情况分析；涉及到生产过程中出现的不合格；采购的原材料、设备出现不合格；体系审核/验证和管理评审中发现的不合格；对顾客服务满意状况调查或顾客投诉信息的分析；通过对数据分析和定期分析的结果等。4.2.2对实际发生的不合格，除对其做出纠正外，还应进行严重性评价以判定是否有必要采取纠正措施，进行严重性评价的责任按以下分工：内部管理体系审核中发现的不合格事实，有审核员/审核组长进行严重性评价；外部管理体系审核中发现的不合格事实，由管理者代表/HACCP小组组长组织进行严重性评价；发生顾客投诉及处理的情况，有销售部门进行严重性的评价；产品出现不合格品，由质量部进行严重性评价；管理评审要求采取纠正措施时，在评审过程中由主持人进行严重性评价。4.2.3进行严重性评价时应分析问题重要性及因此所承受的风险程度。判定是否需要采取纠正措施时，可参考下列意见：a）对偶然性的不合格，一般直接对实际不合格予以纠正，不必采取纠正措施防止其再发生；当类似问题重复发生时，必须分析原因，采取纠正措施，如：①顾客对同一产品质量和食品安全信息一年内有三次以上不良质量和食品安全反馈；②同一质量和食品安全问题已连续三次出现小批量不合格；③同一供方交货连续两批或在五批中有两批检验不合格；④部门负责人或公司管理层认为应采取措施，以防止类似不合格的在发生。b）当采取纠正措施所需费用超过不采取纠正措施可能承受的风险时，也可按a的方式进行；c）涉及管理体系进行有效性的问题，均应采取纠正措施；d）采取纠正措施的程度也应与可能承受的风险相适应。4.2.4经评审认定为需要采取纠正措施的，由评审负责部门通报办公室，填发《纠正和预防措施单》交给不合格责任部门，责任部门负责人组织调查分析部合格原因，针对产生的原因提出纠正措施。采取的纠正措施，由责任部门负责人批准。分析的不合格原因和采取的纠正措施由责任部门填入《纠正和预防措施单》的相应栏。办公室建立《纠正和预防措施实施情况表》。4.2.5责任部门在认为纠正措施已完成时将执行情况记入《纠正和预防措施单》报质量部，质量部跟踪检查执行情况及其有效性，并将检查意见填入《纠正和预防措施单》的相应栏内。4.2.6当检查意见认为措施尚未完成或措施无效时，重新填发《纠正和预防措施单》并按上述程序执行，直至检查意见认为纠正措施已完成并有效时报签审查意见。4.2.7审查意见报管理者代表/HACCP小组组长签批。当签批人认为有必要时，将该不合格及纠正措施情况通报可能发生类似情况的部门，以引起重视并作为参考。纠正措施完成后，《纠正和预防措施单》由办公室统一保存，并提交管理评审。4.2.8对体系审核（内部、外部）中的不合格采取纠正措施时，直接使用《不符合项报告》记录采取纠正措施情况。4.3潜在不合格原因的识别4.3.1各部门识别潜在的不合格，并将重要的潜在不合格信息及时反馈至质量部，尤其是在下列信息或数据中识别获取潜在不合格信息：内、外部质量和食品安全审核报告；管理评审报告及相关资料；各种检验和试验记录；顾客满意度调查及顾客质量和食品安全反馈；统计技术反映的趋势信息；各部门或人员反馈的其它潜在不合格信息。4.3.2潜在不合格信息的分类由质量部识别，包括：重要潜在不合格信息：指对产品、过程和质量和食品安全体系影响较大，可能会造成严重经济损失和质量和食品安全事故；会引起顾客严重不