结核病疫苗价值评估课件

公共卫生·疫苗评估结核病疫苗价值评估从百年卡介苗到新一代疫苗的公共卫生价值2026年09月课件导览01沉默的全球负担结核病疫情现状与防控紧迫性02百年卡介苗历史贡献与公共卫生价值03保护力的边界成人保护空白与现实缺口04新一代疫苗全球研发管线与本土突破05价值与行动成本效益证据与战略投入沉默的全球负担每83秒，就有一条生命被结核病带走结核病仍是全球单一传染病死因首位01全球疫情依然严峻结核病仍是全球单一传染病死因首位1070万新发患者2024年全球估算新发结核病患者120万其中含儿童123万死亡人数全年因结核病死亡人数两倍几乎是艾滋病死亡人数的17亿潜伏感染全球结核分枝杆菌潜伏感染者四分之一占总人口约43.7万耐药患者2024年全球利福平耐药与耐多药结核病患者43.7万2024年估算患者数八成患者集中在高负担国高负担国家发病占比高负担国家趋势核心87%

估算发病数集中于30个高负担国家印度26%

居首位印度尼西亚10%中国6.8%菲律宾6.8%巴基斯坦6.3%尼日利亚4.6%孟加拉国3.5%刚果3.1%中国防控形势不容乐观聚焦中国疫情数据，说明我国仍处于高负担国家之列，地区与人群分布不均衡我国仍处于结核病高负担国家之列，估算新发患者

74.1万，居全球

第3位52/10万估算发病率2.5万估算死亡数2.9万耐多药与利福平耐药患者居全球第4位6.8%占全球发病数疫情地区分布不均衡，西部高于中东部，老年群体发病率偏高百年卡介苗左臂上的卡疤，是几代人的共同印记全球超40亿人接种的百年防护盾02百年卡介苗的接种史百年接种里程碑40亿全球累计接种全球范围内超过40亿人已接种卡介苗1亿每年新生儿接种每年约1亿新生儿接种卡介苗落地首针新生儿出生后的第一针，与乙肝疫苗同为落地首针首次用于人体卡介苗开启人体接种的新纪元。1921国际联盟采纳为标准疫苗获国际组织正式认可。1928中国纳入计划免疫，政府免费接种政府免费接种，覆盖全国儿童。1978儿童重症防护的坚实盾牌以保护率与受益人群数据说明卡介苗在儿童重症结核防控上的确定价值对婴幼儿重症结核的保护率达

65%至95%儿童重症防护防护对象主要预防结核性脑膜炎和粟粒性肺结核等致命重症接种成功率约

95%，出生24小时内接种可尽早建立免疫全球贡献过去50年疫苗在全球挽救超

1.5亿

人生命国家免疫规划的基石说明卡介苗在免疫规划中的制度地位与接种实施规则，体现公共卫生可及性卡介苗是国家免疫规划疫苗，适龄儿童免费接种免费接种联合接种安全可与百白破、脊髓灰质炎、乙肝等疫苗安全联合接种免疫产生时间接种后4至8周产生免疫力，局部结痂形成卡痕补种规则边界已接种者即使无卡痕不再补种，4岁以上儿童不予补种保护力的边界有疤，不等于终身免疫成人保护不足是百年未解的缺口03成人保护仍是空白有疤，不等于终身免疫卡介苗护幼不护成，成人防护缺口的背后是四重深层矛盾4项成人肺结核保护效果有限部分研究显示保护率不足20%35岁以上人群效果不佳高发地区保护力大打折扣全球约四分之一人口为潜伏感染者卡介苗对其几乎无效果肺结核是主要传播形式成人防护缺口直接关系传播控制保护力为何参差不齐“保护力并非终身免疫，受时间、环境与人群三重因素共同影响”—抗体持久性导语世界卫生组织已修订指南，不建议HIV高风险婴儿接种—WHO指南更新时间衰减保护力随时间推移逐渐减弱，并非终身免疫环境干扰发展中国家人群常接触环境分枝杆菌，干扰保护性免疫应答人群差异HIV感染者、糖尿病与营养不良人群发病风险高出数倍接种安全边界需知晓接种卡介苗后，局部红肿、硬结、溃疡及瘢痕形成属正常过程，卡痕是判断儿童是否接种过的重要标志了解卡介苗接种后的正常反应与禁忌，才能科学应对、安全接种。规范处置，安全接种1不良反应谱常见局部反应：红肿、硬结、溃疡、瘢痕形成罕见全身反应：淋巴结炎、骨炎、播散性卡介苗感染2安全红线禁忌人群：免疫缺陷者及正在接受免疫抑制治疗者提示2019年日本监管机构提示冻干卡介苗存在脑膜炎风险新一代疫苗百年之后，疫苗研发迎来最密集管线从卡介苗复种到mRNA的技术跃迁04全球疫苗管线加速扩容技术平台代表候选疫苗研发阶段减毒活分枝杆菌MTBVACIII期重组卡介苗衍生VPM1002、BCG再接种III期蛋白佐剂亚单位M72/AS01EIII期病毒载体ChAdOx1.85A、TB/FLU-04L早期灭活全细胞DAR-901、RUTI、ImmuvacIII期与早期※全球

18种

候选疫苗进入临床开发，其中

6种

已推进至III期——这是自1921年卡介苗问世以来最多样化的结核病疫苗研发管线。本土mRNA疫苗新突破小鼠肺部细菌载量降低对比结核mRNA疫苗卡介苗新型疫苗保护效能大幅优于传统卡介苗动物实验中，新疫苗在小鼠肺部细菌载量降低上表现显著领先，展现出更强的免疫保护潜力。结核mRNA疫苗97%细菌载量降低卡介苗69%细菌载量降低国内自主研发已启动I期临床试验卡介苗的训练免疫价值训练免疫通过表观遗传重编程，增强先天免疫细胞的应答能力肿瘤治疗应用获批适应症非肌层浸润性膀胱癌1990年获美国食品药品管理局批准用于治疗在研项目治疗性卡介苗管线全球超

20项

项目推进处于II期与III期临床阶段新兴适应症拓展研究领域呼吸道感染与自身免疫病早期干预研究获得积极数据价值与行动疫苗是防控传染病最经济有效的手段每一剂接种都在编织全民防护网05卡介苗市场稳步扩容2026至2033年复合年增长率

5.4%，亚太地区占全球市场

47.8%

份额，公共卫生体系为主要应用场景全球市场规模趋势单位：亿美元成本效益证据持续积累三年累计成本节省（避免膀胱切除术）$三年累计节省超32万美元第一年109622

美元第二年151438

美元第三年60393

美元联合方案优势完全缓解率联合方案更高不良事件发生率联合方案更低免疫规划筑牢防控网全面行动、全力投入、全民参与、终结结核2026年世界防治结核病日主题新版免疫程序《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2026年版）》已印发实施防治规划2026年阶段目标肺结核患者成功治疗率90%以上病原学阳性患者占比65%以上耐药高危人群筛查率95%2026年世界防治结核病日主题全面行动全力投入全民参与终结结核防控需要两手抓双路径并重疫苗接种覆盖率为每一个新生儿及时建立免疫屏障社区传播链切断做到早发现、早诊断、早治疗预防性治疗规模530万人启动结核病预防性治疗350万家庭接触者2024年全球数据短程预防性治疗方案该方案显示非劣效性且完成率更高，已成为首选方案。非劣效性完成率更高首选方案治疗完成率更高，助力基层落地被推荐为首选方案疫苗价值在于群体防护疫苗