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文档简介

超声弹性成像中国超声弹性成像技术诊断肝硬化门静脉高压专家共识解读无创评估·规范操作·阈值标准·风险分层2026年共识解读导览01共识缘起与价值制定背景、主体与临床意义02技术操作与质控三类技术流程与质控标准03关键诊断阈值cACLD与CSPH量化标准04脾硬度与临床决策SSM价值与风险分层05国际衔接与展望对标国际指南与未来方向共识缘起与价值七百万患者呼唤统一标准从疾病负担到规范落地,共识应运而生01七百万患者的无创诉求门静脉高压管理亟需无创评估规范约700万例中国肝硬化患者基数庞大门静脉高压管理亟需无创评估规范,以替代侵入性检测路径疾病负担预后关键驱动严重程度决定并发症腹水、食管胃静脉曲张破裂出血、肝性脑病等并发症的发生与发展。核心驱动因素肝硬化失代偿、终末期肝病、肝细胞癌等不良结局。临床挑战风险分层双重筛选目标:筛选疾病进展高风险人群以预防首次失代偿,同时识别恶化高危个体以降低短期病死率。金标准局限HVPG痛点肝静脉压力梯度虽为金标准,但侵入性强、技术要求高、花费高,临床应用受限。三类技术亟待统一标准技术蓬勃发展,规范尚未统一三类弹性成像技术均具重要价值,但操作规范与参考阈值尚未统一,亟需标准化。标准化路径三类技术瞬时弹性成像(TE)、点剪切波弹性成像(p-SWE)、二维剪切波弹性成像(2D-SWE)均对肝硬化门静脉高压无创评估具有重要价值现存问题尚无统一的技术操作规范和参考阈值标准,不同技术测量肝硬度(LSM)和脾硬度(SSM)的流程与界值存在差异标准化目标规范化检查流程,标准化LSM与SSM在cACLD、CSPH、避免胃镜筛查、风险分层及个体化管理中的应用78位专家铸就首个规范多学科协作,循证为基78位专家我国首个肝硬化门静脉高压超声弹性成像临床应用规范2023年8月由中华医学会超声医学分会、中国门静脉高压联盟(CHESS)联合发起制定规范制定要点发起主体中华医学会超声医学分会、中国门静脉高压联盟(CHESS)联合发起专家规模祁小龙教授、梁萍教授担任通信作者,组织超声、肝病、消化等多学科78位专家共同制定循证方法基于GRADE系统对证据质量分级和推荐强度进行系统评价注册背书在国际实践指南注册平台注册(IPGRP-2022CN187)制定依据依据《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》,发表于《中华医学杂志》2023年第103卷第32期四大临床意义锚定价值统一、规范、界定、普及统一技术标准解决TE、p-SWE、2D-SWE操作流程和诊断阈值不统一的问题。规范结果解读明确LSM和SSM在cACLD、CSPH等关键阶段的诊断阈值。界定适用范围系统界定超声弹性成像的适用人群与禁忌症。促进技术普及通过操作者资质、质控标准等要求,推动技术在全国各级医院规范化应用。技术操作与质控规范每一步操作三类技术,一套标准,可重复可比较02推荐与禁忌划定边界用对人群,避开禁区推荐应用场景测量LSM和SSM无创评估不同病因慢性肝病患者是否进展为cACLD、CSPH(A,1)预测患者失代偿事件发生风险、肝硬化门静脉高压风险分层及随访监测(A,1)评估药物在食管胃静脉曲张出血预防中的疗效(B,1)门体分流术的术前患者筛选及术后疗效评价(C,1)不推荐应用场景肝脏坏死性炎症、胆汁淤积、右心衰;门静脉栓子形成;门静脉海绵样变大量腹水、明显肝性脑病等严重失代偿期肝硬化肝脏多发或较大肿瘤;上腹部占位性病变压迫门静脉、脾静脉;肝静脉、下腔静脉阻塞(A,1)操作者资质与检查准备经验是准确性的第一道门槛操作者资质50次以上p-SWE或2D-SWE操作经验500次以上TE操作经验方可独立进行超声弹性成像检查检查前准备空腹2~3小时隔夜空腹最佳避免咖啡因/饮酒/吸烟进食后不宜即刻测量运动后休息10~20分钟运动可致肝硬度值增加经验是准确性的第一道门槛操作者经验操作者资质要求被检者状态检查前准备要求规范化流程保障检查准确性资质达标独立检查资格状态合规肝硬度值测量可靠体位与探头规范操作每个细节都影响结果规范体位与探头选择,是准确测量的前提位体位要求LSM测量仰卧位或轻度左侧倾斜,右臂抬高过头SSM测量仰卧位或轻度右侧倾斜,左臂抬高过头;TE测SSM须调转方向,建议轻微侧身探头选择常规使用M探头;重度脂肪肝或超重肥胖者推荐XL型探头特殊人群14岁以下或胸围小于75cm者,推荐S型探头测量操作探头置于肋间垂直于皮肤表面并适当加压,平静呼吸下屏气3~5秒测量取样框避开气体、大血管、胆道及肋骨;LSM上缘置肝包膜下1~2cm,最深不超过6cm2D-SWE测LSM时Q-Box直径不小于1.5cm,测SSM时不小于1.0cm有效测量与质控指标质控达标,结果可信有效测量次数与质控参数共同决定结果可信度测量次数要求2项TE和p-SWE测量LSM、SSM同一部位

10次有效测量后取中位数(A,1)2D-SWE测量LSM、SSM同一部位

5次有效测量后取中位数(A,1)质控指标5项LSM和SSM测量成功率需大于60%(B,1)2D-SWE感兴趣区域内填充的彩色信号需超过三分之二(A,1)运动稳定性指数需满足良好及以上(A,1)LSM为m/s时,IQR与中位数比值≤0.15;为kPa时≤0.3(A,1)避开肋骨声影、气体、管道结构,勿深吸气后屏气,连续多幅稳定时再冻结测量(A,1)关键诊断阈值让数字说话从排除到确诊,阈值清晰可循03预测cACLD的阈值分层三档阈值,清晰分流LSM(TE)阈值临床判断小于10kPA可排除

cACLD10~15kPA提示cACLD大于15kPA高度提示cACLD,需肝病专家专科治疗三档阈值,可依据LSM(TE)读数对

cACLD

风险进行分层判断分层应用排除条件需同时无其他已知临床表现或影像学征象(A,1)分流意义有助于慢性肝病患者的分流与早期干预排除条件分流意义诊断为CSPH的阈值标准高度提示与有效排除并存风险分层需结合LSM与血小板计数综合判断01诊断阈值诊断CSPH适用人群:病毒性、酒精性、非肥胖(BMI<30kg/m²)型NASH相关cACLD患者LSM≥25kPa

高度提示CSPH(B,1)02排除阈值排除CSPHLSM≤15kPa

且血小板计数

≥150×10⁹/L

可排除CSPH(B,1)避免胃镜筛查的阈值无创标准让部分患者免于内镜低风险人群可安全豁免内镜01主标准阈值明确,豁免安全A,1LSM<20kPa

且PLT>150×10⁹/L

的cACLD患者静脉曲张出血风险极低,可避免胃镜筛查。静脉曲张出血风险极低拓拓展与注意事项拓展标准TE-LSM<25kPa

且PLT>110×10⁹/L

可提高豁免比例,但不适用于所有病因(A,1)注意事项不符合豁免标准时,应及时行胃十二指肠镜评估并识别CSPH门静脉高压危险分层三级分层,精准管理根据

LSM

与

PLT

对cACLD患者进行危险分层,分层结果可指导随访频率与干预强度危险分层意义基于

LSM(肝脏硬度)与

PLT(血小板计数)两项指标,对cACLD(代偿期肝硬化)患者进行危险分层(A,1)。分层结果直接用于指导随访频率与干预强度:风险越高,随访越密集、干预越积极。门静脉高压危险分层表风险等级LSM与PLT标准失代偿低风险LSM小于

20kPa

且PLT大于

150×10⁹/L失代偿中风险LSM小于

20kPa

且PLT小于

150×10⁹/L,或

20kPa≤LSM小于

25kPa失代偿高风险LSM≥25kPa阈值匹配仪器是前提不同设备,不同阈值阈值匹配仪器是前提:临床应用与科学研究均应依据对应设备的诊断阈值开展(B,1)阀判读四要点核心原则临床应用与科学研究应根据超声弹性成像仪器对应的诊断阈值开展(B,1)设备差异不同检测设备和技术可能导致弹性值存在差异,解读需结合具体方法干扰排除肝脏炎症、胆汁淤积、右心衰、餐后状态等可致硬度值假性升高,需排除干扰监测要求动态监测建议在同一设备、同一条件下进行,保证结果可比性脾硬度与临床决策脾硬度,门脉高压的镜子分层管理,精准决策04脾硬度为何更贴近门脉压脾脏硬度是门脉高压的直接镜子SSM是门静脉高压的直接、动态检测指标——从肝硬化早期到晚期全程可反映测脾硬度为何更贴近门脉压力原理优势SSM不受肝组织炎症、胆汁淤积等因素影响,能较直接反映门静脉高压患者的血流动力学改变临床相关SSM升高与门静脉压力升高和食管静脉曲张的存在相关指标替代SSM是门静脉高压直接、动态检测指标的替代物,可反映从肝硬化早期到晚期的生理病理改变筛查价值SSM与肝静脉压力梯度具有良好相关性,能有效筛查有临床意义的门脉高压技术条件采用100Hz脾脏专用探头时,SSM与HVPG的相关性更为稳健SSM诊断CSPH的界值一高一低,排除与诊断兼顾核心判断:SSM既能排除CSPH,也能诊断CSPHTE-SSM界值(BavenoVII)排除病毒性肝炎相关慢性肝病患者,TE-SSM小于

21kPa

可用于排除CSPH诊断TE-SSM大于

50kPa

可用于诊断CSPH2D-SWE界值与联合诊断2D-SWE测量SSM预测CSPH最佳临界值为

26.3kPaSSM(2D-SWE)26.3kPa结合LSM(2D-SWE)16.0kPa,可正确分类

91.6%

的CSPH患者失代偿期肝硬化患者中,p-SWE测量的SSM可用于门静脉压的无创评估和监测脾硬度拓展胃镜豁免让更多患者安全免于内镜BavenoVII模型(LSM小于20kPa、PLT≥150×10⁹/L且SSM≤40kPa)可使更多患者安全豁免内镜检查,并减少漏诊率SSM显著提升豁免率并控制漏诊传统BavenoVI标准基础阈值LSM小于20kPa且PLT大于150×10⁹/L,约

30%

患者可豁免胃镜检查SSM补充标准豁免率提升不符合BavenoVI标准者,采用SSM≤46kPa(50Hz)或SSM≤40kPa(100Hz)作为补充,豁免率显著提升至

75.4%,同时保持较低的高风险静脉曲张漏诊率脾硬度联动临床决策从筛查到用药,SSM贯穿全程SSM是分层管理与个体化决策的有力工具SSM临床决策支点无创·动态·分层有效筛查有临床意义的门脉高压,为代偿期晚期慢性肝病患者提供快速无创的临床决策依据。精准识别高风险静脉曲张人群,辅助启动非选择性β受体阻滞剂的适应证判断。相较LSM,SSM与HVPG、CSPH及高风险静脉曲张的相关性更高,可作为慢性肝病患者管理的有用监测工具。动态监测SSM有助于评估门静脉高压严重程度及改善情况。国际衔接与展望中国共识,世界回响无创诊断,未来可期05中国共识与国际同频无创分层是全球共识方向排除CSPH无创分层LSM<10kPa且PLT>150×10⁹/L

可直接排除阴性预测值≥95%NAFLD相关肝硬化排除CSPH的LSM界值调整为

12kPa确诊CSPH三条标准LSM>25kPa单指标即达确诊阈值LSM15~25kPa合并PLT<100×10⁹/L影像学征象见静脉曲张或门体侧支共识依据国际同频中国共识与BavenoVII、2025AASLD指南理念一致,均确立无创LSM联合PLT在CSPH分层管理中的核心地位。上述确诊策略无需常规行H

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