原发性肝癌诊疗指南(2026年版)

指南解读原发性肝癌诊疗指南（2026年版）解读预防·筛查·诊断·治疗·全程管理发布机构国家卫生健康委员会2026年4月发布指南导览01指南修订与疾病负担修订背景、核心变化与流行病学数据02预防筛查与精准诊断预防独立成章与诊断标准细化03分期体系与外科治疗CNLC分期与以手术为目标的综合策略04介入与系统治疗介入体系升级与一线方案扩容05全程管理与规范落地抗病毒保肝并重与MDT实施指南修订与疾病负担从以治为主到全程管理从以治为主到全程管理2026版指南立足中国国情，系统整合最新循证证据01肝癌疾病负担沉重疾病负担沉重，凸显规范化诊疗与早诊早治的紧迫性以四个关键流行病学数据构建疾病负担认知，强调早诊早治的紧迫性—国产负担36.77万2022年发病全国原发性肝癌，占全球病例42.5%31.65万2022年死亡死亡人数和病死率均位列第2位14.4%5年生存率中国人群肝癌5年相对生存率50%以上中晚期占比诊断时即为中期和晚期的患者比例肝癌疾病负担沉重，凸显早诊早治的紧迫性—全国癌症统计指南修订与核心变化核心变化：一立、两升、三新一立预防筛查独立成章两升HAIC与SIRT提升为独立推荐三新•外科转化与新辅助新策略•系统治疗一线方案扩容•病理分级与分子检测更精细2011年首版诊疗规范发布，历经多轮系统性修订循证整合立足中国肝癌诊疗国情，吸纳多项中国学者主导的原创性成果预防筛查与精准诊断防控前移，早诊早治防控前移，早诊早治预防独立成章，风险分层更精细，诊断标准更优化02预防独立成章防治理念前移从以治为主转向预防、筛查、诊断、治疗全周期管理将预防、筛查和监测首次纳入肝癌防治专业论述，让防治理念真正前移。疫苗接种重点人群新生儿全程接种与首剂及时接种探索重点人群补种肝炎筛查与治疗规范化诊疗提高符合抗病毒治疗人群的治疗率提升依从性和治疗效果生活方式干预一级预防戒酒控制体重避免食用霉变食物风险分层更精细筛查更精准筛查对象由高危人群扩展为中、高风险人群风险分层更精细，筛查更精准——中、高风险人群全面纳入定期筛查，12.5%年发生率超高风险可被提前识别筛查人群与风险模型高危扩展至中、高风险：HBV或HCV感染、过度饮酒、代谢相关脂肪性肝病、黄曲霉毒素B1暴露、各种原因引起的肝硬化及有肝癌家族史人群，尤其年龄大于40岁的男性首次明确HBsAg阴性但HBV核心抗体阳性的患者也应纳入筛查范围新增aMAP-2和aMAP-2Plus模型，可识别年发生率高达12.5%的超高风险人群新增肝癌早期预警模型，可提前3~12个月预警约95%肝癌的发生分层筛查频次中、高风险人群在肝脏超声联合甲胎蛋白基础上加入异常凝血酶原检测，至少6个月筛查1次超高风险人群建议每6~12个月进行1次增强影像学检查诊断标准细化精准识别早期影像学典型表现联合血液学标志物阳性，即可支持临床诊断影像学检查方法动态增强CT和MRI扫描动态增强CT与MRI扫描可评估结节血供特征，辅助识别早期肝癌病灶。钆塞酸二钠动态增强MRI钆塞酸二钠动态增强MRI可清晰显示肝胆期信号，提高病灶检出与定性能力。超声造影超声造影实时观察病灶微血流灌注，为早期诊断提供便捷补充手段。亚厘米肝癌诊断标准2项最大径≤1.0cm最大径小于等于1.0cm的肝癌定义为亚厘米肝癌不同大小结节细化诊断流程，提高诊断准确性早诊价值亚厘米肝癌局部切除术后5年OS率高达97.3%病理评估更全面分子更精细MVI分级细化：M0、M1、M2a、M2b预后差异进一步明确，为术后辅助治疗提供更精细依据新增肝细胞癌特殊亚型（纤维板层型、硬化型）的病理描述规范。新增肝内胆管癌靶向治疗相关基因检测推荐，涵盖FGFR2、IDH1、ERBB2、BRAF等。首次规定转化及新辅助治疗后的病理评估流程，包括存活肿瘤比例、CPR、MPR等指标。分期体系与外科治疗分期定策，手术为本分期定策，手术为本CNLC分期指导个体化治疗，转化治疗创造手术机会03CNLC分期指导个体化治疗分期决定治疗策略，同一疾病不同分期路径迥异同一疾病，不同CNLC分期，治疗路径迥异病理分型构成组织学分型肝细胞癌（HCC）占

75%~85%肝内胆管癌（ICC）占

10%~15%混合型肝细胞癌-胆管癌CNLC分期与治疗原则分期·评估·治疗中国肝癌临床分期（CNLC）分为Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲa、Ⅲb及Ⅳ期分期综合评估肿瘤特征、肝功能储备与全身状况三方面因素肝脏储备功能良好的CNLCⅠa~Ⅱa期肝癌，首选治疗方式是手术切除安全切除的前提条件实现病灶清除、肝脏保护与损伤控制三者的最佳平衡安全切除的前提手术适应证与术前功能评估是确保手术安全、实现预后获益的两大前提适应证筛选功能评估手术适应证2项直径≤3cm肝癌手术切除OS率类似或稍优于消融，局部复发率显著低于消融加速康复外科实施进一步促进患者术后快速康复评术前功能评估肝功能Child-PughA级、ICG-R15低于30%，安全切除必要条件剩余肝体积≥40%（伴慢性肝病/肝硬化）或≥30%（无肝纤维化），安全切除重要条件储备功能ECOGPS评估全身情况，Child-Pugh评分、ALBI评分、ICG清除试验评估肝脏储备功能转化与新辅助治疗新策略CARES-009研究证据：手术切除加序贯维持治疗较持续系统治疗延长至治疗失败时间治疗策略至治疗失败时间（月）持续系统治疗11.8手术切除加序贯维持治疗20.42026版新增以手术切除为目标的综合治疗策略专节，正式确立转化治疗与新辅助治疗地位。多项研究证实，靶向联合免疫治疗可为初始不可切除的肝癌创造手术机会。CARES-009研究证实，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼在新辅助及术后辅助序贯使用，能显著提高无事件生存期。11.8个月·持续系统治疗20.4个月·手术切除+序贯维持术后辅助治疗与随访策略继续推荐术后

TACE、HAIC

及中医药（槐耳颗粒）辅助治疗方案辅助治疗推荐继续推荐辅助方案术后

TACE、HAIC

及中医药（槐耳颗粒）持续应用。免疫联合方案在辅助治疗中尚未显示持久优势。TACEHAIC槐耳颗粒术后1~2个月复诊1次，进入主动监测。CT/MRI每隔3个月密切监测影像学及血清

AFP、PIVKA-II、7个microRNA组合等标志物。AFPPIVKA-IImicroRNA2年后·3~6个月随访时间可适当延长。终身随访持续监测，不复发性肝癌亦可手术切除预后更优。手术切除优于射频消融。介入与系统治疗介入升级，免疫联合介入升级，免疫联合HAIC与SIRT独立推荐，一线优先方案扩展至7个04介入治疗体系全面升级首次将HAIC和SIRT提升为

独立推荐

，与TACE共同构建多元精准的介入治疗体系介入治疗体系全面升级HAIC·SIRT·TACE三大术式并驾齐驱肝动脉灌注化疗（HAIC）中国特色化疗方案64%~77%转化治疗客观缓解率适用于门静脉癌栓或巨块型肝癌FOLFOX方案核心优势选择性内放射治疗（SIRT）精准内放射疗法明确适应证与操作规范联合免疫治疗潜力广阔规范操作流程，提升治疗精度经动脉化疗栓塞（TACE）经典介入栓塞疗法强调精细TACE理念规范操作流程，保障疗效稳定多元术式协同，提升精准水平TACE联合系统治疗新证据多项Ⅲ期研究证实TACE联合免疫及靶向治疗可显著延长无进展生存期三项Ⅲ期研究齐证联合治疗的价值，为中期肝癌治疗格局带来新证据。联合模式使局部治疗与系统治疗深度绑定，成为中期肝癌的重要治疗选择。TALENTACE研究TACE联合阿替利珠单抗及贝伐珠单抗中位PFS显著优于单独TACE治疗LEAP-012研究TACE联合仑伐替尼及帕博利珠单抗PFS显著优于TACE加安慰剂EMERALD-1研究TACE联合度伐利尤单抗及贝伐珠单抗中位PFS显著优于TACE加安慰剂一线优先推荐方案扩展至7个主线为免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物，以及双免疫联合方案推荐状态阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗优先推荐卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼优先推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗2026版新增菲诺利单抗联合贝伐珠单抗2026版新增特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗2026版新增安罗替尼联合派安普利单抗2026版新增多纳非尼、仑伐替尼、索拉非尼、替雷利珠单抗、FOLFOX4化疗保留方案免疫联合方案生存获益三组免疫联合方案中位OS对比（月）卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案3年生存率达

37.7%三组方案·关键研究·中位OS（月）阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗关键研究

IMbrave150，中位OS19.2月卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼关键研究

CARES-310，中位OS23.8月纳武利尤单抗联合伊匹木单抗关键研究

CheckMate-9DW，中位OS23.7月二线治疗选择与中医药二线治疗推荐药物呈现与中医药系统化应用、国内外方案差异对比二线推荐6项瑞戈非尼阿帕替尼帕博利珠单抗雷莫西尤单抗AFP≥400ng/mL卡瑞利珠单抗替雷利珠单抗适用人群1项替雷利珠单抗适用于既往接受过索拉非尼、仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝癌患者中医药系统化阿可拉定（淫羊藿素）适应证明确槐耳颗粒辅助治疗地位明确欧美方案差异STRIDE方案我国尚未批准用于不可切除肝癌一线治疗，不宜作为本土标准路径全程管理与规范落地抗肿瘤与保肝并重抗肿瘤与保肝并重抗病毒贯穿全程，MDT模式保障规范实施05抗病毒治疗贯穿诊疗全程抗肿瘤治疗必须与肝功能保护并重抗病毒治疗需贯穿诊疗全程，贯穿全程是核心要义启动标准所有HBsAg阳性患者，无论HBVDNA水平，均需启动抗病毒治疗。药物选择推荐使用高耐药屏障药物，治疗目标为HBVDNA持续低于检测下限。全程覆盖乙型和丙型肝炎相关肝癌患者的抗病毒治疗应贯穿全程。患者支持病毒性肝炎患者及其家属应获得健康教育、咨询与依从性管理支持。保肝与对症支持并重抗肿瘤与全身管理并重，统筹推进保肝与对症支持对症支持保肝·利胆·升血保肝、利胆、升白细胞及升血小板等内容大幅扩充理念转变整体理念抗肿瘤与全身管理并重的整体理念基础地位全程管理肝功能维护是肝癌全程管理的基础决策平衡统筹兼顾肿瘤控制强度与肝功能耐受程度需统筹兼顾MDT模式保障规范实施多学科协作机制强调多学科诊疗（MDT）模式，整合诊断与介入放射科、肝病科、肿瘤内科与放疗科等专业力量系统整合我国肝癌多学科诊疗经验与科研成果，为规范临床实践提供权威指导三化三保与国家目标介入治疗提倡三化三保策略：微创化、内镜化、介入化，保疗效、保器官、保舒适推动落实健康中国2030规划纲要中总体癌症5年OS率提高15%的目标2026版指南核心更新总结2026版指南的核心更新可概括为

一立、两升、三新六大更新锚定诊疗新坐标——预防、诊断、外科、介入、系统治疗、全程管理逐环升级预防前移预防独立成章，