湖南湘潭市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

湖南湘潭市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案一、最佳选择题（A型题，共40题，每题1分，共40分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年答案：D2.负责执业药师注册管理工作的部门是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.国家卫生健康委员会答案：B3.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人依法对药品的A.生产环节质量负责B.经营环节质量负责C.使用环节质量负责D.全生命周期质量负责E.注册环节质量负责答案：D4.根据《药品管理法》，下列情形属于假药的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.超过有效期的药品E.未标明有效期的药品答案：C解析：假药情形包括：成分与国家药品标准规定不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。劣药情形包括成分含量不符合标准、被污染、超过有效期等。5.根据《药品管理法》，下列情形属于劣药的是A.变质的药品B.所标明的适应症超出规定范围的药品C.未取得药品批准证明文件生产的药品D.被污染的药品E.以非药品冒充药品答案：D解析：被污染的药品属于劣药。变质药品、适应症超出范围、以非药品冒充药品均属于假药。6.根据《药品管理法》，药品零售企业不得经营A.化学药制剂B.中成药C.抗生素D.麻醉药品和第一类精神药品E.中药饮片答案：D7.药品经营许可证的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年答案：D8.根据《处方管理办法》，普通处方在医疗机构内的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：A9.根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方在医疗机构内的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：B10.根据《处方管理办法》，第一类精神药品处方在医疗机构内的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：C11.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过A.3日用量B.5日用量C.7日用量D.10日用量E.14日用量答案：C12.根据《处方管理办法》，医师开具麻醉药品处方，每张处方注射剂不得超过A.1次常用量B.2次常用量C.3次常用量D.4次常用量E.5次常用量答案：B13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，报告药品不良反应的主体是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构B.药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位C.药品生产企业、医疗机构和药品检验机构D.药品经营企业、医疗机构和药品监督管理部门E.药品生产企业、药品监督管理部门和药品检验机构答案：A14.根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品实施的召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回答案：A15.根据《药品召回管理办法》，一级召回的通知时限为A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内E.一周内答案：B16.根据《疫苗管理法》，国家对疫苗实行A.备案管理B.报告管理C.注册管理或者紧急使用授权管理D.自行管理E.认证管理答案：C17.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照规定建立A.疫苗销售记录制度B.疫苗追溯体系C.疫苗广告备案制度D.疫苗价格审批制度E.疫苗自行检验制度答案：B18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品零售企业应当凭A.处方销售B.身份证销售C.购货证明销售D.营业执照销售E.介绍信销售答案：A19.麻醉药品和第一类精神药品A.可以零售B.不得零售C.可以网络销售D.可以凭身份证销售E.可以拆零销售答案：B20.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药分为甲类和乙类的依据是A.药品价格B.药品剂型C.药品安全性D.药品有效性E.药品来源答案：C21.甲类非处方药的标识颜色为A.红色OTCB.绿色OTCC.蓝色OTCD.黄色OTCE.黑色OTC答案：A22.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注的内容不包括A.药品通用名称B.规格C.产品批号D.有效期E.执行标准答案：E23.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出全部辅料名称的药品是A.中成药B.化学药品C.注射剂和非处方药D.处方药E.生物制品答案：C24.根据《药品广告审查办法》，药品广告的审查机关是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.市场监督管理部门答案：B25.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中不得出现的内容是A.药品通用名称B.药品商品名称C.治愈率或者有效率D.生产企业名称E.药品批准文号答案：C26.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告，应当经A.国家药品监督管理局审查批准B.省级药品监督管理部门审查批准C.市级药品监督管理部门备案D.国家卫生健康委员会审查批准E.市场监督管理部门备案答案：B27.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构配制的制剂A.可以在市场上销售B.可以在医疗机构之间自由调剂C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用D.可以发布广告E.可以委托生产答案：C28.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分为A.一类、二类、三类B.非限制使用级、限制使用级、特殊使用级C.甲类、乙类、丙类D.一级、二级、三级E.普通级、高级、特级答案：B29.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物处方权由A.执业医师自动取得B.主治医师自动取得C.经培训考核合格后取得D.初级药师授予E.医疗机构负责人授予答案：C30.根据《药品管理法》，国家对药品实行A.分级管理B.处方药和非处方药分类管理C.集中管理D.统一管理E.计划管理答案：B31.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录的调整周期原则上为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：C32.根据《中药品种保护条例》，中药一级保护品种的保护期限为A.5年B.7年C.10年、20年、30年D.15年、20年、25年E.10年、15年、20年答案：C33.根据《药品管理法》，药品购销记录应当保存至药品有效期满后A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：B34.根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明A.用法、用量和注意事项B.价格和折扣C.生产厂家的联系方式D.药品广告批准文号E.药品注册分类答案：A35.根据《药品管理法》，从事药品经营活动应当具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.具有保证药品质量的规章制度D.具有独立的药品检验机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员答案：D解析：药品经营企业不需要独立的药品检验机构，但应当有质量管理机构和人员。检验可由第三方或生产企业完成。36.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立A.药品利润分配制度B.药品安全追溯体系C.药品统一价格制度D.药品广告联审制度E.药品专利共享制度答案：B37.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额A.五倍以上十倍以下的罚款B.十倍以上二十倍以下的罚款C.十五倍以上三十倍以下的罚款D.二十倍以上五十倍以下的罚款E.五倍以上十五倍以下的罚款答案：C38.根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额A.五倍以上十倍以下的罚款B.十倍以上二十倍以下的罚款C.十五倍以上三十倍以下的罚款D.二十倍以上五十倍以下的罚款E.三倍以上五倍以下的罚款答案：B39.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行A.分级管理B.分类管理C.分段管理D.统一管理E.计划管理答案：B40.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品分为A.普通化妆品和特殊化妆品B.甲类化妆品和乙类化妆品C.处方化妆品和非处方化妆品D.一类化妆品和二类化妆品E.国产化妆品和进口化妆品答案：A二、配伍选择题（B型题，共50题，每题1分，共50分。题目分为若干组，每组均有5个备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有一个最佳答案）（一）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年41.普通处方在医疗机构内的保存期限为答案：A42.第二类精神药品处方在医疗机构内的保存期限为答案：B43.第一类精神药品处方在医疗机构内的保存期限为答案：C44.医疗用毒性药品处方在医疗机构内的保存期限为答案：B45.药品经营企业的药品采购记录保存期限至少为答案：B（二）A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年46.药品生产许可证的有效期为答案：D47.药品经营许可证的有效期为答案：D48.医疗机构制剂许可证的有效期为答案：D49.执业药师注册证的有效期为答案：D50.药品批准文号的有效期为答案：D（三）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.不需召回51.可能引起严重健康危害的药品，应当实施答案：A52.可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，应当实施答案：B53.一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，应当实施答案：C54.一级召回的通知时限为答案：B55.二级召回的通知时限为答案：C（四）A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.无过错药品56.药品成分的含量不符合国家药品标准的答案：B57.变质的药品答案：A58.被污染的药品答案：B59.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品答案：A60.超过有效期的药品答案：B（五）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品61.每张处方注射剂不得超过2次常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量答案：A62.每张处方一般不得超过7日常用量，慢性病可以适当延长答案：C63.每张处方不得超过2日极量答案：D64.不得零售，只能由指定医疗机构和定点药品批发企业经营答案：A65.零售企业可以凭处方销售的品种是答案：C（六）A.药品通用名称B.药品商品名称C.治愈率或者有效率D.药品批准文号E.生产企业名称66.药品广告中必须标明的内容是答案：D67.药品广告中不得含有表示功效的断言或者保证答案：C68.药品广告中不得使用“根治”“药到病除”等用语，因为此类用语属于答案：C69.药品广告中不得利用患者、医生的名义和形象作证明答案：C70.药品名称中与通用名称相同或相近的字体大小不得超过商品名称的答案：A（七）A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.7日用量E.15日用量71.急诊处方一般不得超过答案：B72.普通处方一般不得超过答案：D73.第二类精神药品处方（除慢性病外）一般不得超过答案：D74.麻醉药品注射剂每张处方不得超过答案：B75.麻醉药品控缓释制剂每张处方不得超过答案：D（八）A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.一线使用级E.二线使用级76.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小的抗菌药物属于答案：A77.经长期临床应用证明安全、有效，但具有较高耐药风险或者价格较高的抗菌药物属于答案：B78.具有明显或者严重不良反应，需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药性的抗菌药物属于答案：C79.特殊使用级抗菌药物处方权取得的条件是答案：C80.医疗机构应当严格控制特殊使用级抗菌药物使用，使用前应当答案：C（九）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.卫生健康主管部门81.药品生产许可证的核发部门是答案：B82.药品经营许可证的核发部门是答案：B83.医疗机构制剂许可证的核发部门是答案：B84.执业药师注册的审批部门是答案：B85.药品广告的审查部门是答案：B（十）A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家医疗保障局D.国家市场监督管理总局E.省级药品监督管理部门86.负责制定国家基本药物目录的部门是答案：B87.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理工作的部门是答案：A88.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策和规划的部门是答案：C89.负责食品安全监督管理综合协调的部门是答案：D90.负责药品零售企业许可的部门是答案：E三、综合分析选择题（C型题，共20题，每题1分，共20分。根据案例资料回答问题，每题的备选项中，只有1个最符合题意）案例一某药品零售连锁企业下属门店的《药品经营许可证》即将到期，该企业提交了延续申请。同时，该门店在销售处方药时，发现部分处方药未凭医师处方销售，且未按规定保存处方。当地药品监督管理部门在检查中发现上述违法行为。91.根据《药品管理法》，药品经营许可证有效期满需要继续经营的，应当在有效期届满前提出延续申请的时间是A.30日B.60日C.90日D.6个月E.1年答案：D解析：药品经营许可证有效期届满需要继续经营的，应当在有效期届满前6个月提出延续申请。92.该门店未凭医师处方销售处方药，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》，最可能受到的处罚是A.吊销《药品经营许可证》B.警告，责令限期改正C.处货值金额十倍以上二十倍以下罚款D.处货值金额五倍以上十倍以下罚款E.追究刑事责任答案：B93.该门店未按规定保存处方，依据《处方管理办法》，处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：A94.该药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》发证机关应当是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.卫生健康主管部门答案：B95.该零售连锁门店销售处方药时，负责审核处方的药学技术人员应当是A.执业药师B.药师以上药学技术人员C.从业药师D.主管药师E.副主任药师答案：A案例二某医疗机构为二级甲等医院，其药房工作人员在调配处方时发现一张医师开具的处方中药品用法用量明显错误。同时，该医院抗菌药物临床应用管理中存在以下情形：某医师未取得特殊使用级抗菌药物处方权，却开具了亚胺培南注射液；医院未按规定严格控制特殊使用级抗菌药物使用。96.根据《处方管理办法》，药房工作人员对用法用量明显错误的处方，应当A.拒绝调配，并告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.自行更正后调配C.请示药房负责人后调配D.按处方调配，不予干预E.报卫生健康主管部门后调配答案：A97.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物处方权取得的方式是A.执业医师取得执业资格后自动获得B.主治医师自动获得C.经培训并考核合格后由医疗机构授予D.省级卫生健康主管部门直接授予E.国家卫生健康委员会直接授予答案：C98.亚胺培南属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.一线抗菌药物E.二线抗菌药物答案：C99.该医院未按规定严格控制特殊使用级抗菌药物使用，有权对该医院进行处理的部门是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市场监督管理部门D.卫生健康主管部门E.公安部门答案：D100.医师未取得特殊使用级抗菌药物处方权而开具特殊使用级抗菌药物，依据相关规定，医疗机构应当A.吊销其医师执业证书B.给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动C.给予罚款D.取消其处方权E.追究刑事责任答案：D案例三某药品生产企业生产的中成药广告在电视台发布，广告中含有“治愈率98%”“国家唯一指定用药”“国家级新药”等内容。该广告未经审查，且利用患者名义作证明。药品监督管理部门接到举报后展开调查。101.根据《药品管理法》，药品广告发布前应当经广告审查机关审查，该机关是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.省级市场监督管理部门答案：B102.广告中“治愈率98%”属于A.合法宣传内容B.药品广告中不得含有的表示功效的断言或者保证C.可以标注的内容D.只需要备案的内容E.药品说明书内容答案：B103.广告中“国家唯一指定用药”属于A.合法表述B.使用或者变相使用国家机关名义或形象的违法内容C.药品名称D.药品说明书记载内容E.广告批准文号内容答案：B104.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中利用患者名义作证明，应当A.允许B.经患者书面同意后可允许C.不得含有利用患者、医生的名义和形象作证明的内容D.经医疗机构同意后可允许E.经广告发布者审查后可允许答案：C105.该企业未经审查发布药品广告，依据《药品管理法》，除责令停止发布外，还可能受到的处罚是A.处广告费用一倍以上三倍以下的罚款B.处广告费用五倍以上十倍以下的罚款C.处5万元以上10万元以下的罚款D.吊销药品生产许可证E.追究刑事责任答案：A案例四某县疾病预防控制机构在疫苗配送过程中，未按照规定记录疫苗的储存温度，导致部分疫苗冷链记录缺失。该机构在接收疫苗时，未索要疫苗运输、储存全过程温度监测记录。后经检查发现，部分疫苗包装标签模糊，但该机构仍将其用于接种。106.根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构接收疫苗时未索要温度监测记录，县级以上人民政府相关部门应当A.给予警告，责令改正B.处疫苗货值金额五倍以上十倍以下罚款C.吊销预防接种资格D.追究刑事责任E.处100万元以上500万元以下罚款答案：A107.疫苗上市许可持有人向疾病预防控制机构配送疫苗，应当A.自行配送或者委托具备条件的配送企业配送B.委托任意物流企业配送C.要求疾病预防控制机构自提D.委托无资质企业配送E.由药品监督管理部门统一配送答案：A108.根据《疫苗管理法》，疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，并A.定时记录温度B.每日记录温度C.全过程实时监测和记录温度D.每周记录温度E.无需记录温度答案：C109.包装标签模糊的疫苗，疾病预防控制机构应当A.继续使用B.退回疫苗上市许可持有人C.自行销毁D.降低价格使用E.转给其他单位使用答案：B解析：包装标签模糊属于包装不符合要求，疫苗存在安全隐患，应当拒收或者退回，不得使用。110.对未按照规定建立疫苗追溯体系或者未按照规定保存疫苗追溯信息的疫苗上市许可持有人，县级以上人民政府药品监督管理部门可以A.给予警告，责令改正B.吊销药品生产许可证C.处100万元以上500万元以下罚款D.追究刑事责任E.取消疫苗注册批件答案：A四、多项选择题（X型题，共10题，每题1分，共10分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）111.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的下列义务包括A.依法对药品全生命周期质量负责B.建立并实施药品追溯制度C.建立药品上市后风险管理计划D.每年将药品生产销售情况向省级药品监督管理部门报告E.自行检验每一批药品并出具报告答案：ABCD解析：药品上市许可持有人可以自行检验，也可以委托检验，不需要自行检验每一批药品。112.根据《处方管理办法》，下列处方中，医疗机构应当拒绝调配的情形有A.处方药品用法用量明显错误的B.处方中药品缺少规格、数量的C.处方字迹难以辨认的D.处方中药品名称缩写不规范，但药师能确认的E.处方中用药禁忌答案：ABCE解析：处方有用药禁忌、字迹不清、用法用量错误、缺项、不规范又无法确认等情形时，应当拒绝调配。缩写不规范但药师能确认，可以视为有效处方。113.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列属于第一类精神药品管理范围的情形有A.三唑仑B.哌醋甲酯C.艾司唑仑D.丁丙诺啡E.地西泮答案：ABD解析：三唑仑、哌醋甲酯、丁丙诺啡均为第一类精神药品；艾司唑仑、地西泮为第二类精神药品。114.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的质量管理职责包括A.制定质量管理制度B.负责药品质量验收C.负责药品保存、养护D.建立并执行进货检查验收制度E.直接决定药品零售价格答案：