执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(河南省鹤壁市2025年)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(河南省鹤壁市2025年)一、最佳选择题（每题1分，共40分）1.执业药师注册证的有效期为？A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：D解析：执业药师注册有效期为5年，需要延续注册的，应当在有效期届满30日前提出申请。2.下列不属于药品的是？A.中药材B.中药饮片C.疫苗D.保健食品E.生物制品答案：D解析：药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。保健食品不以治疗疾病为目的，不属于药品。3.国产化学药品的批准文号格式为？A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+8位数字C.国药准字S+8位数字D.国药准字J+8位数字E.国药准字B+8位数字答案：A解析：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，B代表原保健药品。4.进口药品注册证号"Z20190018"中"Z"表示该药品为？A.化学药品B.中药C.生物制品D.药用辅料E.原料药答案：B解析：进口药品注册证号由药品类别字母（H、Z、S）加4位年号和4位顺序号构成，Z代表中药。5.下列属于麻醉药品的是？A.地西泮B.艾司唑仑C.芬太尼D.曲马多E.佐匹克隆答案：C解析：芬太尼、吗啡、哌替啶、美沙酮等属于麻醉药品；地西泮、艾司唑仑、曲马多、佐匹克隆属于精神药品。6.下列属于第一类精神药品的是？A.氯胺酮B.曲马多C.艾司唑仑D.地西泮E.阿普唑仑答案：A解析：氯胺酮、哌醋甲酯等为第一类精神药品；曲马多、地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑为第二类精神药品。7.普通处方一般不得超过几日的用量？A.3日B.5日C.7日D.15日E.30日答案：C解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。8.急诊处方一般不得超过几日的用量？A.1日B.2日C.3日D.5日E.7日答案：C9.第二类精神药品处方一般不得超过几日的用量？A.3日B.5日C.7日D.15日E.30日答案：C10.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过？A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.4个最小包装E.5个最小包装答案：B解析：含麻黄碱类复方制剂零售实行实名登记，单次销售不得超过2个最小包装。11.药品经营许可证的有效期为？A.2年B.3年C.5年D.10年E.长期有效答案：C12.医疗用毒性药品处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：B解析：医疗用毒性药品和第二类精神药品处方保存2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。13.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年E.8年答案：C14.开办药品零售企业应当取得？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书E.GSP证书答案：B解析：GSP认证证书已取消，药品经营许可实行检查与许可合并进行。15.医疗机构配制制剂应当取得？A.药品经营许可证B.药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证D.营业执照E.药品注册证书答案：C解析：医疗机构配制制剂须取得医疗机构制剂许可证，且每个制剂品种还须取得制剂批准文号。16.药品上市许可持有人对药品质量承担的责任是？A.仅对生产环节负责B.对药品安全性、有效性和质量可控性负全生命周期责任C.仅对上市后不良反应负责D.仅对销售环节负责E.不承担责任答案：B17.处方药的警示语为？A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.凭医师处方销售、购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.本品为特殊管理药品E.孕妇及哺乳期妇女禁用答案：B18.甲类非处方药的专用标识为？A.红色椭圆形底"OTC"B.绿色椭圆形底"OTC"C.蓝色圆形底D.黑色三角形E.红色"外"字答案：A解析：甲类非处方药标识为红色椭圆形底"OTC"，乙类非处方药标识为绿色椭圆形底"OTC"。19.药品生产企业必须按照哪种质量管理规范组织生产？A.GSPB.GMPC.GCPD.GLPE.GAP答案：B解析：GMP是药品生产质量管理规范，GSP是药品经营质量管理规范，GCP是药物临床试验质量管理规范。20.药品广告批准文号的有效期为？A.6个月B.1年C.2年D.3年E.5年答案：B21.药品广告的审查机关是？A.国家药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门E.国家卫生健康委员会答案：B22.提供药品网络销售的第三方平台，应当向哪个部门备案？A.国家药品监督管理局B.平台所在地省级药品监督管理部门C.平台所在地市级药品监督管理部门D.平台所在地县级药品监督管理部门E.国家市场监督管理总局答案：B23.下列不属于严重药品不良反应的是？A.导致死亡B.危及生命C.导致住院或者住院时间延长D.轻微恶心、头晕E.导致显著的或者永久的人体伤残答案：D24.境内发生的严重药品不良反应（非死亡），药品上市许可持有人应当在几日内报告？A.3日B.7日C.15日D.30日E.60日答案：C解析：严重不良反应自发生之日起15日内报告，死亡病例立即报告；一般不良反应30日内报告。25.药品召回的责任主体是？A.药品经营企业B.医疗机构C.药品上市许可持有人D.药品监督管理部门E.药品使用单位答案：C26.一级召回要求药品上市许可持有人应当在几日内通知到有关经营企业、使用单位停止销售和使用？A.1日B.3日C.7日D.15日E.30日答案：A解析：一级召回1日内通知，二级召回3日内，三级召回7日内。27.药品有效期标注为"2025年6月"，该药品可以使用至？A.2025年5月31日B.2025年6月1日C.2025年6月30日D.2025年7月1日E.2025年12月31日答案：C解析：有效期标注到月的，可使用至该月月底；标注到日的，可使用至该日。28.药品批发企业质量负责人应当具备？A.药学大专以上学历B.药师职称C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.药学专业本科以上学历E.主管药师职称答案：C29.经营处方药和甲类非处方药的零售药店，应当配备？A.执业药师B.药学本科毕业生C.药师D.医师E.主管护师答案：A解析：经营处方药和甲类非处方药的零售药店，应当配备执业药师负责处方审核和用药指导。30.零售药店销售处方药时，处方审核应当由谁完成？A.营业员B.收银员C.执业药师D.质量管理员E.店长答案：C31.下列属于医疗用毒性药品的是？A.阿司匹林B.地西泮C.生附子D.阿莫西林E.奥美拉唑答案：C解析：生附子、砒霜、生马钱子、生川乌、蟾酥等为毒性中药品种，西药毒性药品有硫酸阿托品等。32.放射性药品包装的专用标识为？A.黑底白字"毒"B.红黄相间的放射性图形C.红底白字"外"D.绿色椭圆形"OTC"E.绿白相间"精"字答案：B解析：放射性药品专用标识为红黄相间放射性图形；黑底白字"毒"是医疗用毒性药品标识，绿白相间"精"字是精神药品标识。33.国家基本药物目录原则上每几年调整一次？A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：C34.纳入基本医疗保险药品目录的"甲类药品"应当符合？A.临床必需、使用广泛、疗效确切、价格合理B.临床可选、价格较高C.保健滋补作用D.进口药品优先E.完全自费答案：A解析：医保甲类药品临床必需、使用广泛、疗效确切、价格合理；乙类药品疗效确切、价格略高，供临床选择使用。35.下列药品中，禁止网络销售的是？A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品E.中药饮片答案：D解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及疫苗、血液制品等禁止网络销售；处方药可凭电子处方网售。36.下列不属于医疗机构制剂特征的是？A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.凭医师处方在本医疗机构内使用C.可以在市场上销售D.需取得制剂批准文号E.配制需取得医疗机构制剂许可证答案：C解析：医疗机构制剂不得在市场上销售，不得发布广告，不得在互联网销售。37.药品批发企业不得从事的行为是？A.向零售药店销售药品B.向医疗机构销售药品C.向无《药品经营许可证》的单位销售药品D.向其他批发企业销售药品E.为零售药店配送药品答案：C38.执业药师继续教育实行？A.学分制B.学时制C.年检制D.备案制E.注册制答案：A39.中药饮片国家药品标准没有规定的，应当按照哪个部门制定的炮制规范炮制？A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.省级中医药管理部门E.中国中药协会答案：C解析：《药品管理法》规定，中药饮片炮制首先按国家药品标准执行；国家药品标准没有规定的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行。40.执业药师不在岗时，零售药店应当？A.继续销售处方药B.挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药C.仍可销售甲类非处方药D.由店员代为审核处方E.停止销售所有药品答案：B二、配伍选择题（每题1分，共50分）[1～5]共用备选答案A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年1.执业药师注册证的有效期是答案：D2.普通药品处方保存期限为答案：A3.医疗用毒性药品处方保存期限为答案：B4.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为答案：C5.医疗机构制剂批准文号的有效期为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.30日常用量答案：C[6～10]共用备选答案6.麻醉药品注射剂每张处方的最大用量为答案：A7.麻醉药品缓控释制剂每张处方的最大用量为答案：C8.第一类精神药品（其他剂型）每张处方的最大用量为答案：B9.第二类精神药品每张处方的最大用量为答案：C10.急诊处方一般不得超过的用量为A.红色椭圆形OTC标识B.绿色椭圆形OTC标识C.黑底白字"毒"D.红黄相间放射性图形E.绿白相间"精"字答案：B[11～15]共用备选答案11.甲类非处方药答案：A12.乙类非处方药答案：B13.医疗用毒性药品答案：C14.放射性药品答案：D15.精神药品专用标识A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上地方药品监督管理部门D.国家卫生健康委员会E.省级卫生健康主管部门答案：E[16～20]共用备选答案16.药品上市注册审批机关是答案：A17.药品生产许可审批机关是答案：B18.药品批发经营许可审批机关是答案：B19.药品零售经营许可审批机关是答案：C20.药品广告审查机关是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案：B[21～25]共用备选答案21.吗啡答案：A22.哌醋甲酯（利他林）答案：B23.曲马多答案：C24.砒霜（三氧化二砷）答案：D25.碘[131I]化钠A.药品经营许可证B.药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书E.营业执照答案：E[26～30]共用备选答案26.药品生产企业必须取得答案：B27.药品批发企业必须取得答案：A28.零售药店必须取得答案：A29.医疗机构配制制剂必须取得答案：C30.药品在境内上市销售必须取得A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.疫苗E.医疗机构制剂答案：D[31～35]共用备选答案31.经批准可以在普通商业企业（如超市、宾馆）销售的是答案：C32.必须在药店内销售、由药师指导用药的是答案：B33.由疾控机构向接种单位供应、不得在市场上销售的是答案：D34.不得在市场上销售、只能在本医疗机构内使用并凭处方调配的是答案：E35.不得在大众传播媒介发布广告、只能在指定的医学药学专业刊物上发布广告的是A.1日B.3日C.7日D.15日E.30日答案：A[36～40]共用备选答案36.药品一级召回通知相关单位停止销售使用的时限为答案：A37.药品二级召回通知的时限为答案：B38.药品三级召回通知的时限为答案：C39.药品上市许可持有人报告境内严重不良反应（非死亡）的时限为答案：D40.药品上市许可持有人报告一般不良反应的时限为A.麻醉药品和第一类精神药品B.第二类精神药品C.处方药D.甲类非处方药E.含麻黄碱类复方制剂答案：E[41～45]共用备选答案41.零售药店不得零售的是答案：A解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；罂粟壳不得零售，只供医疗单位凭处方使用。42.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，药品零售连锁企业可以零售的是答案：B43.零售时每次销售不得超过2个最小包装、并须查验登记购买者身份证信息的是答案：E44.不得采用开架自选方式陈列和销售的是答案：C45.应在药店内陈列销售，并由执业药师或药师提供用药指导的是A.国药准字HB.国药准字ZC.国药准字SD.国药准字JE.国药准字B答案：D[46～50]共用备选答案46.化学药品批准文号答案：A47.中成药批准文号答案：B48.生物制品批准文号答案：C49.进口药品分包装批准文号答案：D50.原批准上市的保健药品批准文号答案：E三、综合分析选择题（每题1分，共20分）【案例一】某药品零售连锁企业门店位于鹤壁市，持有《药品经营许可证》，经营范围包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药、中药饮片，店内配备执业药师2名。某日，顾客王某持医疗机构处方购买阿莫西林胶囊1盒、含麻黄碱类复方制剂感冒药2盒，同时要求购买3盒艾司唑仑片。1.关于该店销售阿莫西林胶囊，正确的是？A.可直接开架自选销售B.必须凭处方并经执业药师审核后调配C.可按甲类非处方药销售D.可在执业药师指导下无处方销售E.登记身份证即可销售答案：B解析：阿莫西林为抗菌药，属处方药。处方药必须凭执业医师处方销售，且不得开架自选。2.关于含麻黄碱类复方制剂感冒药的销售，符合规定的是？A.每次销售不得超过5个最小包装B.每次销售不得超过2个最小包装C.无需查验购买者身份证件D.可向未成年人销售E.无需任何登记记录答案：B解析：零售含麻黄碱类复方制剂应当查验、登记购买者身份证件信息，单次销售不得超过2个最小包装。3.关于销售艾司唑仑片，下列说法正确的是？A.持处方即可销售3盒B.该店经营中药饮片，说明已具备特殊药品经营条件C.该店未取得第二类精神药品零售资格，不得销售D.可通过网络销售解决E.登记身份证后可销售答案：C解析：艾司唑仑属第二类精神药品，须经批准药品零售连锁企业方可零售。该门店经营范围未含第二类精神药品，不得销售；第二类精神药品也禁止网络销售。4.若某日该店2名执业药师均不在岗，该店应当？A.继续销售处方药B.挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药C.由营业员代为审核处方D.仅停止销售处方药E.无需采取任何措施答案：B解析：执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药；乙类非处方药不受此限。【案例二】某二级甲等医院急诊科医师为一名急性剧痛患者开具盐酸哌替啶注射液处方，处方右上角标注"急"。5.盐酸哌替啶属于哪类特殊药品？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案：A解析：盐酸哌替啶（杜冷丁）列入麻醉药品目录管理。6.该处方每张最大用量为？A.一次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.7日常用量E.15日常用量答案：A解析：麻醉药品注射剂每张处方不得超过一次常用量；哌替啶注射液为注射剂，执行一次常用量规定。7.该处方至少应当保存几年备查？A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。8.关于该处方的调配，下列说法错误的是？A.应当由取得麻醉药品处方权的医师开具B.调剂人员应当经麻醉药品调剂培训并考核合格C.患者本人或代办人凭有效身份证明方可取药D.处方可以交快递公司配送到患者家中E.调配后处方应当留存备查答案：D解析：麻醉药品处方须由患者或其代办人持有效身份证明在医疗机构药房当面领取，不得邮寄、快递配送。【案例三】某药品上市许可持有人生产的某注射剂上市后，多地报告患者用药后出现严重过敏性休克，其中1例死亡。9.上述药品不良反应属于？A.一般不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.药品变质E.不合理用药答案：C解析：导致死亡、危及生命、致癌致畸、导致住院或住院时间延长、导致显著或永久伤残等属于严重不良反应。10.持有人对该死亡病例应当？A.30日内报告B.立即报告C.60日内报告D.无需报告E.调查结束后再报告答案：B解析：死亡病例须立即报告；其他严重不良反应自发生之日起15日内报告。11.若持有人决定召回该药品，属于一级召回时，应当在几日内通知到有关经营企业、使用单位停止销售和使用？A.1日B.3日C.7日D.15日E.30日答案：A解析：一级召回1日、二级召回3日、三级召回7日内通知到位。12.关于持有人实施召回，下列说法正确的是？A.无需向药品监督管理部门报告B.应制定召回计划并按规定报所在地省级药品监督管理部门备案C.自行销毁药品即可，无需记录D.等待药监部门下达召回令E.只需在媒体上发布公告答案：B解析：持有人启动召回后，应按规定将召回计划、调查评估报告和处置情况报告所在地省级药品监督管理部门，并接受监督。【案例四】某药店经营中药饮片和中成药。顾客购买六味地黄丸（浓缩丸）1盒和中药饮片当归100克。当归标签标注：品名、规格（统货）、产地（甘肃）、生产企业、生产日期、产品批号。13.六味地黄丸批准文号"国药准字Z2006xxxx"中"Z"表示？A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.保健药品答案：B14.上述当归标签中，不要求必须标注的是？A.品名B.规格C.产地D.药品批准文号E.生产企业答案：D解析：中药饮片标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；只有实施批准文号管理的中药饮片才须标注批准文号，当归不属于该类品种。15.若顾客另要求购买中药饮片"生附子"，药店应当？A.登记后即可销售B.凭盖有医疗机构公章的处方销售C.不限量自由销售D.通过互联网销售E.拒绝销售答案：B解析：生附子属于医疗用毒性药品（毒性中药品种）。零售毒性中药饮片必须凭盖有医疗机构公章的处方，并按毒性药品管理规定限量供应。16.该店中药饮片调剂时，药师应当？A.凭处方调配，经复核无误后签名B.仅按处方发药无需核对C.让顾客自行选药D.直接整袋销售无需称量E.只需登记品名答案：A解析：中药饮片调剂应履行审方、计价、调配、复核、发药程序，调配和复核人员均应在处方上签名或盖章，并交代煎服方法。【案例五】某中成药（甲类非处方药）生产企业拟在鹤壁市电视台发布该药品广告，并计划通过互联网第三方平台向消费者销售该药品。17.该药品广告应当经哪个部门审查批准？A.国家药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门E.国家市场监督管理总局答案：B18.该广告内容不得出现？A.药品通用名称B.功能主治C."根治""特效"等表示功效的断言或者保证D.用法用量E.生产企业名称答案：C解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或保证，不得说明治愈率、有效率，不得利用患者、专家名义作证明。19.关于该企业网络销售该药品，下列说法正确的是？A.药品上市许可持有人可以直接作为药品网络销售企业，通过经备案的第三方平台销售B.只有药品零售企业才可以从事网络销售C.网络销售甲类非处方药应当凭处方D.甲类非处方药禁止网络销售E.网络销售须经国家药品监督管理局审批答案：A解析：药品网络销售企业应当是药品上市许可持有人或者具备药品经营许可证的药品经营企业；第三方平台向所在地省级药监部门备案。甲类非处方药无须处方即可网售。20.下列药品中，禁止网络销售的是？A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.第二类精神药品D.中药饮片E.普通处方药答案：C解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及疫苗、血液制品等禁止网络销售。第二类精神药品属于精神药品，禁止网售。四、多项选择题（每题1分，共10分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《药品管理法》，下列属于假药的有？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.被污染的药品E.超过有效期的药品答案：ABC解析：假药包括成分不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、变质的药品、标明的适应症或功能主治超出规定范围。被污染的药品、超过有效期的药品属于劣药。2.下列不得发布广告的药品有？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.医疗机构制剂答案：ABCDE解析：特殊管理药品、医疗机构制剂、军队特需药品以及批准试生产的药品等不得发布广告。3.根据《药品管理法》，国家实行特殊管理的药品包括？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.含特殊药品复方制剂答案：ABCD解析：《药品管理法》规定国家对麻醉药品、精神药品、医疗