CN119510590A 一种西博帕多柠檬酸盐中柠檬酸含量的检测方法 (南京优科生物医药股份有限公司)_第1页
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文档简介

一种西博帕多柠檬酸盐中柠檬酸含量的检本发明公开了一种西博帕多柠檬酸盐中柠28.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于,使用紫外检测器检测,检测波长为3国格兰泰有限公司及其合作伙伴美国制药公司DepoMed在国际上开发,用于治疗多种不同[0006]本发明提供一种西博帕多柠檬酸盐中柠檬酸含量检测方法,采用高效液相色谱[0010]在一个实施方案中,所述流4[0020]专属性实验需要验证空白溶液以及各杂质在供试品与对照品溶液中主峰保留时022225[0042]由表2可见,本申请的检测方法检测限灵敏度为0.69定量限灵敏度为2.08%,[0052]精密移取不同体积的标准曲线贮备液,置不同量瓶中,用2%吐温80溶液稀释定6123456[0062]由表5可见,6份西博帕多样品中柠檬酸含量均在1820%范围内,平均含量78RSD%≤10表明本申请的检测方法耐用性符

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