广东省玻璃体腔注药操作及质量控制规范

操作及质量控制规范广东省玻璃体腔注药操作及质量控制规范广东省首份眼科专业质控管理规范发布时间2026年规范导览01规范缘起与概览制定动因、起草主体与规范定位02核心内容与六大创新规范构成与六项融合创新03标准操作流程术前评估、术中操作、术后管理04质量控制核心感染性眼内炎预防与消毒争议05并发症防治与前沿展望并发症处理与国家共识新要求章节导览规范缘起与概览从井喷需求到统一标准广东省首份眼科专业质控管理规范01广东首份眼科质控规范落地有标准可依，有规范可循核心定位首份、第一个省级团体标准定位广东省

首份

眼科专业质控管理规范首份发布主体广东省眼科医疗质量控制中心质控中心依托单位中山大学中山眼科中心中山眼科中心地位广东省眼科质控中心发布的

第一个省级团体标准第一个省级团体标准意义推动广东省眼科诊疗

规范化、同质化

建设规范化同质化眼底病负担与注药需求庞大患者基数，呼唤规范治疗患者基数我国年龄相关性黄斑变性（AMD）患者约

3242万，患病率约

4.70%。疾病危害湿性AMD仅占AMD病例的

10%-15%，却导致

90%

的重度视力损害。主要治疗方式玻璃体腔注药是AMD、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等慢性眼底病的主要治疗方式。眼科常规诊疗治疗特点治疗量大、操作流程化、实施简便，已成眼科常规诊疗项目。手术量井喷催生统一标准需求井喷，标准待立现实需求注药量井喷式增加玻璃体腔注药术省内广泛开展区域使命融合发展需要标准粤港澳大湾区融合，需建立融合大湾区的广东省注药标准政策依据规划聚焦重点眼病“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）聚焦眼底病服务理念以患者为中心确保医疗安全，优化治疗流程21所机构35名专家共同铸就多方协作，集体智慧21所机构、35名专家多轮会审，共同铸就共识牵头单位中山大学中山眼科中心牵头起草单位丁小燕教授牵头起草人参与起草联合省内

21所

医疗机构专家规模共邀

35名

权威专家多轮会审审核形式函审与专家论证会制定基础参考国内外标准，结合大湾区眼科现状章节导览核心内容与六大创新六项创新，融合大湾区规范构成与六大融合创新点02规范全景与内容框架全流程覆盖，质控标准附后涵盖内容全流程规范全场景质量管理，为玻璃体腔注药临床应用提供统一参照。涵盖内容8项医师资质相关人员要求检查设备药物储存和转运注药场所适应症和禁忌症操作流程并发症的预防及处理适用对象广东省各级具有资质的医疗机构应用方向为玻璃体腔注药临床应用与质量评估提供指导附件参考附玻璃体腔注药质控标准作为参考六大融合创新之流程创新流程简化，体验提升聚焦注药安全三大环节：用药规范化、装备标准化、储运体系化，全面提升流程效率围手术期抗生素使用规范化注药前频滴

12次

抗生素眼药水注药后当天复查，避免患者多次往返注药医生装备标准提升严格执行

帽子+口罩+刷手+手术衣+无菌手套由专科护士负责取药药物储存与配送体系优化建立规范化的储存与转运流程六大融合创新之操作创新灵活适配，接轨国际以灵活操作适配多元场景，接轨国际标准，提升就诊体验。注药场地内眼手术室设备齐全，可承载高要求操作独立门诊注药室灵活分流，提升效率与体验注药部位颞侧注药常规路径，操作成熟鼻侧注药灵活选择，适配个体差异双向可选，增加操作灵活性与适应性复查时间科学规划复查节点规范随访节奏，保障疗效推动标准接轨与港澳及国际医疗标准对齐章节导览标准操作流程全流程标准化操作术前评估、术中操作与术后管理覆盖诊疗各环节的规范化操作指引03注药技术基础与进针定位精准定位，安全进针玻璃体腔注药技术原理与安全解剖标志，奠定操作认知基础。经由巩膜向玻璃体内注入药物的治疗方法进针位置进针位置角巩膜缘

3.5-4mm

处标准进针位点，保障药液进入玻璃体腔。对应解剖对应解剖睫状体平坦部为玻璃体切除、视网膜手术等内眼手术的解剖标志。安全性安全性安全无损伤不引起大出血和交感性眼炎，不损伤眼球重要结构和功能。术前患者评估要点系统评估，识别风险检查项目评估要点异常处理视力检查裸眼视力、矫正视力视力低于

0.1

者加强术后监测眼压测量正常范围

10-21mmHg高于

25mmHg

者术前滴布林佐胺眼底检查散瞳观察黄斑区及周边部发现视网膜裂孔先予激光封闭光学相干断层扫描评估黄斑水肿厚度与结构厚度超

400μm

者制定个性化方案知情同意与术前准备充分告知，充分准备知情同意确保患者知情，术前准备保障手术安全，告知与准备双管齐下01术前告知知情同意告知操作目的、核心风险、治疗周期，由患者或法定监护人签署并存档感染性眼内炎发生率

0.05%-0.1%眼压升高发生率

5%-10%0.05%-10%核心风险范围操作目的·治疗周期知情并签署备术前准备用药术前3天滴用左氧氟沙星滴眼液，每日

4次生活术前1日洗头洗澡，术晨不化妆，术前30分钟排空大小便心理缓解患者对眼内注射的恐惧情绪术中无菌操作体系无菌优先，全程可控以无菌标准贯穿术前准备，全程可控守护操作安全环境要求采用百级层流净化系统，室温控制在22-25℃，湿度维持在40%-60%。人员准备按外科手术标准更衣，包括帽子、口罩、刷手，以及手术衣与无菌手套，确保全程无菌操作。器械核查核对30G一次性注射针头（长8mm）、无菌注射器及开睑器等器械。药物准备实行双人核对药名、剂量与有效期，并检查药液有无混浊，确保用药安全。术后管理与复查安排复查有序，随访到位规范术后随访，尽早识别异常、及时就医，保障治疗安全与效果术后观察密切观察视力变化及有无眼痛、眼红等异常。复查安排注药后当天复查，便于随访、减少往返奔波。并发症监测重点关注感染性眼内炎、眼压升高等风险信号。患者教育识别异常症状，出现急剧视力下降需立即就医。章节导览质量控制核心守住感染防控底线感染性眼内炎预防与消毒策略感染性眼内炎预防与消毒策略04感染性眼内炎防控挑战罕见但后果严重感染性眼内炎发生率约

0.02%～0.05%，防控刻不容缓眼科诊疗警示感染性眼内炎风险因素：抗VEGF药物半衰期短，需每月或每几月多次重复治疗，反复眼内注射增加感染机会。上升趋势：人口老龄化、药物种类及适应症不断增加，发生率呈逐年增高趋势。预后：眼内炎预后极差，一旦发生可能带来失明等严重后果。0.02%～0.05%发生率罕见但需高度警惕高风险抗生素预防眼内炎效果存疑多项研究一致：预防性使用抗生素未降低眼内炎发生率使用与不使用抗生素的PIE发生率对比荟萃分析证据60项研究纳入

60项

研究、涵盖超

63万次

注射的荟萃分析2016年meta分析：用与不用抗生素，眼内炎发生率分别为

0.052%

和

0.048%，无统计学差异2017年meta分析：预防性使用抗生素不但不能降低眼内炎发生率，还可能导致

更高风险消毒策略的循证更新从抗生素转向规范消毒循证更新方向：不推荐常规预防性抗生素，转向聚维酮碘规范消毒为核心策略01核心推荐规范消毒策略不推荐玻璃体腔注药围手术期常规预防性使用抗生素滴眼液。首选消毒剂：推荐使用5%聚维酮碘消毒眼睑皮肤及结膜囊。02替代与操作个体化处置要点替代方案：不能耐受刺激者，可用0.05%~0.1%葡萄糖酸氯己定或0.04%聚六亚甲基双胍替代。操作要点：聚维酮碘需充分接触眼表，常用接触1~3min后以无菌生理盐水冲洗。个体化：免疫异常或慢性眼表感染者可酌情选用低耐药抗生素。病原学监测关键数据耐药高企，慎用抗生素眼部感染以革兰氏阳性菌为主，耐药形势需持续关注5项革兰氏阳性菌为主眼部感染占比约80%表皮葡萄球菌其中占比超过50%耐甲氧西林葡萄球菌比例已达40%三代喹诺酮敏感率明显下降氟喹诺酮预防性应用结膜囊细菌耐药率升高至87.5%章节导览并发症防治与前沿展望规范升级，面向未来并发症处理与国家共识新要求05并发症识别与处理早识别，早处理感染性眼内炎最严重的灾难性并发症需重点防控，是注药治疗中必须优先防范的高危情形。眼压升高一过性高眼压针对注药后的监测与处理，重点关注眼压的短期波动。非感染性眼内炎症0.1%-23.8%发生率多数治疗后

1-3天

出现症状。疼痛与不适反复注药不耐受者可考虑麻醉方式优化，缓解注药过程的疼痛体验。2026国家共识八条推荐循证升级，全面修订01围手术期抗感染不常规用抗生素滴眼液，以5%聚维酮碘消毒02药物保存与复温2~8℃避光冷藏，自然复温，24h内用03麻醉反复注药不耐受者可用2%利多卡因结膜下注射04高剂量抗VEGF操作29G或30G针头，颞下或鼻下轮替05预防非感染性炎症温控防震荡，无硅油注射器，优先预填充06双眼同期注射安全可行，但须视为两台独立手术07特殊剂量调整儿童减量，硅油眼非必要不注08眼压管理无高危不常规测，高危者需监测长效缓释技术展望注射间隔延长，规范持续升级长效缓释技术展望三项前沿技术延长注射间隔，80%–95%

患者显著减少治疗频次。现实挑战：约40