中国医药行业发展回顾及市场发展前景分析

中国医药行业发展回顾及市场发展前景分析

2018年1-10月我国医药制造业实现营业收入和利润总额分别为

20,180.6亿元和2,553.90亿元,同比增长13.6%和10.4%,受春季

流感、原料药涨价等因素影响，一季度制造业增长较快，二三季度增

速回调，呈现前高后低增长态势，行业整体平稳增长。

2013-2018年1・9月医药制造业主营收入变动情况

铲

主营业务收入（亿元）T■—同比增幅（％）

2013・2018年1-9月医药制造业利润总额变动情况

令、

利润总额（亿元）一•-同比增幅（%）

从工业增加值来看，2012年以来医药制造业工业增加值增速整体

呈下行趋势，但始终高于整体工业增加值增速。今年以来医药制造业

工业增值增速有所下滑，1・10月同比增长9.9%,高于全部行业3.5

个百分点，在全部行业分类中排名靠前。

2012年以来医药制造业工业增加值增长情况

从医药行业出口数据来看，2018年1―10月医药制造业出口交货

值1,226.90亿元，同比增长12.2%,较去年同期增速增加0.8个百

分点，整体上看医药出口稳中有升，并未受到中美贸易战影响。

2009・2018年医药制造业出口情况

医行制造业出口交黄使（亿元）-一R计同比

上海自2014年底以来，曾先后三次实行带量采购，共涉及29个

品种38个品规，主要为临床使用量大、使用金额高且有多家企业生

产的非专利药品。三批次方案均以“先保证质量、再比拼价格”为原则,

质量合格的最低报价企业中标。一方面，中标企业以价换量，获得政

府承诺的采购数量迅速占据市场；另一方面，渠道费用被压缩，药品

使用金额大幅降低，医保基金压力切实减轻。

上海市三批次带量采购情况

他次时间通用名

第一批2014年3阿莫西林胶囊、头抱啖辛留片、马枭陵依那普利片

籁诺普利片、地红*素片、盐酸伐昔洛韦片、尼美肝利片、阿第酸眠味片、

第二批

2015年7阿执酸岷睡胶★、前拉西坦片

阿法骨化SJ软胶友、阿立席喳片、鬣废哇片、X马酸比索洛尔片、格列毗修

控号片、格列毗喙片、格列美保片、最乙二由4000攸、克拉*素片、拉米夫

定片、氧霍他定片、尼莫地平片、瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片、盐酸氨漠

素片、盐酸特拉哇棒片、右佐匹克陵片、佐区克隆片、利培酮□崩片

4+7城市药品集中采购，降价幅度超预期

1、《4+7城市药品集中采购文件》标志着国家集采试点的开始

经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，

由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作和具体实施。

2018年11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》在上海阳光医

药采购网正式公布，标志着国家集采试点的开始。文件确定了国家药

品集中采购试点地区范围包括北京等11个城市，采购品种的确定参

考了通过仿制药一致性评价目录以及按化学药品新注册分类批注被

仿制药品目录，具体包括阿托伐他汀等31个品种。各试点地区的采

购数量均予以明确，采购周期为12个月。这11个城市包含4个直

辖市和7个区域中心城市，都是经济较发达地区，药品规模占据全国

的30%,且原研药用量较大。

2、首批国家试点集采名单落地，部分品种降价幅度较大

12月7日上海市阳光医药采购网公示拟中标品种：从品种数量分

析，31个预中标品种中，25个拟中标，6个最终流标；从降价幅度

分析，25个品种平均降幅达50%,其中，替诺福韦、阿托伐他汀、

依那普利降幅更是超过80%。从中标企业分析，集采药品涉及13家

跨国药企的品种，但最终只有阿斯利康、百时美施贵宝两家的2个产

品入围，其余均为国内仿制药企业。

4+7城市药品集中采购拟中标品种公示

中标价格过往价格

序号品防名声申标企业规格

（元）《元）

1阿托伐他汀口・常衽剂型北京嘉林20M66039.5083%

2瑞肝伐他汀口『常催剂型浙江京新10M2180393545%

3敏毗格国口服常亚剂型深圳信立泰75M22.26603363%

4厄贝沙坦口版常足剂型浙江华海75mg566IT.2867%

5氨网城平口版常注剂量浙江京新5mg4.1682049%

6恩笛卡韦口版常姓制照正大天，05<ng1736777078%

7艾司西61普兰性剂型四川科伦lOmg3094375418%

8帕罗西汀口朕常理剂型浙江华海20mg3340638048%

953氮平口♦常能剂型江苏豪立10mg6751972231%

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10成都信特250n)g616103140%

常海剂量

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籁诺普利口『常赛剂型浙江华海10mg177244800

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敏沙坦口版常装剂型浙江华海50mg54700228000

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19左乙拉西里口服用庐剂型浙江京新250mg72009129

20伊马普尼口艮常籍剂盟江苏森森lOOng6238284300

21培美曲基注射剂四川汇宇lOOmg81000270760

22E比洛芬菌注射剂北京泰律50mgf5ml1097531080

23孟■司朴口景常病例里杭州民生10mg1938*

24右类托咪至注射剂扬子江药业02mc/2ml53200■

25赏脱石口服做剂漕网先修10201275

带量采购影响持续，降价或是明年主基调

本次带量采购主要集中在化药仿制药领域，中国医药信息工业中

心测试，2016年我国化药仿制药市场规模约为9167亿元，占国内药

品市场的60%以上,对比美国市场，仿制药的处方量占比约为89%,

但处方金额占比仅26%,国内仿制药市场仍存在有可供压缩的空间。

我们预计，带量采购对行业的影响持续，降价或是明年的主基调。

首先，带量采购中选品种在试点城市医院与药店之间的价格联动、以

及非带量采购试点省份的最低价格联动都有可能发生；其次，随着一

致性评价工作的推进，集采有可能蔓延到更多的品种，政策也有望推

广到全国其他省市；第三，上海补充文件中明确要求“符合本次集中

采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，必须在本市2017年中

标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）

方可继续采购使用，价差较大的须进一步加大降价幅度，实际采购价

由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价采购确定”，这也意味着通

过一致性评价但非中标品种也将面临降价压力；第四，带量采购显示

了主管部门降价控费，调整结构的态度，其他品种尤其是未能通过一

致性评价品种在新一轮的挂网中同样存在降价的风险。

长期来看，全球市场仿制药价格趋同，一方面国内仿制药企业不

合理的超额收益、中间费用有望逐步被挤出；另一方面市场份额也将

会进一步向具有规模优势、成本优势和技术优势的行业龙头集中。

2009年新医改实施以来，医药行业面临两次较大幅度的降价，第

一次为安徽模式，2010年8月安徽省发布《安徽省基层医疗卫生机

构基本药物集中招标采购实施方案（2010年版）》，方案制定包括

双信封招标、量价挂钩、单一货源承诺、生产企业承担配送责任等许

多创新亮点；2010年12月国务院发布《建立和规范政府办基层医疗

卫生机构基本药物采购机制指导意见》，正式在全国推广安徽模式。

安徽模式的推广带来医药行业的大幅降价，仅2011年安徽省基层医

疗机构基本药物平均降价率为52.8%,安徽省补充药品平均降价率为

51.7%o

第二次为三明模式，2012年开始三明市采取三医联动模式，推动

药品价格、医保支付、医疗服务等多方面的提升；从三明市药品限价

采购开始，有69种药品采购价比省级招标价低50%以上，其中最大

降幅达到96.9%,2016年国务院办公厅正式印发《深化医药卫生体

制改革2016年重点工作任务》，要求总结完善福建三明改革经验,

并在安徽、福建等综合医改试点省份推广，随后宁波、珠海、乌海、

玉溪、唐山、邯郸、太原、鄂尔多斯等多地加入三明联盟。

三明医改前后各项医疗费用情况对比

项目2011年2015年

药品收入7.9亿6.08亿

总医疗费用16.9亿23.6亿

药占比00

医生年平均工资4・2万8.9万

职工医保基金-2.08亿1・3亿

对比这三次的降价，其共同点在于，药品价格大幅下降，引发市

场的担忧，我们认为，仿制药的降价,中国医药市场的萎缩：一方面，

受人口老龄化加剧，医疗消费支出不断增长，新产品/新技术投入使

用，需求持续强劲博加；另一方面，我国医保控费目的并非是实现盈

利，更多是内部结构调整，以维持医保基金的长期良性运行，存在此

消彼长的可能，因此我们判断风雨过后，医药行业未来仍将会是国内

能够维持持续稳健增长的细分领域之一。

1999年以来医药制造业收入及利润总额增速变动情况

70.

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医有修迨虬主背土;收入：工计同比一氏苞隹造k利满总是累计月比

从审评到支付，全方位支持创新药发展。2018年医药行业政策持

续推进，3月国务院机构改革方案公布，原CFDA整合进入市场监督

管理总局组建国家药品监管管理局，并单独组建国家医疗保障局。与

此同时，加快已在境外上市新药审批、优先审评等政策执行落地，从

审评端保证了创新药加速审评。新成立的医疗保障局以大刀阔斧的改

革决心逐步推进医保动态调整，加大医保对创新药的支持力度。继

2017年第一轮医保谈判后17种医保谈判抗癌药顺利进入医保目录,

同时通过带量采购政策挤压过期高价化药支付比例，政策驱使行业加

大新仿制药开发、创新药领域的投入，加速产业升级。国内创新药正

在迎来最好的时代。

从审评到支付，政策多维度全方位支持创新药行业发展

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2018年国内新药加速上市（进口+国产）并迅速进入医保，2019

年有望逐步放量。2018年优先审评和加快境外已上市新药国内审批

政策的推进，多个创新药品种在国内陆续上市，2018年已有超过20

个创新药品种获批上市造福患者。包括以安罗替尼（正大天晴）、毗

咯替尼（恒瑞医药）、吠喳替尼（和记黄浦）、国产PD-1（君实生

物、信达生物）为代表的国内龙头企业创新药品种的崛起，以及以

PD-1单抗Opdivo、Keytruda为代表的进口重磅抗癌药。多个抗癌新

品一经上市迅速在2018年10月谈判进入国家医保，医保支持力度

大，有望在2019年放量销售。

2018年国内获批重磅创新药一览

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