非侵入式脑机接口在系统性红斑狼疮伴焦虑抑郁患者中临床应用的专家共识（2026版）

非侵入式脑机接口在系统性红斑狼疮伴焦虑/抑郁患者中临床应用的专家共识（2026版）【摘要】系统性红斑狼疮(SLE)是一种多系统受累的自身免疫性疾病,病情迁延反复,常伴焦虑/抑郁等症状,可加重机体炎症反应,影响患者预后。目前临床常用的药物及心理干预手段存在起效慢、个体化适配欠佳等不足。非侵入式脑机接口(nBCI)具备无创、安全、操作简便的特点,其闭环神经调控模式用于SLE伴焦虑/抑郁的监测与干预具备较好应用前景,但现阶段仍缺少统一的纳入、排除和技术标准及操作流程。本共识意在初步明确nBCI用于SLE伴焦虑/抑郁的诊疗流程、适应证选择、实施要点及安全管理要求。需要说明的是,nBCI在SLE伴焦虑/抑郁人群中直接研究证据较少,技术前沿性较高,故本共识主要基于焦虑/抑郁障碍领域的已有研究证据,结合多学科专家实践经验,以前瞻性、审慎态度形成推荐意见。共识由国内24个省份的109位多学科专家参与,系统梳理截至2026年7月30日的中英文文献及行业官方资料,通过改良德尔菲法多轮讨论投票,形成6条阶段性推荐意见,涵盖适用人群、评估流程、干预范式、联合治疗、机器学习疗效预判、不良事件管控及随访等主要环节。本共识致力于搭建初步的标准化应用框架,为临床开展nBCI相关工作提供参考;相关推荐意见有待后续高质量研究进一步验证与更新,以助力该技术在风湿免疫与神经心理交叉领域安全、规范地探索性应用。【关键词】红斑狼疮,系统性;焦虑;抑郁;非侵入式脑机接口;专家共识系统性红斑狼疮(SLE)是一种累及多系统、多脏器的自身免疫性慢性炎症疾病,病情迁延反复、治疗周期长,易伴发焦虑、抑郁、情绪失调等症状[1],这不仅会降低SLE患者的生活质量,还会加重机体炎症反应,诱发病情活动,是影响疾病预后的重要危险因素[2-4]。目前临床针对SLE伴焦虑、抑郁患者多以药物干预、常规心理疏导为主,存在靶向性弱、起效慢、个体化适配性不足等问题,亟需安全、无创、精准的新型干预技术辅助完善临床诊疗体系[5]。非侵入式脑机接口(nBCI)是一种通过体表传感器采集脑信号,建立人脑与外部设备通信的智能交互系统[6]。nBCI可精准捕捉、解析大脑情绪相关脑活动信号,并通过闭环反馈调控脑部异常神经活动,实现对焦虑、抑郁的监测评估与精准干预[7],因此,nBCI技术高度契合SLE慢性病程合并情绪异常的长期临床干预需求。根据信号采集与技术原理,临床nBCI主要分为两类,两类体系具备独特优势及相应局限[8]:①脑电图型nBCI(EEG-nBCI):凭借高时间分辨率、设备便携轻量化、操作便捷、成本可控、适配临床普及的特点,是目前应用最广泛的nBCI技术,可实时动态监测情绪相关脑电节律,适用于情绪状态动态评估、全程随访与实时神经干预[9-10];但其缺点为空间分辨率较低,信号易受头皮状态、外界环境及躯体活动干扰[11],需严格标准化采集流程保障数据质量。②基于功能性近红外光谱的nBCI(fNIRS-nBCI):通过检测大脑皮层血氧浓度变化间接反映神经活动状态,该体系设备佩戴舒适度较高[12],可精准定位前额叶等情绪调控核心脑区,适用于SLE伴焦虑、抑郁患者脑功能损伤的定位评估;局限性在于该技术时间分辨率较为有限,无法捕捉毫秒级瞬时脑状态动态变化,不适用于依赖高频瞬时信号的瞬时反馈系统场景[13]。基于上述两类体系还衍生出了经颅电/磁刺激耦合nBCI,该体系依托脑信号实时采集与闭环反馈耦合技术,实现监测、评估、精准神经干预一体化,干预靶向性强、疗效稳定、重复性好[14],适配中重度顽固性焦虑、抑郁的增效干预;但目前这种衍生体系仍存在一定的技术壁垒,且该体系设备研究成本高,故不适合大规模常规筛查与长期居家随访。目前,nBCI因全程无创、安全、可反复多次操作、可量化脑状态的优势,有效弥补了传统量表间接评估、影像学静态检查、药物泛化干预的技术缺陷[15]。然而,nBCI也存在分辨率不高等问题,单独应用难以兼顾时空精准度,因此需根据临床场景择优选用或多技术联合应用[16]。现阶段nBCI已逐步应用于精神心理疾病[17]、慢性躯体疾病伴随情绪异常的辅助诊疗[18],技术安全性与临床可行性已得到了一定程度的验证[19],但在SLE伴焦虑、抑郁专科领域的应用仍处于探索阶段,尚无统一的标准化适应症、干预范式选取原则、评估流程与疗效评价体系,临床应用存在操作不规范、方案同质化、疗效无量化、安全管控缺失等诸多问题。基于此,本共识聚焦nBCI在SLE患者伴焦虑、抑郁中的规范化临床应用,结合现有循证证据与多学科临床经验,统一各项诊疗标准与推荐意见,旨在为SLE伴焦虑、抑郁提供新型、安全、精准的临床干预方案,为改善患者情绪状态与远期预后提供新依据与新思路。1共识制定方法1.1共识制定目的SLE常伴焦虑、抑郁等症状,显著降低患者生活质量、加重脏器损伤风险,影响患者长期预后[20-21]。nBCI可实现脑功能实时监测、神经调控,在自身免疫相关焦虑/抑郁领域具备良好应用前景[22-23]。目前国内外尚缺乏针对nBCI应用于SLE伴焦虑、抑郁的临床规范,适应证、评估流程、干预方案、安全性管控、随访策略尚无统一标准。本共识旨在系统梳理现有相关循证证据,结合焦虑/抑郁障碍领域的研究基础与多学科专家实践经验,初步规范nBCI在SLE伴焦虑/抑郁人群中的临床评估与神经调控实施流程;明确现阶段适用人群、禁忌事项、操作规范及不良反应处置方案,强调在证据有限、技术前沿性较高的背景下审慎平衡获益与风险。共识以指导多学科临床实践为主要目的,推动风湿免疫、神经心理、康复医学交叉领域形成阶段性、可更新的应用框架,并为后续临床科研工作提供方向与参考。1.2共识使用者与应用的目标人群本共识供各级医疗机构风湿免疫科、神经内科、临床心理科、康复医学科临床医师、nBCI操作技术人员、临床科研人员及相关平台研发人员参考使用。适用场景包含临床科研、多中心协作研究及前沿探索研究层面。本共识不适用于临床常规诊断路径,临床诊疗决策应遵循现行临床指南及医院诊疗规范,不受本共识约束。1.3共识制定单位及专家组成本共识由中国医师协会风湿免疫科医师分会风湿免疫病相关脑机融合学组、海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专委会风湿免疫相关神经精神病变学组牵头发起,组建多学科共识专家组。专家组覆盖风湿免疫学、精神病学、神经病学、临床心理学、康复医学、生物医学工程、循证医学、人工智能等专业人员。专家来自全国多省、自治区、直辖市三级医院、高等院校及科研院所,兼顾临床诊疗、基础转化研究、工程技术开发多维度视角,避免单一学科偏倚。设置共识指导委员会、证据检索评价工作组、文稿撰写工作组,分工开展证据检索、文献质量评价、条文起草、专家征询、文稿修订等全流程工作。1.4共识注册本共识在国际实践指南注册与透明化平台(practiceguidelineregistrationfortransparency,PREPARE),注册号为PREPARE-2026CN1419,注册分类为“专家共识”。1.5共识制定方法本共识的设计与制订严格遵循《世界卫生组织指南制订手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》,并参照卫生保健实践指南的报告条目(reportingitemsforpracticeguidelinesinhealthcare,RIGHT)及指南研究与评价工具II(appraisalofguidelinesforresearchandevaluation,AGREEII)的相关条目进行。1.5.1研究问题的调研与遴选:首先证据评价与撰写组成员通过系统查阅nBCI应用于焦虑、抑郁监测及干预领域已发表的共识和系统评价,结合该领域的专家访谈,通过归类、去重、合并,以在线问卷的形式对临床问题的重要性进行调研和评分。重要性评分采用5分制Likert量表(1~5分:1分:不纳入;2分:可不纳入;3分:不确定是否纳入;4分:可以纳入;5分:必须纳入,问题重要性递增),同时请临床专家补充重要的临床问题,最终按照重要性排序结果及专家意见,确定共识核心研究问题6个,围绕适用人群、禁忌证、评估流程、干预范式选择原则、安全性监测、疗效评价、随访管理等维度构建共识框架。1.5.2证据检索与来源:针对确定的核心研究问题,严格依据人群、干预措施、对照措施、结局指标 (PICO)原则拆分检索要素,检索主题词或自由词包括“nBCI”“nBCI+emotion”“BCI+depression”“BCI+anxiety”“EEG+emotion”“fNIRS+emotion”“EEG+depression”“EEG+anxiety”等,检索时限为各数据库建库起至2026年7月30日。证据来源包括:①临床实践指南数据库:国际指南协作网 (GIN)、美国国立临床诊疗指南数据库(NGC)、加拿大临床实践指南数据库、苏格兰院际指南网 (SIGN)、医脉通指南库等;②系统评价与卫生技术评估数据库:Cochrane图书馆、国际卫生技术评估机构网络(INAHTA)、欧洲卫生技术评估网络 (EUnetHTA);③原始研究文献数据库:PubMed、Embase、webofScience、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、万方数据知识服务平台、中国知网 (CNKI)、维普中文科技期刊数据库;④官方政策资源:国内外卫生行政主管部门、药品监督管理部门、医疗保障部门、风湿免疫、神经工程相关行业协会官方网站公开文件;⑤已发布的相关行业共识与技术规范。1.5.3推荐意见形成方法:文稿工作组在汇总国内外相关研究完成证据分级的基础上,结合我国SLE患者的临床发病特点以及不同级别医疗机构的实际资源条件,综合考量nBCI干预的实施成本、临床获益以及潜在风险,完成全部推荐意见初稿撰写。本共识运用改良德尔菲法组织多轮专家征询,第一轮问卷调研于2026年7月10日正式开展,共邀请109名多学科专家参与,全部问卷均回收有效反馈与修改建议。工作组对专家提出的意见逐条整理分析,对表述不清、证据支撑有限、临床可操作性不强的条款逐一修改完善,提升推荐内容的科学性,同时兼顾国内临床实际使用价值。本共识制定了明确的投票规则与推荐级别划分标准:单条推荐意见获得参会专家2/3以上同意,方可形成共识条款。若第一轮投票未能达成共识,工作组结合专家核心建议修改条文后,开展第二轮专家投票,直至取得共识。全部达成共识的推荐条款,均提交共识指导委员会作最终审核定稿,推荐等级依据投票共识率划分(表1)。2推荐意见2.1临床问题1:nBCI用于SLE伴焦虑、抑郁患者动态监测与神经干预的适应证、禁忌证推荐意见1:明确适用人群与禁忌事项,是保障nBCI安全、精准用于SLE伴焦虑、抑郁患者的重要基础。nBCI可用于SLE全病程不同亚型、不同严重程度焦虑、抑郁的脑功能动态监测;也可对经常规治疗效果欠佳、药物不耐受、亚临床高风险以及症状反复发作的患者开展神经干预。存在严重颅内器质性病变、重度精神危机、体内电磁植入器械、头皮大面积破损以及“BCI盲”的患者,禁止开展该项操作。对于躯体情况特殊、处于特殊生理阶段或基础疾病尚未完全控制的患者,则应进行个体化评估,限制性使用nBCI(推荐强度:强推荐,共识一致率:98.13%)。SLE伴焦虑、抑郁患者皮肤屏障、免疫状态以及脏器耐受度与普通精神心理疾病人群存在显著差异[24-25]。nBCI无创神经干预技术整体安全性良好,现已应用于抑郁症、焦虑症等精神疾病患者[26-28],但目前尚无针对SLE伴焦虑、抑郁人群的专属nBCI纳排标准,通用标准无法完全适配自身免疫病患者特殊生理病理特征,易造成筛选偏差、安全风险漏判及不规范干预。基于现有nBCI临床安全研究、神经干预禁忌规范及SLE神经精神并发症诊疗证据,建立分层化、个体化的适应证与禁忌证体系,建立SLE专属分层纳排标准,保障干预安全有效。2.1.1纳入的基础标准满足2012年国际狼疮研究临床协作组(SLICC)[29]或2019年EULAR/ACR制定的SLE分类标准[30];伴焦虑、抑郁的SLE患者是指已明确诊断为SLE,在疾病发生、发展或治疗过程中出现焦虑和/或抑郁相关症状,经临床评估和/或标准化、经验证的心理评估工具确认存在相应症状的患者。相关症状可表现为焦虑症状、抑郁症状或二者共存,其严重程度可从轻度症状至符合焦虑障碍或抑郁障碍诊断标准;年龄≤65岁;具备基本沟通配合能力,可完成量表与脑信号采集;无重度脏器、颅内、头皮基础病变;所有受试者签署诊疗知情同意书与脑信号数据隐私知情同意书。2.1.2适应证人群2.1.2.1适用nBCI动态监测的人群(1)SLE伴情绪相关主观不适人群:包括持续情绪低落、焦虑紧张、易激惹、兴趣减退、睡眠紊乱、慢性疲劳、躯体化症状;无论情绪量表评分正常(亚临床情绪损伤)、轻/中/重度焦虑、抑郁均适用。(2)SLE伴焦虑、抑郁患者的分级:包括SLE中枢损害介导的情绪损伤[31-32]、激素/应激诱发反应性焦虑、抑郁、免疫损伤叠加心理因素混合型情绪异常[33];具体分级如下。I级:轻度焦虑、抑郁:存在焦虑和/或抑郁相关症状,标准化筛查工具提示异常或轻度症状,但症状较轻,对日常生活、社会功能和疾病管理影响有限,尚不足以认为存在具有明确临床意义的精神障碍。II级:具有临床意义的焦虑、抑郁:焦虑和/或抑郁症状达到预设的临床筛查阈值,并造成明显主观痛苦或不同程度的社会、职业、学习、生活质量或疾病管理功能受损,但经规范临床评估尚未达到焦虑障碍或抑郁障碍的诊断标准。Ⅲ级:确诊焦虑障碍和/或抑郁障碍:经精神科医师或具备相应资质的专业人员进行规范临床评估,符合现行精神障碍诊断标准的焦虑障碍和/或抑郁障碍。此类患者的临床表现同时可对应1999年ACRNPSLE分类体系中的“焦虑障碍”和/或“心境障碍”神经精神综合征,应进一步进行NPSLE归因评估[34],并可分为如下级别:①ⅢA:非SLE归因或归因不确定:虽符合焦虑障碍和/或抑郁障碍诊断,并符合ACR神经精神综合征病例定义,但综合评估认为主要由独立精神疾病、心理社会因素、药物、其他躯体疾病等因素解释,或目前证据不足以归因于SLE。②ⅢB:SLE归因(NPSLE):符合相应ACR神经精神综合征病例定义,并经系统归因评估,在排除或充分考虑其他可能病因后,临床证据支持该神经精神事件与SLE具有较明确的病理生理关联,可归入NPSLE范畴。(3)SLE全病程人群:初发活动期、长期稳定维持期、病情复发波动期、情绪症状缓解后需长期复发风险随访人群。(4)特殊生理阶段SLE人群:育龄女性(备孕期、妊娠期、哺乳期)、儿童青少年、老年SLE合并情绪、睡眠异常人群。(5)多系统受累合并情绪共病人群:合并狼疮肾、血液系统损害、慢性躯体疼痛、轻度认知下降,伴随持续情绪紊乱,需同步开展脑功能动态追踪。(6)需要疗效评估人群:正在接受免疫治疗、精神类药物、心理疏导,需依托脑信号量化情绪调控功能波动,区分症状波动为狼疮活动或单纯心理应激。2.1.2.2适用nBCI神经干预的人群(1)SLE伴焦虑、抑郁患者药物、心理干预改善有限,期望减少精神类药物长期暴露。(2)亚临床情绪损伤高风险人群:量表无显著异常,但nBCI基线提示额叶“不对称[35-36]、θ/β比值紊乱[37]等,需低强度预防性神经干预阻断情绪损伤进展。(3)重度焦虑、抑郁辅助增效人群:已规范精神专科药物治疗,仍残留疲劳、注意力下降、睡眠障碍等情绪相关症状,将nBCI作为联合辅助干预手段。(4)情绪反复发作人群:每年≥2次情绪症状加重,长期依赖抗焦虑、抑郁药物,需神经干预降低复发频次、优化药物维持剂量。(5)不耐受精神药物的特殊人群:儿童、育龄期SLE患者,因药物副作用顾虑,优先选用低负荷nBCI作为辅助情绪调控方案。2.1.3禁忌证与慎用情况2.1.3.1禁忌证(1)严重中枢器质性病变:如颅内占位、难治性颅内高压;近6个月颅内手术、颅内植入电极等颅内电子器械。(2)急性重度精神危象:精神分裂症急性期、持续性躁狂发作、活跃幻觉妄想;近3个月频繁自杀企图、持续性重度自伤冲动、谵妄等。(3)头部皮肤大范围破损感染,无法安全佩戴电极。(4)完全无法耐受基本的脑信号采集操作。(5)经标准基线EEG验证为“BCI盲”[8,38-39]:由于无法判断患者是否可靠执行了BCI任务,但后续信号分析显示任务相关的脑信号特征相对一般人群有极大偏移。该类人群无神经干预实施基础,无法开展标准化长疗程神经干预。2.1.3.2慎用情况及注意事项(1)头皮局部轻度红斑、轻度接触性皮炎,可更换低敏耗材、缩短单次操作时长。(2)偶发抽搐、经药物治疗仍未控制的癫痫,需神经内科会诊,下调神经调控强度、减半单次训练时长,并按急救标准操作流程进行处置。(3)特殊生理阶段谨慎干预:妊娠中晚期、哺乳期妇女及6岁以下低龄儿童,开展基线筛查,不建议进行长时程强化神经干预。(4)体内植入心脏起搏器、植入式除颤器等,存在电磁干扰安全风险。(5)重度躯体基础疾病不耐受:重度心衰、慢阻肺、难治性体位性低血压,采用分段短时采集,单次操作不超过15min。(6)药物诱发重度情绪激惹、持续性剧烈头痛,暂缓神经干预,定期通过量表联合简化nBCI进行随访。(7)酒精或精神活性物质急性期戒断、物质滥用未稳定,先完成脱瘾治疗,病情平稳后再评估干预可行性。2.2临床问题2:nBCI应用于SLE伴焦虑、抑郁的标准化评估流程推荐意见2:SLE伴焦虑、抑郁nBCI评估需建立统一、规范、可重复的全流程标准化体系,严格执行监测/干预前基线评估、监测/干预中动态观察、监测/干预后时序及随访四阶式评估流程,统一脑信号指标、采集规范与随访节点,结合主观量表、脑功能、疾病活动度三维指标综合评价,推荐多学科统一质控管理(推荐强度:强推荐,共识一致率:100%)。SLE伴焦虑、抑郁常随狼疮病情活动、激素水平波动而起伏,患者主观情绪感受与客观脑功能损伤有时并不完全匹配,传统的量表间接评估重复性差、量化度不足[25],难以精准反映脑功能真实状态。nBCI技术可实现情绪相关脑功能的量化检测[40-41],但目前临床缺乏统一采集标准、评估流程与随访规范,存在基线资料不全、信号质控不严、随访节点混乱、评价维度单一等问题,导致各中心数据无法对比、疗效判定偏差较大[42]。因此,建立标准化、同质化、闭环式评估流程,是实现nBCI精准评估、疗效量化、临床普及的重要基础。(1)基线评估:情绪量表[汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、疲劳量表FSS)]、静息态脑状态采集(睁眼、闭眼各≥5min)、事件相关电位(ERP)、认知功能[蒙特利尔认知评估(MOCA)、符号数字转换测验SDMT/连线测验TMT-B任选其一]、SLE疾病活动指数(SLEDAI)、血清自身抗体谱等;患者不耐受可酌情减免,不强制全部完成。基线阶段完成双重专项知情告知,签署常规诊疗知情同意书、脑信号数据专项知情同意书,明确脑信号采集用途、数据存储销毁规则、隐私风险、随时退出权利,文书归入病历永久留存。(2)干预中监测:每次训练前后简易情绪自评量表;干预后(如第5、10次)复测HAMD/HAMA;全程记录不良事件;若患者出现持续疲乏、抗拒,可减少训练频次、缩短单次时长,无需严格执行固定频次。干预过程中若调整干预方案、延长数据采集时长,需再次简易告知并确认患者知情同意。(3)干预后评估:末次干预后1周内完成与基线相同的主要结果评估(HAMD/HAMA、静息态脑状态、ERP等)。(4)随访:干预结束后第2、4、6个月进行情绪量表随访(HAMD、HAMA)[43-45],记录情绪复发、药物调整、狼疮病情活动情况。随访前告知检测用途,受试者可自愿终止随访并完整记录意愿。所有量表评估工作均由固定风湿免疫专科医师及固定精神科医生共同完成,减少评估偏倚。定期对操作人员进行培训、考核,确保操作人员熟悉操作规范、设备使用方法;每月抽查操作日志、数据质量,评估操作规范性和数据可靠性;每季度开展操作质量分析,针对存在的问题,优化操作流程,提升操作质量;鼓励多中心交流,分享操作经验,提升整体临床操作水平。2.3临床问题3:SLE伴焦虑、抑郁患者如何选择nBCI干预范式推荐意见3:基于SLE患者焦虑、抑郁亚型、躯体状态、耐受情况等存在个体差异,建立四类nBCI干预范式的分层选择原则,提升nBCI干预精准度、保障临床疗效与安全性。根据SLE伴焦虑、抑郁病因亚型、脑损伤类型、患者认知水平、躯体耐受度及生理阶段,个体化选择外源性、物理性、内隐性、自主型四类nBCI干预范式,可单一应用或多范式联合干预,实现病因匹配、负荷适配、疗效最优的个体化调控(推荐强度:强推荐,共识一致率:98.13%)。临床需根据患者病因分型、耐受程度、治疗目标选用单一或组合范式。器质性脑损伤优先物理性范式,功能性情绪紊乱优先自主型范式,特殊人群优先内隐性范式,低认知人群优先外源性范式,复杂混合型焦虑、抑郁可多范式联合干预。(1)外源性nBCI干预(被动标准化干预):为外部程序预设的被动调控范式,通过标准化刺激参数调节异常脑节律,无需患者主动配合,操作负荷极低、普适性强[46]。推荐用于认知偏弱、注意力难以维持、配合度差的SLE患者(如儿童、老年SLE患者等)。推荐适用场景:亚临床情绪损伤、轻度情绪紊乱、慢性疲劳的预防性干预与长期维持治疗。(2)物理性耦合nBCI干预(靶向闭环神经干预):利用EEG/fNIRS信号定位情绪异常脑区,联合经颅直流电刺激(tDCS)、经颅交流电刺激(tACS)、重复经颅磁刺激(rTMS)实施靶向物理神经干预,靶点精准、疗效稳定[47]。优先推荐应用于NPSLE中枢炎症介导的器质性情绪损伤、合并轻度认知功能下降、经常规药物及心理干预应答不佳的中重度焦虑、抑郁患者,作为临床核心增效干预手段,改善顽固性情绪异常与脑功能紊乱。开展此项干预时,需要密切留意患者头皮过敏情况,严格排查电磁相关禁忌,同时把控好刺激强度和单次操作时间。推荐适用场景:①存在中枢炎症,同时伴随情绪、认知受损,常规治疗效果有限;②慢性躯体疼痛、顽固性头痛继发焦虑失眠;③备孕期、育龄期患者焦虑、抑郁反复发作,希望减少精神类药物长期使用;④老年认知减退,难以完成主动神经干预训练。使用时重点监测头皮敏感、电磁相关禁忌,严格控制刺激强度与单次操作时长。(3)内隐性nBCI神经干预:以浅表意识、低负荷神经节律调节为主,患者无需刻意调控自身思维,通过脑信号自主反馈逐步纠正异常的情绪相关脑节律,操作负荷低、不良反应少[48-49]。推荐用于育龄期、妊娠期、哺乳期等特殊生理阶段SLE患者,也可用于身体疲乏耐受能力弱,对治疗安全性要求较高的焦虑、抑郁人群,多用于长期维持治疗。(4)自主型nBCI调控:患者主动参与的高级干预范式,借助实时脑信号反馈,引导患者自主调控情绪相关脑节律,增强大脑神经协同调节能力。已有系统综述与随机对照研究证实,正念认知疗法(MBCT)、正念减压(MBSR),神经反馈训练(NFT)等可改善SLE患者抑郁、焦虑感受,缓解心理压力,提升生活质量[50-51]。推荐用于选择依从性较好、焦虑、抑郁主要由心理应激或者激素波动诱发的SLE患者,适用于情绪反复发作、需提升自我情绪调控能力、降低复发频次的中长期康复干预。2.4临床问题4:nBCI是否联合药物、心理治疗开展协同干预推荐意见4:nBCI可分层联合SLE基础免疫药物、精神类药物、认知心理疏导开展协同干预,多模式机制互补,可提升整体疗效、缩短疗程、减少精神类药物暴露剂量;需依据情绪损伤严重程度分层制定联合方案,急性精神危象、狼疮重度活动期暂缓叠加干预(推荐强度:强推荐,共识一致率:99.07%)。SLE伴焦虑、抑郁为免疫炎症、躯体损伤、心理应激等多种因素共同作用导致的复合性疾病[52-53],单一药物治疗或单纯心理干预均存在疗效局限,无法同时实现中枢脑功能修复、全身炎症调控与认知心理矫正[54-56]。nBCI可直接监测及干预异常神经节律、重塑脑功能稳态[57-58],与抗炎药物、抗焦虑/抑郁药物以及认知心理干预在作用机制上可以互相补充,多种手段联合使用有助于提升整体治疗效果。对于合并轻中度焦虑、抑郁的SLE患者,建议继续维持SLE基础治疗,在此基础上联合nBCI神经干预。通过多维度干预改善大脑情绪调节能力,缓解负性情绪,提高患者治疗依从性,达到身心同步干预的目的。而对于重度焦虑抑郁患者,则应以精神专科药物治疗为核心,搭配nBCI作为辅助手段,帮助稳定情绪与整体病情。临床实际开展联合干预时,应当把握好各类治疗的先后顺序、干预频次以及药物的搭配原则,避免不同干预手段之间产生冲突,同时密切观察疗效与安全性,逐步完善nBCI联合方案的临床操作规范。(1)轻度亚临床情绪损伤联合方案:对于量表轻度异常或仅脑信号异常的亚临床损伤患者,无需常规使用精神类药物。首选nBCI预防性神经干预联合基础心理宣教、情绪疏导、睡眠干预,早期阻断亚临床损伤向病理性焦虑、抑郁进展,避免药物过度治疗。(2)轻中度焦虑、抑郁联合方案:在规范SLE基础免疫治疗、常规心理认知干预的前提下,可考虑联合nBCI靶向神经干预治疗。通过多模式协同改善焦虑抑郁症状、稳定脑功能、改善睡眠及疲劳状态,有效缩短干预疗程,降低精神药物使用剂量与长期用药副作用风险。(3)中重度焦虑、抑郁联合方案:以规范精神类药物控制核心重度情绪症状为基础,叠加nBCI神经调控增效干预。重点改善药物难以完全缓解的疲劳、注意力下降、顽固性失眠、情绪波动等残留症状,稳定脑功能网络,降低负面情绪急性发作与复发频次。(4)反复发作及药物不耐受人群联合方案:针对情绪反复、药物疗效不佳、儿童育龄期药物不耐受人群,以nBCI长期维持性神经干预为核心,联合个体化认知行为心理治疗,精简、优化精神药物维持剂量,减轻药物毒副作用,维持长期情绪稳态。2.5临床问题5:如何基于机器学习构建SLE伴焦虑、抑郁患者nBCI干预疗效应答模型并落地临床应用推荐意见5:推荐基于多维度脑信号特征与临床数据构建SLE伴焦虑、抑郁nBCI机器学习疗效应答模型,通过标准化特征筛选、模型训练、内外验证形成稳定模型体系,干预前预判获益人群、干预中优化方案、干预后预警复发,实现nBCI精准智能诊疗落地应用。需要说明的是,现阶段该类预测模型仅适用于临床科研与应用的探索,暂不作为各级医疗机构常规诊疗强制工具(推荐强度:强推荐,共识一致率:99.07%)。SLE伴焦虑、抑郁患者个体差异明显,不同患者对nBCI神经干预的敏感性、应答速度与疗效预后各不相同,传统经验式施治存在干预盲目、疗效不均、资源浪费等问题。机器学习可挖掘海量脑信号特征、临床指标、病程用药数据的潜在关联,精准筛选疗效独立因子,为个体化干预提供智能依据,是助力nBCI实现从经验治疗向精准智能治疗转型的重要技术支撑[59-60]。建议建立以患者基线脑信号特征、临床免疫指标、情绪评分、病程及人口学资料为核心的数据集,并广泛积累健康对照组数据,通过机器学习算法完成特征筛选、样本训练与模型拟合,区分有效应答与弱应答人群。严格遵循模型构建规范,划分训练集、验证集与测试集,开展交叉验证与测试,提升模型准确率与泛化能力,减少过拟合。建议将最优模型用于干预前疗效预判与干预方案优选,对高应答人群优先开展nBCI干预,对应答可能性较低人群提前调整联合治疗策略。持续优化模型特征维度与算法参数,推动机器学习预测模型落地于SLE伴焦虑、抑郁的精准分层诊疗。(1)模型标准化特征筛选:统一纳入建模核心特征,包括情绪相关脑信号节律参数、脑网络连接特征、SLE疾病活动度、病程时长、免疫及精神用药方案、情绪量表评分、人口学资料、生理阶段、合并症、认知状态等多维度指标,构建全覆盖、标准化、可复用的结构化数据集,保障模型训练严谨性。(5)模型构建与验证标准:采用主流机器学习算法开展特征权重分析、核心因子筛选与模型训练,构建nBCI干预有效/无效、短期应答/长期获益分层预测模型。严格开展内部交叉验证与外部独立队列测试,优化模型准确率、特异度与灵敏度,规避过拟合现象,保障模型稳定性、可靠性与临床普适性。(3)数据隐私与建模知情伦理规范:所有用于机器学习建模的脑原始信号与临床诊疗资料均需全维度脱敏,剔除姓名、身份证号、住院号等个人唯一标识,脑信号数据与病历编号分开存储;脑信号原始数据严禁无授权向第三方机构完整共享数据集。数据用于建模科研,须签署二次科研使用知情同意书,明确告知数据用途、存储时限、共享约束及受试者随时撤回数据等权利。(4)临床落地应用体系:干预前通过智能模型预判患者干预获益概率,精准筛选优势人群、个体化匹配最优干预范式、干预参数与疗程方案;干预中依托实时脑信号数据动态修正模型参数,实时优化调控策略;干预后基于模型风险评分预判情绪复发概率,指导分层随访与维持干预,实现全流程智能化精准诊疗。(5)模型应用鉴别要点:模型预测需结合临床实际综合判断,排除狼疮病情活动、药物波动、心理应激、睡眠干扰等混杂因素对疗效的影响,保证智能预测与临床实践高度契合。2.6临床问题6:开展SLE伴焦虑、抑郁nBCI诊疗的安全监测指标及不良反应分级管控体系如何建立推荐意见6:针对SLE患者皮肤敏感、免疫波动、脏器耐受偏弱的人群特征,推荐建立四维标准化安全监测指标体系与三级不良反应分级闭环管控体系,落实监测/干预前、监测/干预中、监测/干预后全流程安全管控,实现风险早识别、早处置、全程可追溯(推荐强度:强推荐,共识一致率:100%)。SLE患者存在皮肤屏障脆弱[61-62]、慢性炎症持续激活、多脏器功能储备不足、躯体耐受度低等特殊病理生理特征,相较于普通精神心理人群,nBCI操作相关皮肤刺激、躯体不适、情绪波动、病情波动风险更高。目前临床通用安全标准无法适配SLE人群特征,存在监测维度单一、风险识别滞后、不良事件处置无规范、随访闭环缺失等问题,难以保障诊疗安全。建立SLE专属的多维度安全监测与分级管控体系,规范nBCI临床应用安全。2.6.1四维标准化安全监测指标(1)脑功能监测指标:全程监测脑功能特征(如额叶“不对称度、θ/β节律比值等情绪相关脑电参数等),实时识别脑状态异常波动,及时终止异常调控。(2)局部皮肤监测指标:重点观察头皮红斑、瘙痒、接触性皮炎、破损渗出等SLE高敏皮肤反应,监测/干预前评估头皮状态、监测/干预中动态观察、监测/干预后随访皮肤修复情况。(3)全身生命体征与躯体指标:监测血压、心率、疲劳程度、睡眠状态及头痛、头晕等躯体不适,规避重度躯体疾病不耐受风险。(4)狼疮病情活动监测指标:同步随访SLE疾病活动度、炎症指标,区分不良反应为nBCI操作相关或狼疮病情活动所致,避免病情误判。2.6.2三级不良反应分级处置规范(1)轻度不良反应:轻微头皮瘙痒、短暂头晕、轻度视觉疲劳等,无需终止干预,暂停休整后可继续完成诊疗,监测/干预后常规随访。处置流程:①即时暂停检测并休息,待休整完毕后重新开始,并将单次操作时长缩短至10~15min;②现场使用清水擦拭头皮并冷敷3~5min,嘱患者静坐休息10min,不适症状消失后方可继续完成当日剩余采集;③操作结束后配发医用温和保湿修复乳膏,指导患者每日2次涂抹头皮、连续使用3d,下次干预前提前评估头皮状况。(2)中度不良反应:明显接触性皮炎、情绪波动加重、轻度脑状态紊乱等,需立即优化干预方案,对症开展皮肤护理与情绪疏导,暂停当期干预,待症状完全缓解、指标恢复后再重启评估,同时完善不良事件记录。处置流程:①暂停当期所有nBCI操作,摘除电极,对症处理(红斑伴瘙痒外用弱效糖皮质激素软膏;出现轻度渗出予0.9%氯化钠溶液冷湿敷);②医师即时简易疏导,复测血压心率;若焦虑评分明显升高,当日不再开展监测/干预;③连续3d头皮无红肿、情绪自评量表恢复基线水平,可经评估重新考虑启动干预,并且适当下调刺激强度、减少操作频次。(3)重度不良反应:头皮破损感染、头痛呕吐、显著异常脑状态波动、急性焦虑躁狂发作等,需立即终止所有nBCI操作,即刻启动临床急救与对症处置,全面评估脏器及脑功能状态,终止本次疗程并纳入不良事件重点随访,复盘干预参数与操作流程。处置流程:①即刻终止全部操作,移除电极,开放诊室通风,平卧吸氧监护生命体征;②对症开展皮肤护理,必要时创面消毒抗感染,短期禁止任何头皮电极/光极佩戴;③显著异常脑电波形、急性焦虑躁狂发作等,即刻联系急诊转诊,24h监护,当期及后续疗程全部暂停,待精神危象完全缓解后重新评估nBCI使用可行性;④24h内录入医院不良事件上报系统,完整记录干预参数、操作时长、诱发诱因、处置经过、随访转归。2.6.3管理要求所有不良事件实时完整记录、全程留痕,包含发生时间、临床表现、处置措施、转归、操作责任人;重度不良事件同步上报医疗机构不良事件上报系统;随访至完全康复。全流程落实监测/干预前筛查、监测/干预中动态观察、监测/干预后持续随访,根据年龄、生理阶段、脏器功能个体化调整监测频次。3总结与展望本共识对nBCI用于SLE伴焦虑、抑郁的适用范围和禁忌情况进行分层界定,区分脑功能监测、神经干预两类临床用途,针对神经精神狼疮、育龄期药物不耐受等特殊群体给出差异化处理方案;建立四阶标准化评估流程,明确四类nBCI干预范式的选用原则与分层联合治疗策略,纳入机器学习疗效预测手段,并结合SLE患者皮肤条件、脏器耐受的特殊性,建立四维安全监测和三级不良反应处置体系。共识编制过程中共梳理123篇中英文文献,109位多学科专家参与2轮改良德尔菲法征询,整个制定过程严格参照《WHO指南制定手册》以及RIGHT报告规范,以期建立适配SLE伴焦虑、抑郁人群的nBCI评估与神经干预工作框架,为多学科临床从业人员提供可实操的循证参考,促进该项技术在临床规范地开展。本共识的分层推荐意见主要结合临床实际可行性以及现有文献报道的常用参数总结形成,目前尚缺少针对SLE人群的最佳效应量专属证据。该领域还存在高质量随机对照研究数量有限、设备参数缺少统一质控标准、预测模型普适性不足、基层医疗机构硬件条件参差不齐等现实问题,现有病例观察得到的结论仍有待多中心大样本研究进一步证实。本共识的主要意义在于搭建首个可实际应用的分层参数框架,弥补该领域缺少统一规范的现状。共识工作组呼吁国内开展针对SLE人群的大样本、多中心nBCI相关研究,不断积累高质量循证证据,为后续共识修订提供支撑。未来随着研究证据不断丰富、设备技术持续升级,纳入更多真实世界多中心数据后,本共识也将适时更新,持续完善SLE伴焦虑、抑郁的nBCI精准诊疗体系。鉴于多种风湿免疫病均可伴发焦虑、抑郁,其脑监测和干预面临与SLE相似的方案标准化挑战,本共识所确立的纳入、排除和技术标准及操作流程亦可为其他风湿免疫病的nBCI研究提供重要参考。参考文献[1]BonacchiR,RoccaMA,RamirezGA，etal.Restingstatenetworkfunctionalconnectivityabnormalitiesinsystemiclupuserythematosus：correlationswithneuropsychiatricimpairment[J].MolPsychiatry，2021,26(7):3634-3645.DOI：10.1038/s41380-020-00907-z.[2]Warchol-BiedermannK,MojsE,SikorskaD，etal.Psychologicalimplicationstothetherapyofsystemiclupuserythematosus[J].IntJEnvironResPublicHealth，2022,19(23):16021.DOI：10.3390/ijerph192316021.[3]TisseverasingheA,PeschkenC,HitchonC.Anxietyandmooddisordersinsystemiclupuserythematosus：currentinsightsandfuturedirections[J].CurrRheumatolRep，2018,20(12):85.DOI：10.1007/s11926-018-0797-2.[4]BaiR,LiuS,ZhaoY，etal.Depressiveandanxietydisordersinsystemiclupuserythematosuspatientswithoutmajorneuropsychiatricmanifestations[J].JImmunolRes，2016,2016:2829018.DOI：10.1155/2016/2829018.[5]ChangA,WinquistNW,WescottAB，etal.Systematicreviewofdigitalandnon-digitalnon-pharmacologicalinterventionsthattargetqualityoflifeandpsychologicaloutcomesinadultswithsystemiclupuserythematosus[J].Lupus，2021,30(7):1058-1077.DOI：10.1177/09612033211005085.[6]ZhengH,NiuL,QiuW，etal.Theemergenceoffunctionalultrasoundfornoninvasivebrain-computerinterface[J].Research（WashDC），2023,6:0200.DOI：10.34133/research.0200.[7]TranBX,NguyenTT,NguyenH，etal.Utilityofportablefunctionalnear-infraredspectroscopy（fNIRS）inpatientswithbipolarandunipolardisorders：acomparisonwithhealthycontrols[J].JAffectDisord，2023,323:581-591.DOI：10.1016/j.jad.2022.11.091.[8]FinnisR,MehmoodA,HolleH，etal.Exploringimaginedmovementforbrain-computerinterfacecontrol：anfNIRSandEEGreview[J].BrainSci，2025,15(9):1013.DOI：10.3390/brainsci15091013.[9]LiC,CaoZ,PanY，etal.EEG-basedemotionmonitoringandregulationsystembylearningthediscriminativebrainnetworkmanifold[J].IEEETransNeuralNetwLearnSyst，2025,36(10):17751-17765.DOI：10.1109/TNNLS.2025.3576182.[10]YangZ,SiX,JinW，etal.SEEGemotionrecognitionbasedontransformernetworkwithchannelselectionandexplainability[J].IEEEJBiomedHealthInform，2025,29(11):8153-8163.DOI：10.1109/JBHI.2025.3585528.[11]MengJ,WeiY,MaiX，etal.Paradigmsandmethodsofnoninvasivebrain-computerinterfacesinmotororcommunicationassistanceandrehabilitation：asystematicreview[J].MedBiolEngComput，2025,63(8):2209-2233.DOI：10.1007/s11517-025-03340-y.[12]SiX,HanY,LiS，etal.ThecorticalspatialresponsesanddecodingofemotionimagerytowardanovelfNIRS-basedaffectiveBCI[J].IEEETransNeuralSystRehabilEng，2025,33:2577-2586.DOI：10.1109/TNSRE.2025.3584765.[13]BǎcilǎCI,MarcuGM,VintilǎBI，etal.Applicationsoffunctionalnear-infraredspectroscopy（fNIRS）inmonitoringtreatmentresponseinpsychiatry：ascopingreview[J].JClinMed，2025,14(15):5197.DOI：10.3390/jcm14155197.[14]Gonzales-AsteF,AhrensJ,BoutetD，etal.Restingmagnetoencephalographyalterationsinseverementalillnesses：asystematicreview[J].NeurosciBiobehavRev，2026,189:106867.DOI：10.1016/j.neubiorev.2026.106867.[15]EdelmanBJ,MengJ,SumaD，etal.Noninvasiveneuroimagingenhancescontinuousneuraltrackingforroboticdevicecontrol[J].SciRobot，2019,4(31):eaaw68440.DOI：10.1126/scirobotics.aaw6844.[16]EdelmanBJ,ZhangS,SchalkG，etal.Non-invasivebrain-computerinterfaces：stateoftheartandtrends[J].IEEERevBiomedEng，2025,18:26-49.DOI：10.1109/RBME.2024.3449790.[17]OganesianLL,ShanechiMM.Brain-computerinterfacesforneuropsychiatricdisorders[J].NatRevBioeng，2024,2(8):653-670.DOI：10.1038/s44222-024-00177-2.[18]MutzJ,EdgcumbeDR,BrunoniAR，etal.Efficacyandacceptabilityofnon-invasivebrainstimulationforthetreatmentofadultunipolarandbipolardepression：asystematicreviewandMeta-analysisofrandomisedsham-controlledtrials[J].NeurosciBiobehavRev，2018,92:291-303.DOI：10.1016/j.neubiorev.2018.05.015.[19]MichalopoulouPG,MeshrekyKM,HommerichZ，etal.Neuromodulationandneuralnetworksinpsychiatricdisorders：currentstatusandemergingprospects[J].PsycholMed，2025,55:e281.DOI：10.1017/S003329172510158X.[20]Figueiredo-BragaM,CornabyC,CortezA，etal.Depressionandanxietyinsystemiclupuserythematosus：thecrosstalkbetweenimmunological，clinical，andpsychosocialfactors[J].Medicine（Baltimore），2018,97(28):e11376.DOI：10.1097/MD.0000000000011376.[21]DuangmalaP,SontichaiW.Depressionandanxietyinchildhood-onsetsystemiclupuserythematosus：prevalence，associatedfactors，andimpactonqualityoflifeandfamily[J].PediatrRheumatolOnlineJ，2025,23(1):15.DOI：10.1186/s12969-025-01067-6.[22]LiuJ,LiuL,ChenH，etal.Advancesintheapplicationofbrain-computerinterface-basedneurofeedbacktrainingintherehabilitationofpatientswithmajordepressivedisorder[J].NeuropsychDisTreat，2026,22:609788.DOI：10.2147/NDT.S609788.[23]KangC,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