34.不合格品控制程序

XX不合格品控制程序程序文件号：XX-QP-034第9页共NUMPAGES\*ARABIC9页一只大胖球·大胖球文档工作室版本号：A/0分发号：＿＿年＿＿月＿＿日发布＿＿年＿＿月＿＿日实施编制：杨秀兰审核：刘海峰批准：陈国强修改记录表日期修改码页次/章节修改单号修改摘要修改人一、目的本程序规定了当原材料\外购外协件\成品出现不合格情况所采取的控制方法，以防止因疏忽而非预期性使用或放行不合格品。二、适用范围适用于本公司产品生产全过程不合格品控制和交付后不合格品处理。三、定义不合格（不符合）——没有满足某个规定的要求。不合格的处置——解决不合格问题，处理现有不合格实体而采取的措施。注：“措施”可以采取各种形式，如返工、降级、报废、让步和修改文件或要求等。返工——为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修——为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。特许、让步——对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可。注：“特许”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差内的，并限于一定的期限或数量产品的发付。四、职责4.1生产部：负责材料及产品报废的确认，负责不合格品的管理。4.2采购管理员：负责不合格进料的退货。4.3销售部：负责传递顾客退回产品，以及对此的反馈意见。4.4生产部：负责不合格产品的返工返修。4.5生产部、技术部分别负责执行评审后的处置与纠正措施的提出和实施。五、过程绩效指标（参见质量手册附录）：六、工作内容工作流程主要负责工作内容接口文件相关表单鉴别依据生产部1.鉴别依据：不合格品的判定依据是产品质量标准（包括图纸、技术标准、工艺卡片、标准样件等）。1.1由技术部提供相关产品质量标准。不合格品产生检验员操作工销售相关人员2.不合格品可能产生的区域：a)进料检验；b)过程检验和生产现场；c)出货检验；d)顾客反馈；e）在途品；一、进料检验不合格标识、隔离检验员1.标识、隔离对不合格品贴红色标签并注明不合格原因，隔离至对应的区域。标识中应指明：检验日期/数量/确认人/待处理方式等信息。不合格记录检验员2.记录2.1进料检验按《检验和试验管理程序》进行。2.2仓库根据生产部的《进料检验记录单》对材料进行处置，合格则入库，不合格则存放在“不合格暂放区”，并通知采购办理退货手续。2.3如生产紧急、材料供应紧张时，可由采购员向生产部提出《紧急放行/让步接收申请单》，并由生产部提出方案；对该批材料仓库标识“紧急放行”，需将该方案提示生产部门，同时生产部密切关注材料的使用情况。2.4在库存或生产过程中发现的原物料不合格品，经生产部确认后退回仓库，仓管员通知采购员处理退货事宜。检验和试验管理程序进料检验记录单紧急放行/让步接收申请单评审生产部相关部门/人员3.评审评审应有生产部、生产部、仓库、采购等参与。3.1必须评审的不合格：a)进料时发现的不合格，因为是属于抽样性质，需评审；b)过程使用过程中发现，已经过检验员的后续验证，分选出的物料不良数量较大影响生产计划，需评审；c)过程使用过程中发现，不需经过检验员的后续验证或能很经济地验证并分选出的不良物料需评审。3.2不强调评审的不合格：过程中发现，已经过检验员的后续验证，分选出的物料不良数量少且不影响生产安排，不强调评审。不合格品处置检验员4.按缺陷严重性进行如下处置：4.1严重缺陷（A类）或计数型数据的进料品，此批可作退换、拒收、全选处置。4.2对B、C类主要缺陷的进料品，此批可作退换、全选、拒收、让步接收处理。4.3处置说明：a)退换/拒收：物料不为生产急用或使用后会引起顾客抱怨，则对该批物料作拒收或退换处理。b)全选：物料为生产急用，该物料易经济地挑选使用时，可要求供应商至现场分选，由检验员负责，仓库人员配合进行；c)让步接收：物料为生产急用，不合格项不至于引起客户抱怨，可作让步接收处理（如合同要求时，让步接收一定要经顾客认可）。检验和试验管理程序让步接收限制申请部门5.让步接收由需求部门提出申请，出具《紧急放行/让步接收申请单》，各相关部门提出评审意见，由主管领导批准后方可执行。5.1让步接受的决定应符合以下几点要求：a)授权的期限；b)确实为生产紧急；c)采用后不会引起顾客的抱怨；d)经与供应商联系证实，保证下批会改善。5.2当授权期满，应确保符合原规范要求。授权的产品装运时，应在外箱上标识。紧急放行/让步接收申请单供应商要求供方采购管理员生产部6.对供应商要求解决问题的方式，应根据物料不良引起的后果的严重程度决定，一般分为：a)偶然、独立的不合格——要求供应商对不合格的物料进行更换或赔偿，不强调书面的纠正措施；b)连续性、间歇性或不合格数量对公司生产造成较大影响——应要求供应商不仅做出纠正动作，而且要针对根本原因做出纠正措施；由生产部发出《8D报告》传递给采购，监督采购管理员要求供应商针对不合格的原因进行分析，采取必要的纠正预防措施；c)供应商期限要求——投诉之日起2日内确认和纠正，一周内作出纠正措施。8D报告二、制程检验／最终检验／库存检验不合格标识、隔离检验员生产部1.标识、隔离：在制程时发现的不合格品，由检验员进行回收隔离。1.1发现人及时填写《不合格品处理单》交与生产部门要求进行改善。过程检验按《检验和试验管理程序》进行。检验和试验管理程序不合格品处理单不合格品处置检验员2.对引起不合格品的原因，若不及时纠正会造成连续不合格品的出现，责任部门应及时作出纠正措施并记录于《纠正预防措施单》。2.1对引起不合格品，其原因是偶发、独立的、难以分析其真正原因时，可以只对异常品做处理，但必须观察再生产时是否会连续出现；若连续出现或间歇性同类现象3次或以上，检验员应及时制止继续生产，并通知质保经理会同相关部门分析其根本原因，作出相应纠正对策，并记录于《纠正预防措施单》。纠正措施的采取应与影响程度和实施的风险相适应。3.制程不合格3.1生产过程中所发现的不合格品，立即由生产部操作员进行返工，返工完成经检验合格后，方可放行。3.2生产部在生产现场设置“不合格品区”，对于无法立即返工的不合格品，存放在其中并予以“返工”标识，等待返工完成后，经生产部检验合格放行。3.3.对于无法返工的不合格品，经生产部确认后，申请报废，做好报废统计。纠正预防措施单不合格统计生产部4.采用适宜的统计手法对前一时期的制程不合格进行统计，并与以前的趋势比较.必要时与相关人员分析，分析针对：a)本周/月重大的事件；b)与目标相比较差的原因；c)上升/下降的趋势。4.1决定采取的纠正预防措施应指定负责人/期限，给予记录并追踪其效果。三、最终检验不合格最终检验检验员1.成品最终检验按《检验管理规范》进行。2.对于成品检验中发现的不合格品，生产部检验员发出《不合格品处理单》，生产生产技术部技术人员指明返工方法，由生产部进行返工，返工完成经重新检验合格后方可入库。3.对于无法立即实施返工的不合格品，由生产部暂存在现场的“不合格品区”中，等待返工完成后，经生产部检验合格入库。4.对于无法返工的不合格品，经生产部确认后，申请报废，做好报废统计。5.成品检验中发现的不合格品，经分析为供应商责任的，按照进料不合格流程处理。6.如果成品发生不合格现象并已发货给客户，将立即通知客户并对受影响的批次进行召回或替换。检验管理规范不合格品处理单四、出货检验不合格标识、隔离检验员1.对不合格品/批进行标识、隔离至指定区域，标识应指明不合格的原因/数量。仓库管理程序处置与记录检验员2.不合格品的检讨：由检验员填写《纠正预防措施单》，上报生产部会同相关部门评审，决定整改措施。2.1处理：对于出现的批量不合格，由责任部门全检、分选，必要时采用目测全检的形式。2.2对于偏离规范的产品，即使本公司认为无关紧要，也必须征得顾客生产部门的让步/偏离许可，方能供货，并记录特许的数量和有效时间。当授权期满，应确保符合原规范要求。授权的产品装运时，应在外箱上标识。纠正预防措施单五、客户投诉不合格标识、隔离销售相关人员1.在顾客处发现不合格品，由销售相关人员了解不合格状况，予以调换并将不合格品退回公司，以《顾客投诉通知单》的形式传递各相关部门。1.1退货品和仓库内相同问题的产品应贴“待处理标识卡”，指明退货原因/数量/待处理的方式，隔离至指定区域。交付和服务管理程序顾客投诉通知单处置与记录生产部2.对退货品或库存品实施再检，并由生产部组织成立小组分析解决。3.对于退货品中的不合格品，生产部发出《不合格品处理单》，生产人员指明返工方法，由生产部进行返工，返工完成经检验合格后方可入库。对于无法立即返工的产品，存放在“不合格品区”中，等待返工完成后，经生产部检验合格入库。4.对于无法返工的不合格品，经生产部确认后，由生产部申请报废，做好报废统计。采取相应的纠正预防措施，顾客有要求时，采用顾客指定的方式。4.1根据顾客要求的时限/公司规定的时限，回复顾客，并定期的统计回复的时效性。4.2顾客退货不良应每月统计，形成趋势比较，低于质量目标/指标或趋势异常应制定改进措施。交付和服务