YY/T 0463-2026牙科学耐火包埋和代型材料

ICS1106010

CCSC.33.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0463—2026/ISO159122016

:

代替YY/T0463—2011

牙科学耐火包埋和代型材料

Dentistry—Refractoryinvestmentsanddiematerials

ISO159122016IDT

(:,)

2026-08-11发布2027-08-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0463—2026/ISO159122016

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

分类

4………………………3

要求

5………………………3

取样试验环境及调和

6、……………………4

试验方法

7…………………5

制造商说明书

8……………16

标识

9………………………17

包装

10……………………18

参考文献

……………………19

Ⅰ

YY/T0463—2026/ISO159122016

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料与

YY/T0463—2011《》。YY/T0463—2011

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

更改了范围增加压铸牙科陶瓷包埋材料见第章年版的第章

———“”,“”(1,20111);

增加了部分术语和定义见

———(3.8~3.13);

更改了要求将线热尺寸变化和固化膨胀率合并为线热尺寸变化见年版

———“”,“”“”“”(5.6,2011

的

5.6、5.7);

更改了试验环境将更改为见年版的

———“”,“(23±1)”“(23±2)”(6.2,20116.2);

增加了试验方法见和

———(7.3.1.2.2、7.5.57.6.3);

更改了测量精确度将更改为见年版的

———“0.05mm”“0.02mm”(7.5.4.1,20117.5.4.1)。

本文件等同采用牙科学耐火包埋和代型材料

ISO15912:2016《》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本文件起草单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心山东沪鸽口腔材料股份有限公司

:,。

本文件主要起草人邓旭亮张学慧徐永祥张永静郑旭妍袁慎坡王蕾张金

:、、、、、、、。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为年第一次修订为

———YY/T0463,2003YY0463—2003,2011YY/T0463—2011;

年首次发布

———YY0712,2009;

年首次发布

———YY0713,2009。

Ⅲ

YY/T0463—2026/ISO159122016

:

引言

本文件首次包括了牙科可压铸瓷包埋材料对于用于制作陶瓷冠和嵌体的包埋材料的要求与用于

。

制通过铸造生产金属冠和嵌体的包埋材料本文件的型的要求相同

(1)。

上一版包含为已停产的特定成分标准制定的要求和测试方法近年来有些产品引入了其他化学

。,

成分用于结合剂和耐火相特别是为了最大限度地减少模具和熔融铸造金属材料之间化学反应的成

(),

分本文件做了一些技术更改使所有牙科铸造包埋产品无论其成分如何都能符合本文件并保持了

。,,,,

协商的理念即本文件应具有包容性应用驱动性和不受成分考虑的限制

,、。

适当地测试程序的各个方面已经进行了更改以遵循制造商的使用说明现在热尺寸变化的要

,,。,

求考虑到了某些产品烧毁后冷却到较低的铸造温度膨胀计的规格已经改变以使其与产品的加热

()。,

以及在相关情况下烧毁后的冷却相兼容达到铸造温度

(,),。

确定初始凝固时间的程序已经过修订以与最新版牙科石膏产品标准中的程序相

,ISO6873:2013

协调[1]虽然基本上是编辑性的但也有技术上的变化

。,。

现在使用的信息需要一份关于存在的难熔相类型的声明

。

对含有二氧化硅的产品的标签要求进行了修订以符合现行的联合国全球化学品统一分类和标签

,

制度[2]以及二氧化硅作为危险材料的建议

(UNGHS)。

液体容器必须标记以表明液体的用途

,。

Ⅳ

YY/T0463—2026/ISO159122016

:

牙科学耐火包埋和代型材料

1范围

本文件规定了牙科制作室中使用的牙科铸造包埋材料牙科钎焊包埋材料压铸牙科陶瓷包埋材料

、、

和耐火代型材料的基本物理机械性能的要求和测试方法以及标签标识和制造商说明书的要求

,。

本文件适用于牙科制作室中使用的牙科铸造包埋材料牙科钎焊包埋材料压铸牙科陶瓷包埋材料

、、

和耐火代型材料无论这些材料的耐火粉末成分结合剂成分或特定应用是什么根据其预期用途和

。、。

制造商建议的焙烧程序对此类材料进行了分型和分类某些产品可能不需要遵守第章中提出的所

,。5

有要求而且某项要求可能不适用于具有特定结合剂成分的产品也不适用于与该要求无关的应用在

,,。

这种情况下应根据第章对此作出明确说明

,5。

注本文件不包括凝固膨胀的定量要求如果测量了石膏结合剂包埋材料的凝固膨胀则可考虑中给出

:。,ISO6873

的程序然而对于使用其他结合剂的包埋材料不建议采用该程序

———,,。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

产品几何技术规范线性尺寸公差代号体系第部分标准公差带代号

ISO286-2(GPS)ISO2:

和孔轴的极限偏差表

、[Geometricalproductspecifications(GPS)—ISOcodesystemfortoleranceson

linearsizes—Part2:Tablesofstandardtoleranceclassesandlimitdeviationsforholesandshafts]

注产品几何技术规范线性尺寸公差代号体系第部分标准公差带代号和

:GB/T1800.2—2020(GPS)ISO2:

孔轴的极限偏差表

、(ISO286-2:2010,MOD)

牙科学名词术语

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

注牙科学名词术语

:GB/T9937—2020(ISO1942:2009,MOD)

分析实验室用水规格和试验方法

ISO3696(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification

andtestmethods)

注分析实验室用水规格和试验方法

:GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度组成

ISO6344-11:(Coatedabrasives—Grainsizea-

nalysis—Part1:Grainsizedistributiontest)

注涂附磨具用磨