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文档简介

板蓝根颗粒的制备板蓝根颗粒的制备教学目标知识目标1.掌握颗粒剂的概念;2.掌握板蓝根颗粒的制备方法。能力目标1.能从事中药制剂工作,将处方中的药材与适宜的辅料结合制成符合标准的颗粒状制剂。素质目标1.具备从事药学工作基本素质和能力;2.具备熟练的实践操作能力。颗粒剂概念板蓝根颗粒的制备

将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂,一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂,若粒径在105-500微米范围内,又称为细粒剂。板蓝根颗粒的制备概述(2020版中国药典)

【处方】板蓝根1400g【制法】取板蓝根,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度约为1.20(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量达60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g〔规格(1)、规格(2)〕或800g〔规格(3)〕。板蓝根颗粒的制备概述(2020版中国药典)

【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦〔规格(1)、规格(2)、规格(3)〕。【功能与主治】清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀;急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。【用法与用量】开水冲服。一次5~10g〔规格(1)、规格(2)〕,或一次1~2袋〔规格(3)〕,一日3~4次。板蓝根颗粒的制备概述(2020版中国药典)

【规格】(1)每袋装5g(相当于饮片7g)(2)每袋装10g(相当于饮片14g)(3)每袋装4g(相当于饮片7g)【贮藏】密封。板蓝根颗粒的制备工艺流程

原料药的处理提取液的精制制颗粒干燥整粒包装辅料板蓝根颗粒的制备操作要点1、煎液浓缩时,应先浓缩第二次煎液至一定稠度后,再加入第一次煎液合并浓缩,以尽量减少有效成分损失。2、当中药的有效成分溶于稀乙醇时,为了除去杂质并减少服用量,可于浓膏中加入适量乙醇,以除去醇中不溶性杂质。3、颗粒剂要干燥,包装要严密。板蓝根颗粒的制备质量检查1、粒度:不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。2、水分:照水分测定法测定,除另有规定外,不得过8.0%。3、溶化性:取供试颗粒10g(中药单剂量包装取1袋),加热水200mL,搅拌5分钟,立即观察,可溶性颗粒应完全熔化或轻微浑浊。板蓝根颗粒的制备注意事项

1、在浓缩操作时一定要使用水浴加热的方法。2、合理调节乙醇的干湿稠度。3、切记要注意制备药品的时间和材料需求量的卡控。4、注意成品后的色泽和颗粒均匀度是否符合标准。同学们再见!蜜丸(六味地黄丸)的制备六味地黄丸的制备教学目标知识目标1.掌握丸剂的概念;2.掌握六味地黄丸的制备方法。能力目标1.能从事中药制剂工作,将处方中的药材与适宜的粘合剂结合制成符合标准的蜜丸。素质目标1.具备从事药学工作基本素质和能力;2.具备熟练的实践操作能力。丸剂概念六味地黄丸的制备

药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球形制剂。

蜜丸是指药材细粉用蜂蜜为粘合剂制成的丸剂,根据药丸的大小和制法的不同,又可分为大蜜丸(即每丸在0.5克以上的丸)、小蜜丸(即每丸在0.5克以下的丸)。六味地黄丸的制备概述(2020版中国药典)

【处方】熟地黄160g酒萸肉80g

牡丹皮60g山药80g

茯苓60g泽泻60g【制法】以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用乙醇泛丸,干燥,制成水丸;或每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水,制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。【性状】本品为棕黑色的水丸、水蜜丸、棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。六味地黄丸的制备概述(2020版中国药典)

【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。【用法与用量】口服。水丸一次5g,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。【规格】(1)大蜜丸每丸重9g(2)水丸每袋装5g【贮藏】密封。六味地黄丸的制备工艺流程

粉碎药材过筛混匀合药制条成丸包装贮存炼蜜六味地黄丸的制备操作要点1.以上六味粉碎成细粉过100目筛备用。2.炼蜜:称取一定量的蜂蜜于蒸发皿中加热至沸(如有杂质可过滤),继续炼制成炼蜜程度,捞去漂浮的泡沫带有光泽即可。3.合药:将已炼制好的炼蜜与药粉按比例进行混合(药粉与炼蜜的比例(重量比)一般为1:1至1:1.5也有不足1:1的,要根据药物性质及季节不同而异。均匀地揉合,做成像面团样丸块。合药时,蜂蜜一般趁热加入,充分和匀,使其内外全部滋润,色泽一致,软硬适中,能随意捏塑即可。六味地黄丸的制备操作要点4.制条,成丸:将合好的面团样软材放置一定时间,使药料与蜂蜜成分混合滋润,并产生一定粘性后即可搓条,搓条要粗细一致,外表光滑。制丸时,先将药团块称重,以便分计量准确,即按每次所需制成丸粒的数目与每丸的总量进行计算,按计算量称取团块再搓条,制成预计数目的丸粒,丸条搓好后再分割成小段,再搓圆成球形即可。六味地黄丸的制备操作要点5.包装与贮藏:制成的蜜丸,可采用蜡纸、玻璃纸、塑料袋、蜡壳包好,并注明品名、批号、规格,贮存于阴凉干燥处。质量检查1.外观:圆整,表面致密滋润,无可见纤维及其它异色点。2.丸重差异检

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