地舒单抗治疗儿童和青少年核因子κB受体活化因子配体相关疾病的专家共识总结2026_第1页
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地舒单抗治疗儿童和青少年核因子κB受体活化因子配体相关疾病的专家共识总结010203040506共识制定背景共识制定方法适应疾病范围各病种疗效表现剂量与疗程原则治疗前安全评估CONTENTS目录0708治疗中与停药管理疗效评估与伦理现状共识制定背景010203共识制定背景它通过与RANKL结合、阻断其激活破骨细胞，从而抑制骨吸收。药物机制与成人应用他们的骨骼还在长、骨代谢旺盛，用药没法照搬成人方案。儿童用药特殊性中华医学会骨科学分会骨肿瘤学组联合中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会，据此发布了2026版专家共识。共识发布机构共识制定方法123共识制定方法专家组先圈定了5个临床问题，再检索中英文数据库（时限到2025年7月）。以GRADE方法评价证据和推荐等级。这部分推荐等级多为1级、证据等级多为C级——也就是证据还不算高。临床问题圈定证据评价方法证据等级说明适应疾病范围01适应疾病范围共识明确，地舒单抗一般用于不适宜手术的多发溶骨性病变。一般适用原则02骨巨细胞瘤（GCTB）、动脉瘤样骨囊肿（ABC）、骨纤维异常增生症及麦丘恩-奥尔布赖特综合征。可尝试病种列举03朗格汉斯细胞组织细胞增生症、儿童神经母细胞瘤及恶性肿瘤骨转移，也在探索之列。探索中适应症各病种疗效表现010302不可切除或复发者，可明显改善症状、缩小肿瘤；可手术者，术前用药能缩小肿瘤、为手术创造条件。患者血清RANKL是健康人的16倍，RANKL/OPG比值是其12倍，且与病情严重度正相关。缓解疼痛、提高骨密度、恢复脊柱形态，但多数研究显示未能改善粗大运动功能评分。骨巨细胞瘤疗效骨纤维异常增生症机制成骨不全症效果各病种疗效表现剂量与疗程原则010203体重给药参考个体化调整原则儿童减量原则文献多按体重给药，可参考0.5～1.7mg/kg，按年龄调整，上限不超过120mg。间隔和疗程按病种、治疗目的个体化，必要时请儿童内科医师指导。儿童可以考虑较低剂量、较长间隔或较短疗程，以降低停药后高钙血症的风险。剂量与疗程原则治疗前安全评估多学科团队评估口腔与感染管理颌骨坏死风险建议多学科团队讨论，评估禁忌证、口腔健康、感染风险。有口腔疾病先治，免疫功能不全或联用糖皮质激素者要格外警惕感染。颌骨坏死虽少见，但在长期用药、骨代谢持续受抑的患者中风险明显升高。治疗前安全评估治疗中与停药管理注意补钙和维生素D，纠正已存在的低钙血症；青少年钙需求比成人更大，可适当加量。钙与维生素D补充每3～6个月评估口腔、包括下颌骨影像。每年监测骨密度和骨龄。口腔与骨密度监测停药前可适当延长给药间隔，以预防反弹性高钙血症；停药后尤其3个月内要定期查血钙。停药高钙血症防范治疗中与停药管理疗效评估与伦理现状影像评估标准评估间隔建议超说明书应用伦理骨肿瘤可用inverseChoi（密度/大小）缓解标准判断。基线、治疗中每3～6个月一次，停药后每6个月一次、直到停药后2年。地舒单抗在我国尚未获批

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