尿路上皮癌整合诊治指南2026

整合诊治·精准分层·全程管理尿路上皮癌整合诊治指南2026临床指南解读与规范培训汇报时间：2026COURSEOVERVIEW课程导览01疾病认知与流行病学建立疾病全貌02诊断与分期评估明确诊断路径03分层治疗策略按分期展开治疗04指南更新与前沿展望聚焦2026更新要点疾病认知与流行病学从定义到负担，建立疾病全貌01定义与分类尿路上皮癌定义与分类更新命名更新移行上皮细胞癌（TCC）尿路上皮癌（UC）指南以「尿路上皮癌（UC）」替代传统命名，更准确反映肿瘤来源。解剖分类上尿路尿路上皮癌（UTUC）肾盂、输尿管膀胱尿路上皮癌膀胱病理分级（WHO标准）01乳头状瘤02低度恶性潜能乳头状肿瘤03低级别乳头状尿路上皮癌04高级别乳头状尿路上皮癌组织变型鳞样分化腺样分化等多种变型多种变型与预后密切相关，是评估疾病风险的重要依据。尿路上皮癌整合诊治指南202604/27流行病学流行病学负担与人群差异全球负担膀胱尿路上皮癌居全球恶性肿瘤

第9位61.4

万例新发病例·2022年22

万例死亡病例·2022年中国现状3.44/10万人年龄标准化发病率男性显著高于女性城市病例多于农村；农村患者生存相对较差农村患者5年总生存率约

77.1%人群差异上尿路尿路上皮癌（UTUC）占尿路上皮癌的比例中国17.9%欧美国家5%~10%约67%的UTUC患者诊断时已处于肌层浸润阶段提示需加强早期筛查与干预尿路上皮癌整合诊治指南202605/27病因与流行病学核心危险因素与高危人群吸烟约50%与膀胱尿路上皮癌发病相关首要可预防危险因素：烟草致癌物经尿液排泄，长期直接接触尿路上皮。职业与化学暴露遗传与医源性因素尿路上皮癌整合诊治指南202606/27芳香胺、多环芳烃等职业暴露饮水含氯或砷过高摄入含马兜铃酸的植物Lynch综合征等遗传背景既往环磷酰胺化疗或盆腔放疗特定人群使用永久性染发剂诊断与分期评估定性定位分期，规范诊断流程02临床表现·初始评估临床表现与初始评估路径膀胱癌首发信号80%~85%间歇无痛性肉眼血尿20%~30%膀胱刺激征（尿频、尿急、尿痛）上尿路警示40%~50%腰痛30%~40%镜下血尿晚期可见腰部肿块、体重下降40岁以上无痛肉眼血尿启动「血尿三联」无创筛查与定位评估快速衔接01尿脱落细胞学检查02泌尿系增强CT03膀胱镜检查无创筛查与定位评估快速衔接尿路上皮癌整合诊治指南202608/27诊断与评估影像学检查与评估价值01超声基础筛查检出直径

≥5mm

膀胱占位，评估上尿路积水。02CTU上尿路病灶首选94%敏感性96%特异性敏感性

94%、特异性

96%。03多参数MRI2026版更新要点T2期及以上推荐首选；判断肌层浸润深度与淋巴结受累优于传统CT。04PET-CT远处转移排查用于骨痛或碱性磷酸酶升高患者的远处转移排查。尿路上皮癌整合诊治指南202609/27诊断与评估内镜与病理确诊关键膀胱镜+组织活检是膀胱尿路上皮癌确诊金标准，须明确病灶数量、大小、形态、位置及是否累及输尿管口。01检出增强光动力诊断、窄带成像可提高病灶检出率02TURBT双重价值兼具诊断与初始治疗作用；标本必须切除至肌层，否则无法准确分期03上尿路病灶诊断性输尿管镜检联合刷检细胞学为确诊关键；需警惕膀胱种植转移风险细胞学与FISHFISH适用于细胞学阴性但高度怀疑时95%尿脱落细胞学：高级别肿瘤特异性约60%尿脱落细胞学敏感性约75%FISH敏感性尿路上皮癌整合诊治指南202610/27分子检测分子检测与精准分型必检项FGFR突变或融合：所有局部晚期或转移性患者推荐检测，指导厄达替尼等靶向用药占位PD-L1表达：拟行免疫治疗者需检测，22C3

检测，CPS≥10

为阳性占位HER2表达：为

ADC药物选择提供依据人群数据16%中国人群mUC的FGFR突变率25~30%UTUC突变率42%CPS≥10的mUC患者一线免疫单药客观缓解率新增建议ctDNA液体活检探索性建议用于无法耐受组织活检患者的疗效监测尿路上皮癌整合诊治指南202611/27分期与分型TNM分期与分子分型框架01TNM分期AJCC第9版Ta乳头状非浸润癌Tis原位癌T1侵犯黏膜下结缔组织，未达肌层T2侵犯肌层（T2a浅肌层/T2b深肌层）T3穿透肌层，侵犯周围脂肪T4侵犯邻近器官区域淋巴结按

N0–N3

划分；远处转移以

M0/M1

判定。02分子分型衔接治疗Luminal-PapLuminal-NSLuminal-UnstableBasal-SquamousNeuronalStroma-richBasal-Squamous/Neuronal优先考虑含铂新辅助治疗Luminal-Pap

伴FGFR3突变倾向厄达替尼临床试验路径尿路上皮癌整合诊治指南202612/27分层治疗策略从非肌层浸润到晚期转移，分层施策03外科处理非肌层浸润性膀胱癌外科处理01TURBT

仍是标准术式2026版指南简化了0期与I期切除方式推荐，不再区分分块切除与整块切除。02质量核心：切至肌层切除深度须达肌层，确保准确分期；较大肿瘤推荐整块切除，降低播散风险。03二次TURBT

指征高危病例术后可行二次电切，减少残余病灶与分期低估。2~6周术后窗口期以

TURBT标准术式为锚点，规范切除要求与二次电切指征，为后续灌注治疗铺垫。尿路上皮癌整合诊治指南202614/27治疗策略NMIBC灌注治疗与BCG策略更新术后即刻24小时内单次灌注化疗（吡柔比星、表柔比星或吉西他滨），显著降低复发率。高危维持BCG推荐用于高危患者；中高危患者需维持灌注。供应破局ANZUP1301证实低剂量BCG联合丝裂霉素在2年无病生存率及5年总生存率上与全剂量BCG效果相似，缓解全球BCG短缺。Ⅱ级推荐新增BCG联合丝裂霉素交替灌注、诱导BCG后序贯免疫药物、基因疗法等新型保膀胱手段，为BCG反应不佳患者提供更多选择。尿路上皮癌整合诊治指南202615/2701020304治疗策略肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗适用人群cT2–T4a、cN0M0

肌层浸润性膀胱癌患者首选方案以顺铂为基础的联合新辅助化疗吉西他滨联合顺铂（GC）MVAC方案替代路径铂类不耐受者：可尝试新辅助免疫治疗以顺铂耐受性为分界，先行标准方案、再行替代路径治疗目标术前缩小肿瘤、清除微转移灶提高根治率与病理完全缓解率为后续根治性手术创造更优条件尿路上皮癌整合诊治指南202616/27010203围术期治疗MIBC围术期ADC与免疫联合方案2026版重要突破ADC联合免疫全面进入围术期推荐Ⅱ级推荐1A类证据新辅助吉西他滨+顺铂化疗，联合围术期度伐利尤单抗“三明治疗法”围术期维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗基于KEYNOTE-905/KEYNOTE-B15维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗顺铂不耐受人群74.7%2年无事件生存率57.1%病理完全缓解率pCR显著优于单纯手术观察组Ⅲ级推荐维迪西妥单抗+围术期特瑞普利单抗，HER2阳性人群63.6%pCR率尿路上皮癌整合诊治指南202617/27术后辅助治疗MIBC术后辅助免疫治疗CheckMate-274首个取得阳性结果的

MIUC术后辅助免疫治疗Ⅲ期研究5年随访，DFS接近翻倍ITT人群·中位DFS21.9个月vs11.0个月HR=0.74PD-L1≥1%人群·中位DFS55.5个月5年无病生存率46.8%vs32.2%OS提升超2年纳武利尤单抗组·中位OS75.0个月安慰剂组·中位OS50.1个月指南落地纳武利尤单抗升级为

Ⅰ级推荐，成为术后辅助标准方案帕博利珠单抗新增为辅助治疗选项尿路上皮癌整合诊治指南202618/27一线治疗·治疗变革晚期尿路上皮癌一线治疗变革Ⅰ级推荐1A类证据维迪西妥单抗+特瑞普利单抗用于

HER2表达（IHC1+/2+/3+）转移性膀胱及上尿路尿路上皮癌一线治疗，无论是否可耐受顺铂证据来源RC48-C016Ⅲ期研究全球首个在HER2表达人群一线治疗中，头对头证实免疫联合ADC优于传统含铂化疗的随机对照试验484

例纳入患者2025.10发表于《新英格兰医学杂志》首篇中国泌尿肿瘤领域NEJM原创研究尿路上皮癌整合诊治指南202619/27关键数据RC48-C016关键疗效与安全性数据指标维迪西妥单抗+特瑞普利单抗化疗中位无进展生存期13.1个月6.5个月中位总生存期31.5个月16.9个月客观缓解率76.1%—疾病控制率91.4%—HR0.36进展或死亡HR0.54死亡安全性优势55.1%联合组3级及以上TRAEvs86.9%化疗组骨髓抑制等传统化疗常见严重不良反应相对较少。亚组一致性不同

HER2表达水平、顺铂耐受状态及肿瘤部位患者中，生存获益趋势一致。尿路上皮癌整合诊治指南202620/27一线治疗晚期尿路上皮癌其他一线方案01无铂方案维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗全球首个获批的晚期尿路上皮癌一线无铂方案，基于EV-302研究，无论是否适合顺铂均可使用，已是NCCN与CSCO指南一线首选。02化免联合纳武利尤单抗+顺铂+吉西他滨基于CheckMate-901研究，适合顺铂患者的一线化免联合选项，获Ⅰ级推荐。中位总生存期21.7对18.9个月HR=0.78客观缓解率57.6%对43.1%尿路上皮癌整合诊治指南202621/27晚期尿路上皮癌·系统治疗靶向治疗与后线策略01靶向治疗锚点·厄达替尼全球首个获批的尿路上皮癌靶向药针对

FGFR2/3突变或融合患者，

为化疗不耐受人群提供口服便捷方案。约

40%客观缓解率（ORR）在FGFR变异人群中观察到的高缓解信号02后线扩容对化疗、免疫及ADC治疗失败的患者，

新型ADC药物、双特异性抗体等选择持续增加。03三线导向优先推荐临床研究机会，

国产创新药在后线治疗中展现持续生存希望。尿路上皮癌整合诊治指南202622/27指南更新与前沿展望从循证突破到精准时代04中国原创方案的循证里程碑研究起点首个登上《新英格兰医学杂志》的中国泌尿肿瘤领域原创研究，由中国研究者牵头，覆盖全国

74家临床中心。落地节奏2025年10月：ESMO年会主席论坛口头报告并同步发表2026年4月：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗方案获国家药监局批准2026年4月：CSCO指南列为

1A类证据、一级优先推荐国际验证今年2月ASCO-GU公布的RC48-G001研究显示，欧美人群结果与RC48-C016几乎一致，验证了中国研究与国产药物的可信性。郭军教授指出，该方案已将晚期尿路上皮癌的总生存、无进展生存与客观缓解率全部提升一倍。前沿趋势保膀胱综合治疗趋势核心