2026CSCO肾癌指南精要

CSCO·临床指南解读2026CSCO肾癌诊疗指南精要指南更新·分层治疗·靶免联合·全程管理汇报时间：2026CONTENTS目录2026CSCO肾癌诊疗指南精要全篇结构总览，逐章分层解读01指南更新与诊疗背景建立循证框架02外科与辅助治疗更新手术与新辅助要点03晚期一线分层治疗IMDC分层推荐04二线与特殊人群二线策略与非透明细胞癌05随访与全程管理监测与不良反应指南更新与诊疗背景2026版指南于第29届CSCO学术年会正式发布012026版CSCO肾癌指南·总览新版指南聚焦内科诊疗革新发布场合第29届CSCO学术年会·山东济南解读分工盛锡楠教授解读内科更新，董培教授解读外科更新更新范围辅助治疗新辅助治疗晚期一线治疗晚期二线治疗循证依据2023–2025年全球Ⅲ期临床研究及真实世界证据；1A类证据要求专家共识度不低于90%核心方向细化风险分层，加速向免疫联合、靶免联合的精准化迈进2026CSCO肾癌诊疗指南精要04/23指南解读三级推荐模式兼顾可及性分级标准等级证据基础专家共识度1A类高水平随机对照研究≥90%1B类高水平随机对照研究75%–89%2类观察性研究—3类专家意见存在较大分歧—证据强度与共识度共同决定推荐等级核心逻辑循证证据+药物可及性→每年迭代更新本土化优势优先纳入中国患者人群的高等级证据，药物可及性、临床适用性与数据可靠性均优于直接照搬国外数据。表格化与线条化呈现，帮助临床医师在对应诊疗场景中快速定位推荐方案。2026CSCO肾癌诊疗指南精要05/23背景与格局晚期肾癌迈入慢病化管理格局之变11个月既往中位总生存期中位OS50个月以上晚期肾癌中位总生存期逐步进入慢病化管理时代疗效跃升80%靶免治疗时代疾病控制率接近60%肿瘤缩小比例现实挑战约30%初诊即远处转移系统药物治疗成为核心策略；靶免一线全面铺开后，失败人群日益增多，二线选择成为临床焦点。这一背景解释了2026版指南为何在一线分层之外，对二线策略与特殊人群路径均进行针对性细化。2026CSCO肾癌诊疗指南精要06/23外科与辅助治疗更新能保肾就保肾，辅助治疗前移02指南解读淋巴结清扫描述统一修订术语统一：淋巴结清扫描述统一修订，消除既往表述歧义。保肾优先·适应症分层T1a肾部分切除术首选T1b优选推荐扩展至部分

T2a

低危患者T3a孤立肾或对侧肾功能不佳者纳入适应症2.5厘米技术支撑：国产单孔机器人仅开2.5厘米切口切净肿瘤，全程不阻断肾动脉。2026CSCO肾癌诊疗指南精要08/23指南解读·新增推荐新辅助靶免治疗新增推荐推荐方案先行

靶向联合免疫

新辅助治疗，有望实现缩瘤降期、提高保肾成功率并改善无疾病生存。缩瘤降期提高保肾成功率改善无疾病生存适用人群局限进展性肾癌有保肾适应症且保肾难度大者证据等级与原则基于国内学者系列探索性研究，尚无高级别证据以适度推荐为原则，强调谨慎筛选后尝试临床决策要点综合肿瘤负荷、分期及根治性手术可行性判断；新辅助缩瘤为拟行保留肾单位手术者创造解剖条件，体现从单纯肿瘤控制向功能保留与生存双重获益并重的导向延伸。2026CSCO肾癌诊疗指南精要09/23指南解读·辅助治疗帕博利珠单抗辅助治疗前移Ⅰ级推荐Ⅰ级推荐前移帕博利珠单抗进入辅助治疗Ⅰ级推荐，依据KEYNOTE-564

长期随访：死亡风险降低34%，72个月总生存率

86.1%vs安慰剂

79.4%。34%死亡风险降低适用人群病理分期高、侵犯周围组织、核分级高或存在肉瘤样分化的中高危复发风险患者——填补术后干预空白。Ⅱ级推荐待观察PD-1抑制剂联合HIF抑制剂辅助治疗Ⅲ期结果已公布，但缺乏长期总生存随访，暂列Ⅱ级推荐。高危早期肾癌从被动等待转向主动干预。2026CSCO肾癌诊疗指南精要10/2386.1%

vs79.4%72个月总生存率（帕博利珠单抗vs安慰剂）晚期一线分层治疗分层施策，靶免联合成为中高危首选03指南解读·晚期一线治疗一线策略仍以危险分层为基IMDC分层决定一线起点低危Ⅰ级推荐靶向单药Ⅱ级推荐靶免联合维持原有格局中危首选靶向联合免疫高危首选免疫联合治疗TKI单药整体降级中高危复发风险人群中，所有TKI单药方案均降为Ⅲ级推荐；免疫联合靶向凭借循证数据与国内可及性，维持Ⅰ级或Ⅱ级推荐。临床决策顺序IMDC评分+病理亚型确认再定方案避免中高危延误联合治疗，也避免低危被过度治疗。2026CSCO肾癌诊疗指南精要12/23循证支持国产靶免联合方案获高级别证据两项本土研究，疗效接近翻倍RENOTORCH阿昔替尼+特瑞普利单抗中位PFS18.0

个月vs9.8个月风险降低35%ORR56.7

%vs30.8%2025年4月获批·国内首个且唯一获批的一线靶免联合方案ETER100贝莫苏拜单抗+安罗替尼中位PFS19.0

个月vs9.8个月风险降低47%ORR72

%vs25%死亡风险降低

34%两项研究覆盖中危与高危人群，安全性可控，为指南将免疫联合靶向列为

Ⅰ至Ⅱ级推荐

提供直接依据。2026CSCO肾癌诊疗指南精要13/23指南解读·国际视野国际方案与双免推荐同步演进国际循证同步更新，为晚期肾癌的分层选择提供参照CheckMate9ER最终数据随访中位67.6个月中位无进展生存期HR0.5816.4个月卡博替尼+纳武利尤单抗vs8.3个月舒尼替尼中位总生存期HR0.7946.5个月卡博替尼+纳武利尤单抗vs35.5个月舒尼替尼完全缓解患者中位缓解持续时间尚未达到，4年总生存率达

84.3%，提示缓解深度与长期获益的关联。NCCN2026.V2伊匹木单抗+纳武利尤单抗透明细胞肾癌·一线治疗2A类推荐1类推荐为高危人群中以免疫治疗为核心的策略提供了国际指南层面的印证。国内临床决策需结合药物可及性与获批适应症，在循证有效性与落地可行性之间取得平衡。2026CSCO肾癌诊疗指南精要14/23指南解读低危人群与前沿探索方向低危一线：靶向单药仍是Ⅰ级推荐免疫联合未显示优于单药，反而增加毒性与费用；单药靶向稳定控制两三年者并不少见。前沿探索：双抗改写格局2026ESMO郭军教授团队研究：AK112（PD-1/VEGF双特异性抗体）单药一线治疗IMDC低危晚期肾癌57.1%客观缓解率ORR疾病控制率DCR95.2%12个月无进展生存率87.9%无治疗相关死亡极低危亚组：联合获益初现ASCOGU2026亚组分析：阿维鲁单抗联合阿昔替尼

对比

舒尼替尼单药26.3个月（联合）vs12.5个月（单药）中位无进展生存期显著延长客观缓解率ORR83.3%低危人群内部存在生物学差异，未来或需进一步细分；现阶段指南仍以靶向单药为Ⅰ级推荐，保持审慎。2026CSCO肾癌诊疗指南精要15/23二线与特殊人群靶向联合成为二线主要选择04指南解读靶向联合成为二线主要选择格局调整靶向联合成为二线主要选择；免疫治疗后继续免疫联合不再列为首选免疫联合失败人群推荐方案新增仑伐替尼

联合

贝组替凡推荐等级Ⅰ级推荐证据等级1A类单纯TKI失败人群推荐方案新增呋喹替尼

联合

信迪利单抗推荐等级·证据等级Ⅰ级推荐1A类研究依据与获批依托

FRUSICA-2研究（国内Ⅲ期RCT阳性结果），适应证已在国内注册获批靶免联合失败人群有效方案HIF抑制剂联合TKI、伏罗尼布或仑伐替尼联合依维莫司等有效性已证实有效探索方向新型治疗仍需进一步探索二线排兵布阵：经验选择

走向

循证驱动2026CSCO肾癌诊疗指南精要17/23二线治疗·证据更新仑伐替尼联合贝组替凡补位现状·一线失败人群持续扩大靶免联合一线普及后，失败人群持续扩大；一线阿昔替尼+特瑞普利单抗中位PFS达

18

个月，仍有约

50%

患者进展。对策·机制互补的二线新选择LITESPARK-012显示，仑伐替尼联合HIF抑制剂贝组替凡优于卡博替尼，指南列为

Ⅱ级推荐；国内适应证未获批，但药物已具备一定可及性。二线决策依据综合转移部位、病灶负荷、风险评估模型及血钙、白蛋白、乳酸脱氢酶等指标，依托多学科联合模式制定个体化策略。从简单换药，迈向机制互补的精准排布。2026CSCO肾癌诊疗指南精要18/23指南解读非透明细胞癌推荐出现更新一线新增MET抑制剂联合免疫、免疫联合治疗进入非透明细胞癌一线推荐亚型差异决定方案选择亚型占比生物学特征乳头状Ⅰ型10%–15%偏惰性乳头状Ⅱ型10%–15%侵袭性较强嫌色细胞癌约5%进展缓慢、预后较好卡博替尼治疗转移性乳头状肾癌·中位无进展生存期9.0个月卡博替尼优于5.6个月舒尼替尼——明确病理亚型是选择方案的前提特殊人群路径细化骨转移、脑转移治疗路径进一步细化透明细胞肾癌·一线新增Ⅲ级推荐HIF-2α抑制剂联合免疫为难以耐受标准方案者提供备选2026CSCO肾癌诊疗指南精要19/23随访与全程管理全程管理，关注免疫相关不良反应05全程管理·随访策略随访强调定期影像学评估影像评估节奏8–12周/次治疗开始后定期评估首选

CT或MRI，依据

RECIST标准判断肿瘤缩小或稳定实验室监测同步监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能及肿瘤标志物，尽早发现靶向药物相关脏器损伤与免疫相关内分泌异常术后随访重点监测复发与转移；不同分期及治疗方式的人群，随访要求存在差异迟发性不良反应靶免联合进入一线后，部分免疫相关不良反应可能在停药数周甚至数月后才出现。随访周期需覆盖整个治疗阶段并适当延伸，避免因影像学稳定而放松系统性监测2026CSCO肾癌诊疗指南精要21/23全程管理不良反应管理贯穿全程常见不良反应谱38%高血压发生率腹泻约

12%，乏力与皮疹较为常见需警惕免疫相关肺炎、肝炎、甲状腺功能异常等严重事件出现咳嗽、呼吸困难、皮肤黄染、极度乏力须立即告知医师分级处理原则1级轻度乏力、食欲下降、皮疹——不停药，对症处理并定期监测2级持续乏力、发热超过38.5